- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05610943
Sammenligning af Quadratus Lumborum-blokken og Ilioinguinal Iliohypogastrisk nerveblok
Sammenligning af den postoperative analgetiske effektivitet af ultralydsstyret Quadratus Lumborum-blok og ilioinguinal iliohypogastrisk nerveblok i pædiatrisk lyskebrokoperation, prospektiv randomiseret kontrolleret undersøgelse
Studieoversigt
Status
Detaljeret beskrivelse
Perioperativ og postoperativ smertekontrol hos pædiatriske patienter er et ofte forsømt problem. Tilvejebringelse af effektiv perioperativ analgesi reducerer kirurgisk stress, hvilket gør den postoperative periode mere behagelig både fysiologisk og psykologisk, effektiv postoperativ smertekontrol reducerer opholdstiden på hospitalet og bidrager også til den langsigtede positive personlighedsudvikling hos børn.
Fysiologiske, farmakokinetiske og farmakodynamiske forskelle hos børn forsinker metabolismen og udskillelsen af systemiske analgetika, hvilket resulterer i en forlænget effekt og en øget risiko for apnø. Regionale anæstesiapplikationer reducerer bivirkninger ved at minimere opioidforbruget og giver effektiv og sikker analgesi.
Caudal blokering, som er en almindelig regional anæstesi praksis i lyskebrok kirurgi hos børn, har ulemper såsom motorisk blokering og urinretention. Med introduktionen af ultralyd har perifere blokeringsteknikker såsom transversus abdominis planblok og ilioinguinal iliohypogastrisk nerveblok vist sig at give effektiv og sikker analgesi og har erstattet centrale blokke. I de senere år er quadratus lumborum blok dukket op som en alternativ regional anæstesiteknik, og den har vist sig at give analgesi lige så effektivt som kaudal blokering hos børn, og i et begrænset antal undersøgelser er det blevet sagt, at det er mere effektivt end transversus abdominis fly blok. Der er få undersøgelser i litteraturen, der sammenligner ilioinguinal iliohypogastrisk nerveblok og quadratus lumborum blok hos børn.
Formålet med undersøgelsen er at sammenligne den postoperative analgetiske effektivitet af quadratus lumborum blok og ilioinguinal iliohypogastrisk blokering hos pædiatriske patienter, som har gennemgået en unilateral lyskebrokoperation.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Istanbul
-
Sisli, Istanbul, Kalkun, 34376
- Şişli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- som var planlagt til ensidig lyskebrokoperation
- med American Society of Anesthesiologists (ASA) fysiske score I-II
- i alderen 2-7 år
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med koagulopati
- hudinfektion på blokpåføringsstedet
- bupivacain allergi
- neuropsykiatrisk sygdom
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: quadratus lumborum nerveblok
I gruppe Q; Patienten blev placeret i sideleje med den side, der skulle blokeres, ovenpå.
Efter at have tilført hudantisepsis med 5 % povidonjod, blev steril bandage påført.
Efter at USG-sonden var dækket med en steril kappe, blev den anbragt på tværs mellem hoftekammen og costa-kanten.
Efter billeddannelse af de ydre-indre skrå- og transversus abdominis-muskler blev proben fremført bagud.
Quadratus lumborum, Psoas Major og Erector Spina muskler blev visualiseret.
Nålen blev fremført mod den midterste thoracolumbale fascia mellem Quadratus lumborum-muskelen og Erector Spina-musklen med in-plane-teknikken, og placeringen blev bekræftet ved at injicere 1 ml 0,9 saltvand.
0,25 % bupivacain blev injiceret i en dosis på 0,5 ml/kg efter negativ aspiration.
|
Patienten blev placeret i sideleje med den side, der skulle blokeres, ovenpå.
Efter at have tilført hudantisepsis med 5 % povidonjod, blev steril bandage påført.
Efter at USG-sonden var dækket med en steril kappe, blev den anbragt på tværs mellem hoftekammen og costa-kanten.
Efter billeddannelse af de ydre-indre skrå- og transversus abdominis-muskler blev proben fremført bagud.
Quadratus lumborum, Psoas Major og Erector Spina muskler blev visualiseret.
Nålen blev fremført mod den midterste thoracolumbale fascia mellem Quadratus lumborum-muskelen og Erector Spina-musklen med in-plane-teknikken, og placeringen blev bekræftet ved at injicere 1 ml 0,9 saltvand.
0,25 % bupivacain blev injiceret i en dosis på 0,5 ml/kg efter negativ aspiration.
|
|
Aktiv komparator: Ilioinguinal Iliohypogastrisk nerveblok
I gruppe I; Patienten blev anbragt i liggende stilling.
Efter at have tilført hudantisepsis med 5 % povidonjod, blev steril bandage påført.
Efter at USG-sonden var dækket med en steril kappe, blev den placeret på den forreste abdominalvæg parallelt med den imaginære linje mellem navlen og den anteriore superior iliaca-vinge.
Efter billeddannelse af de eksternt-interne skrå og transversus abdominis muskler, blev den ilioinguinal-iliohypogastriske nerve visualiseret som to små hypoekkoiske områder mellem den indre skrå muskel og transversus abdominis muskel.
Placeringen blev bekræftet ved at injicere 1 ml 0,9 saltvand ved at føre nålen frem med in-plane teknikken tæt på nervestrukturerne.
0,25 % bupivacain blev injiceret i en dosis på 0,5 ml/kg efter negativ aspiration.
|
Patienten blev anbragt i liggende stilling.
Efter at have tilført hudantisepsis med 5 % povidonjod, blev steril bandage påført.
Efter at USG-sonden var dækket med en steril kappe, blev den placeret på den forreste abdominalvæg parallelt med den imaginære linje mellem navlen og den anteriore superior iliaca-vinge.
Efter billeddannelse af de eksternt-interne skrå og transversus abdominis muskler, blev den ilioinguinal-iliohypogastriske nerve visualiseret som to små hypoekkoiske områder mellem den indre skrå muskel og transversus abdominis muskel.
Placeringen blev bekræftet ved at injicere 1 ml 0,9 saltvand ved at føre nålen frem med in-plane teknikken tæt på nervestrukturerne.
0,25 % bupivacain blev injiceret i en dosis på 0,5 ml/kg efter negativ aspiration.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
FLACC-score
Tidsramme: 24 timer
|
Ansigt, ben, aktivitet, gråd, trøst (FLACC) adfærdsmæssig smerteskala.
FLACC er en adfærdsmæssig smertevurderingsskala, der bruges til nonverbale eller præverbale patienter, som ikke er i stand til selv at rapportere deres smerteniveau.
Smerte vurderes gennem observation af 5 kategorier, herunder ansigt, ben, aktivitet, gråd og trøst.
Forøgelsen af smerten, som patienten føler, øger også flacc-scoren.
Hver kategori bedømmes på 0-2 skalaen, hvilket resulterer i en samlet score på 0-10.
|
24 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
systemiske smertestillende administrationstider
Tidsramme: 24 timer
|
den første postoperative systemiske analgetiske administrationstid
|
24 timer
|
|
hyppigheden af systemisk smertestillende brug
Tidsramme: 24 timer
|
hyppigheden af systemisk analgetisk brug i de første 24 timer postoperativt
|
24 timer
|
|
komplikationer
Tidsramme: 24 timer
|
komplikationerne i forbindelse med brugen af postoperative systemiske analgetika og/eller påføring af nerveblokering
|
24 timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Studieleder: sebnem turk, Şişli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Samerchua A, Leurcharusmee P, Panichpichate K, Bunchungmongkol N, Wanvoharn M, Tepmalai K, Khorana J, Chantakhow S. A Prospective, randomized comparative study between ultrasound-guided posterior quadratus lumborum block and ultrasound-guided ilioinguinal/iliohypogastric nerve block for pediatric inguinal herniotomy. Paediatr Anaesth. 2020 Apr;30(4):498-505. doi: 10.1111/pan.13837. Epub 2020 Feb 21.
- Priyadarshini K, Behera BK, Tripathy BB, Misra S. Ultrasound-guided transverse abdominis plane block, ilioinguinal/iliohypogastric nerve block, and quadratus lumborum block for elective open inguinal hernia repair in children: a randomized controlled trial. Reg Anesth Pain Med. 2022 Apr;47(4):217-221. doi: 10.1136/rapm-2021-103201. Epub 2022 Jan 17. Erratum In: Reg Anesth Pain Med. 2022 Jun;47(6):e2.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2977
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .