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Comparação entre o bloqueio do quadrado lombar e o bloqueio do nervo ilioinguinal ilio-hipogástrico

2 de março de 2023 atualizado por: Mustafa Altınay, Sisli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital

Comparação da eficácia analgésica pós-operatória do bloqueio do quadrado lombar guiado por ultrassom e do bloqueio do nervo ílio-inguinal ílio-hipogástrico em cirurgia de hérnia inguinal pediátrica, estudo prospectivo randomizado controlado

O controle da dor peri e pós-operatória em pacientes pediátricos é uma questão frequentemente negligenciada. As aplicações de anestesia regional reduzem os eventos adversos a medicamentos, minimizando o consumo de opioides e fornecendo analgesia eficaz e segura. Nos últimos anos, o bloqueio do quadrado lombar surgiu como uma técnica alternativa de anestesia regional e demonstrou fornecer analgesia tão eficaz quanto o bloqueio caudal em crianças, e em um número limitado de estudos foi dito que é mais eficaz do que o transverso do abdome bloco plano. Existem poucos estudos na literatura comparando o bloqueio do nervo ilioinguinal iliohipogástico e o bloqueio do quadrado lombar em crianças.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O controle da dor peri e pós-operatória em pacientes pediátricos é uma questão frequentemente negligenciada. Fornecer analgesia perioperatória eficaz reduz o estresse cirúrgico, tornando o período pós-operatório mais confortável tanto fisiológica quanto psicologicamente, o controle eficaz da dor pós-operatória reduz o tempo de internação hospitalar e também contribui para o desenvolvimento positivo da personalidade das crianças a longo prazo.

Diferenças fisiológicas, farmacocinéticas e farmacodinâmicas em crianças retardam o metabolismo e a excreção de analgésicos sistêmicos, resultando em efeito prolongado e risco aumentado de apneia. As aplicações de anestesia regional reduzem os eventos adversos a medicamentos, minimizando o consumo de opioides e fornecendo analgesia eficaz e segura.

O bloqueio caudal, que é uma prática comum de anestesia regional em cirurgia de hérnia inguinal em crianças, apresenta desvantagens como bloqueio motor e retenção urinária. Com a introdução da ultrassonografia, as técnicas de bloqueio periférico, como o bloqueio do plano transverso do abdome e o bloqueio do nervo ilioinguinal iliohipogástrico, demonstraram fornecer analgesia eficaz e segura e substituíram os bloqueios centrais. Nos últimos anos, o bloqueio do quadrado lombar surgiu como uma técnica alternativa de anestesia regional e demonstrou fornecer analgesia tão eficaz quanto o bloqueio caudal em crianças, e em um número limitado de estudos foi dito que é mais eficaz do que o transverso do abdome bloco plano. Existem poucos estudos na literatura comparando o bloqueio do nervo ilioinguinal iliohipogástrico e o bloqueio do quadrado lombar em crianças.

O objetivo do estudo é comparar a eficácia analgésica pós-operatória do bloqueio do quadrado lombar e do bloqueio ilioinguinal iliohipogástrico em pacientes pediátricos submetidos à operação de hérnia inguinal unilateral.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

60

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Istanbul
      • Sisli, Istanbul, Peru, 34376
        • Şişli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

2 anos a 7 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • que estavam programados para operação de hérnia inguinal unilateral
  • com escore físico I-II da American Society of Anesthesiologists (ASA)
  • idade 2-7 anos

Critério de exclusão:

  • Pacientes com coagulopatia
  • infecção de pele no local de aplicação do bloco
  • alergia a bupivacaina
  • doença neuropsiquiátrica

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: bloqueio do nervo quadrado lombar
No Grupo Q; O paciente foi colocado em decúbito lateral com o lado a ser bloqueado para cima. Após antissepsia da pele com iodopovidona 5%, foi feito curativo estéril. Após a sonda de USG ser coberta com uma bainha estéril, ela foi colocada transversalmente entre a crista ilíaca e a borda da costa. Após a imagem dos músculos oblíquo externo-interno e transverso do abdome, a sonda foi avançada posteriormente. Os músculos quadrado lombar, psoas maior e eretor da espinha foram visualizados. A agulha foi avançada em direção à fáscia toracolombar média entre o músculo Quadratus lumborum e o músculo Erector Spina com a técnica no plano, e a localização foi confirmada pela injeção de 1 ml de solução salina 0,9. Bupivacaína a 0,25% foi injetada na dose de 0,5 mL/kg após aspiração negativa.
O paciente foi colocado em decúbito lateral com o lado a ser bloqueado para cima. Após antissepsia da pele com iodopovidona 5%, foi feito curativo estéril. Após a sonda de USG ser coberta com uma bainha estéril, ela foi colocada transversalmente entre a crista ilíaca e a borda da costa. Após a imagem dos músculos oblíquo externo-interno e transverso do abdome, a sonda foi avançada posteriormente. Os músculos quadrado lombar, psoas maior e eretor da espinha foram visualizados. A agulha foi avançada em direção à fáscia toracolombar média entre o músculo Quadratus lumborum e o músculo Erector Spina com a técnica no plano, e a localização foi confirmada pela injeção de 1 ml de solução salina 0,9. Bupivacaína a 0,25% foi injetada na dose de 0,5 mL/kg após aspiração negativa.
Comparador Ativo: Bloqueio do Nervo Ilioinguinal Ilio-hipogástrico
No Grupo I; O paciente foi colocado em decúbito dorsal. Após antissepsia da pele com iodopovidona 5%, foi feito curativo estéril. Após a sonda de USG ser coberta com uma bainha estéril, ela foi colocada na parede abdominal anterior paralela à linha imaginária entre o umbigo e a asa ilíaca ântero-superior. Após imagens dos músculos oblíquo externo-interno e transverso do abdome, o nervo ilioinguinal-ilio-hipogástrico foi visualizado como duas pequenas áreas hipoecóicas entre o músculo oblíquo interno e o músculo transverso do abdome. A localização foi confirmada pela injeção de 1 ml de solução salina 0,9 avançando a agulha com técnica in-plane próximo às estruturas nervosas. Bupivacaína a 0,25% foi injetada na dose de 0,5 mL/kg após aspiração negativa.
O paciente foi colocado em decúbito dorsal. Após antissepsia da pele com iodopovidona 5%, foi feito curativo estéril. Após a sonda de USG ser coberta com uma bainha estéril, ela foi colocada na parede abdominal anterior paralela à linha imaginária entre o umbigo e a asa ilíaca ântero-superior. Após imagens dos músculos oblíquo externo-interno e transverso do abdome, o nervo ilioinguinal-ilio-hipogástrico foi visualizado como duas pequenas áreas hipoecóicas entre o músculo oblíquo interno e o músculo transverso do abdome. A localização foi confirmada pela injeção de 1 ml de solução salina 0,9 avançando a agulha com técnica in-plane próximo às estruturas nervosas. Bupivacaína a 0,25% foi injetada na dose de 0,5 mL/kg após aspiração negativa.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pontuação FLACC
Prazo: 24 horas
Face, Pernas, Atividade, Choro, Consolabilidade (FLACC) Escala Comportamental de Dor. FLACC é uma escala comportamental de avaliação da dor usada para pacientes não verbais ou pré-verbais que são incapazes de relatar seu nível de dor. A dor é avaliada através da observação de 5 categorias, incluindo face, pernas, atividade, choro e consolabilidade. O aumento da dor sentida pelo paciente também aumenta o escore flacc. Cada categoria é pontuada na escala de 0-2, que resulta em uma pontuação total de 0-10.
24 horas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
tempos de administração de analgésicos sistêmicos
Prazo: 24 horas
o primeiro tempo de administração de analgésico sistêmico pós-operatório
24 horas
frequência de uso de analgésicos sistêmicos
Prazo: 24 horas
a frequência de uso de analgésicos sistêmicos nas primeiras 24 horas de pós-operatório
24 horas
complicações
Prazo: 24 horas
as complicações relacionadas ao uso de analgésicos sistêmicos pós-operatórios e/ou aplicação de bloqueio nervoso
24 horas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Diretor de estudo: sebnem turk, Şişli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de novembro de 2022

Conclusão Primária (Real)

1 de março de 2023

Conclusão do estudo (Real)

1 de março de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

28 de outubro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de novembro de 2022

Primeira postagem (Real)

9 de novembro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

3 de março de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de março de 2023

Última verificação

1 de março de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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