このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

標的療法中の非小細胞肺癌患者における疾病自己管理のモバイルヘルスアプリケーション

2022年11月9日 更新者:Kang Hua Chen、Chang Gung Memorial Hospital

標的療法中の非小細胞肺がん患者における疾病自己管理のモバイルヘルスアプリケーションの開発とテスト: 混合法研究

この研究の目的は、標的療法を受けている NSCLC 患者の自己管理の必要性を理解し、疾患の自己管理アプリケーション (mHealth アプリケーション) を開発し、標的療法を受けている患者の自己効力感と健康状態に対する mHealth アプリケーションの効果を調査することです。 NSCLCの治療。

この研究では、2 つのグループ (事前および事後テスト) の設計実験を採用しています。 この調査は 3 年間にわたって実施されており、2 つの段階に分かれています。 この研究では、研究参加者として、北部医療センターの胸部医学部門の外来診療所および病棟に NSCLC 患者を登録しました。 ステージ 1 では、病気の自己管理アプリケーションを開発し、定性調査によって参加者のニーズを理解します。 参加者は 15 ~ 20 人の患者の意図的なサンプルです。 テーマの飽和が達成された時点でデータは中止されました。 ステージ 2 では、病気の自己管理アプリケーションの有効性を評価するために、108 人の患者 (実験グループに 54 人、対照グループに 54 人) を登録するための便利なサンプリングを採用しました。 参加者の同意を得た後、この研究では事前テストを実施し、参加者を無作為化しました。 実験グループは、定期的なケアと病気の自己管理アプリの両方を受け取りましたが、対照グループは、定期的なケアとアプリケーションの一部を受け取りました。 この研究では、患者が標的療法を受ける前と、治療開始から 1、3、6、9 か月後にデータを収集しました。

調査の概要

状態

まだ募集していません

研究の種類

介入

入学 (予想される)

108

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

16年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 20歳以上
  • 進行NSCLCと診断された
  • 上皮成長因子、未分化リンパ腫キナーゼでした...阻害剤未使用

除外基準:

  • 他の抗がん治療を受けていた
  • 言語表現や認知機能障害の難しさ

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:ヘルスサービス研究
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
プラセボコンパレーター:日常のお手入れ
MHealth アプリケーションは、病気の自己管理の知識とスキルを提供し、皮膚毒性警告のレベル、皮膚毒性の写真のアップロード、および医療専門家との対話の機能も備えています。
実験的:肺がん自己管理
MHealth アプリケーションは、病気の自己管理の知識とスキルを提供し、皮膚毒性警告のレベル、皮膚毒性の写真のアップロード、および医療専門家との対話の機能も備えています。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
欧州がん研究治療機構 30 項目のコア QOL アンケート
時間枠:1 か月でのベースラインからの変化
参加者の生活の質の評価
1 か月でのベースラインからの変化
欧州がん研究治療機構 30 項目のコア QOL アンケート
時間枠:3 か月でのベースラインからの変化
参加者の生活の質の評価
3 か月でのベースラインからの変化
欧州がん研究治療機構 30 項目のコア QOL アンケート
時間枠:6 か月のベースラインからの変化
参加者の生活の質の評価
6 か月のベースラインからの変化
欧州がん研究治療機構 30 項目のコア QOL アンケート
時間枠:9 か月のベースラインからの変化
参加者の生活の質の評価
9 か月のベースラインからの変化
NCI-CTCAE (ver 5.0) ガイドライン
時間枠:1 か月でのベースラインからの変化
参加者の皮膚毒性グレードの評価
1 か月でのベースラインからの変化
NCI-CTCAE (ver 5.0) ガイドライン
時間枠:3 か月でのベースラインからの変化
参加者の皮膚毒性グレードの評価
3 か月でのベースラインからの変化
NCI-CTCAE (ver 5.0) ガイドライン
時間枠:6 か月のベースラインからの変化
参加者の皮膚毒性グレードの評価
6 か月のベースラインからの変化
NCI-CTCAE (ver 5.0) ガイドライン
時間枠:9 か月のベースラインからの変化
参加者の皮膚毒性グレードの評価
9 か月のベースラインからの変化

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
病気の自己管理アンケートによる知識とスキル
時間枠:1 か月でのベースラインからの変化
病気の自己管理に関する参加者の知識とスキル能力の評価
1 か月でのベースラインからの変化
病気の自己管理アンケートによる知識とスキル
時間枠:3 か月でのベースラインからの変化
病気の自己管理に関する参加者の知識とスキル能力の評価
3 か月でのベースラインからの変化
病気の自己管理アンケートによる知識とスキル
時間枠:6 か月のベースラインからの変化
病気の自己管理に関する参加者の知識とスキル能力の評価
6 か月のベースラインからの変化
病気の自己管理アンケートによる知識とスキル
時間枠:9 か月のベースラインからの変化
病気の自己管理に関する参加者の知識とスキル能力の評価
9 か月のベースラインからの変化
疾患自己効力感アンケート
時間枠:1 か月でのベースラインからの変化
病気の自己管理による参加者の自己効力感の評価
1 か月でのベースラインからの変化
疾患自己効力感アンケート
時間枠:3 か月でのベースラインからの変化
病気の自己管理による参加者の自己効力感の評価
3 か月でのベースラインからの変化
疾患自己効力感アンケート
時間枠:6 か月のベースラインからの変化
病気の自己管理による参加者の自己効力感の評価
6 か月のベースラインからの変化
疾患自己効力感アンケート
時間枠:9 か月のベースラインからの変化
病気の自己管理による参加者の自己効力感の評価
9 か月のベースラインからの変化
病院の不安とうつ病の尺度
時間枠:1 か月でのベースラインからの変化
参加者の不安と抑うつの評価
1 か月でのベースラインからの変化
病院の不安とうつ病の尺度
時間枠:3 か月でのベースラインからの変化
参加者の不安と抑うつの評価
3 か月でのベースラインからの変化
病院の不安とうつ病の尺度
時間枠:6 か月のベースラインからの変化
参加者の不安と抑うつの評価
6 か月のベースラインからの変化
病院の不安とうつ病の尺度
時間枠:9 か月のベースラインからの変化
参加者の不安と抑うつの評価
9 か月のベースラインからの変化
医療転帰調査 - ソーシャルサポート調査
時間枠:1 か月でのベースラインからの変化
参加者の社会的支援の評価
1 か月でのベースラインからの変化
医療転帰調査 - ソーシャルサポート調査
時間枠:3 か月でのベースラインからの変化
参加者の社会的支援の評価
3 か月でのベースラインからの変化
医療転帰調査 - ソーシャルサポート調査
時間枠:6 か月時のベースラインからの変化
参加者の社会的支援の評価
6 か月時のベースラインからの変化
医療転帰調査 - ソーシャルサポート調査
時間枠:9 か月時のベースラインからの変化
参加者の社会的支援の評価
9 か月時のベースラインからの変化

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予想される)

2022年11月22日

一次修了 (予想される)

2024年7月1日

研究の完了 (予想される)

2024年7月1日

試験登録日

最初に提出

2022年11月2日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年11月9日

最初の投稿 (実際)

2022年11月10日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年11月10日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年11月9日

最終確認日

2022年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する