¿Se entiende bien la etiqueta del frente del paquete que contiene información sobre el perfil de nutrientes y el ultraprocesamiento?
10 de mayo de 2023 actualizado por: Bernard Srour, University of Paris 13
Efecto de un nuevo Nutri-Score modificado gráficamente sobre la comprensión objetiva de la calidad nutricional y el ultraprocesamiento de los alimentos: un ensayo controlado aleatorio
Se ha propuesto una versión modificada del Nutri-Score (Nutri-Score 2.0), que contiene una mención gráfica adicional cuando el producto es ultraprocesado.
Los investigadores tienen como objetivo estudiar, en un diseño de ensayo controlado aleatorio anidado en la cohorte NutriNet-Santé, el impacto de esta versión modificada en la comprensión objetiva de la calidad nutricional de los alimentos y en la identificación de UPF como resultados primarios.
También pretenden estudiar como resultados secundarios el impacto de esta etiqueta en las intenciones de compra y el producto percibido como el más saludable.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se inscribirán dos brazos.
El brazo de control no tendrá acceso a ninguna etiqueta FOP (la situación actual en Europa), y el brazo experimental tendrá acceso a Nutri-Score 2.0.
A los participantes de ambos brazos se les pedirá que clasifiquen productos alimenticios de 3 categorías (cereales para el desayuno, galletas, comidas listas para comer) de acuerdo con su perfil de nutrientes e identifiquen alimentos ultraprocesados.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
21159
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Bobigny, Francia, 93017
- Equipe de recherche en Epidémiologie nutritionnelle
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 99 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
Inscrito en la cohorte NutriNet-Santé
Criterio de exclusión:
Ninguno
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Brazo de control
Los participantes recibieron un cuestionario que incluía 3 conjuntos de imágenes de empaques de alimentos (marca ciega), categorizados por grupos de alimentos: 8 galletas, 7 cereales para el desayuno y 7 comidas listas para comer, pero sin etiqueta nutricional en el frente del paquete (en caso de que se mostrara el Nutri-Score original en el producto, los investigadores lo ocultaron).
Tuvieron la posibilidad de comprobar la información nutricional y la información sobre los ingredientes en la parte posterior del envase.
Primero, se les preguntó qué producto intentarían comprar en cada categoría y qué producto pensaban que era el "más saludable".
Luego, se solicitó a los participantes 1) clasificarlos según su calidad nutricional identificando el primero, el segundo y el tercer producto con mejor calidad nutricional (en este orden) y 2) identificar aquellos que eran ultraprocesados.
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Experimental: Brazo experimental
Los participantes recibieron un cuestionario que incluía 3 conjuntos de imágenes de empaques de productos alimenticios reales (marca ciega), categorizados por grupos de alimentos: 8 galletas, 7 cereales para el desayuno y 7 comidas listas para comer, con el Nutri-Score 2.0 mostrado en el frente. -de-pack de cada producto.
Primero, se les preguntó qué producto intentarían comprar en cada categoría y qué producto pensaban que era el "más saludable".
Luego, se solicitó a los participantes 1) clasificarlos según su calidad nutricional identificando el primero, el segundo y el tercer producto con mejor calidad nutricional (en este orden) y 2) identificar aquellos que eran ultraprocesados.
Por último, una serie de preguntas evaluaron cómo los participantes de este brazo percibieron el Nutri-Score 2.0 y si lo encontraron útil.
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Los participantes en el brazo experimental pueden ver, en caso de que el producto sea ultraprocesado, una pancarta negra que rodea el Nutri-Score, con la palabra "ultra-transformé", que significa ultraprocesado, y ninguna pancarta negra de lo contrario.
Los participantes en el brazo de control no tenían ninguna etiqueta.
La intervención (Nutri-Score 2.0) se agregó en el empaque de los productos incluidos en los 3 conjuntos de imágenes que los participantes recibieron a través del cuestionario.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Comprensión objetiva de la calidad nutricional.
Periodo de tiempo: Entre 30 minutos y 1 hora (el tiempo necesario para completar el cuestionario)
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Se esperaba que las respuestas de los participantes en el cuestionario correspondiente (a través del sitio web de NutriNet-Santé) coincidieran con el orden en que Nutri-Score clasifica los 3 productos (calidad nutricional más alta, segunda más alta, tercera más alta).
En caso de ex-æquos (es decir, dos productos con el mismo Nutri-Score), ambos se consideraron correctos.
Por lo tanto, el número de respuestas correctas para la dimensión nutricional podría oscilar entre 0 (sin respuestas correctas) y 9 (3 mejores productos*3 categorías de alimentos, todas respuestas correctas).
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Entre 30 minutos y 1 hora (el tiempo necesario para completar el cuestionario)
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Comprensión objetiva de la dimensión de ultraprocesamiento.
Periodo de tiempo: Entre 30 minutos y 1 hora (el tiempo necesario para completar el cuestionario)
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Se esperaba que los participantes identificaran todas las UPF en el cuestionario correspondiente (a través del sitio web de NutriNet-Santé).
Para cada producto, la respuesta se consideró correcta si el participante identificaba un UPF como tal (siendo el estándar de oro la presencia del banner negro del Nutri-Score 2.0, correspondiente a la definición de "ultraprocesado" de NOVA 4), y se identificó como tal a un no UPF.
Por lo tanto, el número de respuestas correctas para la dimensión de procesamiento de alimentos podría oscilar entre 0 (sin respuestas correctas) y 22 (respuesta correcta para los 22 productos).
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Entre 30 minutos y 1 hora (el tiempo necesario para completar el cuestionario)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Intenciones de compra
Periodo de tiempo: Entre 30 minutos y 1 hora (el tiempo necesario para completar el cuestionario)
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Evaluado con la pregunta (en el cuestionario correspondiente a través de la web de NutriNet-Santé): "¿Cuál de estos productos compraría con más frecuencia?".
Esto tenía como objetivo explorar si Nutri-Score 2.0 (la intervención) tenía un efecto sobre las intenciones de compra.
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Entre 30 minutos y 1 hora (el tiempo necesario para completar el cuestionario)
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Producto percibido como el más saludable
Periodo de tiempo: Entre 30 minutos y 1 hora (el tiempo necesario para completar el cuestionario)
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Evaluado con la pregunta (en el cuestionario correspondiente a través de la web de NutriNet-Santé): "¿Qué producto te parece más saludable?".
Esto tuvo como objetivo explorar si Nutri-Score 2.0 (la intervención) tenía un efecto sobre el producto que los participantes consideraban como el más saludable.
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Entre 30 minutos y 1 hora (el tiempo necesario para completar el cuestionario)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Bernard Srour, PhD, PharmD, Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de mayo de 2022
Finalización primaria (Actual)
7 de julio de 2022
Finalización del estudio (Actual)
7 de julio de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de octubre de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de noviembre de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
9 de noviembre de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
12 de mayo de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de mayo de 2023
Última verificación
1 de mayo de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- UParis13-BS
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .