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표적 치료 중 비소세포폐암 환자의 질병 자가 관리 모바일 헬스 적용

2022년 11월 9일 업데이트: Kang Hua Chen, Chang Gung Memorial Hospital

표적 치료 중 비소세포폐암 환자의 질병 자가 관리 모바일 건강 애플리케이션 개발 및 테스트: 혼합 방법 연구

이 연구의 목적은 표적 치료를 받는 NSCLC 환자의 자가 관리 요구를 이해하고, 질병 자가 관리 애플리케이션(mHealth 애플리케이션)을 개발하며, mHealth 애플리케이션이 표적 치료를 받는 환자의 자기 효능감 및 건강 상태에 미치는 영향을 탐구하는 것입니다. NSCLC에 대한 치료법.

이 연구는 두 그룹(사전 및 사후 테스트) 설계 실험을 채택합니다. 이 연구는 3년에 걸쳐 진행되며 두 단계로 나뉩니다. 본 연구는 북부의료원 흉부과 외래 및 병동의 NSCLC 환자를 연구 참여자로 등록하였다. 1단계 질병 자가 관리 애플리케이션을 개발하고 질적 연구를 통해 참가자의 요구 사항을 이해합니다. 참가자는 15-20명의 환자로 구성된 목적이 있는 샘플입니다. 테마 포화에 도달하면 데이터가 중단됩니다. 2단계에서는 질병 자가 관리 애플리케이션의 효과를 평가하기 위해 편리한 샘플링을 채택하여 108명의 환자(실험군 54명, 대조군 54명)를 등록했습니다. 참가자의 동의를 얻은 후 본 연구는 사전 테스트를 수행하고 참가자를 무작위로 추출했습니다. 실험군은 일상케어와 질병 자가관리 앱을 모두 받았고, 대조군은 일상케어와 일부 적용을 받았다. 이 연구는 환자들이 표적 치료를 받기 전과 치료 시작 후 1, 3, 6, 9개월에 데이터를 수집했습니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

연구 유형

중재적

등록 (예상)

108

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • ≧20세
  • 고급 NSCLC로 진단
  • 표피 성장 인자, 역형성 림프종 키나제...억제제 순진

제외 기준:

  • 다른 항암 치료를 받았다
  • 언어적 표현이나 인지 기능 장애에 어려움이 있었다

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 건강 서비스 연구
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
위약 비교기: 일상적인 관리
MHealth 애플리케이션은 질병 자가 관리 지식과 기술을 제공하고 피부 독성 경고 수준, 피부 독성 사진 업로드 및 의료 전문가와 상호 작용하는 기능도 있습니다.
실험적: 폐암 자가 관리
MHealth 애플리케이션은 질병 자가 관리 지식과 기술을 제공하고 피부 독성 경고 수준, 피부 독성 사진 업로드 및 의료 전문가와 상호 작용하는 기능도 있습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
유럽 ​​암 연구 및 치료 기구 30개 항목 핵심 삶의 질 설문지
기간: 1개월 기준선에서 변경
참가자의 삶의 질 평가
1개월 기준선에서 변경
유럽 ​​암 연구 및 치료 기구 30개 항목 핵심 삶의 질 설문지
기간: 3개월 기준선에서 변경
참가자의 삶의 질 평가
3개월 기준선에서 변경
유럽 ​​암 연구 및 치료 기구 30개 항목 핵심 삶의 질 설문지
기간: 6개월 기준선에서 변경
참가자의 삶의 질 평가
6개월 기준선에서 변경
유럽 ​​암 연구 및 치료 기구 30개 항목 핵심 삶의 질 설문지
기간: 9개월 기준선에서 변경
참가자의 삶의 질 평가
9개월 기준선에서 변경
NCI-CTCAE(버전 5.0) 가이드라인
기간: 1개월 기준선에서 변경
참가자의 피부 독성 등급 평가
1개월 기준선에서 변경
NCI-CTCAE(버전 5.0) 가이드라인
기간: 3개월 기준선에서 변경
참가자의 피부 독성 등급 평가
3개월 기준선에서 변경
NCI-CTCAE(버전 5.0) 가이드라인
기간: 6개월 기준선에서 변경
참가자의 피부 독성 등급 평가
6개월 기준선에서 변경
NCI-CTCAE(버전 5.0) 가이드라인
기간: 9개월 기준선에서 변경
참가자의 피부 독성 등급 평가
9개월 기준선에서 변경

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
질병 자가 관리 설문지를 통한 지식 및 기술
기간: 1개월 기준선에서 변경
질병 자가 관리를 통해 참가자의 지식 및 기술 능력 평가
1개월 기준선에서 변경
질병 자가 관리 설문지를 통한 지식 및 기술
기간: 3개월 기준선에서 변경
질병 자가 관리를 통해 참가자의 지식 및 기술 능력 평가
3개월 기준선에서 변경
질병 자가 관리 설문지를 통한 지식 및 기술
기간: 6개월 기준선에서 변경
질병 자가 관리를 통해 참가자의 지식 및 기술 능력 평가
6개월 기준선에서 변경
질병 자가 관리 설문지를 통한 지식 및 기술
기간: 9개월 기준선에서 변경
질병 자가 관리를 통해 참가자의 지식 및 기술 능력 평가
9개월 기준선에서 변경
질병 자기효능감 설문지
기간: 1개월 기준선에서 변경
질병 자가 관리로 참가자의 자기 효능 평가
1개월 기준선에서 변경
질병 자기효능감 설문지
기간: 3개월 기준선에서 변경
질병 자가 관리로 참가자의 자기 효능 평가
3개월 기준선에서 변경
질병 자기효능감 설문지
기간: 6개월 기준선에서 변경
질병 자가 관리로 참가자의 자기 효능 평가
6개월 기준선에서 변경
질병 자기효능감 설문지
기간: 9개월 기준선에서 변경
질병 자가 관리로 참가자의 자기 효능 평가
9개월 기준선에서 변경
병원 불안 및 우울 척도
기간: 1개월 기준선에서 변경
참가자의 불안과 우울증 평가
1개월 기준선에서 변경
병원 불안 및 우울 척도
기간: 3개월 기준선에서 변경
참가자의 불안과 우울증 평가
3개월 기준선에서 변경
병원 불안 및 우울 척도
기간: 6개월 기준선에서 변경
참가자의 불안과 우울증 평가
6개월 기준선에서 변경
병원 불안 및 우울 척도
기간: 9개월 기준선에서 변경
참가자의 불안과 우울증 평가
9개월 기준선에서 변경
의학적 결과 연구-사회 지원 설문 조사
기간: 기준선에서 1개월의 변화
참가자의 사회적 지원 평가
기준선에서 1개월의 변화
의학적 결과 연구-사회 지원 설문 조사
기간: 3개월 기준선에서 변경
참가자의 사회적 지원 평가
3개월 기준선에서 변경
의학적 결과 연구-사회 지원 설문 조사
기간: 6개월 기준선에서 변화
참가자의 사회적 지원 평가
6개월 기준선에서 변화
의학적 결과 연구-사회 지원 설문 조사
기간: 9개월 기준선에서 변화
참가자의 사회적 지원 평가
9개월 기준선에서 변화

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2022년 11월 22일

기본 완료 (예상)

2024년 7월 1일

연구 완료 (예상)

2024년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 11월 2일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 11월 9일

처음 게시됨 (실제)

2022년 11월 10일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 11월 10일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 11월 9일

마지막으로 확인됨

2022년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

비소세포폐암에 대한 임상 시험

질병 자가 관리 애플리케이션에 대한 임상 시험

  • Dartmouth-Hitchcock Medical Center
    Centers for Disease Control and Prevention
    완전한
    간질
    미국
  • Dartmouth-Hitchcock Medical Center
    Centers for Disease Control and Prevention
    모병
    간질
    미국
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