このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

腰方形筋ブロックと腸骨下腹神経ブロックの比較

2023年3月2日 更新者:Mustafa Altınay、Sisli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital

小児鼠径ヘルニア手術における超音波ガイド下腰方形筋ブロックと腸骨鼠径部腸骨下腹神経ブロックの術後鎮痛効果の比較、前向き無作為対照試験

小児患者の周術期および術後の疼痛管理は、しばしば無視される問題です。 局所麻酔の適用は、オピオイドの消費を最小限に抑えることで薬物有害事象を減らし、効果的で安全な鎮痛を提供します。 近年、腰方形筋ブロックが代替の局所麻酔法として登場し、子供の尾部ブロックと同じくらい効果的に鎮痛を提供することが示されており、限られた数の研究では、腹横筋よりも効果的であると言われています。平面ブロック。 文献には、小児における腸骨鼠径部腸骨下腹神経ブロックと腰方形筋ブロックを比較した研究はほとんどありません。

調査の概要

詳細な説明

小児患者の周術期および術後の疼痛管理は、しばしば無視される問題です。 効果的な周術期鎮痛を提供することは、手術ストレスを軽減し、術後の期間を生理的および心理的により快適にし、効果的な術後疼痛管理は入院期間を短縮し、子供の長期的な前向きな人格形成にも貢献します。

小児における生理学的、薬物動態学的、および薬力学的な違いは、全身性鎮痛薬の代謝と排泄を遅らせ、その結果、効果が長引き、無呼吸のリスクが高まります。 局所麻酔の適用は、オピオイドの消費を最小限に抑えることで薬物有害事象を減らし、効果的で安全な鎮痛を提供します。

小児の鼠径ヘルニア手術における一般的な局所麻酔法である尾側ブロックには、運動ブロックや尿閉などの欠点があります。 超音波検査の導入により、腹横筋平面ブロックや腸骨鼠径腸骨下腹神経ブロックなどの末梢ブロック技術が効果的かつ安全な鎮痛を提供することが示され、中枢ブロックに取って代わりました。 近年、腰方形筋ブロックが代替の局所麻酔法として登場し、子供の尾部ブロックと同じくらい効果的に鎮痛を提供することが示されており、限られた数の研究では、腹横筋よりも効果的であると言われています。平面ブロック。 小児における腸骨鼠径部腸骨下腹神経ブロックと腰方形筋ブロックを比較した文献はほとんどありません。

研究の目的は、片側鼠径ヘルニア手術を受けた小児患者における腰方形筋ブロックと腸骨鼠径部下腹部ブロックの術後鎮痛効果を比較することです。

研究の種類

介入

入学 (実際)

60

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Istanbul
      • Sisli、Istanbul、七面鳥、34376
        • Şişli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

2年~7年 (子)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 片側鼠径ヘルニア手術予定の方
  • 米国麻酔学会 (ASA) 身体スコア I-II
  • 2~7歳

除外基準:

  • 凝固障害のある患者
  • ブロック適用部位の皮膚感染症
  • ブピバカインアレルギー
  • 精神神経疾患

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:腰方形神経ブロック
グループ Q;患者は、ブロックする側を上にして側臥位に置かれました。 5% ポビドン ヨードで皮膚消毒を行った後、滅菌包帯を適用しました。 USG プローブを無菌シースで覆った後、腸骨稜と肋骨縁の間に横方向に配置しました。 外腹斜筋と腹横筋を画像化した後、プローブを後方に進めました。 腰方形筋、大腰筋、および脊柱起立筋が視覚化されました。 腰方形筋と脊柱起立筋の間の中胸腰筋膜に向かって針をインプレーン法で進め、0.9生理食塩水1mlを注入して位置を確認した。 負の吸引後、0.25% ブピバカインを 0.5 mL/kg の用量で注射しました。
患者は、ブロックする側を上にして側臥位に置かれました。 5% ポビドン ヨードで皮膚消毒を行った後、滅菌包帯を適用しました。 USG プローブを無菌シースで覆った後、腸骨稜と肋骨縁の間に横方向に配置しました。 外腹斜筋と腹横筋を画像化した後、プローブを後方に進めました。 腰方形筋、大腰筋、および脊柱起立筋が視覚化されました。 腰方形筋と脊柱起立筋の間の中胸腰筋膜に向かって針をインプレーン法で進め、0.9生理食塩水1mlを注入して位置を確認した。 負の吸引後、0.25% ブピバカインを 0.5 mL/kg の用量で注射しました。
アクティブコンパレータ:腸骨鼠径部腸骨下腹神経ブロック
グループ I;患者は仰臥位に置かれた。 5% ポビドン ヨードで皮膚消毒を行った後、滅菌包帯を適用しました。 USG プローブを無菌シースで覆った後、臍と上前腸骨翼の間の仮想線に平行な前腹壁に配置しました。 外腹斜筋と腹横筋を画像化した後、腸鼠径腸骨下腹神経は、内腹斜筋と腹横筋の間の 2 つの小さな低エコー領域として視覚化されました。 位置は、神経構造の近くで面内技術で針を進めることにより、1mlの0.9生理食塩水を注入することによって確認されました。 負の吸引後、0.25% ブピバカインを 0.5 mL/kg の用量で注射しました。
患者は仰臥位に置かれた。 5% ポビドン ヨードで皮膚消毒を行った後、滅菌包帯を適用しました。 USGプローブを無菌シースで覆った後、臍と上前腸骨翼との間の仮想線に平行に前腹壁に配置した。 外腹斜筋と腹横筋を画像化した後、腸鼠径腸骨下腹神経は、内腹斜筋と腹横筋の間の 2 つの小さな低エコー領域として視覚化されました。 位置は、神経構造の近くで面内技術で針を進めることにより、1mlの0.9生理食塩水を注入することによって確認されました。 負の吸引後、0.25% ブピバカインを 0.5 mL/kg の用量で注射しました。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
FLACCスコア
時間枠:24時間
顔、脚、活動、泣き声、慰め(FLACC)行動の痛みの尺度。 FLACC は、痛みのレベルを自己報告できない非言語的または前言語的患者に使用される行動的疼痛評価尺度です。 痛みは、顔、脚、活動、泣き声、慰めの 5 つのカテゴリの観察を通じて評価されます。 患者が感じる痛みの増加も、flacc スコアを増加させます。 各カテゴリは 0 ~ 2 のスケールで採点され、合計スコアは 0 ~ 10 になります。
24時間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
全身鎮痛投与回数
時間枠:24時間
術後最初の全身鎮痛剤投与時間
24時間
全身鎮痛剤の使用頻度
時間枠:24時間
術後最初の 24 時間における全身鎮痛薬の使用頻度
24時間
合併症
時間枠:24時間
術後の全身性鎮痛薬の使用および/または神経ブロックの適用に関連する合併症
24時間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • スタディディレクター:sebnem turk、Şişli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年11月1日

一次修了 (実際)

2023年3月1日

研究の完了 (実際)

2023年3月1日

試験登録日

最初に提出

2022年10月28日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年11月3日

最初の投稿 (実際)

2022年11月9日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2023年3月3日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年3月2日

最終確認日

2023年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する