- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05610930
Er en etiket på forsiden af pakken, der indeholder oplysninger om både næringsstofprofil og ultrabearbejdning, godt forstået?
10. maj 2023 opdateret af: Bernard Srour, University of Paris 13
Effekten af en ny grafisk modificeret nutri-score på den objektive forståelse af fødevarers ernæringsmæssige kvalitet og ultra-forarbejdning - et randomiseret kontrolleret forsøg
En modificeret version af Nutri-Score (Nutri-Score 2.0), der indeholder en yderligere grafisk omtale, når produktet er ultrabearbejdet, er blevet foreslået.
Efterforskerne sigter mod at studere, i et randomiseret kontrolleret forsøgsdesign indlejret i NutriNet-Santé-kohorten, virkningen af denne modificerede version på den objektive forståelse af fødevarers ernæringsmæssige kvalitet og på identifikation af UPF'er som primære resultater.
De sigter også på som sekundære resultater at undersøge virkningen af dette mærke på købsintentioner og det produkt, der opfattes som det sundeste.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
To arme vil blive tilmeldt.
Kontrolarmen vil ikke have adgang til nogen FOP Label (den nuværende situation i Europa), og den eksperimentelle arm vil have adgang til Nutri-Score 2.0.
Deltagere fra begge arme vil blive bedt om at rangere fødevarer i 3 kategorier (morgenmadsprodukter, småkager, færdigretter) i henhold til deres næringsprofil og identificere ultraforarbejdede fødevarer.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
21159
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Bobigny, Frankrig, 93017
- Equipe de recherche en Epidémiologie nutritionnelle
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 99 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Tilmeldt NutriNet-Santé-kohorten
Ekskluderingskriterier:
Ingen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Kontrolarm
Deltagerne modtog et spørgeskema, der inkluderede 3 sæt billeder af fødevareemballage (mærkeblændet), kategoriseret efter fødevaregrupper: 8 småkager, 7 morgenmadsprodukter og 7 klar-til-spisemåltider, men uden næringsdeklaration foran på pakken (i Hvis den originale Nutri-Score blev vist på produktet, blev den skjult af efterforskerne).
De havde mulighed for at tjekke bagsiden af pakkens ernæringsfakta og ingrediensoplysninger.
Først blev de spurgt, hvilket produkt de havde tænkt sig at købe i hver kategori, og hvilket produkt de mente var det "sundeste".
Derefter blev deltagerne bedt om 1) at rangere dem efter deres ernæringsmæssige kvalitet ved at identificere det første, det andet og det tredje produkt med den bedste ernæringsmæssige kvalitet (i denne rækkefølge) og 2) for at identificere dem, der var ultra-forarbejdede.
|
|
|
Eksperimentel: Eksperimentel arm
Deltagerne modtog et spørgeskema med 3 sæt billeder af ægte fødevareemballage (mærket blindet), kategoriseret efter fødevaregrupper: 8 småkager, 7 morgenmadsprodukter og 7 klar-til-spisemåltider, med Nutri-Score 2.0 vist på forsiden -af-pakning af hvert produkt.
Først blev de spurgt, hvilket produkt de havde tænkt sig at købe i hver kategori, og hvilket produkt de mente var det "sundeste".
Derefter blev deltagerne bedt om 1) at rangere dem efter deres ernæringsmæssige kvalitet ved at identificere det første, det andet og det tredje produkt med den bedste ernæringsmæssige kvalitet (i denne rækkefølge) og 2) for at identificere dem, der var ultra-forarbejdede.
Til sidst evaluerede en række spørgsmål, hvordan deltagere i denne arm opfattede Nutri-Score 2.0, og om de fandt det nyttigt.
|
Deltagerne i den eksperimentelle arm kan, hvis produktet er ultrabehandlet, se et sort banner, der omgiver Nutri-Score, med ordet "ultra-transformé", der betyder ultrabearbejdet, og ellers intet sort banner.
Deltagerne i kontrolarmen havde slet ingen etiket.
Interventionen (Nutri-Score 2.0) blev tilføjet på emballagen på produkterne inkluderet i de 3 sæt billeder, som deltagerne modtog via spørgeskemaet.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Objektiv forståelse af den ernæringsmæssige kvalitet.
Tidsramme: Mellem 30 minutter og 1 time (den nødvendige tid til at udfylde spørgeskemaet)
|
Svarene fra deltagerne på det tilsvarende spørgeskema (via NutriNet-Santé-webstedet) forventedes at svare til rækkefølgen, hvorefter Nutri-Score rangerer de 3 produkter (højeste ernæringsmæssige kvalitet, næsthøjest, tredjehøjest).
I tilfælde af ex-æquos (dvs. to produkter med samme Nutri-Score), blev begge anset for at være korrekte.
Derfor kunne antallet af rigtige svar for ernæringsdimensionen variere mellem 0 (ingen rigtige svar) til 9 (3 bedste produkter*3 fødevarekategorier, alle rigtige svar).
|
Mellem 30 minutter og 1 time (den nødvendige tid til at udfylde spørgeskemaet)
|
|
Objektiv forståelse af ultrabearbejdningsdimensionen.
Tidsramme: Mellem 30 minutter og 1 time (den nødvendige tid til at udfylde spørgeskemaet)
|
Deltagerne forventedes at identificere alle UPF'er på det tilsvarende spørgeskema (via NutriNet-Santé-webstedet).
For hvert produkt blev svaret betragtet som korrekt, hvis en UPF blev identificeret som sådan af deltageren (guldstandarden er tilstedeværelsen af det sorte banner i Nutri-Score 2.0, svarende til NOVA 4 "ultrabearbejdet" definitionen). og en ikke-UPF blev identificeret som sådan.
Derfor kan antallet af rigtige svar for fødevareforarbejdningsdimensionen variere mellem 0 (ingen rigtige svar) og 22 (rigtige svar for alle 22 produkter).
|
Mellem 30 minutter og 1 time (den nødvendige tid til at udfylde spørgeskemaet)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Købsintentioner
Tidsramme: Mellem 30 minutter og 1 time (den nødvendige tid til at udfylde spørgeskemaet)
|
Vurderet med spørgsmålet (i det tilsvarende spørgeskema via NutriNet-Santés hjemmeside): "Hvilke af disse produkter ville du købe hyppigst?".
Dette havde til formål at undersøge, om Nutri-Score 2.0 (interventionen) havde en effekt på købsintentionerne.
|
Mellem 30 minutter og 1 time (den nødvendige tid til at udfylde spørgeskemaet)
|
|
Produktet opfattes som det sundeste
Tidsramme: Mellem 30 minutter og 1 time (den nødvendige tid til at udfylde spørgeskemaet)
|
Vurderet med spørgsmålet (i det tilsvarende spørgeskema via NutriNet-Santés hjemmeside) : "Hvilket produkt virker sundest for dig?".
Dette havde til formål at undersøge, om Nutri-Score 2.0 (interventionen) havde en effekt på det produkt, som deltagerne anså for at være det sundeste.
|
Mellem 30 minutter og 1 time (den nødvendige tid til at udfylde spørgeskemaet)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Bernard Srour, PhD, PharmD, Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. maj 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
7. juli 2022
Studieafslutning (Faktiske)
7. juli 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
28. oktober 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
3. november 2022
Først opslået (Faktiske)
9. november 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
12. maj 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
10. maj 2023
Sidst verificeret
1. maj 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- UParis13-BS
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .