標的療法中の非小細胞肺癌患者における疾病自己管理のモバイルヘルスアプリケーション
標的療法中の非小細胞肺がん患者における疾病自己管理のモバイルヘルスアプリケーションの開発とテスト: 混合法研究
この研究の目的は、標的療法を受けている NSCLC 患者の自己管理の必要性を理解し、疾患の自己管理アプリケーション (mHealth アプリケーション) を開発し、標的療法を受けている患者の自己効力感と健康状態に対する mHealth アプリケーションの効果を調査することです。 NSCLCの治療。
この研究では、2 つのグループ (事前および事後テスト) の設計実験を採用しています。 この調査は 3 年間にわたって実施されており、2 つの段階に分かれています。 この研究では、研究参加者として、北部医療センターの胸部医学部門の外来診療所および病棟に NSCLC 患者を登録しました。 ステージ 1 では、病気の自己管理アプリケーションを開発し、定性調査によって参加者のニーズを理解します。 参加者は 15 ~ 20 人の患者の意図的なサンプルです。 テーマの飽和が達成された時点でデータは中止されました。 ステージ 2 では、病気の自己管理アプリケーションの有効性を評価するために、108 人の患者 (実験グループに 54 人、対照グループに 54 人) を登録するための便利なサンプリングを採用しました。 参加者の同意を得た後、この研究では事前テストを実施し、参加者を無作為化しました。 実験グループは、定期的なケアと病気の自己管理アプリの両方を受け取りましたが、対照グループは、定期的なケアとアプリケーションの一部を受け取りました。 この研究では、患者が標的療法を受ける前と、治療開始から 1、3、6、9 か月後にデータを収集しました。
調査の概要
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Kang Hua Chen, PhD
- 電話番号:5211 +886-2118800
- メール:khc@mail.cgu.edu.tw
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 20歳以上
- 進行NSCLCと診断された
- 上皮成長因子、未分化リンパ腫キナーゼでした...阻害剤未使用
除外基準:
- 他の抗がん治療を受けていた
- 言語表現や認知機能障害の難しさ
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:ヘルスサービス研究
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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プラセボコンパレーター:日常のお手入れ
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MHealth アプリケーションは、病気の自己管理の知識とスキルを提供し、皮膚毒性警告のレベル、皮膚毒性の写真のアップロード、および医療専門家との対話の機能も備えています。
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実験的:肺がん自己管理
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MHealth アプリケーションは、病気の自己管理の知識とスキルを提供し、皮膚毒性警告のレベル、皮膚毒性の写真のアップロード、および医療専門家との対話の機能も備えています。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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欧州がん研究治療機構 30 項目のコア QOL アンケート
時間枠:1 か月でのベースラインからの変化
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参加者の生活の質の評価
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1 か月でのベースラインからの変化
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欧州がん研究治療機構 30 項目のコア QOL アンケート
時間枠:3 か月でのベースラインからの変化
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参加者の生活の質の評価
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3 か月でのベースラインからの変化
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欧州がん研究治療機構 30 項目のコア QOL アンケート
時間枠:6 か月のベースラインからの変化
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参加者の生活の質の評価
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6 か月のベースラインからの変化
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欧州がん研究治療機構 30 項目のコア QOL アンケート
時間枠:9 か月のベースラインからの変化
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参加者の生活の質の評価
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9 か月のベースラインからの変化
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NCI-CTCAE (ver 5.0) ガイドライン
時間枠:1 か月でのベースラインからの変化
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参加者の皮膚毒性グレードの評価
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1 か月でのベースラインからの変化
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NCI-CTCAE (ver 5.0) ガイドライン
時間枠:3 か月でのベースラインからの変化
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参加者の皮膚毒性グレードの評価
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3 か月でのベースラインからの変化
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NCI-CTCAE (ver 5.0) ガイドライン
時間枠:6 か月のベースラインからの変化
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参加者の皮膚毒性グレードの評価
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6 か月のベースラインからの変化
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NCI-CTCAE (ver 5.0) ガイドライン
時間枠:9 か月のベースラインからの変化
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参加者の皮膚毒性グレードの評価
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9 か月のベースラインからの変化
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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病気の自己管理アンケートによる知識とスキル
時間枠:1 か月でのベースラインからの変化
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病気の自己管理に関する参加者の知識とスキル能力の評価
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1 か月でのベースラインからの変化
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病気の自己管理アンケートによる知識とスキル
時間枠:3 か月でのベースラインからの変化
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病気の自己管理に関する参加者の知識とスキル能力の評価
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3 か月でのベースラインからの変化
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病気の自己管理アンケートによる知識とスキル
時間枠:6 か月のベースラインからの変化
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病気の自己管理に関する参加者の知識とスキル能力の評価
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6 か月のベースラインからの変化
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病気の自己管理アンケートによる知識とスキル
時間枠:9 か月のベースラインからの変化
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病気の自己管理に関する参加者の知識とスキル能力の評価
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9 か月のベースラインからの変化
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疾患自己効力感アンケート
時間枠:1 か月でのベースラインからの変化
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病気の自己管理による参加者の自己効力感の評価
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1 か月でのベースラインからの変化
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疾患自己効力感アンケート
時間枠:3 か月でのベースラインからの変化
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病気の自己管理による参加者の自己効力感の評価
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3 か月でのベースラインからの変化
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疾患自己効力感アンケート
時間枠:6 か月のベースラインからの変化
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病気の自己管理による参加者の自己効力感の評価
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6 か月のベースラインからの変化
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疾患自己効力感アンケート
時間枠:9 か月のベースラインからの変化
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病気の自己管理による参加者の自己効力感の評価
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9 か月のベースラインからの変化
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病院の不安とうつ病の尺度
時間枠:1 か月でのベースラインからの変化
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参加者の不安と抑うつの評価
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1 か月でのベースラインからの変化
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病院の不安とうつ病の尺度
時間枠:3 か月でのベースラインからの変化
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参加者の不安と抑うつの評価
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3 か月でのベースラインからの変化
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病院の不安とうつ病の尺度
時間枠:6 か月のベースラインからの変化
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参加者の不安と抑うつの評価
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6 か月のベースラインからの変化
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病院の不安とうつ病の尺度
時間枠:9 か月のベースラインからの変化
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参加者の不安と抑うつの評価
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9 か月のベースラインからの変化
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医療転帰調査 - ソーシャルサポート調査
時間枠:1 か月でのベースラインからの変化
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参加者の社会的支援の評価
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1 か月でのベースラインからの変化
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医療転帰調査 - ソーシャルサポート調査
時間枠:3 か月でのベースラインからの変化
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参加者の社会的支援の評価
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3 か月でのベースラインからの変化
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医療転帰調査 - ソーシャルサポート調査
時間枠:6 か月時のベースラインからの変化
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参加者の社会的支援の評価
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6 か月時のベースラインからの変化
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医療転帰調査 - ソーシャルサポート調査
時間枠:9 か月時のベースラインからの変化
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参加者の社会的支援の評価
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9 か月時のベースラインからの変化
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。