- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05610930
Ymmärretäänkö pakkauksen etuosan etiketti, joka sisältää tietoja sekä ravintoaineprofiilista että ultraprosessoinnista?
keskiviikko 10. toukokuuta 2023 päivittänyt: Bernard Srour, University of Paris 13
Uuden graafisesti muunnetun nutri-pisteen vaikutus elintarvikkeiden ravitsemuslaadun ja ultraprosessoinnin objektiiviseen ymmärtämiseen - satunnaistettu kontrolloitu koe
Nutri-Scoresta (Nutri-Score 2.0) on ehdotettu muunneltua versiota, joka sisältää graafisen lisämaininnan, kun tuote on ultraprosessoitu.
Tutkijat pyrkivät tutkimaan NutriNet-Santé-kohorttiin sisältyneessä satunnaistetussa kontrolloidussa koesuunnitelmassa tämän muokatun version vaikutusta elintarvikkeiden ravitsemuksellisen laadun objektiiviseen ymmärtämiseen ja UPF:iden tunnistamiseen ensisijaisina tuloksina.
He pyrkivät myös tutkimaan toissijaisina tuloksin tämän merkin vaikutusta ostoaikeisiin ja terveellisimmäksi koettuun tuotteeseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kaksi kättä otetaan mukaan.
Kontrollihaaralla ei ole pääsyä mihinkään FOP Labeliin (nykyinen tilanne Euroopassa), ja kokeellisella haaralla on pääsy Nutri-Score 2.0:aan.
Molempien ryhmien osallistujia pyydetään luokittelemaan elintarviketuotteet kolmeen kategoriaan (aamiaismurot, keksit, valmisateriat) ravintoprofiilinsa mukaan ja tunnistamaan ultraprosessoidut elintarvikkeet.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
21159
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Bobigny, Ranska, 93017
- Equipe de recherche en Epidémiologie nutritionnelle
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 99 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Ilmoittautunut NutriNet-Santé-kohorttiin
Poissulkemiskriteerit:
Ei mitään
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Ei väliintuloa: Ohjausvarsi
Osallistujat saivat kyselylomakkeen, joka sisälsi 3 sarjaa kuvia elintarvikepakkauksista, (brändätyt), luokiteltuna elintarvikeryhmittäin: 8 keksiä, 7 aamiaismuroa ja 7 valmisruokaa, mutta ilman ravintoarvomerkintää pakkauksen etuosassa (in jos alkuperäinen Nutri-Score oli esillä tuotteessa, tutkijat piilottivat sen).
Heillä oli mahdollisuus tarkistaa pakkauksen takaosan ravitsemustiedot ja ainesosatiedot.
Ensin heiltä kysyttiin, mitä tuotetta he aikoivat ostaa kustakin luokasta ja minkä tuotteen he pitivät "terveellisimmänä".
Sitten osallistujia pyydettiin 1) asettamaan ne paremmuusjärjestykseen ravitsemuksellisen laadun mukaan tunnistamalla ensimmäiset, toiset ja kolmannet tuotteet, joilla on paras ravintoarvo (tässä järjestyksessä) ja 2) tunnistamaan ne, jotka olivat erittäin prosessoituja.
|
|
Kokeellinen: Kokeellinen käsivarsi
Osallistujat saivat kyselylomakkeen, joka sisälsi 3 sarjaa kuvia oikeista elintarvikepakkauksista (brändätyt), luokiteltuna elintarvikeryhmien mukaan: 8 keksiä, 7 aamiaismuroa ja 7 valmisruokaa, joiden etupuolella oli Nutri-Score 2.0. - jokaisen tuotteen pakkauksessa.
Ensin heiltä kysyttiin, mitä tuotetta he aikoivat ostaa kustakin luokasta ja minkä tuotteen he pitivät "terveellisimmänä".
Sitten osallistujia pyydettiin 1) asettamaan ne paremmuusjärjestykseen ravitsemuksellisen laadun mukaan tunnistamalla ensimmäiset, toiset ja kolmannet tuotteet, joilla on paras ravintoarvo (tässä järjestyksessä) ja 2) tunnistamaan ne, jotka olivat erittäin prosessoituja.
Lopuksi joukko kysymyksiä arvioi, kuinka tämän käsivarren osallistujat kokivat Nutri-Score 2.0:n ja pitivätkö siitä apua.
|
Kokeiluryhmän osallistujat näkevät, jos tuote on ultraprosessoitu, Nutri-Scorea ympäröivän mustan bannerin, jossa on sana "ultra-transformé", joka tarkoittaa ultraprosessoitua, eikä muuten mustaa banneria.
Kontrollihaaran osallistujilla ei ollut merkkiä ollenkaan.
Interventio (Nutri-Score 2.0) lisättiin niiden tuotteiden pakkauksiin, jotka sisältyivät kolmeen kuvasarjaan, jotka osallistujat saivat kyselylomakkeen kautta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Tavoitteena on ymmärtää ravitsemuslaatua.
Aikaikkuna: 30 minuutista 1 tuntiin (kyselylomakkeen täyttämiseen tarvittava aika)
|
Vastaajien vastausten vastaavaan kyselyyn (NutriNet-Santén verkkosivujen kautta) odotettiin vastaavan järjestystä, jonka mukaan Nutri-Score sijoittelee 3 tuotetta (korkein ravitsemuksellinen laatu, toiseksi paras, kolmanneksi korkein).
Ex-æquojen (eli kahdella tuotteella, joilla on sama Nutri-Score) tapauksessa molempia pidettiin oikeina.
Siksi ravitsemusulottuvuuden oikeiden vastausten määrä voi vaihdella välillä 0 (ei oikeita vastauksia) 9:ään (3 parasta tuotetta*3 elintarvikeluokkaa, kaikki oikeat vastaukset).
|
30 minuutista 1 tuntiin (kyselylomakkeen täyttämiseen tarvittava aika)
|
Ultraprosessointiulottuvuuden objektiivinen ymmärtäminen.
Aikaikkuna: 30 minuutista 1 tuntiin (kyselylomakkeen täyttämiseen tarvittava aika)
|
Osallistujien odotettiin tunnistavan kaikki UPF:t vastaavalla kyselylomakkeella (NutriNet-Santén verkkosivuston kautta).
Jokaisen tuotteen kohdalla vastaus katsottiin oikeaksi, jos osallistuja tunnisti UPF:n sellaiseksi (kultastandardi oli Nutri-Score 2.0:n musta banneri, joka vastaa NOVA 4:n "ultra-prosessoitua" määritelmää), ja ei-UPF tunnistettiin sellaiseksi.
Siksi oikeiden vastausten määrä elintarvikkeiden jalostusulottuvuuden osalta voisi vaihdella välillä 0 (ei oikeita vastauksia) ja 22 (oikea vastaus kaikille 22 tuotteelle).
|
30 minuutista 1 tuntiin (kyselylomakkeen täyttämiseen tarvittava aika)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Ostoaikeet
Aikaikkuna: 30 minuutista 1 tuntiin (kyselylomakkeen täyttämiseen tarvittava aika)
|
Arvioitu kysymyksellä (vastaavassa kyselyssä NutriNet-Santén verkkosivuston kautta): "Mitä näistä tuotteista ostaisit useammin?".
Tarkoituksena oli selvittää, oliko Nutri-Score 2.0 (interventio) vaikutusta ostoaikeisiin.
|
30 minuutista 1 tuntiin (kyselylomakkeen täyttämiseen tarvittava aika)
|
Terveellisimmäksi pidetty tuote
Aikaikkuna: 30 minuutista 1 tuntiin (kyselylomakkeen täyttämiseen tarvittava aika)
|
Arvioitu kysymyksellä (vastaavassa kyselyssä NutriNet-Santén verkkosivuston kautta): "Mikä tuote näyttää sinulle terveellisimmältä?".
Tarkoituksena oli selvittää, oliko Nutri-Score 2.0 (interventio) vaikutusta tuotteeseen, jota osallistujat pitivät terveellisimmillään.
|
30 minuutista 1 tuntiin (kyselylomakkeen täyttämiseen tarvittava aika)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Bernard Srour, PhD, PharmD, Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. toukokuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 7. heinäkuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 7. heinäkuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 28. lokakuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 3. marraskuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 9. marraskuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 12. toukokuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 10. toukokuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. toukokuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- UParis13-BS
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .