包装正面包含营养成分和超加工信息的标签是否已被充分理解？
2023年5月10日 更新者：Bernard Srour、University of Paris 13
新的图形修改营养评分对客观了解食品营养质量和超加工的影响 - 一项随机对照试验
已经提出了 Nutri-Score 的修改版本（Nutri-Score 2.0），当产品经过超加工时包含额外的图形说明。
研究人员旨在通过嵌套在 NutriNet-Santé 队列中的随机对照试验设计来研究此修改版本对客观了解食品营养质量的影响，以及对将 UPF 确定为主要结果的影响。
他们还打算将此标签对购买意向和被视为最健康的产品的影响作为次要结果进行研究。
研究概览
详细说明
将招募两只手臂。
控制臂将无法访问任何 FOP 标签（欧洲目前的情况），而实验臂将可以访问 Nutri-Score 2.0。
双臂的参与者将被要求根据其营养成分对 3 类食品（早餐麦片、饼干、即食食品）进行排名，并识别超加工食品。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
21159
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Bobigny、法国、93017
- Equipe de recherche en Epidémiologie nutritionnelle
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 99年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
加入 NutriNet-Santé 队列
排除标准：
没有任何
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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无干预：控制臂
参与者收到了一份调查问卷，其中包括 3 组食品包装图片（品牌盲化），按食品组分类：8 种饼干、7 种早餐麦片和 7 种即食食品，但没有包装正面的营养标签（在如果原始 Nutri-Score 显示在产品上，则调查人员将其隐藏）。
他们有可能检查包装后的营养成分和成分信息。
首先，他们被问及他们打算在每个类别中购买哪种产品，以及他们认为哪种产品“最健康”。
然后，参与者被要求 1) 根据他们的营养质量对他们进行排名，确定具有最佳营养质量的第一、第二和第三种产品（按此顺序）和 2) 确定那些经过超加工的产品。
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实验性的：实验臂
参与者收到一份调查问卷，包括 3 组真实食品包装图片（品牌盲化），按食物组分类：8 种饼干、7 种早餐麦片和 7 种即食餐，正面显示 Nutri-Score 2.0 - 每种产品的包装。
首先，他们被问及他们打算在每个类别中购买哪种产品，以及他们认为哪种产品“最健康”。
然后，参与者被要求 1) 根据他们的营养质量对他们进行排名，确定具有最佳营养质量的第一、第二和第三种产品（按此顺序）和 2) 确定那些经过超加工的产品。
最后，一系列问题评估了这支队伍的参与者如何看待 Nutri-Score 2.0 以及他们是否觉得它有帮助。
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如果产品经过超加工，实验组的参与者可以看到围绕 Nutri-Score 的黑色横幅，上面写着“ultra-transformé”，意思是超加工，否则没有黑色横幅。
对照组的参与者根本没有标签。
干预措施（Nutri-Score 2.0）被添加到参与者通过问卷收到的 3 组图像中的产品包装上。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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客观了解营养品质。
大体时间：30 分钟到 1 小时（填写问卷所需的时间）
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参与者对相应问卷（通过 NutriNet-Santé 网站）的回答预计与 Nutri-Score 对 3 种产品的排名顺序相匹配（最高营养质量、第二高、第三高）。
如果出现异常（即两种产品具有相同的 Nutri-Score），则两者都被认为是正确的。
因此，营养维度的正确答案数量可能在 0（无正确答案）到 9（3 种最佳产品*3 食品类别，全部正确答案）之间。
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30 分钟到 1 小时（填写问卷所需的时间）
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客观理解超处理维度。
大体时间：30 分钟到 1 小时（填写问卷所需的时间）
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参与者需要在相应的问卷中（通过 NutriNet-Santé 网站）确定所有 UPF。
对于每种产品，如果参与者确定了 UPF，则认为答案是正确的（黄金标准是 Nutri-Score 2.0 的黑色横幅的存在，对应于 NOVA 4“超加工”定义），并且非 UPF 被确定为这样。
因此，食品加工维度的正确答案数可能介于 0（无正确答案）和 22（所有 22 种产品的正确答案）之间。
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30 分钟到 1 小时（填写问卷所需的时间）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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采购意向
大体时间：30 分钟到 1 小时（填写问卷所需的时间）
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评估问题（在 NutriNet-Santé 网站的相应问卷中）：“您会更频繁地购买这些产品中的哪些产品？”。
这旨在探讨 Nutri-Score 2.0（干预）是否对购买意愿产生影响。
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30 分钟到 1 小时（填写问卷所需的时间）
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被视为最健康的产品
大体时间：30 分钟到 1 小时（填写问卷所需的时间）
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评估问题（在 NutriNet-Santé 网站的相应问卷中）：“哪种产品对您来说最健康？”。
这旨在探讨 Nutri-Score 2.0（干预）是否对参与者认为最健康的产品产生影响。
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30 分钟到 1 小时（填写问卷所需的时间）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Bernard Srour, PhD, PharmD、Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年5月1日
初级完成 (实际的)
2022年7月7日
研究完成 (实际的)
2022年7月7日
研究注册日期
首次提交
2022年10月28日
首先提交符合 QC 标准的
2022年11月3日
首次发布 (实际的)
2022年11月9日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年5月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年5月10日
最后验证
2023年5月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- UParis13-BS
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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