Je štítek na přední straně obalu, který obsahuje informace o nutričním profilu a ultrazpracování, dobře srozumitelný?
10. května 2023 aktualizováno: Bernard Srour, University of Paris 13
Vliv nového graficky upraveného Nutri-skóre na objektivní pochopení nutriční kvality potravin a ultrazpracování – Randomizovaná kontrolovaná studie
Byla navržena upravená verze Nutri-Score (Nutri-Score 2.0), která obsahuje dodatečnou grafickou zmínku, když je produkt ultrazpracovaný.
Vyšetřovatelé mají za cíl studovat v randomizované kontrolované studii vnořené do kohorty NutriNet-Santé dopad této upravené verze na objektivní pochopení nutriční kvality potravin a na identifikaci UPF jako primárních výsledků.
Jejich cílem je také jako sekundární výstup studovat dopad tohoto označení na nákupní záměry a produkt vnímaný jako nejzdravější.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
Zapsány budou dvě ramena.
Kontrolní rameno nebude mít přístup k žádné FOP Label (současná situace v Evropě) a experimentální rameno bude mít přístup k Nutri-Score 2.0.
Účastníci obou větví budou požádáni, aby seřadili potravinářské produkty 3 kategorií (snídaňové cereálie, sušenky, hotová jídla) podle svého nutričního profilu a identifikovali ultrazpracované potraviny.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
21159
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Bobigny, Francie, 93017
- Equipe de recherche en Epidémiologie nutritionnelle
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 99 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
Zařazeno do kohorty NutriNet-Santé
Kritéria vyloučení:
Žádný
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Ovládací rameno
Účastníci obdrželi dotazník obsahující 3 sady obrázků obalů potravin (zaslepených značkou), rozdělených do kategorií potravin: 8 sušenek, 7 snídaňových cereálií a 7 hotových jídel, ale bez nutričního štítku na přední straně obalu (v v případě, že byl na produktu zobrazen původní Nutri-Score, byl vyšetřovateli skryt).
Měli možnost zkontrolovat nutriční údaje na zadní straně obalu a informace o složení.
Nejprve byli dotázáni, jaký produkt by v každé kategorii hodlali koupit a který produkt považovali za „nejzdravější“.
Poté byli účastníci požádáni, aby je 1) seřadili podle jejich nutriční kvality tak, že určili první, druhý a třetí produkt s nejlepší nutriční kvalitou (v tomto pořadí) a 2) identifikovali ty, které byly ultrazpracované.
|
|
|
Experimentální: Experimentální rameno
Účastníci obdrželi dotazník obsahující 3 sady obrázků skutečných obalů potravinářských výrobků (zaslepených značkou), rozdělených do kategorií potravin: 8 sušenek, 7 snídaňových cereálií a 7 hotových jídel, s Nutri-Score 2.0 zobrazeným na přední straně - balení každého produktu.
Nejprve byli dotázáni, jaký produkt by v každé kategorii hodlali koupit a který produkt považovali za „nejzdravější“.
Poté byli účastníci požádáni, aby je 1) seřadili podle jejich nutriční kvality tak, že určili první, druhý a třetí produkt s nejlepší nutriční kvalitou (v tomto pořadí) a 2) identifikovali ty, které byly ultrazpracované.
Nakonec série otázek hodnotila, jak účastníci této větve vnímali Nutri-Score 2.0 a zda je pro ně užitečné.
|
Účastníci experimentální části mohou v případě, že je produkt ultrazpracovaný, vidět černý banner obklopující Nutri-Score se slovem „ultra-transformé“, což znamená ultrazpracovaný, a žádný černý banner jinak.
Účastníci kontrolního ramene neměli vůbec žádný štítek.
Intervence (Nutri-Score 2.0) byla přidána na obaly produktů obsažených ve 3 sadách obrázků, které účastníci obdrželi prostřednictvím dotazníku.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Objektivní porozumění nutriční kvalitě.
Časové okno: 30 minut až 1 hodina (čas potřebný k vyplnění dotazníku)
|
Odpovědi účastníků v odpovídajícím dotazníku (prostřednictvím webové stránky NutriNet-Santé) měly odpovídat pořadí, podle kterého Nutri-Score řadí 3 produkty (nejvyšší nutriční kvalita, druhá nejvyšší, třetí nejvyšší).
V případě ex-æquos (tj. dva produkty se stejným Nutri-Score) byly oba považovány za správné.
Počet správných odpovědí pro nutriční dimenzi by se proto mohl pohybovat mezi 0 (žádné správné odpovědi) až 9 (3 nejlepší produkty*3 kategorie potravin, všechny správné odpovědi).
|
30 minut až 1 hodina (čas potřebný k vyplnění dotazníku)
|
|
Objektivní pochopení dimenze ultrazpracování.
Časové okno: 30 minut až 1 hodina (čas potřebný k vyplnění dotazníku)
|
Od účastníků se očekávalo, že identifikují všechny UPF v odpovídajícím dotazníku (prostřednictvím webové stránky NutriNet-Santé).
U každého produktu byla odpověď považována za správnou, pokud byl UPF jako takový účastníkem identifikován (zlatým standardem je přítomnost černého banneru Nutri-Score 2.0, odpovídající definici NOVA 4 „ultra-zpracované“), a non-UPF byl jako takový identifikován.
Počet správných odpovědí pro dimenzi zpracování potravin by se proto mohl pohybovat mezi 0 (žádné správné odpovědi) a 22 (správná odpověď pro všech 22 produktů).
|
30 minut až 1 hodina (čas potřebný k vyplnění dotazníku)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Nákupní záměry
Časové okno: 30 minut až 1 hodina (čas potřebný k vyplnění dotazníku)
|
Posouzeno otázkou (v odpovídajícím dotazníku na webu NutriNet-Santé): „Který z těchto produktů byste kupovali častěji?“.
Cílem bylo prozkoumat, zda má Nutri-Score 2.0 (intervence) vliv na nákupní záměry.
|
30 minut až 1 hodina (čas potřebný k vyplnění dotazníku)
|
|
Produkt vnímán jako nejzdravější
Časové okno: 30 minut až 1 hodina (čas potřebný k vyplnění dotazníku)
|
Posouzeno otázkou (v odpovídajícím dotazníku prostřednictvím webu NutriNet-Santé): „Který produkt se vám zdá nejzdravější?“.
Cílem bylo prozkoumat, zda má Nutri-Score 2.0 (intervence) vliv na produkt, který účastníci považovali za nejzdravější.
|
30 minut až 1 hodina (čas potřebný k vyplnění dotazníku)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Bernard Srour, PhD, PharmD, Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. května 2022
Primární dokončení (Aktuální)
7. července 2022
Dokončení studie (Aktuální)
7. července 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
28. října 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
3. listopadu 2022
První zveřejněno (Aktuální)
9. listopadu 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
12. května 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
10. května 2023
Naposledy ověřeno
1. května 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- UParis13-BS
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .