Application mobile à la santé de l'autogestion de la maladie chez les patients atteints d'un cancer du poumon non à petites cellules au cours d'un traitement ciblé
9 novembre 2022 mis à jour par: Kang Hua Chen, Chang Gung Memorial Hospital
Développement et test d'une application de santé mobile pour l'autogestion de la maladie chez les patients atteints d'un cancer du poumon non à petites cellules pendant un traitement ciblé : une étude à méthodes mixtes
L'objectif de l'étude est de comprendre les besoins d'autogestion des patients atteints de NSCLC recevant un traitement ciblé, de développer une application d'autogestion de la maladie (application mHealth) et d'explorer l'effet de l'application mHealth sur l'auto-efficacité et l'état de santé des patients recevant un traitement ciblé. thérapeutique du NSCLC.
Cette étude adopte une expérience de conception en deux groupes (pré- et post-test). Cette étude est menée sur une période de 3 ans et se divise en deux étapes. Cette étude a recruté des patients atteints de NSCLC dans la clinique externe et le service de la Division de médecine thoracique d'un centre médical du Nord en tant que participants à la recherche. Étape 1 développer une application d'autogestion de la maladie et comprendre les besoins des participants par une étude qualitative. Les participants sont un échantillon raisonné de 15 à 20 patients. Données interrompues lorsque la saturation du thème est atteinte. L'étape 2 a adopté un échantillonnage pratique pour inscrire 108 patients (54 dans le groupe expérimental et 54 dans le groupe témoin) afin d'évaluer l'efficacité de l'application d'autogestion de la maladie. Après avoir obtenu le consentement des participants, cette étude a effectué le pré-test et randomisé les participants. Le groupe expérimental a reçu à la fois des soins de routine et l'application d'autogestion de la maladie, tandis que le groupe témoin a reçu des soins de routine et une partie de l'application. Cette étude a recueilli des données avant que les patients ne reçoivent un traitement ciblé et au cours des mois 1, 3, 6 et 9 après le début du traitement.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
108
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Kang Hua Chen, PhD
- Numéro de téléphone: 5211 +886-2118800
- E-mail: khc@mail.cgu.edu.tw
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- ≧20 ans
- diagnostiqué avec NSCLC avancé
- étaient le facteur de croissance épidermique, la kinase du lymphome anaplasique... les inhibiteurs naïfs
Critère d'exclusion:
- avait reçu un autre traitement anticancéreux
- étaient des difficultés d'expression verbale ou un dysfonctionnement cognitif
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur placebo: soins de routine
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L'application mHealth fournit des connaissances et des compétences d'autogestion des maladies et a également les fonctions d'avertissement de niveau de toxicité cutanée, de téléchargement de photos de toxicité cutanée et d'interaction avec les professionnels de la santé.
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Expérimental: autogestion du cancer du poumon
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L'application mHealth fournit des connaissances et des compétences d'autogestion des maladies et a également les fonctions d'avertissement de niveau de toxicité cutanée, de téléchargement de photos de toxicité cutanée et d'interaction avec les professionnels de la santé.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Questionnaire de base en 30 points sur la qualité de vie de l'Organisation européenne pour la recherche et le traitement du cancer
Délai: changement par rapport à la ligne de base à 1 mois
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évaluer la qualité de vie des participants
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changement par rapport à la ligne de base à 1 mois
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Questionnaire de base en 30 points sur la qualité de vie de l'Organisation européenne pour la recherche et le traitement du cancer
Délai: changement par rapport à la ligne de base à 3 mois
|
évaluer la qualité de vie des participants
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changement par rapport à la ligne de base à 3 mois
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Questionnaire de base en 30 points sur la qualité de vie de l'Organisation européenne pour la recherche et le traitement du cancer
Délai: changement par rapport à la ligne de base à 6 mois
|
évaluer la qualité de vie des participants
|
changement par rapport à la ligne de base à 6 mois
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Questionnaire de base en 30 points sur la qualité de vie de l'Organisation européenne pour la recherche et le traitement du cancer
Délai: changement par rapport à la ligne de base à 9 mois
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évaluer la qualité de vie des participants
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changement par rapport à la ligne de base à 9 mois
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Directive NCI-CTCAE (ver 5.0)
Délai: changement par rapport à la ligne de base à 1 mois
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évaluer le degré de toxicité cutanée des participants
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changement par rapport à la ligne de base à 1 mois
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Directive NCI-CTCAE (ver 5.0)
Délai: changement par rapport à la ligne de base à 3 mois
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évaluer le degré de toxicité cutanée des participants
|
changement par rapport à la ligne de base à 3 mois
|
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Directive NCI-CTCAE (ver 5.0)
Délai: changement par rapport à la ligne de base à 6 mois
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évaluer le degré de toxicité cutanée des participants
|
changement par rapport à la ligne de base à 6 mois
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Directive NCI-CTCAE (ver 5.0)
Délai: changement par rapport à la ligne de base à 9 mois
|
évaluer le degré de toxicité cutanée des participants
|
changement par rapport à la ligne de base à 9 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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connaissances et compétences avec le questionnaire d'autogestion de la maladie
Délai: changement par rapport à la ligne de base à 1 mois
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évaluer les connaissances et les compétences des participants en matière d'autogestion de la maladie
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changement par rapport à la ligne de base à 1 mois
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connaissances et compétences avec le questionnaire d'autogestion de la maladie
Délai: changement par rapport à la ligne de base à 3 mois
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évaluer les connaissances et les compétences des participants en matière d'autogestion de la maladie
|
changement par rapport à la ligne de base à 3 mois
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connaissances et compétences avec le questionnaire d'autogestion de la maladie
Délai: changement par rapport à la ligne de base à 6 mois
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évaluer les connaissances et les compétences des participants en matière d'autogestion de la maladie
|
changement par rapport à la ligne de base à 6 mois
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connaissances et compétences avec le questionnaire d'autogestion de la maladie
Délai: changement par rapport à la ligne de base à 9 mois
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évaluer les connaissances et les compétences des participants en matière d'autogestion de la maladie
|
changement par rapport à la ligne de base à 9 mois
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questionnaire d'auto-efficacité de la maladie
Délai: changement par rapport à la ligne de base à 1 mois
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évaluer l'auto-efficacité des participants avec l'autogestion de la maladie
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changement par rapport à la ligne de base à 1 mois
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questionnaire d'auto-efficacité de la maladie
Délai: changement par rapport à la ligne de base à 3 mois
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évaluer l'auto-efficacité des participants avec l'autogestion de la maladie
|
changement par rapport à la ligne de base à 3 mois
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questionnaire d'auto-efficacité de la maladie
Délai: changement par rapport à la ligne de base à 6 mois
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évaluer l'auto-efficacité des participants avec l'autogestion de la maladie
|
changement par rapport à la ligne de base à 6 mois
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questionnaire d'auto-efficacité de la maladie
Délai: changement par rapport à la ligne de base à 9 mois
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évaluer l'auto-efficacité des participants avec l'autogestion de la maladie
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changement par rapport à la ligne de base à 9 mois
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Échelle d'anxiété et de dépression de l'hôpital
Délai: changement par rapport à la ligne de base à 1 mois
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évaluer l'anxiété et la dépression des participants
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changement par rapport à la ligne de base à 1 mois
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Échelle d'anxiété et de dépression de l'hôpital
Délai: changement par rapport à la ligne de base à 3 mois
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évaluer l'anxiété et la dépression des participants
|
changement par rapport à la ligne de base à 3 mois
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Échelle d'anxiété et de dépression de l'hôpital
Délai: changement par rapport à la ligne de base à 6 mois
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évaluer l'anxiété et la dépression des participants
|
changement par rapport à la ligne de base à 6 mois
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Échelle d'anxiété et de dépression de l'hôpital
Délai: changement par rapport à la ligne de base à 9 mois
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évaluer l'anxiété et la dépression des participants
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changement par rapport à la ligne de base à 9 mois
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Étude sur les résultats médicaux - Enquête sur le soutien social
Délai: changement par rapport à la ligne de base à 1 mois
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évaluer le soutien social des participants
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changement par rapport à la ligne de base à 1 mois
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Étude sur les résultats médicaux - Enquête sur le soutien social
Délai: changement par rapport à la ligne de base à 3 mois
|
évaluer le soutien social des participants
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changement par rapport à la ligne de base à 3 mois
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Étude sur les résultats médicaux - Enquête sur le soutien social
Délai: changement par rapport à la ligne de base à 6 mois
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évaluer le soutien social des participants
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changement par rapport à la ligne de base à 6 mois
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Étude sur les résultats médicaux - Enquête sur le soutien social
Délai: changement par rapport à la ligne de base à 9 mois
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évaluer le soutien social des participants
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changement par rapport à la ligne de base à 9 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
22 novembre 2022
Achèvement primaire (Anticipé)
1 juillet 2024
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 juillet 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
2 novembre 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
9 novembre 2022
Première publication (Réel)
10 novembre 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
10 novembre 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
9 novembre 2022
Dernière vérification
1 novembre 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 202100777B0
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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