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Comparación del bloqueo de Quadratus Lumborum y el bloqueo del nervio ilioinguinal iliohipogástrico

2 de marzo de 2023 actualizado por: Mustafa Altınay, Sisli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital

Comparación de la eficacia analgésica posoperatoria del bloqueo del cuadrado lumbar guiado por ecografía y el bloqueo del nervio ilioinguinal iliohipogástrico en la operación pediátrica de hernia inguinal, estudio prospectivo, aleatorizado y controlado

El control del dolor perioperatorio y posoperatorio en pacientes pediátricos es un tema frecuentemente descuidado. Las aplicaciones de anestesia regional reducen los eventos adversos de los medicamentos al minimizar el consumo de opioides y proporcionan una analgesia eficaz y segura. En los últimos años, el bloqueo del cuadrado lumbar ha surgido como una técnica de anestesia regional alternativa y ha demostrado proporcionar analgesia con la misma eficacia que el bloqueo caudal en niños, y en un número limitado de estudios se ha dicho que es más eficaz que el transverso del abdomen. bloque plano. Hay pocos estudios en la literatura que comparen el bloqueo del nervio ilioinguinal iliohipogástico y el bloqueo del cuadrado lumbar en niños.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El control del dolor perioperatorio y posoperatorio en pacientes pediátricos es un tema frecuentemente descuidado. Proporcionar analgesia perioperatoria efectiva reduce el estrés quirúrgico, haciendo que el período posoperatorio sea más cómodo tanto fisiológica como psicológicamente, el control efectivo del dolor posoperatorio reduce la duración de la estadía en el hospital y también contribuye al desarrollo positivo a largo plazo de la personalidad de los niños.

Las diferencias fisiológicas, farmacocinéticas y farmacodinámicas en niños retrasan el metabolismo y la excreción de los analgésicos sistémicos, lo que resulta en un efecto prolongado y un mayor riesgo de apnea. Las aplicaciones de anestesia regional reducen los eventos adversos de los medicamentos al minimizar el consumo de opioides y proporcionan una analgesia eficaz y segura.

El bloqueo caudal, que es una práctica común de anestesia regional en la cirugía de hernia inguinal en niños, tiene desventajas como el bloqueo motor y la retención urinaria. Con la introducción de la ecografía, se ha demostrado que las técnicas de bloqueo periférico, como el bloqueo del plano del transverso del abdomen y el bloqueo del nervio ilioinguinal iliohipogástrico, proporcionan una analgesia eficaz y segura y han reemplazado a los bloqueos centrales. En los últimos años, el bloqueo del cuadrado lumbar ha surgido como una técnica de anestesia regional alternativa y ha demostrado proporcionar analgesia con la misma eficacia que el bloqueo caudal en niños, y en un número limitado de estudios se ha dicho que es más eficaz que el transverso del abdomen. bloque plano. Hay pocos estudios en la literatura que comparen el bloqueo del nervio ilioinguinal iliohipogástrico y el bloqueo del cuadrado lumbar en niños.

El propósito del estudio fue comparar la efectividad analgésica postoperatoria del bloqueo del cuadrado lumbar y el bloqueo ilioinguinal iliohipogástrico en pacientes pediátricos que se sometieron a una operación de hernia inguinal unilateral.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

60

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Pavo
    • Istanbul
      • Sisli, Istanbul, Pavo, 34376
        • Şişli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

2 años a 7 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • que estaban programados para una operación de hernia inguinal unilateral
  • con la puntuación física I-II de la Sociedad Americana de Anestesiólogos (ASA)
  • de 2 a 7 años

Criterio de exclusión:

  • Pacientes con coagulopatía
  • infección de la piel en el sitio de aplicación del bloque
  • alergia a la bupivacaína
  • enfermedad neuropsiquiátrica

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: bloqueo del nervio cuadrado lumbar
En el Grupo Q; El paciente se colocó en posición lateral con el lado a bloquear hacia arriba. Después de proporcionar antisepsia cutánea con povidona yodada al 5%, se aplicó un apósito estéril. Después de cubrir la sonda USG con una vaina estéril, se colocó transversalmente entre la cresta ilíaca y el borde costal. Después de obtener imágenes de los músculos oblicuo externo-interno y transverso del abdomen, la sonda se avanzó posteriormente. Se visualizaron los músculos Quadratus lumborum, Psoas Major y Erector Spina. Se avanzó la aguja hacia la fascia toracolumbar media entre el músculo Quadratus lumborum y el músculo Erector Spina con la técnica in-plane, y se confirmó la ubicación inyectando 1 ml de solución salina 0,9. Se inyectó bupivacaína al 0,25% a una dosis de 0,5 ml/kg después de la aspiración negativa.
Procedimiento: bloqueo del nervio cuadrado lumbar guiado por ecografía
El paciente se colocó en posición lateral con el lado a bloquear hacia arriba. Después de proporcionar antisepsia cutánea con povidona yodada al 5%, se aplicó un apósito estéril. Después de cubrir la sonda USG con una vaina estéril, se colocó transversalmente entre la cresta ilíaca y el borde costal. Después de obtener imágenes de los músculos oblicuo externo-interno y transverso del abdomen, la sonda se avanzó posteriormente. Se visualizaron los músculos Quadratus lumborum, Psoas Major y Erector Spina. Se avanzó la aguja hacia la fascia toracolumbar media entre el músculo Quadratus lumborum y el músculo Erector Spina con la técnica in-plane, y se confirmó la ubicación inyectando 1 ml de solución salina 0,9. Se inyectó bupivacaína al 0,25% a una dosis de 0,5 ml/kg después de la aspiración negativa.
Comparador activo: Bloqueo del nervio ilioinguinal iliohipogástrico
En el Grupo I; El paciente fue colocado en posición supina. Después de proporcionar antisepsia cutánea con povidona yodada al 5%, se aplicó un apósito estéril. Después de cubrir la sonda USG con una vaina estéril, se colocó en la pared abdominal anterior paralela a la línea imaginaria entre el ombligo y el ala ilíaca anterosuperior. Después de obtener imágenes de los músculos oblicuo externo-interno y transverso del abdomen, el nervio ilioinguinal-iliohipogástrico se visualizó como dos pequeñas áreas hipoecoicas entre el músculo oblicuo interno y el músculo transverso del abdomen. La localización se confirmó mediante la inyección de 1 ml de solución salina al 0,9 mediante el avance de la aguja con la técnica en el plano cerca de las estructuras nerviosas. Se inyectó bupivacaína al 0,25% a una dosis de 0,5 ml/kg después de la aspiración negativa.
Procedimiento: Bloqueo del nervio ilioinguinal iliohipogástrico guiado por ecografía
El paciente fue colocado en posición supina. Después de proporcionar antisepsia cutánea con povidona yodada al 5%, se aplicó un apósito estéril. Después de cubrir la sonda USG con una vaina estéril, se colocó en la pared abdominal anterior paralela a la línea imaginaria entre el ombligo y el ala ilíaca anterosuperior. Después de obtener imágenes de los músculos oblicuo externo-interno y transverso del abdomen, el nervio ilioinguinal-iliohipogástrico se visualizó como dos pequeñas áreas hipoecoicas entre el músculo oblicuo interno y el músculo transverso del abdomen. La localización se confirmó mediante la inyección de 1 ml de solución salina al 0,9 mediante el avance de la aguja con la técnica en el plano cerca de las estructuras nerviosas. Se inyectó bupivacaína al 0,25% a una dosis de 0,5 ml/kg después de la aspiración negativa.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Puntaje FLACC
Periodo de tiempo: 24 horas
Cara, piernas, actividad, llanto, consolabilidad (FLACC) Escala de dolor conductual. FLACC es una escala de evaluación del dolor conductual utilizada para pacientes no verbales o preverbales que no pueden autoinformar su nivel de dolor. El dolor se evalúa a través de la observación de 5 categorías que incluyen cara, piernas, actividad, llanto y consolabilidad. El aumento del dolor que siente el paciente también aumenta la puntuación de flac. Cada categoría se califica en una escala de 0 a 2, lo que da como resultado una puntuación total de 0 a 10.
24 horas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
tiempos de administración de analgésicos sistémicos
Periodo de tiempo: 24 horas
el primer tiempo de administración de analgésicos sistémicos postoperatorios
24 horas
frecuencia de uso de analgésicos sistémicos
Periodo de tiempo: 24 horas
la frecuencia de uso de analgésicos sistémicos en las primeras 24 horas del postoperatorio
24 horas
complicaciones
Periodo de tiempo: 24 horas
las complicaciones relacionadas con el uso de analgésicos sistémicos postoperatorios y/o aplicación de bloqueo nervioso
24 horas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Sisli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital

Investigadores

  • Director de estudio: sebnem turk, Şişli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de noviembre de 2022

Finalización primaria (Actual)

1 de marzo de 2023

Finalización del estudio (Actual)

1 de marzo de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

28 de octubre de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de noviembre de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

9 de noviembre de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

3 de marzo de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de marzo de 2023

Última verificación

1 de marzo de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2977

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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