Evaluación de la eficacia y seguridad de la metformina en el vitíligo

Criterios de inclusión:

• Adultos mayores de 18 años con vitiligo estable

  • El vitíligo estable se define como la ausencia de nuevos puntos de despigmentación o expansión de cualquier punto existente durante un año;
• Voluntad de participar en el estudio;
• Voluntad de someterse a la formación de ampollas por succión;
• Los adultos que no hablen inglés pueden inscribirse con la ayuda de un intérprete y el uso de un formulario breve aprobado por el IRB en el idioma del sujeto;
• Documento de consentimiento informado firmado por el sujeto;

Criterio de exclusión:

• Adultos incapaces de dar su consentimiento (adultos sin capacidad);
• vitíligo activo definido por la presencia de lesiones confeti, lesiones tricrómicas y fenómeno de Koebner;
• Individuos que aún no son adultos (bebés, niños, adolescentes);
• Mujeres embarazadas y/o en período de lactancia, o aquellas que hayan dado a luz recientemente en los últimos 6 meses;
• prisioneros;
• Medicamentos inmunosupresores sistémicos (corticosteroides orales) en las 4 semanas anteriores;
• esteroides tópicos en las 2 semanas anteriores;
• Actualmente recibiendo terapia de luz UVB o antecedentes de terapia de luz en las últimas 8 semanas;
• No puede regresar para las visitas de seguimiento;
• Inscrito en un estudio clínico de cualquier otro fármaco o dispositivo en investigación;
• Diabetes, enfermedad hepática o enfermedad renal;
• Hipoglucemia definida por glucosa en sangre en ayunas <70 mg/dl evaluada en una visita de estudio en ayunas;
• Medicamentos recetados o cosméticos que contengan: retinoides, ácido glicólico, ácido salicílico, o cualquier otro remedio que pueda afectar el proceso de curación. Se permiten humectantes no medicados. Si la persona no está segura, puede traer cualquier producto para que lo revisemos;
• Antecedentes autoinformados de abuso crónico de alcohol o drogas dentro de los 12 meses anteriores a la selección, o cualquier condición asociada con un cumplimiento deficiente según lo juzgue el investigador;
• Cualquier otra condición o valor de laboratorio que, según la opinión profesional de los investigadores, afecte potencialmente la respuesta del sujeto o la integridad de los datos o suponga un riesgo inaceptable para el sujeto.