Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning av Quadratus Lumborum-blokken og Ilioinguinal Iliohypogastrisk nerveblokk

2. mars 2023 oppdatert av: Mustafa Altınay, Sisli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital

Sammenligning av den postoperative smertestillende effektiviteten av ultralyd-veiledet Quadratus Lumborum-blokk og ilioinguinal iliohypogastrisk nerveblokk i pediatrisk lyskebrokkoperasjon, prospektiv randomisert kontrollert studie

Peroperativ og postoperativ smertekontroll hos pediatriske pasienter er et ofte neglisjert problem. Regionale anestesiapplikasjoner reduserer bivirkninger ved å minimere opioidforbruket og gir effektiv og sikker analgesi. I de senere årene har quadratus lumborum-blokk dukket opp som en alternativ regionalbedøvelsesteknikk og den har vist seg å gi analgesi like effektivt som kaudalblokkering hos barn, og i et begrenset antall studier har det blitt sagt at den er mer effektiv enn transversus abdominis flyblokk. Det er få studier i litteraturen som sammenligner ilioinguinal iliohypogastisk nerveblokk og quadratus lumborum blokk hos barn.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Peroperativ og postoperativ smertekontroll hos pediatriske pasienter er et ofte neglisjert problem. Å gi effektiv perioperativ analgesi reduserer kirurgisk stress, gjør den postoperative perioden mer komfortabel både fysiologisk og psykologisk, effektiv postoperativ smertekontroll reduserer liggetiden på sykehuset, og bidrar også til den langsiktige positive personlighetsutviklingen til barn.

Fysiologiske, farmakokinetiske og farmakodynamiske forskjeller hos barn forsinker metabolismen og utskillelsen av systemiske analgetika, noe som resulterer i en forlenget effekt og økt risiko for apné. Regionale anestesiapplikasjoner reduserer bivirkninger ved å minimere opioidforbruket og gir effektiv og sikker analgesi.

Caudal blokkering, som er en vanlig regional anestesipraksis ved inguinal brokkkirurgi hos barn, har ulemper som motorisk blokkering og urinretensjon. Med introduksjonen av ultralyd har perifere blokkeringsteknikker som transversus abdominis planblokk og ilioinguinal iliohypogastrisk nerveblokk vist seg å gi effektiv og sikker analgesi og har erstattet sentrale blokker. I de senere årene har quadratus lumborum-blokk dukket opp som en alternativ regionalbedøvelsesteknikk og den har vist seg å gi analgesi like effektivt som kaudalblokkering hos barn, og i et begrenset antall studier har det blitt sagt at den er mer effektiv enn transversus abdominis flyblokk. Det er få studier i litteraturen som sammenligner ilioinguinal iliohypogastrisk nerveblokk og quadratus lumborum blokk hos barn.

Formålet med studien å sammenligne den postoperative smertestillende effektiviteten av quadratus lumborum blokk og ilioinguinal iliohypogastrisk blokk hos pediatriske pasienter som gjennomgikk ensidig lyskebrokkoperasjon.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Istanbul
      • Sisli, Istanbul, Tyrkia, 34376
        • Şişli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

2 år til 7 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • som var planlagt for ensidig lyskebrokkoperasjon
  • med American Society of Anesthesiologists (ASA) fysisk poengsum I-II
  • i alderen 2-7 år

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med koagulopati
  • hudinfeksjon på blokkpåføringsstedet
  • bupivakain allergi
  • nevropsykiatrisk sykdom

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: quadratus lumborum nerveblokk
I gruppe Q; Pasienten ble plassert i sideleie med siden som skulle blokkeres på toppen. Etter å ha gitt hudantisepsis med 5 % povidonjod, ble steril bandasje påført. Etter at USG-sonden var dekket med en steril kappe, ble den plassert på tvers mellom hoftekammen og costa-kanten. Etter avbildning av de ytre-interne skrå- og transversus abdominismusklene, ble sonden fremført bakover. Quadratus lumborum, Psoas Major og Erector Spina muskler ble visualisert. Nålen ble fremført mot den midtre thoracolumbar fascia mellom Quadratus lumborum-muskelen og Erector Spina-muskelen med in-plane-teknikken, og plasseringen ble bekreftet ved å injisere 1 ml 0,9 saltvann. 0,25 % bupivakain ble injisert i en dose på 0,5 ml/kg etter negativ aspirasjon.
Pasienten ble plassert i sideleie med siden som skulle blokkeres på toppen. Etter å ha gitt hudantisepsis med 5 % povidonjod, ble steril bandasje påført. Etter at USG-sonden var dekket med en steril kappe, ble den plassert på tvers mellom hoftekammen og costa-kanten. Etter avbildning av de ytre-interne skrå- og transversus abdominismusklene, ble sonden fremført bakover. Quadratus lumborum, Psoas Major og Erector Spina muskler ble visualisert. Nålen ble fremført mot den midtre thoracolumbar fascia mellom Quadratus lumborum-muskelen og Erector Spina-muskelen med in-plane-teknikken, og plasseringen ble bekreftet ved å injisere 1 ml 0,9 saltvann. 0,25 % bupivakain ble injisert i en dose på 0,5 ml/kg etter negativ aspirasjon.
Aktiv komparator: Ilioinguinal iliohypogastrisk nerveblokk
I gruppe I; Pasienten ble plassert i ryggleie. Etter å ha gitt hudantisepsis med 5 % povidonjod, ble steril bandasje påført. Etter at USG-sonden var dekket med en steril kappe, ble den plassert på den fremre bukveggen parallelt med den imaginære linjen mellom navlen og den fremre øvre iliaca-vingen. Etter avbildning av de ytre-interne skrå- og transversus abdominis-musklene, ble den ilioinguinal-iliohypogastriske nerven visualisert som to små hypoekkoiske områder mellom den indre skråmuskelen og transversus abdominis-muskelen. Plasseringen ble bekreftet ved å injisere 1 ml 0,9 saltvann ved å føre nålen frem med in-plane-teknikken nær nervestrukturene. 0,25 % bupivakain ble injisert i en dose på 0,5 ml/kg etter negativ aspirasjon.
Pasienten ble plassert i ryggleie. Etter å ha gitt hudantisepsis med 5 % povidonjod, ble steril bandasje påført. Etter at USG-sonden var dekket med en steril kappe, ble den plassert på den fremre bukveggen parallelt med den imaginære linjen mellom navlen og den fremre øvre iliaca-vingen. Etter avbildning av de ytre-interne skrå- og transversus abdominis-musklene, ble den ilioinguinal-iliohypogastriske nerven visualisert som to små hypoekkoiske områder mellom den indre skråmuskelen og transversus abdominis-muskelen. Plasseringen ble bekreftet ved å injisere 1 ml 0,9 saltvann ved å føre nålen frem med in-plane-teknikken nær nervestrukturene. 0,25 % bupivakain ble injisert i en dose på 0,5 ml/kg etter negativ aspirasjon.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
FLACC-poengsum
Tidsramme: 24 timer
Ansikt, ben, aktivitet, gråt, trøst (FLACC) Atferdssmerteskala. FLACC er en atferdsmessig smertevurderingsskala som brukes for ikke-verbale eller preverbale pasienter som ikke er i stand til å selvrapportere smertenivået sitt. Smerte vurderes gjennom observasjon av 5 kategorier inkludert ansikt, ben, aktivitet, gråt og trøst. Økningen i smerten som pasienten føler, øker også flacc-skåren. Hver kategori skåres på skalaen 0-2 som gir en totalscore på 0-10.
24 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
systemiske smertestillende administreringstider
Tidsramme: 24 timer
den første postoperative systemiske smertestillende administreringstiden
24 timer
hyppighet av systemisk smertestillende bruk
Tidsramme: 24 timer
hyppigheten av systemisk smertestillende bruk de første 24 timene postoperativt
24 timer
komplikasjoner
Tidsramme: 24 timer
komplikasjoner knyttet til bruk av postoperative systemiske analgetika og/eller påføring av nerveblokker
24 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: sebnem turk, Şişli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2022

Primær fullføring (Faktiske)

1. mars 2023

Studiet fullført (Faktiske)

1. mars 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. oktober 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. november 2022

Først lagt ut (Faktiske)

9. november 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

3. mars 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. mars 2023

Sist bekreftet

1. mars 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere