- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05610943
The Quadratus Lumborum Block과 Ilioinguinal Iliohypogastric Nerve Block의 비교
소아 서혜부 탈장 수술에서 초음파 유도 요방형근 차단술과 장골서혜부 장골하복부 신경 차단술의 수술 후 진통 효과 비교, 전향적 무작위 대조 연구
연구 개요
상태
상세 설명
소아 환자의 수술 전후 통증 조절은 자주 무시되는 문제입니다. 효과적인 수술 전후 진통제를 제공하면 수술 스트레스가 줄어들고 수술 후 기간이 생리학적으로나 심리적으로 더 편안해지며, 효과적인 수술 후 통증 조절은 입원 기간을 줄이고 어린이의 장기적으로 긍정적인 성격 발달에도 기여합니다.
어린이의 생리학적, 약동학 및 약력학적 차이는 전신 진통제의 대사 및 배설을 지연시켜 효과가 지속되고 무호흡 위험이 증가합니다. 부위 마취 적용은 오피오이드 소비를 최소화하여 부작용을 줄이고 효과적이고 안전한 진통제를 제공합니다.
소아 서혜부 탈장 수술에서 흔히 시행되는 국소마취법인 꼬리차단술은 운동차단, 요폐 등의 단점이 있다. 초음파 검사의 도입으로 복횡근 평면 차단 및 장골서혜부 장골하위 신경 차단과 같은 말초 차단 기술이 효과적이고 안전한 진통을 제공하는 것으로 나타났으며 중심 차단을 대체했습니다. 최근에는 요방형근 차단술이 대안적인 부위마취 기법으로 등장하여 소아에서 꼬리차단과 같은 효과를 나타내는 것으로 나타났으며, 제한된 연구에서는 복횡근보다 더 효과적이라는 보고가 있다. 평면 블록. 소아에서 ilioinguinal iliohypogastric nerve block과 lumborum block을 비교한 문헌은 거의 없다.
일측성 서혜부 탈장 수술을 시행한 소아 환자에서 요방형근 차단술과 장골서혜위위장벽 차단술의 수술 후 진통 효과를 비교하고자 하였다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: mustafa altınay
- 전화번호: +905333914422
- 이메일: m_altinay@yahoo.com
연구 장소
-
-
Istanbul
-
Sisli, Istanbul, 칠면조, 34376
- Sisli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital
-
연락하다:
- mustafa altınay
- 전화번호: 05333914422
- 이메일: m_altinay@yahoo.com
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 일방적인 사타구니 탈장 수술이 예정되어 있던 자
- American Society of Anesthesiologists (ASA) 신체 점수 I-II
- 2-7세
제외 기준:
- 응고병증 환자
- 블록 적용 부위의 피부 감염
- 부피바카인 알레르기
- 신경 정신 질환
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 요방형근 신경차단
그룹 Q에서; 환자는 막힐 쪽이 위로 오도록 옆으로 누웠다.
5% 포비돈 요오드로 피부 소독을 한 후 멸균 드레싱을 적용하였다.
USG 프로브를 멸균 덮개로 덮은 후 장골능과 늑골 가장자리 사이에 가로로 배치했습니다.
외복사근과 복횡근을 영상화한 후 프로브를 후방으로 전진시켰다.
요방형근, 대요근 및 척추기립근이 시각화되었습니다.
바늘은 요방형근과 척추기립근 사이의 중간 흉요근막을 향해 in-plane 기법으로 전진시키고 0.9 saline 1 ml를 주입하여 위치를 확인하였다.
음성 흡인 후 0.25% 부피바카인을 0.5 mL/kg 용량으로 주입했습니다.
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환자는 막힐 쪽이 위로 오도록 옆으로 누웠다.
5% 포비돈 요오드로 피부 소독을 한 후 멸균 드레싱을 적용하였다.
USG 프로브를 멸균 덮개로 덮은 후 장골능과 늑골 가장자리 사이에 가로로 배치했습니다.
외복사근과 복횡근을 영상화한 후 프로브를 후방으로 전진시켰다.
요방형근, 대요근 및 척추기립근이 시각화되었습니다.
바늘은 요방형근과 척추기립근 사이의 중간 흉요근막을 향해 in-plane 기법으로 전진시키고 0.9 saline 1 ml를 주입하여 위치를 확인하였다.
음성 흡인 후 0.25% 부피바카인을 0.5 mL/kg 용량으로 주입했습니다.
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활성 비교기: Ilioinguinal Iliohypogastric 신경 차단
그룹 I에서; 환자는 앙와위 자세로 놓였습니다.
5% 포비돈 요오드로 피부 소독을 한 후 멸균 드레싱을 적용하였다.
USG 탐침을 멸균된 덮개로 덮은 후 배꼽과 전상장골 날개 사이의 가상선과 평행한 전복벽에 위치시켰다.
외복사근과 복횡근을 영상화한 후, 내복사근과 복횡근 사이에 있는 두 개의 작은 저에코 영역으로 장골서혜부-엉덩허리신경을 시각화하였다.
위치는 신경 구조에 근접한 면내 기법으로 바늘을 전진시켜 0.9 생리식염수 1ml를 주입하여 위치를 확인하였다.
음성 흡인 후 0.25% 부피바카인을 0.5 mL/kg 용량으로 주입했습니다.
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환자는 앙와위 자세로 놓였습니다.
5% 포비돈 요오드로 피부 소독을 한 후 멸균 드레싱을 적용하였다.
USG 탐침을 멸균된 덮개로 덮은 후 배꼽과 전상장골 날개 사이의 가상선과 평행한 전복벽에 위치시켰다.
외복사근과 복횡근을 영상화한 후, 내복사근과 복횡근 사이에 있는 두 개의 작은 저에코 영역으로 장골서혜부-엉덩허리신경을 시각화하였다.
위치는 신경 구조에 근접한 면내 기법으로 바늘을 전진시켜 0.9 생리식염수 1ml를 주입하여 위치를 확인하였다.
음성 흡인 후 0.25% 부피바카인을 0.5 mL/kg 용량으로 주입했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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FLACC 점수
기간: 24 시간
|
얼굴, 다리, 활동, 울음, 위안(FLACC) 행동 통증 척도.
FLACC는 자신의 통증 수준을 스스로 보고할 수 없는 비언어적 또는 사전 언어적 환자에게 사용되는 행동 통증 평가 척도입니다.
통증은 얼굴, 다리, 활동, 울음, 위안 등 5가지 범주를 관찰하여 평가한다.
환자가 느끼는 통증의 증가는 또한 flac 점수를 증가시킵니다.
각 범주는 0-2 척도로 점수가 매겨지며 총 점수는 0-10입니다.
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24 시간
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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전신 진통제 투여 시간
기간: 24 시간
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수술 후 첫 번째 전신 진통제 투여 시간
|
24 시간
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전신 진통제 사용 빈도
기간: 24 시간
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수술 후 처음 24시간 동안의 전신 진통제 사용 빈도
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24 시간
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합병증
기간: 24 시간
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수술 후 전신 진통제 및/또는 신경 차단제 사용과 관련된 합병증
|
24 시간
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: sebnem turk, Sisli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Samerchua A, Leurcharusmee P, Panichpichate K, Bunchungmongkol N, Wanvoharn M, Tepmalai K, Khorana J, Chantakhow S. A Prospective, randomized comparative study between ultrasound-guided posterior quadratus lumborum block and ultrasound-guided ilioinguinal/iliohypogastric nerve block for pediatric inguinal herniotomy. Paediatr Anaesth. 2020 Apr;30(4):498-505. doi: 10.1111/pan.13837. Epub 2020 Feb 21.
- Priyadarshini K, Behera BK, Tripathy BB, Misra S. Ultrasound-guided transverse abdominis plane block, ilioinguinal/iliohypogastric nerve block, and quadratus lumborum block for elective open inguinal hernia repair in children: a randomized controlled trial. Reg Anesth Pain Med. 2022 Apr;47(4):217-221. doi: 10.1136/rapm-2021-103201. Epub 2022 Jan 17. Erratum In: Reg Anesth Pain Med. 2022 Jun;47(6):e2.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
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마지막으로 확인됨
추가 정보
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