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Vergleich der Quadratus-Lumborum-Blockade und der Ilioinguinalen Iliohypogastric-Nerv-Blockade

2. März 2023 aktualisiert von: Mustafa Altınay, Sisli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital

Vergleich der postoperativen analgetischen Wirksamkeit einer ultraschallgeführten Quadratus-Lumborum-Blockade und einer ilioinguinalen Iliohypogastric-Nervenblockade bei pädiatrischer Leistenhernienoperation, prospektive randomisierte kontrollierte Studie

Perioperative und postoperative Schmerzkontrolle bei pädiatrischen Patienten ist ein häufig vernachlässigtes Thema. Regionalanästhesieanwendungen reduzieren unerwünschte Arzneimittelwirkungen durch Minimierung des Opioidverbrauchs und bieten eine wirksame und sichere Analgesie. In den letzten Jahren hat sich der Quadratus-Lumborum-Block als alternative Regionalanästhesietechnik herauskristallisiert, und es hat sich gezeigt, dass er bei Kindern eine ebenso wirksame Analgesie bietet wie der kaudale Block, und in einer begrenzten Anzahl von Studien wurde gesagt, dass er wirksamer ist als der transversus abdominis Flugzeugblock. Es gibt wenige Studien in der Literatur, die eine ilioinguinale iliohypogastische Blockade und eine Quadratus-lumborum-Blockade bei Kindern vergleichen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Perioperative und postoperative Schmerzkontrolle bei pädiatrischen Patienten ist ein häufig vernachlässigtes Thema. Die Bereitstellung einer effektiven perioperativen Analgesie reduziert den chirurgischen Stress, macht die postoperative Phase physiologisch und psychologisch angenehmer, eine effektive postoperative Schmerzkontrolle verkürzt die Verweildauer im Krankenhaus und trägt auch zu einer langfristig positiven Persönlichkeitsentwicklung von Kindern bei.

Physiologische, pharmakokinetische und pharmakodynamische Unterschiede bei Kindern verzögern den Metabolismus und die Ausscheidung von systemischen Analgetika, was zu einer verlängerten Wirkung und einem erhöhten Apnoerisiko führt. Regionalanästhesieanwendungen reduzieren unerwünschte Arzneimittelwirkungen durch Minimierung des Opioidverbrauchs und bieten eine wirksame und sichere Analgesie.

Die kaudale Blockade, eine gängige Praxis der Regionalanästhesie bei Leistenhernienoperationen bei Kindern, hat Nachteile wie motorische Blockade und Harnverhalt. Mit der Einführung der Sonographie haben periphere Blockadetechniken wie die transversus abdominis plane Blockade und die ilioinguinale iliohypogastrische Blockade gezeigt, dass sie eine wirksame und sichere Analgesie bieten und die zentralen Blockaden ersetzt haben. In den letzten Jahren hat sich der Quadratus-Lumborum-Block als alternative Regionalanästhesietechnik herauskristallisiert, und es hat sich gezeigt, dass er bei Kindern eine ebenso wirksame Analgesie bietet wie der kaudale Block, und in einer begrenzten Anzahl von Studien wurde gesagt, dass er wirksamer ist als der transversus abdominis Flugzeugblock. Es gibt nur wenige Studien in der Literatur, die die ilioinguinale iliohypogastricus-Blockade und die Quadratus-lumborum-Blockade bei Kindern vergleichen.

Das Ziel der Studie war der Vergleich der postoperativen analgetischen Wirksamkeit des Quadratus-lumborum-Blocks und des ilioinguinalen iliohypogastric-Blocks bei pädiatrischen Patienten, die sich einer einseitigen Leistenhernienoperation unterzogen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Truthahn
    • Istanbul
      • Sisli, Istanbul, Truthahn, 34376
        • Sisli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

2 Jahre bis 7 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • die für eine einseitige Leistenhernienoperation vorgesehen waren
  • mit körperlicher Bewertung I-II der American Society of Anesthesiologists (ASA).
  • im Alter von 2-7 Jahren

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit Koagulopathie
  • Hautinfektion an der Blockanwendungsstelle
  • Bupivacain-Allergie
  • neuropsychiatrische Erkrankung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: quadratus lumborum Nervenblockade
In Gruppe Q; Der Patient wird in Seitenlage mit der zu blockierenden Seite nach oben gelagert. Nach Bereitstellung einer Hautdesinfektion mit 5 % Povidon-Jod wurde ein steriler Verband angelegt. Nachdem die USG-Sonde mit einer sterilen Hülle abgedeckt wurde, wurde sie quer zwischen Beckenkamm und Rippenrand platziert. Nach der Abbildung der äußeren und inneren schrägen und transversalen Bauchmuskeln wurde die Sonde nach posterior vorgeschoben. Die Muskeln Quadratus lumborum, Psoas Major und Erector Spina wurden visualisiert. Die Nadel wurde in Richtung der mittleren thorakolumbalen Faszie zwischen dem Quadratus lumborum-Muskel und dem Erector Spina-Muskel mit der In-Plane-Technik vorgeschoben, und die Position wurde durch Injektion von 1 ml 0,9 Kochsalzlösung bestätigt. 0,25 % Bupivacain wurde in einer Dosis von 0,5 ml/kg nach negativer Aspiration injiziert.
Verfahren: ultraschallgeführte Blockade des Nervus quadratus lumborum
Der Patient wird in Seitenlage mit der zu blockierenden Seite nach oben gelagert. Nach Bereitstellung einer Hautdesinfektion mit 5 % Povidon-Jod wurde ein steriler Verband angelegt. Nachdem die USG-Sonde mit einer sterilen Hülle abgedeckt wurde, wurde sie quer zwischen Beckenkamm und Rippenrand platziert. Nach der Abbildung der äußeren und inneren schrägen und transversalen Bauchmuskeln wurde die Sonde nach posterior vorgeschoben. Die Muskeln Quadratus lumborum, Psoas Major und Erector Spina wurden visualisiert. Die Nadel wurde in Richtung der mittleren thorakolumbalen Faszie zwischen dem Quadratus lumborum-Muskel und dem Erector Spina-Muskel mit der In-Plane-Technik vorgeschoben, und die Position wurde durch Injektion von 1 ml 0,9 Kochsalzlösung bestätigt. 0,25 % Bupivacain wurde in einer Dosis von 0,5 ml/kg nach negativer Aspiration injiziert.
Aktiver Komparator: Ilioinguinale Iliohypogastric-Nerv-Blockade
In Gruppe I; Der Patient wurde in Rückenlage gebracht. Nach Bereitstellung einer Hautdesinfektion mit 5 % Povidon-Jod wurde ein steriler Verband angelegt. Nachdem die USG-Sonde mit einer sterilen Hülle bedeckt war, wurde sie parallel zur imaginären Linie zwischen dem Nabel und dem vorderen oberen Darmbeinflügel an der vorderen Bauchwand platziert. Nach der Bildgebung der Mm. Die Lokalisation wurde durch Injektion von 1 ml 0,9 Kochsalzlösung bestätigt, indem die Nadel mit der In-Plane-Technik nahe an die Nervenstrukturen vorgeschoben wurde. 0,25 % Bupivacain wurde in einer Dosis von 0,5 ml/kg nach negativer Aspiration injiziert.
Verfahren: ultraschallgeführte Ilioinguinale Iliohypogastric-Nerv-Blockade
Der Patient wurde in Rückenlage gebracht. Nach Bereitstellung einer Hautdesinfektion mit 5 % Povidon-Jod wurde ein steriler Verband angelegt. Nachdem die USG-Sonde mit einer sterilen Hülle bedeckt war, wurde sie parallel zur imaginären Linie zwischen dem Nabel und dem vorderen oberen Darmbeinflügel an der vorderen Bauchwand platziert. Nach der Bildgebung der Mm. Die Lokalisation wurde durch Injektion von 1 ml 0,9 Kochsalzlösung bestätigt, indem die Nadel mit der In-Plane-Technik nahe an die Nervenstrukturen vorgeschoben wurde. 0,25 % Bupivacain wurde in einer Dosis von 0,5 ml/kg nach negativer Aspiration injiziert.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
FLACC-Score
Zeitfenster: 24 Stunden
Face, Legs, Activity, Cry, Consolability (FLACC) Behavioral Pain Scale. FLACC ist eine verhaltensbezogene Schmerzbewertungsskala, die für nonverbale oder präverbale Patienten verwendet wird, die nicht in der Lage sind, ihr Schmerzniveau selbst anzugeben. Der Schmerz wird durch die Beobachtung von 5 Kategorien bewertet, darunter Gesicht, Beine, Aktivität, Schreien und Trost. Die Zunahme des vom Patienten empfundenen Schmerzes erhöht auch den Flacc-Score. Jede Kategorie wird auf einer Skala von 0 bis 2 bewertet, was eine Gesamtpunktzahl von 0 bis 10 ergibt.
24 Stunden

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zeiten der systemischen analgetischen Verabreichung
Zeitfenster: 24 Stunden
die erste postoperative systemische analgetische Verabreichungszeit
24 Stunden
Häufigkeit der Anwendung systemischer Analgetika
Zeitfenster: 24 Stunden
die Häufigkeit der Anwendung systemischer Analgetika in den ersten 24 Stunden nach der Operation
24 Stunden
Komplikationen
Zeitfenster: 24 Stunden
die Komplikationen im Zusammenhang mit der Anwendung von postoperativen systemischen Analgetika und/oder der Anwendung von Nervenblockaden
24 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sisli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital

Ermittler

  • Studienleiter: sebnem turk, Sisli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. November 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. März 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. März 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. Oktober 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. November 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

9. November 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

3. März 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. März 2023

Zuletzt verifiziert

1. März 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2977

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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Klinische Studien zur ultraschallgeführte Blockade des Nervus quadratus lumborum

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