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Un'etichetta sulla parte anteriore della confezione contenente informazioni sia sul profilo nutrizionale che sull'ultra-elaborazione è ben compresa?

10 maggio 2023 aggiornato da: Bernard Srour, University of Paris 13

Effetto di un nuovo punteggio nutritivo modificato graficamente sulla comprensione oggettiva della qualità nutrizionale degli alimenti e dell'ultra-elaborazione: uno studio controllato randomizzato

È stata proposta una versione modificata del Nutri-Score (Nutri-Score 2.0), contenente una menzione grafica aggiuntiva quando il prodotto è ultra elaborato. I ricercatori mirano a studiare, in un disegno di studio controllato randomizzato annidato nella coorte NutriNet-Santé, l'impatto di questa versione modificata sulla comprensione obiettiva della qualità nutrizionale degli alimenti e sull'identificazione degli UPF come risultati primari. Mirano inoltre a studiare come risultati secondari l'impatto di questa etichetta sulle intenzioni di acquisto e sul prodotto percepito come il più sano.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Saranno arruolati due bracci. Il braccio di controllo non avrà accesso ad alcuna etichetta FOP (l'attuale situazione in Europa) e il braccio sperimentale avrà accesso a Nutri-Score 2.0. Ai partecipanti di entrambi i bracci verrà chiesto di classificare i prodotti alimentari di 3 categorie (cereali per la colazione, biscotti, pasti pronti) in base al loro profilo nutrizionale e di identificare gli alimenti ultra-elaborati.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

21159

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Bobigny, Francia, 93017
        • Equipe de recherche en Epidémiologie nutritionnelle

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 99 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

Iscritto alla coorte NutriNet-Santé

Criteri di esclusione:

Nessuno

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Braccio di controllo
I partecipanti hanno ricevuto un questionario comprendente 3 serie di immagini di imballaggi alimentari, (marca cieca), classificati per gruppi di alimenti: 8 biscotti, 7 cereali per la colazione e 7 pasti pronti, ma senza etichetta nutrizionale sulla parte anteriore della confezione (in caso il Nutri-Score originale fosse visualizzato sul prodotto, è stato nascosto dagli investigatori). Hanno avuto la possibilità di controllare i dati nutrizionali sul retro della confezione e le informazioni sugli ingredienti. In primo luogo, è stato chiesto loro quale prodotto intendessero acquistare in ciascuna categoria e quale prodotto ritenessero il "più salutare". Quindi, ai partecipanti è stato chiesto 1) di classificarli in base alla loro qualità nutrizionale identificando il primo, il secondo e il terzo prodotto con la migliore qualità nutrizionale (in questo ordine) e 2) di identificare quelli ultra elaborati.
Sperimentale: Braccio sperimentale
I partecipanti hanno ricevuto un questionario comprendente 3 serie di immagini di confezioni di prodotti alimentari reali (marca cieca), classificate per gruppi di alimenti: 8 biscotti, 7 cereali per la colazione e 7 pasti pronti, con il Nutri-Score 2.0 visualizzato sulla parte anteriore -of-pack di ogni prodotto. In primo luogo, è stato chiesto loro quale prodotto intendessero acquistare in ciascuna categoria e quale prodotto ritenessero il "più salutare". Quindi, ai partecipanti è stato chiesto 1) di classificarli in base alla loro qualità nutrizionale identificando il primo, il secondo e il terzo prodotto con la migliore qualità nutrizionale (in questo ordine) e 2) di identificare quelli ultra elaborati. Infine, una serie di domande ha valutato come i partecipanti di questo braccio hanno percepito il Nutri-Score 2.0 e se lo hanno trovato utile.
I partecipanti al braccio sperimentale possono vedere, nel caso in cui il prodotto sia ultra-elaborato, un banner nero che circonda il Nutri-Score, con la parola "ultra-transformé", che significa ultra-elaborato, e nessun banner nero altrimenti. I partecipanti al braccio di controllo non avevano alcuna etichetta. L'intervento (il Nutri-Score 2.0) è stato aggiunto sulla confezione dei prodotti inclusi nei 3 set di immagini che i partecipanti hanno ricevuto tramite il questionario.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Obiettivo comprensione della qualità nutrizionale.
Lasso di tempo: Tra 30 minuti e 1 ora (il tempo necessario per compilare il questionario)
Le risposte dei partecipanti al questionario corrispondente (tramite il sito Web NutriNet-Santé) dovevano corrispondere all'ordine in base al quale Nutri-Score classifica i 3 prodotti (massima qualità nutrizionale, secondo più alto, terzo più alto). In caso di ex-æquos (cioè due prodotti con lo stesso Nutri-Score), entrambi sono stati considerati corretti. Pertanto, il numero di risposte corrette per la dimensione nutrizionale potrebbe variare da 0 (nessuna risposta corretta) a 9 (3 migliori prodotti*3 categorie alimentari, tutte risposte corrette).
Tra 30 minuti e 1 ora (il tempo necessario per compilare il questionario)
Obiettivo comprendere la dimensione dell'ultra-elaborazione.
Lasso di tempo: Tra 30 minuti e 1 ora (il tempo necessario per compilare il questionario)
I partecipanti dovevano identificare tutti gli UPF sul questionario corrispondente (tramite il sito Web NutriNet-Santé). Per ogni prodotto, la risposta è stata considerata corretta se un UPF è stato identificato come tale dal partecipante (il gold standard è la presenza del banner nero del Nutri-Score 2.0, corrispondente alla definizione NOVA 4 "ultra-processato"), e un non-UPF è stato identificato come tale. Pertanto, il numero di risposte corrette per la dimensione della trasformazione alimentare potrebbe variare tra 0 (nessuna risposta corretta) e 22 (risposta corretta per tutti i 22 prodotti).
Tra 30 minuti e 1 ora (il tempo necessario per compilare il questionario)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Intenzioni di acquisto
Lasso di tempo: Tra 30 minuti e 1 ora (il tempo necessario per compilare il questionario)
Valutato con la domanda (nel questionario corrispondente tramite il sito Web NutriNet-Santé): "Quale di questi prodotti acquisteresti più frequentemente?". Questo mirava a esplorare se Nutri-Score 2.0 (l'intervento) ha avuto un effetto sulle intenzioni di acquisto.
Tra 30 minuti e 1 ora (il tempo necessario per compilare il questionario)
Prodotto percepito come il più salutare
Lasso di tempo: Tra 30 minuti e 1 ora (il tempo necessario per compilare il questionario)
Valutato con la domanda (nel questionario corrispondente tramite il sito Web NutriNet-Santé): "Quale prodotto ti sembra il più salutare?". Questo mirava a esplorare se Nutri-Score 2.0 (l'intervento) avesse avuto un effetto sul prodotto che i partecipanti consideravano il più sano.
Tra 30 minuti e 1 ora (il tempo necessario per compilare il questionario)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Bernard Srour, PhD, PharmD, Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 maggio 2022

Completamento primario (Effettivo)

7 luglio 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

7 luglio 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 ottobre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 novembre 2022

Primo Inserito (Effettivo)

9 novembre 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

12 maggio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 maggio 2023

Ultimo verificato

1 maggio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • UParis13-BS

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Etichetta sulla parte anteriore della confezione NutriScore 2.0

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