Сравнение блокады квадратной мышцы поясницы и блокады подвздошно-пахового подвздошно-подчревного нерва
2 марта 2023 г. обновлено: Mustafa Altınay, Sisli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital
Сравнение послеоперационной обезболивающей эффективности блокады квадратной мышцы поясницы под ультразвуковым контролем и блокады подвздошно-пахового подвздошно-подчревного нерва при операции по удалению паховой грыжи у детей, проспективное рандомизированное контролируемое исследование
Периоперационный и послеоперационный контроль боли у детей часто игнорируется.
Применение регионарной анестезии снижает нежелательные явления за счет минимизации потребления опиоидов и обеспечивает эффективную и безопасную анальгезию.
В последние годы блокада квадратной мышцы поясницы стала альтернативным методом регионарной анестезии, и было показано, что она обеспечивает обезболивание у детей так же эффективно, как и каудальная блокада, а в ограниченном числе исследований было сказано, что она более эффективна, чем поперечная мышца живота. блок плоскости.
В литературе имеется несколько исследований, сравнивающих блокаду подвздошно-пахового подвздошно-подчревного нерва и блокаду квадратной мышцы поясницы у детей.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Подробное описание
Периоперационный и послеоперационный контроль боли у детей часто игнорируется. Обеспечение эффективной периоперационной анальгезии снижает хирургический стресс, делая послеоперационный период более комфортным как в физиологическом, так и в психологическом отношении, эффективный контроль послеоперационной боли сокращает сроки пребывания в стационаре, а также способствует длительному положительному развитию личности детей.
Физиологические, фармакокинетические и фармакодинамические различия у детей задерживают метаболизм и выведение системных анальгетиков, что приводит к пролонгированному эффекту и повышенному риску апноэ. Применение регионарной анестезии снижает нежелательные явления за счет минимизации потребления опиоидов и обеспечивает эффективную и безопасную анальгезию.
Каудальная блокада, которая является обычной практикой регионарной анестезии при хирургии паховой грыжи у детей, имеет недостатки, такие как двигательный блок и задержка мочи. Было показано, что с введением ультразвукового исследования методы периферической блокады, такие как блокада поперечной плоскости живота и блокада подвздошно-пахового подвздошно-подчревного нерва, обеспечивают эффективную и безопасную анальгезию и заменили центральные блокады. В последние годы блокада квадратной мышцы поясницы стала альтернативным методом регионарной анестезии, и было показано, что она обеспечивает обезболивание у детей так же эффективно, как и каудальная блокада, а в ограниченном числе исследований было сказано, что она более эффективна, чем поперечная мышца живота. блок плоскости. В литературе имеется несколько исследований, сравнивающих блокаду подвздошно-пахового подвздошно-подчревного нерва и блокаду квадратной мышцы поясницы у детей.
Цель исследования сравнить послеоперационную обезболивающую эффективность блокады квадратной мышцы поясницы и подвздошно-паховой подвздошно-подчревной блокады у детей, перенесших одностороннюю операцию по поводу паховой грыжи.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
60
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: mustafa altınay
- Номер телефона: +905333914422
- Электронная почта: m_altinay@yahoo.com
Места учебы
-
-
Istanbul
-
Sisli, Istanbul, Турция, 34376
- Sisli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital
-
Контакт:
- mustafa altınay
- Номер телефона: 05333914422
- Электронная почта: m_altinay@yahoo.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 2 года до 7 лет (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- которым была назначена односторонняя операция по поводу паховой грыжи
- с Американским обществом анестезиологов (ASA) физическая оценка I-II
- в возрасте 2-7 лет
Критерий исключения:
- Пациенты с коагулопатией
- кожная инфекция в месте нанесения блока
- аллергия на бупивакаин
- нервно-психическое заболевание
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: блокада квадратного поясничного нерва
В группе Q; Больного укладывают на бок блокируемой стороной вверх.
После проведения антисептики кожи 5% раствором повидон-йода накладывали стерильную повязку.
После того, как зонд УЗИ был покрыт стерильным чехлом, его располагали поперечно между гребнем подвздошной кости и краем ребра.
После визуализации наружно-внутренней косой и поперечной мышц живота датчик продвигали кзади.
Визуализировались квадратная мышца поясницы, большая поясничная мышца и мышца, выпрямляющая позвоночник.
Иглу продвигали к средней грудо-поясничной фасции между квадратной мышцей поясницы и мышцей, выпрямляющей позвоночник, с помощью техники в плоскости, и местоположение подтверждали введением 1 мл 0,9 солевого раствора.
0,25% бупивакаин вводили в дозе 0,5 мл/кг после отрицательной аспирации.
|
Больного укладывают на бок блокируемой стороной вверх.
После проведения антисептики кожи 5% раствором повидон-йода накладывали стерильную повязку.
После того, как зонд УЗИ был покрыт стерильным чехлом, его располагали поперечно между гребнем подвздошной кости и краем ребра.
После визуализации наружно-внутренней косой и поперечной мышц живота датчик продвигали кзади.
Визуализировались квадратная мышца поясницы, большая поясничная мышца и мышца, выпрямляющая позвоночник.
Иглу продвигали к средней грудо-поясничной фасции между квадратной мышцей поясницы и мышцей, выпрямляющей позвоночник, с помощью техники в плоскости, и местоположение подтверждали введением 1 мл 0,9 солевого раствора.
0,25% бупивакаин вводили в дозе 0,5 мл/кг после отрицательной аспирации.
|
|
Активный компаратор: Блокада подвздошно-пахового подвздошно-подчревного нерва
В группе I; Больного укладывали в лежачее положение.
После проведения антисептики кожи 5% раствором повидон-йода накладывали стерильную повязку.
После того, как ультразвуковой зонд был покрыт стерильным футляром, его располагали на передней брюшной стенке параллельно воображаемой линии между пупком и передним верхним крылом подвздошной кости.
После визуализации наружно-внутренней косой и поперечной мышц живота подвздошно-пахово-подвздошно-подчревный нерв визуализировался в виде двух небольших гипоэхогенных участков между внутренней косой мышцей и поперечной мышцей живота.
Место было подтверждено инъекцией 1 мл 0,9 физиологического раствора путем продвижения иглы в плоскости техники близко к нервным структурам.
0,25% бупивакаин вводили в дозе 0,5 мл/кг после отрицательной аспирации.
|
Больного укладывали в лежачее положение.
После проведения антисептики кожи 5% раствором повидон-йода накладывали стерильную повязку.
После того, как ультразвуковой зонд был покрыт стерильным футляром, его располагали на передней брюшной стенке параллельно воображаемой линии между пупком и передним верхним крылом подвздошной кости.
После визуализации наружно-внутренней косой и поперечной мышц живота подвздошно-пахово-подвздошно-подчревный нерв визуализировался в виде двух небольших гипоэхогенных участков между внутренней косой мышцей и поперечной мышцей живота.
Место было подтверждено инъекцией 1 мл 0,9 физиологического раствора путем продвижения иглы в плоскости техники близко к нервным структурам.
0,25% бупивакаин вводили в дозе 0,5 мл/кг после отрицательной аспирации.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка FLACC
Временное ограничение: 24 часа
|
Лицо, ноги, активность, плач, утешение (FLACC) Шкала поведенческой боли.
FLACC — это поведенческая шкала оценки боли, используемая для невербальных или довербальных пациентов, которые не могут самостоятельно сообщить об уровне своей боли.
Боль оценивается путем наблюдения за 5 категориями, включая лицо, ноги, активность, плач и утешение.
Усиление боли, ощущаемой пациентом, также увеличивает показатель flacc.
Каждая категория оценивается по шкале от 0 до 2, что дает общий балл от 0 до 10.
|
24 часа
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
время введения системных анальгетиков
Временное ограничение: 24 часа
|
время первого послеоперационного системного введения анальгетиков
|
24 часа
|
|
частота применения системных анальгетиков
Временное ограничение: 24 часа
|
частота применения системных анальгетиков в первые 24 часа после операции
|
24 часа
|
|
осложнения
Временное ограничение: 24 часа
|
осложнения, связанные с применением послеоперационных системных анальгетиков и/или блокадой нервов
|
24 часа
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Директор по исследованиям: sebnem turk, Sisli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Samerchua A, Leurcharusmee P, Panichpichate K, Bunchungmongkol N, Wanvoharn M, Tepmalai K, Khorana J, Chantakhow S. A Prospective, randomized comparative study between ultrasound-guided posterior quadratus lumborum block and ultrasound-guided ilioinguinal/iliohypogastric nerve block for pediatric inguinal herniotomy. Paediatr Anaesth. 2020 Apr;30(4):498-505. doi: 10.1111/pan.13837. Epub 2020 Feb 21.
- Priyadarshini K, Behera BK, Tripathy BB, Misra S. Ultrasound-guided transverse abdominis plane block, ilioinguinal/iliohypogastric nerve block, and quadratus lumborum block for elective open inguinal hernia repair in children: a randomized controlled trial. Reg Anesth Pain Med. 2022 Apr;47(4):217-221. doi: 10.1136/rapm-2021-103201. Epub 2022 Jan 17. Erratum In: Reg Anesth Pain Med. 2022 Jun;47(6):e2.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 ноября 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 марта 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 марта 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
28 октября 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
3 ноября 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
9 ноября 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
3 марта 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 марта 2023 г.
Последняя проверка
1 марта 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2977
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования блокада квадратного поясничного нерва под контролем УЗИ
-
Ataturk UniversityРекрутинг