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Confronto tra il blocco del lombo quadrato e il blocco del nervo ilioipogastrico ilioinguinale

2 marzo 2023 aggiornato da: Mustafa Altınay, Sisli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital

Confronto dell'efficacia analgesica postoperatoria del blocco del lombo quadrato guidato da ultrasuoni e del blocco del nervo ilioipogastrico ilioinguinale nell'operazione di ernia inguinale pediatrica, studio prospettico randomizzato controllato

Il controllo del dolore perioperatorio e postoperatorio nei pazienti pediatrici è un problema spesso trascurato. Le applicazioni di anestesia regionale riducono gli eventi avversi da farmaci riducendo al minimo il consumo di oppioidi e forniscono un'analgesia efficace e sicura. Negli ultimi anni, il blocco del quadratus lomborum è emerso come tecnica alternativa di anestesia regionale e ha dimostrato di fornire analgesia con la stessa efficacia del blocco caudale nei bambini, e in un numero limitato di studi è stato affermato che è più efficace del trasverso dell'addome blocco aereo. Ci sono pochi studi in letteratura che confrontano il blocco del nervo ilioipogastico ilioinguinale e il blocco del quadrato dei lombi nei bambini.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il controllo del dolore perioperatorio e postoperatorio nei pazienti pediatrici è un problema spesso trascurato. Fornire un'analgesia perioperatoria efficace riduce lo stress chirurgico, rendendo il periodo postoperatorio più confortevole sia fisiologicamente che psicologicamente, un efficace controllo del dolore postoperatorio riduce la durata della degenza in ospedale e contribuisce anche allo sviluppo positivo a lungo termine della personalità dei bambini.

Le differenze fisiologiche, farmacocinetiche e farmacodinamiche nei bambini ritardano il metabolismo e l'escrezione degli analgesici sistemici, determinando un effetto prolungato e un aumento del rischio di apnea. Le applicazioni di anestesia regionale riducono gli eventi avversi da farmaci riducendo al minimo il consumo di oppioidi e forniscono un'analgesia efficace e sicura.

Il blocco caudale, che è una pratica di anestesia regionale comune nella chirurgia dell'ernia inguinale nei bambini, presenta svantaggi come il blocco motorio e la ritenzione urinaria. Con l'introduzione dell'ecografia, le tecniche di blocco periferico come il blocco del piano addominale trasverso e il blocco del nervo ileoipogastrico ileoinguinale hanno dimostrato di fornire un'analgesia efficace e sicura e hanno sostituito i blocchi centrali. Negli ultimi anni, il blocco del quadratus lomborum è emerso come tecnica alternativa di anestesia regionale e ha dimostrato di fornire analgesia con la stessa efficacia del blocco caudale nei bambini, e in un numero limitato di studi è stato affermato che è più efficace del trasverso dell'addome blocco aereo. Ci sono pochi studi in letteratura che confrontano il blocco del nervo ilioipogastrico ilioinguinale e il blocco del quadrato dei lombi nei bambini.

Lo scopo dello studio è confrontare l'efficacia analgesica postoperatoria del blocco lombare quadrato e del blocco ilioipogastrico ilioinguinale in pazienti pediatrici sottoposti a operazione di ernia inguinale unilaterale.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
    • Istanbul
      • Sisli, Istanbul, Tacchino, 34376
        • Şişli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 2 anni a 7 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • che erano programmati per un'operazione di ernia inguinale unilaterale
  • con punteggio fisico I-II dell'American Society of Anesthesiologists (ASA).
  • età 2-7 anni

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con coagulopatia
  • infezione della pelle nel sito di applicazione del blocco
  • allergia alla bupivacaina
  • malattia neuropsichiatrica

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: blocco del nervo quadrato dei lombi
Nel gruppo Q; Il paziente è stato posto in posizione laterale con il lato da bloccare in alto. Dopo aver fornito l'antisepsi cutanea con iodio povidone al 5%, è stata applicata una medicazione sterile. Dopo che la sonda USG è stata ricoperta con una guaina sterile, è stata posizionata trasversalmente tra la cresta iliaca e il bordo costale. Dopo aver eseguito l'imaging dei muscoli obliquo esterno-interno e trasverso dell'addome, la sonda è stata fatta avanzare posteriormente. Sono stati visualizzati i muscoli Quadratus lumborum, Psoas Major ed Erettor Spina. L'ago è stato fatto avanzare verso la fascia toracolombare media tra il muscolo quadrato dei lombi e il muscolo erettore della spina dorsale con la tecnica in-plane e la posizione è stata confermata iniettando 1 ml di soluzione fisiologica 0,9. Bupivacaina allo 0,25% è stata iniettata alla dose di 0,5 ml/kg dopo aspirazione negativa.
Procedura: blocco del nervo quadrato dei lombi ecoguidato
Il paziente è stato posto in posizione laterale con il lato da bloccare in alto. Dopo aver fornito l'antisepsi cutanea con iodio povidone al 5%, è stata applicata una medicazione sterile. Dopo che la sonda USG è stata ricoperta con una guaina sterile, è stata posizionata trasversalmente tra la cresta iliaca e il bordo costale. Dopo aver eseguito l'imaging dei muscoli obliquo esterno-interno e trasverso dell'addome, la sonda è stata fatta avanzare posteriormente. Sono stati visualizzati i muscoli Quadratus lumborum, Psoas Major ed Erettor Spina. L'ago è stato fatto avanzare verso la fascia toracolombare media tra il muscolo quadrato dei lombi e il muscolo erettore della spina dorsale con la tecnica in-plane e la posizione è stata confermata iniettando 1 ml di soluzione fisiologica 0,9. Bupivacaina allo 0,25% è stata iniettata alla dose di 0,5 ml/kg dopo aspirazione negativa.
Comparatore attivo: Blocco del nervo ileoipogastrico ilioinguinale
Nel gruppo I; Il paziente è stato posto in posizione supina. Dopo aver fornito l'antisepsi cutanea con iodio povidone al 5%, è stata applicata una medicazione sterile. Dopo che la sonda USG è stata coperta con una guaina sterile, è stata posizionata sulla parete addominale anteriore parallela alla linea immaginaria tra l'ombelico e l'ala iliaca anteriore superiore. Dopo l'imaging dei muscoli obliquo esterno-interno e trasverso dell'addome, il nervo ileoinguinale-ilioipogastrico è stato visualizzato come due piccole aree ipoecogene tra il muscolo obliquo interno e il muscolo trasverso dell'addome. La posizione è stata confermata iniettando 1 ml di soluzione fisiologica 0,9 facendo avanzare l'ago con la tecnica in-plane vicino alle strutture nervose. Bupivacaina allo 0,25% è stata iniettata alla dose di 0,5 ml/kg dopo aspirazione negativa.
Procedura: Blocco del nervo ilioipogastrico ilioinguinale ecoguidato
Il paziente è stato posto in posizione supina. Dopo aver fornito l'antisepsi cutanea con iodio povidone al 5%, è stata applicata una medicazione sterile. Dopo che la sonda USG è stata coperta con una guaina sterile, è stata posizionata sulla parete addominale anteriore parallela alla linea immaginaria tra l'ombelico e l'ala iliaca anteriore superiore. Dopo l'imaging dei muscoli obliquo esterno-interno e trasverso dell'addome, il nervo ileoinguinale-ilioipogastrico è stato visualizzato come due piccole aree ipoecogene tra il muscolo obliquo interno e il muscolo trasverso dell'addome. La posizione è stata confermata iniettando 1 ml di soluzione fisiologica 0,9 facendo avanzare l'ago con la tecnica in-plane vicino alle strutture nervose. Bupivacaina allo 0,25% è stata iniettata alla dose di 0,5 ml/kg dopo aspirazione negativa.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggio FLACC
Lasso di tempo: 24 ore
Scala del dolore comportamentale per viso, gambe, attività, pianto, consolabilità (FLACC). FLACC è una scala di valutazione del dolore comportamentale utilizzata per i pazienti non verbali o preverbali che non sono in grado di auto-riferire il proprio livello di dolore. Il dolore viene valutato attraverso l'osservazione di 5 categorie tra cui viso, gambe, attività, pianto e consolabilità. L'aumento del dolore avvertito dal paziente aumenta anche il punteggio flacc. Ogni categoria è valutata sulla scala 0-2 che si traduce in un punteggio totale di 0-10.
24 ore

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
tempi di somministrazione di analgesici sistemici
Lasso di tempo: 24 ore
il primo tempo di somministrazione di analgesici sistemici postoperatori
24 ore
frequenza dell'uso di analgesici sistemici
Lasso di tempo: 24 ore
la frequenza dell'uso di analgesici sistemici nelle prime 24 ore dopo l'intervento
24 ore
complicazioni
Lasso di tempo: 24 ore
le complicanze legate all'uso di analgesici sistemici postoperatori e/o all'applicazione di blocchi nervosi
24 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sisli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital

Investigatori

  • Direttore dello studio: sebnem turk, Şişli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 novembre 2022

Completamento primario (Effettivo)

1 marzo 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

1 marzo 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 ottobre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 novembre 2022

Primo Inserito (Effettivo)

9 novembre 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

3 marzo 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 marzo 2023

Ultimo verificato

1 marzo 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2977

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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