Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af Quadratus Lumborum-blokken og Ilioinguinal Iliohypogastrisk nerveblok

2. marts 2023 opdateret af: Mustafa Altınay, Sisli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital

Sammenligning af den postoperative analgetiske effektivitet af ultralydsstyret Quadratus Lumborum-blok og ilioinguinal iliohypogastrisk nerveblok i pædiatrisk lyskebrokoperation, prospektiv randomiseret kontrolleret undersøgelse

Perioperativ og postoperativ smertekontrol hos pædiatriske patienter er et ofte forsømt problem. Regionale anæstesiapplikationer reducerer bivirkninger ved at minimere opioidforbruget og giver effektiv og sikker analgesi. I de senere år er quadratus lumborum blok dukket op som en alternativ regional anæstesiteknik, og den har vist sig at give analgesi lige så effektivt som kaudal blokering hos børn, og i et begrænset antal undersøgelser er det blevet sagt, at det er mere effektivt end transversus abdominis fly blok. Der er få undersøgelser i litteraturen, der sammenligner ilioinguinal iliohypogastisk nerveblok og quadratus lumborum blok hos børn.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Perioperativ og postoperativ smertekontrol hos pædiatriske patienter er et ofte forsømt problem. Tilvejebringelse af effektiv perioperativ analgesi reducerer kirurgisk stress, hvilket gør den postoperative periode mere behagelig både fysiologisk og psykologisk, effektiv postoperativ smertekontrol reducerer opholdstiden på hospitalet og bidrager også til den langsigtede positive personlighedsudvikling hos børn.

Fysiologiske, farmakokinetiske og farmakodynamiske forskelle hos børn forsinker metabolismen og udskillelsen af ​​systemiske analgetika, hvilket resulterer i en forlænget effekt og en øget risiko for apnø. Regionale anæstesiapplikationer reducerer bivirkninger ved at minimere opioidforbruget og giver effektiv og sikker analgesi.

Caudal blokering, som er en almindelig regional anæstesi praksis i lyskebrok kirurgi hos børn, har ulemper såsom motorisk blokering og urinretention. Med introduktionen af ​​ultralyd har perifere blokeringsteknikker såsom transversus abdominis planblok og ilioinguinal iliohypogastrisk nerveblok vist sig at give effektiv og sikker analgesi og har erstattet centrale blokke. I de senere år er quadratus lumborum blok dukket op som en alternativ regional anæstesiteknik, og den har vist sig at give analgesi lige så effektivt som kaudal blokering hos børn, og i et begrænset antal undersøgelser er det blevet sagt, at det er mere effektivt end transversus abdominis fly blok. Der er få undersøgelser i litteraturen, der sammenligner ilioinguinal iliohypogastrisk nerveblok og quadratus lumborum blok hos børn.

Formålet med undersøgelsen er at sammenligne den postoperative analgetiske effektivitet af quadratus lumborum blok og ilioinguinal iliohypogastrisk blokering hos pædiatriske patienter, som har gennemgået en unilateral lyskebrokoperation.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Istanbul
      • Sisli, Istanbul, Kalkun, 34376
        • Şişli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

2 år til 7 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • som var planlagt til ensidig lyskebrokoperation
  • med American Society of Anesthesiologists (ASA) fysiske score I-II
  • i alderen 2-7 år

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med koagulopati
  • hudinfektion på blokpåføringsstedet
  • bupivacain allergi
  • neuropsykiatrisk sygdom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: quadratus lumborum nerveblok
I gruppe Q; Patienten blev placeret i sideleje med den side, der skulle blokeres, ovenpå. Efter at have tilført hudantisepsis med 5 % povidonjod, blev steril bandage påført. Efter at USG-sonden var dækket med en steril kappe, blev den anbragt på tværs mellem hoftekammen og costa-kanten. Efter billeddannelse af de ydre-indre skrå- og transversus abdominis-muskler blev proben fremført bagud. Quadratus lumborum, Psoas Major og Erector Spina muskler blev visualiseret. Nålen blev fremført mod den midterste thoracolumbale fascia mellem Quadratus lumborum-muskelen og Erector Spina-musklen med in-plane-teknikken, og placeringen blev bekræftet ved at injicere 1 ml 0,9 saltvand. 0,25 % bupivacain blev injiceret i en dosis på 0,5 ml/kg efter negativ aspiration.
Patienten blev placeret i sideleje med den side, der skulle blokeres, ovenpå. Efter at have tilført hudantisepsis med 5 % povidonjod, blev steril bandage påført. Efter at USG-sonden var dækket med en steril kappe, blev den anbragt på tværs mellem hoftekammen og costa-kanten. Efter billeddannelse af de ydre-indre skrå- og transversus abdominis-muskler blev proben fremført bagud. Quadratus lumborum, Psoas Major og Erector Spina muskler blev visualiseret. Nålen blev fremført mod den midterste thoracolumbale fascia mellem Quadratus lumborum-muskelen og Erector Spina-musklen med in-plane-teknikken, og placeringen blev bekræftet ved at injicere 1 ml 0,9 saltvand. 0,25 % bupivacain blev injiceret i en dosis på 0,5 ml/kg efter negativ aspiration.
Aktiv komparator: Ilioinguinal Iliohypogastrisk nerveblok
I gruppe I; Patienten blev anbragt i liggende stilling. Efter at have tilført hudantisepsis med 5 % povidonjod, blev steril bandage påført. Efter at USG-sonden var dækket med en steril kappe, blev den placeret på den forreste abdominalvæg parallelt med den imaginære linje mellem navlen og den anteriore superior iliaca-vinge. Efter billeddannelse af de eksternt-interne skrå og transversus abdominis muskler, blev den ilioinguinal-iliohypogastriske nerve visualiseret som to små hypoekkoiske områder mellem den indre skrå muskel og transversus abdominis muskel. Placeringen blev bekræftet ved at injicere 1 ml 0,9 saltvand ved at føre nålen frem med in-plane teknikken tæt på nervestrukturerne. 0,25 % bupivacain blev injiceret i en dosis på 0,5 ml/kg efter negativ aspiration.
Patienten blev anbragt i liggende stilling. Efter at have tilført hudantisepsis med 5 % povidonjod, blev steril bandage påført. Efter at USG-sonden var dækket med en steril kappe, blev den placeret på den forreste abdominalvæg parallelt med den imaginære linje mellem navlen og den anteriore superior iliaca-vinge. Efter billeddannelse af de eksternt-interne skrå og transversus abdominis muskler, blev den ilioinguinal-iliohypogastriske nerve visualiseret som to små hypoekkoiske områder mellem den indre skrå muskel og transversus abdominis muskel. Placeringen blev bekræftet ved at injicere 1 ml 0,9 saltvand ved at føre nålen frem med in-plane teknikken tæt på nervestrukturerne. 0,25 % bupivacain blev injiceret i en dosis på 0,5 ml/kg efter negativ aspiration.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
FLACC-score
Tidsramme: 24 timer
Ansigt, ben, aktivitet, gråd, trøst (FLACC) adfærdsmæssig smerteskala. FLACC er en adfærdsmæssig smertevurderingsskala, der bruges til nonverbale eller præverbale patienter, som ikke er i stand til selv at rapportere deres smerteniveau. Smerte vurderes gennem observation af 5 kategorier, herunder ansigt, ben, aktivitet, gråd og trøst. Forøgelsen af ​​smerten, som patienten føler, øger også flacc-scoren. Hver kategori bedømmes på 0-2 skalaen, hvilket resulterer i en samlet score på 0-10.
24 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
systemiske smertestillende administrationstider
Tidsramme: 24 timer
den første postoperative systemiske analgetiske administrationstid
24 timer
hyppigheden af ​​systemisk smertestillende brug
Tidsramme: 24 timer
hyppigheden af ​​systemisk analgetisk brug i de første 24 timer postoperativt
24 timer
komplikationer
Tidsramme: 24 timer
komplikationerne i forbindelse med brugen af ​​postoperative systemiske analgetika og/eller påføring af nerveblokering
24 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studieleder: sebnem turk, Şişli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2023

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. oktober 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. november 2022

Først opslået (Faktiske)

9. november 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

3. marts 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. marts 2023

Sidst verificeret

1. marts 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner