- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05610930
Une étiquette sur le devant de l'emballage contenant des informations sur le profil nutritionnel et l'ultra-transformation est-elle bien comprise ?
10 mai 2023 mis à jour par: Bernard Srour, University of Paris 13
Effet d'un nouveau Nutri-Score graphiquement modifié sur la compréhension objective de la qualité nutritionnelle et de l'ultra-transformation des aliments - un essai contrôlé randomisé
Une version modifiée du Nutri-Score (Nutri-Score 2.0), contenant une mention graphique supplémentaire lorsque le produit est ultra-transformé, a été proposée.
Les chercheurs ont pour objectif d'étudier, dans le cadre d'un essai contrôlé randomisé niché dans la cohorte NutriNet-Santé, l'impact de cette version modifiée sur la compréhension objective de la qualité nutritionnelle des aliments et sur l'identification des FPU comme critères de jugement principaux.
Ils visent également à étudier comme résultats secondaires l'impact de ce label sur les intentions d'achat et le produit perçu comme le plus sain.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Deux bras seront enrôlés.
Le bras contrôle n'aura accès à aucun Label FOP (situation actuelle en Europe), et le bras expérimental aura accès au Nutri-Score 2.0.
Les participants des deux bras seront invités à classer les produits alimentaires de 3 catégories (céréales du petit déjeuner, biscuits, plats cuisinés) selon leur profil nutritionnel et à identifier les aliments ultra-transformés.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
21159
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Bobigny, France, 93017
- Equipe de recherche en Epidémiologie nutritionnelle
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 99 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
Inscrit à la cohorte NutriNet-Santé
Critère d'exclusion:
Aucun
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Bras de commande
Les participants ont reçu un questionnaire comprenant 3 séries d'images d'emballages alimentaires, (à l'aveugle de la marque), classés par groupes d'aliments : 8 biscuits, 7 céréales de petit-déjeuner et 7 plats préparés, mais sans étiquette nutritionnelle sur le devant de l'emballage (en cas où le Nutri-Score d'origine était affiché sur le produit, il a été masqué par les enquêteurs).
Ils ont eu la possibilité de vérifier les informations nutritionnelles et les informations sur les ingrédients à l'arrière de l'emballage.
Tout d'abord, on leur a demandé quel produit ils auraient l'intention d'acheter dans chaque catégorie et quel produit ils pensaient être le « le plus sain ».
Ensuite, il a été demandé aux participants 1) de les classer selon leur qualité nutritionnelle en identifiant le premier, le deuxième et le troisième produits avec la meilleure qualité nutritionnelle (dans cet ordre) et 2) d'identifier ceux qui étaient ultra-transformés.
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Expérimental: Bras expérimental
Les participants ont reçu un questionnaire comprenant 3 séries d'images d'emballages de produits alimentaires réels (à l'aveugle de la marque), classés par groupes d'aliments : 8 biscuits, 7 céréales pour le petit-déjeuner et 7 repas prêts à consommer, avec le Nutri-Score 2.0 affiché sur le devant. -de-pack de chaque produit.
Tout d'abord, on leur a demandé quel produit ils auraient l'intention d'acheter dans chaque catégorie et quel produit ils pensaient être le « le plus sain ».
Ensuite, il a été demandé aux participants 1) de les classer selon leur qualité nutritionnelle en identifiant le premier, le deuxième et le troisième produits avec la meilleure qualité nutritionnelle (dans cet ordre) et 2) d'identifier ceux qui étaient ultra-transformés.
Enfin, une série de questions évaluait comment les participants de ce bras percevaient le Nutri-Score 2.0 et s'ils le trouvaient utile.
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Les participants au bras expérimental peuvent voir, dans le cas où le produit est ultra-transformé, un bandeau noir entourant le Nutri-Score, avec la mention « ultra-transformé », signifiant ultra-transformé, et pas de bandeau noir sinon.
Les participants du groupe témoin n'avaient aucune étiquette.
L'intervention (le Nutri-Score 2.0) a été ajoutée sur l'emballage des produits inclus dans les 3 séries d'images que les participants ont reçues via le questionnaire.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Objectif comprendre la qualité nutritionnelle.
Délai: Entre 30 minutes et 1 heure (le temps nécessaire pour remplir le questionnaire)
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Les réponses des participants au questionnaire correspondant (via le site NutriNet-Santé) devaient correspondre à l'ordre selon lequel le Nutri-Score classe les 3 produits (meilleure qualité nutritionnelle, deuxième meilleure, troisième meilleure).
En cas d'ex-æquos (c'est-à-dire deux produits ayant le même Nutri-Score), les deux ont été considérés comme corrects.
Par conséquent, le nombre de bonnes réponses pour la dimension nutritionnelle peut varier entre 0 (pas de bonnes réponses) et 9 (3 meilleurs produits*3 catégories d'aliments, toutes les bonnes réponses).
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Entre 30 minutes et 1 heure (le temps nécessaire pour remplir le questionnaire)
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Objectif comprendre la dimension ultra-processing.
Délai: Entre 30 minutes et 1 heure (le temps nécessaire pour remplir le questionnaire)
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Les participants devaient identifier toutes les FPU sur le questionnaire correspondant (via le site NutriNet-Santé).
Pour chaque produit, la réponse était considérée comme correcte si un UPF était identifié comme tel par le participant (le gold standard étant la présence du bandeau noir du Nutri-Score 2.0, correspondant à la définition NOVA 4 "ultra-transformé"), et un non-UPF a été identifié comme tel.
Par conséquent, le nombre de bonnes réponses pour la dimension de la transformation des aliments pourrait varier entre 0 (aucune bonne réponse) et 22 (bonne réponse pour les 22 produits).
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Entre 30 minutes et 1 heure (le temps nécessaire pour remplir le questionnaire)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Intentions d'achat
Délai: Entre 30 minutes et 1 heure (le temps nécessaire pour remplir le questionnaire)
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Evalué à la question (dans le questionnaire correspondant via le site NutriNet-Santé) : "Lequel de ces produits achèteriez-vous le plus fréquemment ?".
Celle-ci visait à déterminer si le Nutri-Score 2.0 (l'intervention) avait un effet sur les intentions d'achat.
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Entre 30 minutes et 1 heure (le temps nécessaire pour remplir le questionnaire)
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Produit perçu comme le plus sain
Délai: Entre 30 minutes et 1 heure (le temps nécessaire pour remplir le questionnaire)
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Evalué à la question (dans le questionnaire correspondant via le site NutriNet-Santé) : "Quel produit vous semble le plus sain ?".
Celle-ci visait à déterminer si le Nutri-Score 2.0 (l'intervention) avait un effet sur le produit que les participants considéraient comme le plus sain.
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Entre 30 minutes et 1 heure (le temps nécessaire pour remplir le questionnaire)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Bernard Srour, PhD, PharmD, Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 mai 2022
Achèvement primaire (Réel)
7 juillet 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
7 juillet 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
28 octobre 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
3 novembre 2022
Première publication (Réel)
9 novembre 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
12 mai 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
10 mai 2023
Dernière vérification
1 mai 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- UParis13-BS
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .