Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie bloku czworobocznego lędźwiowego i bloku nerwu biodrowo-podbrzusznego biodrowo-pachwinowego

2 marca 2023 zaktualizowane przez: Mustafa Altınay, Sisli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital

Porównanie pooperacyjnej skuteczności przeciwbólowej blokady mięśnia czworobocznego lędźwiowego pod kontrolą USG i blokady nerwu biodrowo-podbrzusznego w operacji przepukliny pachwinowej u dzieci, prospektywne randomizowane badanie kontrolowane

Kontrola bólu okołooperacyjnego i pooperacyjnego u dzieci jest często zaniedbywanym zagadnieniem. Zastosowania do znieczulenia regionalnego ograniczają działania niepożądane leków, minimalizując zużycie opioidów i zapewniając skuteczną i bezpieczną analgezję. W ostatnich latach blokada mięśnia czworobocznego lędźwi pojawiła się jako alternatywna technika znieczulenia regionalnego i wykazano, że u dzieci zapewnia ona analgezję równie skutecznie jak blokada ogonowa, aw ograniczonej liczbie badań stwierdzono, że jest bardziej skuteczna niż mięsień poprzeczny brzucha blok samolotu. W piśmiennictwie istnieje niewiele badań porównujących blokadę nerwu biodrowo-podbrzusznego z blokadą nerwu czworobocznego lędźwi u dzieci.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Kontrola bólu okołooperacyjnego i pooperacyjnego u dzieci jest często zaniedbywanym zagadnieniem. Zapewnienie skutecznej analgezji okołooperacyjnej zmniejsza stres chirurgiczny, czyni okres pooperacyjny bardziej komfortowym zarówno pod względem fizjologicznym, jak i psychicznym, skuteczna kontrola bólu pooperacyjnego skraca czas pobytu w szpitalu, a także przyczynia się do długoterminowego pozytywnego rozwoju osobowości dzieci.

Fizjologiczne, farmakokinetyczne i farmakodynamiczne różnice u dzieci opóźniają metabolizm i wydalanie ogólnoustrojowych leków przeciwbólowych, co skutkuje przedłużonym działaniem i zwiększonym ryzykiem wystąpienia bezdechu. Zastosowania do znieczulenia regionalnego ograniczają działania niepożądane leków, minimalizując zużycie opioidów i zapewniając skuteczną i bezpieczną analgezję.

Blokada ogonowa, która jest powszechną praktyką znieczulenia regionalnego w operacjach przepuklin pachwinowych u dzieci, ma wady, takie jak blokada motoryczna i zatrzymanie moczu. Wraz z wprowadzeniem ultrasonografii wykazano, że techniki blokad obwodowych, takie jak blokada płaszczyzny poprzecznej brzucha i blokada nerwu biodrowo-podbrzusznego, zapewniają skuteczną i bezpieczną analgezję i zastąpiły blokady centralne. W ostatnich latach blokada mięśnia czworobocznego lędźwi pojawiła się jako alternatywna technika znieczulenia regionalnego i wykazano, że u dzieci zapewnia ona analgezję równie skutecznie jak blokada ogonowa, aw ograniczonej liczbie badań stwierdzono, że jest bardziej skuteczna niż mięsień poprzeczny brzucha blok samolotu. W literaturze niewiele jest badań porównujących blokadę nerwu biodrowo-pachwinowego podbrzusznego z blokadą mięśnia czworobocznego lędźwi u dzieci.

Celem pracy było porównanie pooperacyjnej skuteczności przeciwbólowej bloku mięśnia czworobocznego lędźwi i bloku biodrowo-podbrzusznego u dzieci po jednostronnej operacji przepukliny pachwinowej.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Istanbul
      • Sisli, Istanbul, Indyk, 34376
        • Şişli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

2 lata do 7 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • którzy zostali zakwalifikowani do jednostronnej operacji przepukliny pachwinowej
  • z oceną fizyczną I-II Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologicznego (ASA).
  • w wieku 2-7 lat

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z koagulopatią
  • zakażenie skóry w miejscu aplikacji bloku
  • alergia na bupiwakainę
  • choroba neuropsychiatryczna

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: blokada nerwu czworobocznego lędźwiowego
W grupie Q; Pacjenta ułożono w pozycji bocznej stroną do zablokowania na górze. Po dostarczeniu antyseptyki skóry 5% powidonem jodowym założono sterylny opatrunek. Po zakryciu sondy USG sterylną osłoną, umieszczono ją poprzecznie między grzebieniem biodrowym a brzegiem żebra. Po zobrazowaniu mięśnia skośnego zewnętrzno-wewnętrznego i mięśnia poprzecznego brzucha sondę przesunięto do tyłu. Zwizualizowano mięsień czworoboczny lędźwi, mięsień lędźwiowy większy i prostownik kręgosłupa. Igła została przesunięta w kierunku środkowej powięzi piersiowo-lędźwiowej między mięśniem czworobocznym lędźwi a mięśniem wyprostowanym kręgosłupa techniką w płaszczyźnie, a położenie zostało potwierdzone przez wstrzyknięcie 1 ml 0,9 soli fizjologicznej. Po negatywnej aspiracji wstrzyknięto 0,25% bupiwakainę w dawce 0,5 ml/kg.
Pacjenta ułożono w pozycji bocznej stroną do zablokowania na górze. Po dostarczeniu antyseptyki skóry 5% powidonem jodowym założono sterylny opatrunek. Po zakryciu sondy USG sterylną osłoną, umieszczono ją poprzecznie między grzebieniem biodrowym a brzegiem żebra. Po zobrazowaniu mięśnia skośnego zewnętrzno-wewnętrznego i mięśnia poprzecznego brzucha sondę przesunięto do tyłu. Zwizualizowano mięsień czworoboczny lędźwi, mięsień lędźwiowy większy i prostownik kręgosłupa. Igła została przesunięta w kierunku środkowej powięzi piersiowo-lędźwiowej między mięśniem czworobocznym lędźwi a mięśniem wyprostowanym kręgosłupa techniką w płaszczyźnie, a położenie zostało potwierdzone przez wstrzyknięcie 1 ml 0,9 soli fizjologicznej. Po negatywnej aspiracji wstrzyknięto 0,25% bupiwakainę w dawce 0,5 ml/kg.
Aktywny komparator: Blok nerwu biodrowo-pachwinowego biodrowo-podbrzusznego
W grupie I; Chorego ułożono w pozycji leżącej. Po dostarczeniu antyseptyki skóry 5% powidonem jodowym założono sterylny opatrunek. Po osłonięciu sterylnej osłonki sonda USG została umieszczona na przedniej ścianie jamy brzusznej, równolegle do wyimaginowanej linii między pępkiem a przednim górnym skrzydłem biodrowym. Po zobrazowaniu mięśnia skośnego zewnętrzno-wewnętrznego i mięśnia poprzecznego brzucha uwidoczniono nerw biodrowo-pachwinowo-biodrowo-podbrzuszny jako dwa małe obszary hipoechogeniczne pomiędzy mięśniem skośnym wewnętrznym a mięśniem poprzecznym brzucha. Lokalizacja została potwierdzona przez wstrzyknięcie 1 ml 0,9 soli fizjologicznej poprzez wprowadzenie igły techniką w płaszczyźnie blisko struktur nerwowych. Po negatywnej aspiracji wstrzyknięto 0,25% bupiwakainę w dawce 0,5 ml/kg.
Chorego ułożono w pozycji leżącej. Po dostarczeniu antyseptyki skóry 5% powidonem jodowym założono sterylny opatrunek. Po osłonięciu sterylnej osłonki sonda USG została umieszczona na przedniej ścianie jamy brzusznej, równolegle do wyimaginowanej linii między pępkiem a przednim górnym skrzydłem biodrowym. Po zobrazowaniu mięśnia skośnego zewnętrzno-wewnętrznego i mięśnia poprzecznego brzucha uwidoczniono nerw biodrowo-pachwinowo-biodrowo-podbrzuszny jako dwa małe obszary hipoechogeniczne pomiędzy mięśniem skośnym wewnętrznym a mięśniem poprzecznym brzucha. Lokalizacja została potwierdzona przez wstrzyknięcie 1 ml 0,9 soli fizjologicznej poprzez wprowadzenie igły techniką w płaszczyźnie blisko struktur nerwowych. Po negatywnej aspiracji wstrzyknięto 0,25% bupiwakainę w dawce 0,5 ml/kg.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wynik FLACC
Ramy czasowe: 24 godziny
Twarz, nogi, aktywność, płacz, pocieszenie (FLACC) Behawioralna skala bólu. FLACC to behawioralna skala oceny bólu stosowana w przypadku pacjentów niewerbalnych lub prewerbalnych, którzy nie są w stanie samodzielnie opisać swojego poziomu bólu. Ból ocenia się poprzez obserwację 5 kategorii, w tym twarzy, nóg, aktywności, płaczu i pocieszania. Zwiększenie odczuwanego przez pacjenta bólu zwiększa również wskaźnik flacc. Każda kategoria oceniana jest w skali 0-2, co daje łączny wynik 0-10.
24 godziny

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
ogólnoustrojowe czasy podawania leków przeciwbólowych
Ramy czasowe: 24 godziny
czas pierwszego pooperacyjnego podania ogólnoustrojowego leku przeciwbólowego
24 godziny
częstotliwość ogólnoustrojowego stosowania leków przeciwbólowych
Ramy czasowe: 24 godziny
częstość ogólnoustrojowego stosowania leków przeciwbólowych w ciągu pierwszych 24 godzin po operacji
24 godziny
komplikacje
Ramy czasowe: 24 godziny
powikłania związane ze stosowaniem pooperacyjnych leków przeciwbólowych o działaniu ogólnoustrojowym i/lub blokadami nerwów
24 godziny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Dyrektor Studium: sebnem turk, Şişli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 października 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 listopada 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

9 listopada 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

3 marca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 marca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj