Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnání quadratus lumborum bloku a ilioinguinálního iliohypogastrického nervového bloku

2. března 2023 aktualizováno: Mustafa Altınay, Sisli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital

Srovnání pooperační analgetické účinnosti ultrazvukem vedeného bloku quadratus lumborum a ilioinguinálního iliohypogastrického nervového bloku při operaci tříselné kýly u dětí, prospektivní randomizovaná kontrolovaná studie

Perioperační a pooperační kontrola bolesti u dětských pacientů je často opomíjenou problematikou. Aplikace regionální anestezie snižují nežádoucí účinky léků minimalizací spotřeby opioidů a poskytují účinnou a bezpečnou analgezii. V posledních letech se blok quadratus lumborum objevil jako alternativní technika regionální anestezie a bylo prokázáno, že poskytuje analgezii stejně účinně jako kaudální blok u dětí, a v omezeném počtu studií bylo řečeno, že je účinnější než transversus abdominis rovinný blok. V literatuře existuje jen málo studií srovnávajících blokádu ilioingvinálního iliohypogastického nervu a blokádu quadratus lumborum u dětí.

Přehled studie

Detailní popis

Perioperační a pooperační kontrola bolesti u dětských pacientů je často opomíjenou problematikou. Poskytování účinné peroperační analgezie snižuje operační stres, zpříjemňuje pooperační období fyziologicky i psychicky, účinná kontrola pooperační bolesti zkracuje dobu pobytu v nemocnici a přispívá také k dlouhodobému pozitivnímu rozvoji osobnosti dětí.

Fyziologické, farmakokinetické a farmakodynamické rozdíly u dětí zpomalují metabolismus a vylučování systémových analgetik, což má za následek prodloužený účinek a zvýšené riziko apnoe. Aplikace regionální anestezie snižují nežádoucí účinky léků minimalizací spotřeby opioidů a poskytují účinnou a bezpečnou analgezii.

Kaudální blok, který je běžnou praxí v regionální anestezii při chirurgii tříselné kýly u dětí, má nevýhody, jako je motorický blok a retence moči. Se zavedením ultrasonografie bylo prokázáno, že periferní blokové techniky, jako je blok transversus abdominis roviny a blokáda ilioingvinálního iliohypogastrického nervu, poskytují účinnou a bezpečnou analgezii a nahradily centrální bloky. V posledních letech se blok quadratus lumborum objevil jako alternativní technika regionální anestezie a bylo prokázáno, že poskytuje analgezii stejně účinně jako kaudální blok u dětí, a v omezeném počtu studií bylo řečeno, že je účinnější než transversus abdominis rovinný blok. V literatuře je jen málo studií srovnávajících blokádu ilioingvinálního iliohypogastrického nervu a blokádu quadratus lumborum u dětí.

Účelem studie bylo porovnat pooperační analgetickou účinnost blokády quadratus lumborum a ilioinguinální iliohypogastrické blokády u dětských pacientů, kteří podstoupili jednostrannou operaci tříselné kýly.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

    • Istanbul
      • Sisli, Istanbul, Krocan, 34376
        • Sisli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

2 roky až 7 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • kteří byli naplánováni na jednostrannou operaci tříselné kýly
  • s Americkou společností anesteziologů (ASA) fyzické skóre I-II
  • ve věku 2-7 let

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s koagulopatií
  • kožní infekce v místě aplikace bloku
  • alergie na bupivakain
  • neuropsychiatrické onemocnění

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: blokáda nervu quadratus lumborum
Ve skupině Q; Pacient byl uložen do polohy na boku s blokovanou stranou nahoře. Po poskytnutí kožní antisepse 5% povidon jodem byl aplikován sterilní obvaz. Poté, co byla USG sonda překryta sterilním pouzdrem, byla umístěna příčně mezi hřeben kyčelní kosti a okraj kosty. Po zobrazení zevně-vnitřního šikmého svalu a musculus transversus abdominis byla sonda posunuta dozadu. Byly vizualizovány svaly Quadratus lumborum, Psoas Major a Erector Spina. Jehla byla posouvána směrem ke střední torakolumbální fascii mezi m. Quadratus lumborum a m. Erector Spina technikou in-plane a umístění bylo potvrzeno injekcí 1 ml 0,9 fyziologického roztoku. 0,25% bupivakain byl injikován v dávce 0,5 ml/kg po negativní aspiraci.
Pacient byl uložen do polohy na boku s blokovanou stranou nahoře. Po poskytnutí kožní antisepse 5% povidon jodem byl aplikován sterilní obvaz. Poté, co byla USG sonda překryta sterilním pouzdrem, byla umístěna příčně mezi hřeben kyčelní kosti a okraj kosty. Po zobrazení zevně-vnitřního šikmého svalu a musculus transversus abdominis byla sonda posunuta dozadu. Byly vizualizovány svaly Quadratus lumborum, Psoas Major a Erector Spina. Jehla byla posouvána směrem ke střední torakolumbální fascii mezi m. Quadratus lumborum a m. Erector Spina technikou in-plane a umístění bylo potvrzeno injekcí 1 ml 0,9 fyziologického roztoku. 0,25% bupivakain byl injikován v dávce 0,5 ml/kg po negativní aspiraci.
Aktivní komparátor: Ilioingvinální iliohypogastrický nervový blok
Ve skupině I; Pacient byl uložen do polohy vleže. Po poskytnutí kožní antisepse 5% povidon jodem byl aplikován sterilní obvaz. Po překrytí USG sondy sterilním pouzdrem byla umístěna na přední břišní stěnu rovnoběžně s pomyslnou linií mezi pupkem a předním horním kyčelním křídlem. Po zobrazení zevního-vnitřního šikmého svalu a m. transversus abdominis byl ilioinguinální-iliohypogastrický nerv vizualizován jako dvě malé hypoechogenní oblasti mezi vnitřním šikmým svalem a m. transversus abdominis. Umístění bylo potvrzeno injekcí 1 ml 0,9 fyziologického roztoku posunutím jehly technikou in-plane blízko nervových struktur. 0,25% bupivakain byl injikován v dávce 0,5 ml/kg po negativní aspiraci.
Pacient byl uložen do polohy vleže. Po poskytnutí kožní antisepse 5% povidon jodem byl aplikován sterilní obvaz. Po překrytí USG sondy sterilním pouzdrem byla umístěna na přední břišní stěnu rovnoběžně s pomyslnou linií mezi pupkem a předním horním kyčelním křídlem. Po zobrazení zevního-vnitřního šikmého svalu a m. transversus abdominis byl ilioinguinální-iliohypogastrický nerv vizualizován jako dvě malé hypoechogenní oblasti mezi vnitřním šikmým svalem a m. transversus abdominis. Umístění bylo potvrzeno injekcí 1 ml 0,9 fyziologického roztoku posunutím jehly technikou in-plane blízko nervových struktur. 0,25% bupivakain byl injikován v dávce 0,5 ml/kg po negativní aspiraci.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Skóre FLACC
Časové okno: 24 hodin
Obličej, nohy, aktivita, pláč, útěcha (FLACC) Behaviorální škála bolesti. FLACC je behaviorální škála hodnocení bolesti používaná u neverbálních nebo preverbálních pacientů, kteří nejsou schopni sami hlásit svou úroveň bolesti. Bolest se hodnotí pozorováním 5 kategorií včetně obličeje, nohou, aktivity, pláče a útěchy. Zvýšení bolesti pociťované pacientem také zvyšuje skóre flacc. Každá kategorie je hodnocena na stupnici 0-2, což vede k celkovému skóre 0-10.
24 hodin

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
doby podávání systémových analgetik
Časové okno: 24 hodin
první pooperační doba podávání systémových analgetik
24 hodin
frekvence systémového užívání analgetik
Časové okno: 24 hodin
frekvence systémového použití analgetik v prvních 24 hodinách po operaci
24 hodin
komplikace
Časové okno: 24 hodin
komplikace související s použitím pooperačních systémových analgetik a/nebo aplikací nervových blokád
24 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: sebnem turk, Sisli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. listopadu 2022

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2023

Dokončení studie (Aktuální)

1. března 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. října 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. listopadu 2022

První zveřejněno (Aktuální)

9. listopadu 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

3. března 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. března 2023

Naposledy ověřeno

1. března 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

3
Předplatit