Um rótulo na frente da embalagem contendo informações sobre o perfil nutricional e o ultraprocessamento é bem compreendido?
10 de maio de 2023 atualizado por: Bernard Srour, University of Paris 13
Efeito de um novo Nutri-Score modificado graficamente na compreensão objetiva da qualidade nutricional e do ultraprocessamento dos alimentos - um estudo controlado randomizado
Foi proposta uma versão modificada do Nutri-Score (Nutri-Score 2.0), contendo uma menção gráfica adicional quando o produto é ultraprocessado.
Os investigadores pretendem estudar, em um projeto de ensaio randomizado controlado aninhado na coorte NutriNet-Santé, o impacto desta versão modificada na compreensão objetiva da qualidade nutricional dos alimentos e na identificação de UPFs como desfechos primários.
Pretendem ainda estudar como desfechos secundários o impacto deste rótulo nas intenções de compra e no produto percebido como o mais saudável.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Dois braços serão inscritos.
O braço de controle não terá acesso a nenhum FOP Label (a situação atual na Europa), e o braço experimental terá acesso ao Nutri-Score 2.0.
Os participantes de ambos os braços serão solicitados a classificar produtos alimentícios de 3 categorias (cereais matinais, biscoitos, refeições prontas) de acordo com seu perfil nutricional e identificar alimentos ultraprocessados.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
21159
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Bobigny, França, 93017
- Equipe de recherche en Epidémiologie nutritionnelle
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 99 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
Inscritos na coorte NutriNet-Santé
Critério de exclusão:
Nenhum
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: Braço de controle
Os participantes receberam um questionário contendo 3 conjuntos de imagens de embalagens de alimentos (marca cega), categorizadas por grupos de alimentos: 8 biscoitos, 7 cereais matinais e 7 refeições prontas, mas sem rótulo nutricional na frente da embalagem (em caso o Nutri-Score original fosse exibido no produto, ele foi ocultado pelos investigadores).
Eles tiveram a possibilidade de verificar os dados nutricionais e as informações sobre os ingredientes no verso da embalagem.
Primeiramente, eles foram questionados sobre qual produto pretendiam comprar em cada categoria e qual produto consideravam o "mais saudável".
Em seguida, os participantes foram solicitados a 1) classificá-los de acordo com sua qualidade nutricional, identificando o primeiro, o segundo e o terceiro produtos com melhor qualidade nutricional (nessa ordem) e 2) identificar aqueles que eram ultraprocessados.
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Experimental: Braço experimental
Os participantes receberam um questionário contendo 3 conjuntos de imagens de embalagens de produtos alimentícios reais (marca cega), categorizadas por grupos de alimentos: 8 biscoitos, 7 cereais matinais e 7 refeições prontas, com o Nutri-Score 2.0 exibido na frente -of-pack de cada produto.
Primeiramente, eles foram questionados sobre qual produto pretendiam comprar em cada categoria e qual produto consideravam o "mais saudável".
Em seguida, os participantes foram solicitados a 1) classificá-los de acordo com sua qualidade nutricional, identificando o primeiro, o segundo e o terceiro produtos com melhor qualidade nutricional (nessa ordem) e 2) identificar aqueles que eram ultraprocessados.
Por fim, uma série de perguntas avaliou como os participantes deste braço perceberam o Nutri-Score 2.0 e se eles o acharam útil.
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Os participantes do braço experimental podem ver, caso o produto seja ultraprocessado, uma faixa preta ao redor do Nutri-Score, com a palavra "ultra-transformé", que significa ultraprocessado, e nenhuma faixa preta em caso contrário.
Os participantes do braço de controle não tinham nenhum rótulo.
A intervenção (o Nutri-Score 2.0) foi adicionada nas embalagens dos produtos incluídos nos 3 conjuntos de imagens que os participantes receberam através do questionário.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Objetivo compreender a qualidade nutricional.
Prazo: Entre 30 minutos e 1 hora (tempo necessário para preencher o questionário)
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Esperava-se que as respostas dos participantes no questionário correspondente (através do site NutriNet-Santé) correspondessem à ordem pela qual o Nutri-Score classifica os 3 produtos (maior qualidade nutricional, segundo maior, terceiro maior).
No caso de ex-æquos (ou seja, dois produtos com o mesmo Nutri-Score), ambos foram considerados corretos.
Portanto, o número de respostas corretas para a dimensão nutricional pode variar de 0 (nenhuma resposta correta) a 9 (3 melhores produtos*3 categorias de alimentos, todas as respostas corretas).
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Entre 30 minutos e 1 hora (tempo necessário para preencher o questionário)
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Objetivo compreender a dimensão do ultraprocessamento.
Prazo: Entre 30 minutos e 1 hora (tempo necessário para preencher o questionário)
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Esperava-se que os participantes identificassem todas as UPFs no questionário correspondente (através do site NutriNet-Santé).
Para cada produto, a resposta foi considerada correta se um UPF foi identificado como tal pelo participante (o padrão ouro é a presença da bandeira preta do Nutri-Score 2.0, correspondente à definição da NOVA 4 "ultraprocessado") e um não UPF foi identificado como tal.
Portanto, o número de acertos para a dimensão processamento de alimentos pode variar entre 0 (sem acertos) e 22 (acertos para todos os 22 produtos).
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Entre 30 minutos e 1 hora (tempo necessário para preencher o questionário)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Intenções de compra
Prazo: Entre 30 minutos e 1 hora (tempo necessário para preencher o questionário)
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Avaliado com a pergunta (no questionário correspondente através do site NutriNet-Santé): "Qual destes produtos você compraria com mais frequência?".
Isso teve como objetivo explorar se o Nutri-Score 2.0 (a intervenção) teve efeito nas intenções de compra.
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Entre 30 minutos e 1 hora (tempo necessário para preencher o questionário)
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Produto percebido como o mais saudável
Prazo: Entre 30 minutos e 1 hora (tempo necessário para preencher o questionário)
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Avaliado com a pergunta (no questionário correspondente através do site NutriNet-Santé): "Qual produto parece mais saudável para você?".
O objetivo era explorar se o Nutri-Score 2.0 (a intervenção) teve efeito sobre o produto que os participantes consideraram o mais saudável.
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Entre 30 minutos e 1 hora (tempo necessário para preencher o questionário)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Bernard Srour, PhD, PharmD, Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de maio de 2022
Conclusão Primária (Real)
7 de julho de 2022
Conclusão do estudo (Real)
7 de julho de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de outubro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de novembro de 2022
Primeira postagem (Real)
9 de novembro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
12 de maio de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de maio de 2023
Última verificação
1 de maio de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- UParis13-BS
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .