- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05610943
Comparação entre o bloqueio do quadrado lombar e o bloqueio do nervo ilioinguinal ilio-hipogástrico
Comparação da eficácia analgésica pós-operatória do bloqueio do quadrado lombar guiado por ultrassom e do bloqueio do nervo ílio-inguinal ílio-hipogástrico em cirurgia de hérnia inguinal pediátrica, estudo prospectivo randomizado controlado
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
O controle da dor peri e pós-operatória em pacientes pediátricos é uma questão frequentemente negligenciada. Fornecer analgesia perioperatória eficaz reduz o estresse cirúrgico, tornando o período pós-operatório mais confortável tanto fisiológica quanto psicologicamente, o controle eficaz da dor pós-operatória reduz o tempo de internação hospitalar e também contribui para o desenvolvimento positivo da personalidade das crianças a longo prazo.
Diferenças fisiológicas, farmacocinéticas e farmacodinâmicas em crianças retardam o metabolismo e a excreção de analgésicos sistêmicos, resultando em efeito prolongado e risco aumentado de apneia. As aplicações de anestesia regional reduzem os eventos adversos a medicamentos, minimizando o consumo de opioides e fornecendo analgesia eficaz e segura.
O bloqueio caudal, que é uma prática comum de anestesia regional em cirurgia de hérnia inguinal em crianças, apresenta desvantagens como bloqueio motor e retenção urinária. Com a introdução da ultrassonografia, as técnicas de bloqueio periférico, como o bloqueio do plano transverso do abdome e o bloqueio do nervo ilioinguinal iliohipogástrico, demonstraram fornecer analgesia eficaz e segura e substituíram os bloqueios centrais. Nos últimos anos, o bloqueio do quadrado lombar surgiu como uma técnica alternativa de anestesia regional e demonstrou fornecer analgesia tão eficaz quanto o bloqueio caudal em crianças, e em um número limitado de estudos foi dito que é mais eficaz do que o transverso do abdome bloco plano. Existem poucos estudos na literatura comparando o bloqueio do nervo ilioinguinal iliohipogástrico e o bloqueio do quadrado lombar em crianças.
O objetivo do estudo é comparar a eficácia analgésica pós-operatória do bloqueio do quadrado lombar e do bloqueio ilioinguinal iliohipogástrico em pacientes pediátricos submetidos à operação de hérnia inguinal unilateral.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Istanbul
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Sisli, Istanbul, Peru, 34376
- Şişli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- que estavam programados para operação de hérnia inguinal unilateral
- com escore físico I-II da American Society of Anesthesiologists (ASA)
- idade 2-7 anos
Critério de exclusão:
- Pacientes com coagulopatia
- infecção de pele no local de aplicação do bloco
- alergia a bupivacaina
- doença neuropsiquiátrica
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: bloqueio do nervo quadrado lombar
No Grupo Q; O paciente foi colocado em decúbito lateral com o lado a ser bloqueado para cima.
Após antissepsia da pele com iodopovidona 5%, foi feito curativo estéril.
Após a sonda de USG ser coberta com uma bainha estéril, ela foi colocada transversalmente entre a crista ilíaca e a borda da costa.
Após a imagem dos músculos oblíquo externo-interno e transverso do abdome, a sonda foi avançada posteriormente.
Os músculos quadrado lombar, psoas maior e eretor da espinha foram visualizados.
A agulha foi avançada em direção à fáscia toracolombar média entre o músculo Quadratus lumborum e o músculo Erector Spina com a técnica no plano, e a localização foi confirmada pela injeção de 1 ml de solução salina 0,9.
Bupivacaína a 0,25% foi injetada na dose de 0,5 mL/kg após aspiração negativa.
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O paciente foi colocado em decúbito lateral com o lado a ser bloqueado para cima.
Após antissepsia da pele com iodopovidona 5%, foi feito curativo estéril.
Após a sonda de USG ser coberta com uma bainha estéril, ela foi colocada transversalmente entre a crista ilíaca e a borda da costa.
Após a imagem dos músculos oblíquo externo-interno e transverso do abdome, a sonda foi avançada posteriormente.
Os músculos quadrado lombar, psoas maior e eretor da espinha foram visualizados.
A agulha foi avançada em direção à fáscia toracolombar média entre o músculo Quadratus lumborum e o músculo Erector Spina com a técnica no plano, e a localização foi confirmada pela injeção de 1 ml de solução salina 0,9.
Bupivacaína a 0,25% foi injetada na dose de 0,5 mL/kg após aspiração negativa.
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Comparador Ativo: Bloqueio do Nervo Ilioinguinal Ilio-hipogástrico
No Grupo I; O paciente foi colocado em decúbito dorsal.
Após antissepsia da pele com iodopovidona 5%, foi feito curativo estéril.
Após a sonda de USG ser coberta com uma bainha estéril, ela foi colocada na parede abdominal anterior paralela à linha imaginária entre o umbigo e a asa ilíaca ântero-superior.
Após imagens dos músculos oblíquo externo-interno e transverso do abdome, o nervo ilioinguinal-ilio-hipogástrico foi visualizado como duas pequenas áreas hipoecóicas entre o músculo oblíquo interno e o músculo transverso do abdome.
A localização foi confirmada pela injeção de 1 ml de solução salina 0,9 avançando a agulha com técnica in-plane próximo às estruturas nervosas.
Bupivacaína a 0,25% foi injetada na dose de 0,5 mL/kg após aspiração negativa.
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O paciente foi colocado em decúbito dorsal.
Após antissepsia da pele com iodopovidona 5%, foi feito curativo estéril.
Após a sonda de USG ser coberta com uma bainha estéril, ela foi colocada na parede abdominal anterior paralela à linha imaginária entre o umbigo e a asa ilíaca ântero-superior.
Após imagens dos músculos oblíquo externo-interno e transverso do abdome, o nervo ilioinguinal-ilio-hipogástrico foi visualizado como duas pequenas áreas hipoecóicas entre o músculo oblíquo interno e o músculo transverso do abdome.
A localização foi confirmada pela injeção de 1 ml de solução salina 0,9 avançando a agulha com técnica in-plane próximo às estruturas nervosas.
Bupivacaína a 0,25% foi injetada na dose de 0,5 mL/kg após aspiração negativa.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Pontuação FLACC
Prazo: 24 horas
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Face, Pernas, Atividade, Choro, Consolabilidade (FLACC) Escala Comportamental de Dor.
FLACC é uma escala comportamental de avaliação da dor usada para pacientes não verbais ou pré-verbais que são incapazes de relatar seu nível de dor.
A dor é avaliada através da observação de 5 categorias, incluindo face, pernas, atividade, choro e consolabilidade.
O aumento da dor sentida pelo paciente também aumenta o escore flacc.
Cada categoria é pontuada na escala de 0-2, que resulta em uma pontuação total de 0-10.
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24 horas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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tempos de administração de analgésicos sistêmicos
Prazo: 24 horas
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o primeiro tempo de administração de analgésico sistêmico pós-operatório
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24 horas
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frequência de uso de analgésicos sistêmicos
Prazo: 24 horas
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a frequência de uso de analgésicos sistêmicos nas primeiras 24 horas de pós-operatório
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24 horas
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complicações
Prazo: 24 horas
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as complicações relacionadas ao uso de analgésicos sistêmicos pós-operatórios e/ou aplicação de bloqueio nervoso
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24 horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: sebnem turk, Şişli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Samerchua A, Leurcharusmee P, Panichpichate K, Bunchungmongkol N, Wanvoharn M, Tepmalai K, Khorana J, Chantakhow S. A Prospective, randomized comparative study between ultrasound-guided posterior quadratus lumborum block and ultrasound-guided ilioinguinal/iliohypogastric nerve block for pediatric inguinal herniotomy. Paediatr Anaesth. 2020 Apr;30(4):498-505. doi: 10.1111/pan.13837. Epub 2020 Feb 21.
- Priyadarshini K, Behera BK, Tripathy BB, Misra S. Ultrasound-guided transverse abdominis plane block, ilioinguinal/iliohypogastric nerve block, and quadratus lumborum block for elective open inguinal hernia repair in children: a randomized controlled trial. Reg Anesth Pain Med. 2022 Apr;47(4):217-221. doi: 10.1136/rapm-2021-103201. Epub 2022 Jan 17. Erratum In: Reg Anesth Pain Med. 2022 Jun;47(6):e2.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2977
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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