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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05611450
표적 치료 중 비소세포폐암 환자의 질병 자가 관리 모바일 헬스 적용
표적 치료 중 비소세포폐암 환자의 질병 자가 관리 모바일 건강 애플리케이션 개발 및 테스트: 혼합 방법 연구
이 연구의 목적은 표적 치료를 받는 NSCLC 환자의 자가 관리 요구를 이해하고, 질병 자가 관리 애플리케이션(mHealth 애플리케이션)을 개발하며, mHealth 애플리케이션이 표적 치료를 받는 환자의 자기 효능감 및 건강 상태에 미치는 영향을 탐구하는 것입니다. NSCLC에 대한 치료법.
이 연구는 두 그룹(사전 및 사후 테스트) 설계 실험을 채택합니다. 이 연구는 3년에 걸쳐 진행되며 두 단계로 나뉩니다. 본 연구는 북부의료원 흉부과 외래 및 병동의 NSCLC 환자를 연구 참여자로 등록하였다. 1단계 질병 자가 관리 애플리케이션을 개발하고 질적 연구를 통해 참가자의 요구 사항을 이해합니다. 참가자는 15-20명의 환자로 구성된 목적이 있는 샘플입니다. 테마 포화에 도달하면 데이터가 중단됩니다. 2단계에서는 질병 자가 관리 애플리케이션의 효과를 평가하기 위해 편리한 샘플링을 채택하여 108명의 환자(실험군 54명, 대조군 54명)를 등록했습니다. 참가자의 동의를 얻은 후 본 연구는 사전 테스트를 수행하고 참가자를 무작위로 추출했습니다. 실험군은 일상케어와 질병 자가관리 앱을 모두 받았고, 대조군은 일상케어와 일부 적용을 받았다. 이 연구는 환자들이 표적 치료를 받기 전과 치료 시작 후 1, 3, 6, 9개월에 데이터를 수집했습니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Kang Hua Chen, PhD
- 전화번호: 5211 +886-2118800
- 이메일: khc@mail.cgu.edu.tw
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- ≧20세
- 고급 NSCLC로 진단
- 표피 성장 인자, 역형성 림프종 키나제...억제제 순진
제외 기준:
- 다른 항암 치료를 받았다
- 언어적 표현이나 인지 기능 장애에 어려움이 있었다
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: 일상적인 관리
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MHealth 애플리케이션은 질병 자가 관리 지식과 기술을 제공하고 피부 독성 경고 수준, 피부 독성 사진 업로드 및 의료 전문가와 상호 작용하는 기능도 있습니다.
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실험적: 폐암 자가 관리
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MHealth 애플리케이션은 질병 자가 관리 지식과 기술을 제공하고 피부 독성 경고 수준, 피부 독성 사진 업로드 및 의료 전문가와 상호 작용하는 기능도 있습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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유럽 암 연구 및 치료 기구 30개 항목 핵심 삶의 질 설문지
기간: 1개월 기준선에서 변경
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참가자의 삶의 질 평가
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1개월 기준선에서 변경
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유럽 암 연구 및 치료 기구 30개 항목 핵심 삶의 질 설문지
기간: 3개월 기준선에서 변경
|
참가자의 삶의 질 평가
|
3개월 기준선에서 변경
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유럽 암 연구 및 치료 기구 30개 항목 핵심 삶의 질 설문지
기간: 6개월 기준선에서 변경
|
참가자의 삶의 질 평가
|
6개월 기준선에서 변경
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유럽 암 연구 및 치료 기구 30개 항목 핵심 삶의 질 설문지
기간: 9개월 기준선에서 변경
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참가자의 삶의 질 평가
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9개월 기준선에서 변경
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NCI-CTCAE(버전 5.0) 가이드라인
기간: 1개월 기준선에서 변경
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참가자의 피부 독성 등급 평가
|
1개월 기준선에서 변경
|
NCI-CTCAE(버전 5.0) 가이드라인
기간: 3개월 기준선에서 변경
|
참가자의 피부 독성 등급 평가
|
3개월 기준선에서 변경
|
NCI-CTCAE(버전 5.0) 가이드라인
기간: 6개월 기준선에서 변경
|
참가자의 피부 독성 등급 평가
|
6개월 기준선에서 변경
|
NCI-CTCAE(버전 5.0) 가이드라인
기간: 9개월 기준선에서 변경
|
참가자의 피부 독성 등급 평가
|
9개월 기준선에서 변경
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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질병 자가 관리 설문지를 통한 지식 및 기술
기간: 1개월 기준선에서 변경
|
질병 자가 관리를 통해 참가자의 지식 및 기술 능력 평가
|
1개월 기준선에서 변경
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질병 자가 관리 설문지를 통한 지식 및 기술
기간: 3개월 기준선에서 변경
|
질병 자가 관리를 통해 참가자의 지식 및 기술 능력 평가
|
3개월 기준선에서 변경
|
질병 자가 관리 설문지를 통한 지식 및 기술
기간: 6개월 기준선에서 변경
|
질병 자가 관리를 통해 참가자의 지식 및 기술 능력 평가
|
6개월 기준선에서 변경
|
질병 자가 관리 설문지를 통한 지식 및 기술
기간: 9개월 기준선에서 변경
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질병 자가 관리를 통해 참가자의 지식 및 기술 능력 평가
|
9개월 기준선에서 변경
|
질병 자기효능감 설문지
기간: 1개월 기준선에서 변경
|
질병 자가 관리로 참가자의 자기 효능 평가
|
1개월 기준선에서 변경
|
질병 자기효능감 설문지
기간: 3개월 기준선에서 변경
|
질병 자가 관리로 참가자의 자기 효능 평가
|
3개월 기준선에서 변경
|
질병 자기효능감 설문지
기간: 6개월 기준선에서 변경
|
질병 자가 관리로 참가자의 자기 효능 평가
|
6개월 기준선에서 변경
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질병 자기효능감 설문지
기간: 9개월 기준선에서 변경
|
질병 자가 관리로 참가자의 자기 효능 평가
|
9개월 기준선에서 변경
|
병원 불안 및 우울 척도
기간: 1개월 기준선에서 변경
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참가자의 불안과 우울증 평가
|
1개월 기준선에서 변경
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병원 불안 및 우울 척도
기간: 3개월 기준선에서 변경
|
참가자의 불안과 우울증 평가
|
3개월 기준선에서 변경
|
병원 불안 및 우울 척도
기간: 6개월 기준선에서 변경
|
참가자의 불안과 우울증 평가
|
6개월 기준선에서 변경
|
병원 불안 및 우울 척도
기간: 9개월 기준선에서 변경
|
참가자의 불안과 우울증 평가
|
9개월 기준선에서 변경
|
의학적 결과 연구-사회 지원 설문 조사
기간: 기준선에서 1개월의 변화
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참가자의 사회적 지원 평가
|
기준선에서 1개월의 변화
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의학적 결과 연구-사회 지원 설문 조사
기간: 3개월 기준선에서 변경
|
참가자의 사회적 지원 평가
|
3개월 기준선에서 변경
|
의학적 결과 연구-사회 지원 설문 조사
기간: 6개월 기준선에서 변화
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참가자의 사회적 지원 평가
|
6개월 기준선에서 변화
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의학적 결과 연구-사회 지원 설문 조사
기간: 9개월 기준선에서 변화
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참가자의 사회적 지원 평가
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9개월 기준선에서 변화
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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비소세포폐암에 대한 임상 시험
-
Millennium Pharmaceuticals, Inc.완전한GCB(Non-Germinal B-cell-like) 미만성 거대 B-세포 림프종(DLBCL)미국
질병 자가 관리 애플리케이션에 대한 임상 시험
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterCenters for Disease Control and Prevention완전한
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Dartmouth-Hitchcock Medical CenterCenters for Disease Control and Prevention모병