Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Quadratus lumborum Blockin ja Ilioinguinal Iliohypogastrisen hermotukoksen vertailu

torstai 2. maaliskuuta 2023 päivittänyt: Mustafa Altınay, Sisli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital

Ultraääniohjatun quadratus lumborum -blokauksen ja imusolmukkeen iliohypogastrisen hermoblokauksen postoperatiivisen analgeettisen tehokkuuden vertailu lasten nivustyräleikkauksessa, tuleva satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Perioperatiivinen ja postoperatiivinen kivunhallinta lapsipotilailla on usein laiminlyöty asia. Alueelliset anestesiasovellukset vähentävät haittavaikutuksia minimoimalla opioidien kulutusta ja tarjoavat tehokkaan ja turvallisen analgesian. Viime vuosina quadratus lumborum -katkos on noussut esiin vaihtoehtoisena aluepuudutuksen tekniikkana, ja sen on osoitettu antavan yhtä tehokkaasti analgesiaa kuin kaudaalisalpaus lapsille, ja rajoitetussa määrässä tutkimuksia on sanottu, että se on tehokkaampi kuin transversus abdominis. taso lohko. Kirjallisuudessa on vähän tutkimuksia, joissa verrataan ilioinguinaalista iliohypogastista hermokatkosta ja quadratus lumborum -katkosta lapsilla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Perioperatiivinen ja postoperatiivinen kivunhallinta lapsipotilailla on usein laiminlyöty asia. Tehokas perioperatiivinen analgesia vähentää kirurgista stressiä, tekee leikkauksen jälkeisestä ajasta mukavampaa sekä fysiologisesti että psykologisesti, tehokas postoperatiivinen kivunhallinta lyhentää sairaalassaoloaikaa ja edistää myös lasten pitkäjänteistä positiivista persoonallisuuden kehitystä.

Fysiologiset, farmakokineettiset ja farmakodynaamiset erot lapsilla hidastavat systeemisten kipulääkkeiden aineenvaihduntaa ja erittymistä, mikä johtaa pidentyneeseen vaikutukseen ja suurempaan apnean riskiin. Alueelliset anestesiasovellukset vähentävät haittavaikutuksia minimoimalla opioidien kulutusta ja tarjoavat tehokkaan ja turvallisen analgesian.

Häntäkatkos, joka on yleinen aluepuudutuskäytäntö lasten nivustyräleikkauksissa, sisältää haittoja, kuten motorisen tukosen ja virtsan pidättymisen. Ultraäänitutkimuksen käyttöönoton myötä perifeeristen salpaustekniikoiden, kuten transversus abdominis tasoblokauksen ja ilioinguinaalisen iliohypogastrisen hermon blokauksen, on osoitettu tarjoavan tehokkaan ja turvallisen kivunlievityksen ja ne ovat korvanneet keskuslohkot. Viime vuosina quadratus lumborum -katkos on noussut esiin vaihtoehtoisena aluepuudutuksen tekniikkana, ja sen on osoitettu antavan yhtä tehokkaasti analgesiaa kuin kaudaalisalpaus lapsille, ja rajoitetussa määrässä tutkimuksia on sanottu, että se on tehokkaampi kuin transversus abdominis. taso lohko. Kirjallisuudessa on vähän tutkimuksia, joissa verrataan ilioinguinaalista iliohypogastrista hermokatkosta ja quadratus lumborum -katkosta lapsilla.

Tutkimuksen tarkoituksena on verrata leikkauksen jälkeistä quadratus lumborum -katkos ja ilioinguinaalisen iliohypogastrisen blokauksen tehokkuutta lapsipotilailla, joille tehtiin yksipuolinen nivustyräleikkaus.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Istanbul
      • Sisli, Istanbul, Turkki, 34376
        • Şişli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

2 vuotta - 7 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • joille oli määrätty yksipuolinen nivustyräleikkaus
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) -fyysisen tuloksen I-II kanssa
  • iältään 2-7 vuotta

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on koagulopatia
  • ihotulehdus lohkon levityskohdassa
  • bupivakaiiniallergia
  • neuropsykiatrinen sairaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: quadratus lumborum -hermotukos
Ryhmässä Q; Potilas asetettiin sivuasentoon niin, että lukittava puoli on päällä. Kun ihon antisepsis oli annettu 5 % povidonijodilla, laitettiin steriili side. Kun USG-koetin oli peitetty steriilillä vaipalla, se asetettiin poikittain suoliluun harjanteen ja kyljen reunan väliin. Ulko-sisäisten vinojen ja poikittaisten vatsalihasten kuvantamisen jälkeen koetinta siirrettiin eteenpäin. Quadratus lumborum, Psoas Major ja Erector Spina lihakset visualisoitiin. Neulaa työnnettiin kohti keskimmäistä thoracolumbar fasciaa Quadratus lumborum -lihaksen ja Erector Spina -lihaksen välillä in-plane-tekniikalla, ja sijainti varmistettiin injektoimalla 1 ml 0,9 fysiologista suolaliuosta. 0,25 % bupivakaiinia injektoitiin annoksella 0,5 ml/kg negatiivisen aspiraation jälkeen.
Potilas asetettiin sivuasentoon niin, että lukittava puoli on päällä. Kun ihon antisepsis oli annettu 5 % povidonijodilla, laitettiin steriili side. Kun USG-koetin oli peitetty steriilillä vaipalla, se asetettiin poikittain suoliluun harjanteen ja kyljen reunan väliin. Ulko-sisäisten vinojen ja poikittaisten vatsalihasten kuvantamisen jälkeen koetinta siirrettiin eteenpäin. Quadratus lumborum, Psoas Major ja Erector Spina lihakset visualisoitiin. Neulaa työnnettiin kohti keskimmäistä thoracolumbar fasciaa Quadratus lumborum -lihaksen ja Erector Spina -lihaksen välillä in-plane-tekniikalla, ja sijainti varmistettiin injektoimalla 1 ml 0,9 fysiologista suolaliuosta. 0,25 % bupivakaiinia injektoitiin annoksella 0,5 ml/kg negatiivisen aspiraation jälkeen.
Active Comparator: Ilioinguinaalinen Iliohypogastrinen hermotukos
Ryhmässä I; Potilas asetettiin makuuasentoon. Kun ihon antisepsis oli annettu 5 % povidonijodilla, laitettiin steriili side. Sen jälkeen, kun USG-koetin oli peitetty steriilillä vaipalla, se asetettiin vatsan etuseinään napanuoran ja suoliluun anteriorisen ylemmän siiven välisen kuvitteellisen linjan suuntaisesti. Ulko-sisäisten vino- ja poikittaisvatsalihasten kuvantamisen jälkeen ilioinguinaal-iliohypogastrinen hermo visualisoitiin kahdeksi pieneksi hypoechoic-alueeksi sisäisen viistolihaksen ja poikittaisvatsalihaksen välillä. Sijainti varmistettiin injektoimalla 1 ml 0,9 suolaliuosta työntämällä neulaa in-plane-tekniikalla lähelle hermorakenteita. 0,25 % bupivakaiinia injektoitiin annoksella 0,5 ml/kg negatiivisen aspiraation jälkeen.
Potilas asetettiin makuuasentoon. Kun ihon antisepsis oli annettu 5 % povidonijodilla, laitettiin steriili side. Sen jälkeen, kun USG-koetin oli peitetty steriilillä vaipalla, se asetettiin vatsan etuseinään napanuoran ja suoliluun anteriorisen ylemmän siiven välisen kuvitteellisen linjan suuntaisesti. Ulko-sisäisten vino- ja poikittaisvatsalihasten kuvantamisen jälkeen ilioinguinaal-iliohypogastrinen hermo visualisoitiin kahdeksi pieneksi hypoechoic-alueeksi sisäisen viistolihaksen ja poikittaisvatsalihaksen välillä. Sijainti varmistettiin injektoimalla 1 ml 0,9 suolaliuosta työntämällä neulaa in-plane-tekniikalla lähelle hermorakenteita. 0,25 % bupivakaiinia injektoitiin annoksella 0,5 ml/kg negatiivisen aspiraation jälkeen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
FLACC-pisteet
Aikaikkuna: 24 tuntia
Kasvojen, jalkojen, aktiivisuuden, itkun, lohdutuksen (FLACC) käyttäytymiskipuasteikko. FLACC on käyttäytymiseen liittyvä kivunarviointiasteikko, jota käytetään ei-verbaalisille tai preverbaalisille potilaille, jotka eivät pysty itse ilmoittamaan kiputasoaan. Kipua arvioidaan tarkkailemalla viittä luokkaa, mukaan lukien kasvot, jalat, aktiivisuus, itku ja lohdullisuus. Potilaan tunteman kivun lisääntyminen lisää myös flacc-pisteitä. Jokainen kategoria pisteytetään asteikolla 0-2, jolloin kokonaispistemäärä on 0-10.
24 tuntia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
systeemisen analgeetin antoajat
Aikaikkuna: 24 tuntia
ensimmäinen postoperatiivinen systeemisen analgeetin antoaika
24 tuntia
systeemisten kipulääkkeiden käytön tiheys
Aikaikkuna: 24 tuntia
systeemisten kipulääkkeiden käytön tiheys ensimmäisten 24 tunnin aikana leikkauksen jälkeen
24 tuntia
komplikaatioita
Aikaikkuna: 24 tuntia
komplikaatiot, jotka liittyvät postoperatiivisten systeemisten kipulääkkeiden käyttöön ja/tai hermosalpaukseen
24 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojohtaja: sebnem turk, Şişli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. marraskuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 28. lokakuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 3. marraskuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 9. marraskuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 3. maaliskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 2. maaliskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa