- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05610930
영양소 프로필과 울트라 프로세싱에 대한 정보가 포함된 패키지 전면 라벨이 잘 이해되고 있습니까?
2023년 5월 10일 업데이트: Bernard Srour, University of Paris 13
새로운 그래픽으로 수정된 Nutri-Score가 식품의 영양 품질 및 초가공에 대한 객관적인 이해에 미치는 영향 - 무작위 통제 시험
제품이 초가공될 때 추가 그래픽 언급을 포함하는 Nutri-Score(Nutri-Score 2.0)의 수정된 버전이 제안되었습니다.
연구자들은 NutriNet-Santé 코호트에 내포된 무작위 통제 시험 설계에서 이 수정된 버전이 식품의 영양 품질에 대한 객관적인 이해와 UPF를 주요 결과로 식별하는 데 미치는 영향을 연구하는 것을 목표로 합니다.
그들은 또한 이 라벨이 구매 의도와 가장 건강하다고 인식되는 제품에 미치는 영향을 2차 결과로 연구하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상세 설명
두 팔이 등록됩니다.
컨트롤 암은 FOP 라벨(유럽의 현재 상황)에 액세스할 수 없으며 실험 암은 Nutri-Score 2.0에 액세스할 수 있습니다.
두 팔의 참가자는 영양소 프로필에 따라 3가지 범주(아침용 시리얼, 쿠키, 즉석 식사)의 식품 순위를 매기고 초가공 식품을 식별하도록 요청받습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
21159
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Bobigny, 프랑스, 93017
- Equipe de recherche en Epidémiologie nutritionnelle
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
NutriNet-Santé 코호트에 등록됨
제외 기준:
없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
간섭 없음: 컨트롤 암
참가자들은 식품군별로 분류된 3세트의 식품 포장 이미지(브랜드 맹검)를 포함하는 설문지를 받았습니다: 쿠키 8개, 아침 시리얼 7개, 즉석 식사 7개. 원래 Nutri-Score가 제품에 표시된 경우 조사자가 숨겼습니다.)
포장 뒤의 영양 성분 및 성분 정보를 확인할 수 있는 기회가 있었습니다.
먼저, 각 카테고리에서 어떤 제품을 구매할 의향이 있는지, 그리고 "가장 건강에 좋다"고 생각하는 제품은 무엇인지 질문을 받았습니다.
그런 다음 참가자들에게 1) 영양 품질이 가장 좋은 첫 번째, 두 번째 및 세 번째 제품을 식별하여 영양 품질에 따라 순위를 매기고(이 순서대로) 2) 초가공 제품을 식별하도록 요청했습니다.
|
|
|
실험적: 실험 부문
참가자들은 전면에 Nutri-Score 2.0이 표시된 상태에서 식품군별로 분류된 실제 식품 포장 이미지(브랜드 블라인드) 3세트(쿠키 8개, 아침식사용 시리얼 7개, 즉석 식품 7개)가 포함된 설문지를 받았습니다. -각 제품의 팩.
먼저, 각 카테고리에서 어떤 제품을 구매할 의향이 있는지, 그리고 "가장 건강에 좋다"고 생각하는 제품은 무엇인지 질문을 받았습니다.
그런 다음 참가자들에게 1) 영양 품질이 가장 좋은 첫 번째, 두 번째 및 세 번째 제품을 식별하여 영양 품질에 따라 순위를 매기고(이 순서대로) 2) 초가공 제품을 식별하도록 요청했습니다.
마지막으로 일련의 질문을 통해 이 부문의 참가자들이 Nutri-Score 2.0을 어떻게 인식하고 도움이 되는지 여부를 평가했습니다.
|
실험 부문의 참가자는 제품이 초가공된 경우 Nutri-Score 주변에 초가공을 의미하는 "ultra-transformé"라는 단어가 있는 검은색 배너를 볼 수 있으며 그렇지 않은 경우에는 검은색 배너가 없습니다.
컨트롤 암의 참가자에게는 라벨이 전혀 없었습니다.
참가자가 설문지를 통해 받은 3세트의 이미지에 포함된 제품의 포장에 개입(Nutri-Score 2.0)이 추가되었습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
영양 품질을 객관적으로 이해합니다.
기간: 30분에서 1시간 사이(설문지 작성에 소요되는 시간)
|
해당 설문지(NutriNet-Santé 웹사이트를 통해)에 대한 참가자의 답변은 Nutri-Score가 3개 제품(가장 높은 영양 품질, 두 번째로 높은, 세 번째로 높은) 순위를 매기는 순서와 일치할 것으로 예상되었습니다.
ex-æquos(즉, 동일한 Nutri-Score를 갖는 두 제품)의 경우 둘 다 올바른 것으로 간주되었습니다.
따라서 영양 차원에 대한 정답의 수는 0(정답 없음)에서 9(최고 제품 3개*식품 카테고리 3개, 모두 정답) 사이일 수 있습니다.
|
30분에서 1시간 사이(설문지 작성에 소요되는 시간)
|
|
울트라 프로세싱 차원을 객관적으로 이해합니다.
기간: 30분에서 1시간 사이(설문지 작성에 소요되는 시간)
|
참가자들은 해당 설문지(NutriNet-Santé 웹사이트를 통해)에서 모든 UPF를 식별해야 했습니다.
각 제품에 대해 참가자가 UPF를 식별한 경우 답변이 올바른 것으로 간주되었습니다(황금 표준은 NOVA 4 "초가공" 정의에 해당하는 Nutri-Score 2.0의 검은색 배너의 존재임). UPF가 아닌 것으로 식별되었습니다.
따라서 식품 가공 차원에 대한 정답의 수는 0(정답 없음)에서 22(모든 22개 제품에 대한 정답) 범위일 수 있습니다.
|
30분에서 1시간 사이(설문지 작성에 소요되는 시간)
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
구매 의도
기간: 30분에서 1시간 사이(설문지 작성에 소요되는 시간)
|
질문으로 평가(NutriNet-Santé 웹사이트를 통한 해당 설문지에서): "이 제품 중 어떤 제품을 더 자주 구매하시겠습니까?"
이는 Nutri-Score 2.0(개입)이 구매의도에 영향을 미치는지 알아보기 위한 것입니다.
|
30분에서 1시간 사이(설문지 작성에 소요되는 시간)
|
|
가장 건강하다고 인식되는 제품
기간: 30분에서 1시간 사이(설문지 작성에 소요되는 시간)
|
질문으로 평가(NutriNet-Santé 웹사이트를 통한 해당 설문지에서): "가장 건강에 좋은 제품은 무엇입니까?"
이것은 Nutri-Score 2.0(개입)이 참가자들이 가장 건강하다고 생각하는 제품에 영향을 미쳤는지 여부를 조사하는 것을 목표로 했습니다.
|
30분에서 1시간 사이(설문지 작성에 소요되는 시간)
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Bernard Srour, PhD, PharmD, Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2022년 7월 7일
연구 완료 (실제)
2022년 7월 7일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 10월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 11월 3일
처음 게시됨 (실제)
2022년 11월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 5월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 5월 10일
마지막으로 확인됨
2023년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- UParis13-BS
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .