栄養成分プロファイルと超加工処理の両方に関する情報が記載されたパッケージ前面のラベルはよく理解されていますか?
2023年5月10日 更新者：Bernard Srour、University of Paris 13
食品の栄養品質と超加工処理の客観的理解に対する新しいグラフ化されたニュートリスコアの効果 - ランダム化比較試験
製品が超加工されている場合に追加のグラフィックによる言及を含む、Nutri-Score の修正バージョン (Nutri-Score 2.0) が提案されています。
研究者らは、NutriNet-Santé コホートにネストされたランダム化対照試験デザインで、食品の栄養品質の客観的な理解と主要アウトカムとしての UPF の特定に対するこの修正版の影響を研究することを目的としています。
彼らはまた、副次的結果として、このラベルが購買意欲に及ぼす影響や、最も健康的であると認識される製品を研究することも目的としています。
調査の概要
詳細な説明
2つの腕が登録されます。
対照部門はいかなる FOP ラベルにもアクセスできず (ヨーロッパの現状)、実験部門はニュートリスコア 2.0 にアクセスできます。
両部門の参加者は、栄養素プロファイルに従って 3 つのカテゴリー (朝食用シリアル、クッキー、インスタント食品) の食品をランク付けし、超加工食品を特定するよう求められます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
21159
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Bobigny、フランス、93017
- Equipe de recherche en Epidémiologie nutritionnelle
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～99年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
NutriNet-Santé コホートに登録
除外基準:
なし
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：コントロールアーム
参加者は、食品グループごとに分類された 3 セットの食品パッケージの画像 (ブランドはブラインド) を含むアンケートを受け取りました。クッキー 8 個、朝食用シリアル 7 個、インスタント食品 7 個でしたが、パッケージ前面の栄養ラベルはありませんでした (オリジナルのニュートリスコアが製品に表示されていた場合、研究者によって隠蔽されました)。
パッケージの裏面の栄養成分表示や成分情報を確認することができました。
まず、各カテゴリーでどの製品を購入するつもりか、またどの製品が「最も健康的」だと思うかを尋ねられました。
次に、参加者は、1) 最も栄養価の高い製品を 1 番目、2 番目、3 番目 (この順) に特定することで、栄養価に基づいてランク付けすること、および 2) 超加工された製品を特定することを求められました。
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実験的：実験用アーム
参加者は、食品グループごとに分類された実際の食品パッケージ (ブランドはブラインド化) の 3 セットの画像 (クッキー 8 個、朝食用シリアル 7 個、インスタント食品 7 個) を含むアンケートを受け取り、表面にはニュートリスコア 2.0 が表示されました。各製品のパック。
まず、各カテゴリーでどの製品を購入するつもりか、またどの製品が「最も健康的」だと思うかを尋ねられました。
次に、参加者は、1) 最も栄養価の高い製品を 1 番目、2 番目、3 番目 (この順) に特定することで、栄養価に基づいてランク付けすること、および 2) 超加工された製品を特定することを求められました。
最後に、一連の質問で、この部門の参加者がニュートリスコア 2.0 をどのように認識したか、そして役立つと感じたかどうかを評価しました。
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実験部門の参加者には、製品が超加工されている場合、ニュートリスコアを囲む黒いバナーと、超加工を意味する「超変換」という言葉が表示されますが、それ以外の場合は黒いバナーが表示されません。
対照群の参加者にはラベルがまったくありませんでした。
介入（ニュートリスコア 2.0）は、参加者がアンケートを通じて受け取った 3 セットの画像に含まれる製品のパッケージに追加されました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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栄養の質を客観的に理解する。
時間枠：30分～1時間（アンケート記入に必要な時間）
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対応するアンケート (NutriNet-Santé Web サイト経由) への参加者の回答は、Nutri-Score が 3 製品をランク付けする順序 (最高の栄養品質、2 番目に高い、3 番目に高い) と一致することが期待されました。
元の例（つまり、同じニュートリスコアを持つ 2 つの製品）の場合は、両方とも正しいと見なされます。
したがって、栄養面の正解数は 0 (正解なし) から 9 (最高の製品 3 つ*食品カテゴリー 3 つ、すべて正解) の範囲になります。
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30分～1時間（アンケート記入に必要な時間）
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超加工次元を客観的に理解する。
時間枠：30分～1時間（アンケート記入に必要な時間）
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参加者は、対応するアンケート (NutriNet-Santé Web サイト経由) ですべての UPF を特定することが期待されていました。
各製品について、参加者によって UPF がそのように識別された場合、回答は正しいとみなされます (ゴールド スタンダードは、NOVA 4 の「超加工」定義に対応する、Nutri-Score 2.0 の黒いバナーの存在です)。非 UPF がそのように識別されました。
したがって、食品加工ディメンションの正解数は 0 (正解なし) から 22 (22 個の製品すべての正解) までの範囲になります。
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30分～1時間（アンケート記入に必要な時間）
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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購入意向
時間枠：30分～1時間（アンケート記入に必要な時間）
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(NutriNet-Santé Web サイトを介した対応するアンケートで) 「これらの製品のうち、どちらをより頻繁に購入しますか?」という質問で評価されます。
これは、Nutri-Score 2.0 (介入) が購入意向に影響を与えたかどうかを調査することを目的としていました。
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30分～1時間（アンケート記入に必要な時間）
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最も健康的であると認識されている製品
時間枠：30分～1時間（アンケート記入に必要な時間）
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(NutriNet-Santé Web サイトを介した対応するアンケートで)「どの製品があなたにとって最も健康的だと思われますか?」という質問で評価されます。
これは、参加者が最も健康的であると考える製品にニュートリスコア 2.0 (介入) が影響を与えるかどうかを調査することを目的としていました。
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30分～1時間（アンケート記入に必要な時間）
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Bernard Srour, PhD, PharmD、Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年5月1日
一次修了 (実際)
2022年7月7日
研究の完了 (実際)
2022年7月7日
試験登録日
最初に提出
2022年10月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年11月3日
最初の投稿 (実際)
2022年11月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年5月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年5月10日
最終確認日
2023年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- UParis13-BS
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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