- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05611450
Mobil helseanvendelse av selvbehandling av sykdom hos ikke-småcellet lungekreftpasienter under målrettet terapi
Utvikle og teste en mobil helseapplikasjon av selvbehandling av sykdommer hos ikke-småcellet lungekreftpasienter under målrettet terapi: En studie med blandede metoder
Formålet med studien er å forstå behovene til selvbehandling hos pasienter med NSCLC som mottar målrettet terapi, utvikle en applikasjon for selvbehandling av sykdom (mHealth Application), og utforske effekten av mHealth-applikasjonen på selveffektiviteten og helsestatusen til pasienter som mottar målrettet behandling. terapi for NSCLC.
Denne studien tar i bruk et designeksperiment med to grupper (pre-og-post-test). Denne studien gjennomføres over en periode på 3 år og er delt i to trinn. Denne studien registrerte pasienter med NSCLC i poliklinikken og avdelingen ved Division of Chest Medicine i et nordlig medisinsk senter som forskningsdeltakere. Trinn 1 utvikle en sykdoms selvbehandlingsapplikasjon og forstår deltakernes behov ved kvalitativ studie. Deltakerne er et formålsutvalg på 15-20 pasienter. Data avvikles når temametning er oppnådd. Trinn 2 tok i bruk praktisk prøvetaking for å registrere 108 pasienter (54 i forsøksgruppen og 54 i kontrollgruppen) for å evaluere effektiviteten av selvbehandlingsapplikasjonen for sykdom. Etter at deltakerens samtykke ble innhentet, utførte denne studien pre-testen og randomiserte deltakerne. Forsøksgruppen fikk både rutinemessig pleie og sykdomselvbehandlingsappen, mens kontrollgruppen fikk rutinemessig pleie og en del av søknaden. Denne studien samlet inn data før pasientene fikk målrettet behandling og i månedene 1, 3, 6 og 9 etter behandlingsstart.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Kang Hua Chen, PhD
- Telefonnummer: 5211 +886-2118800
- E-post: khc@mail.cgu.edu.tw
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- ≧ 20 år
- diagnostisert med avansert NSCLC
- var epidermal vekstfaktor, anaplastisk lymfom kinase...inhibitor-naiv
Ekskluderingskriterier:
- hadde fått annen kreftbehandling
- var vansker med verbalt uttrykk eller kognitiv dysfunksjon
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Placebo komparator: rutinemessig omsorg
|
MHealth-applikasjonen gir kunnskap og ferdigheter om selvbehandling av sykdom og har også funksjonene som advarsel om hudtoksisitetsnivå, opplasting av bilder av hudtoksisitet og samhandling med helsepersonell.
|
Eksperimentell: selvbehandling av lungekreft
|
MHealth-applikasjonen gir kunnskap og ferdigheter om selvbehandling av sykdom og har også funksjonene som advarsel om hudtoksisitetsnivå, opplasting av bilder av hudtoksisitet og samhandling med helsepersonell.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
European Organization for Research and Treatment of Cancer 30-elements kjerne spørreskjema for livskvalitet
Tidsramme: endring fra baseline ved 1 måned
|
vurdere deltakernes livskvalitet
|
endring fra baseline ved 1 måned
|
European Organization for Research and Treatment of Cancer 30-elements kjerne spørreskjema for livskvalitet
Tidsramme: endring fra baseline ved 3 måneder
|
vurdere deltakernes livskvalitet
|
endring fra baseline ved 3 måneder
|
European Organization for Research and Treatment of Cancer 30-elements kjerne spørreskjema for livskvalitet
Tidsramme: endring fra baseline ved 6 måneder
|
vurdere deltakernes livskvalitet
|
endring fra baseline ved 6 måneder
|
European Organization for Research and Treatment of Cancer 30-elements kjerne spørreskjema for livskvalitet
Tidsramme: endring fra baseline ved 9 måneder
|
vurdere deltakernes livskvalitet
|
endring fra baseline ved 9 måneder
|
NCI-CTCAE (ver 5.0) retningslinje
Tidsramme: endring fra baseline ved 1 måned
|
vurdere deltakernes hudtoksisitetsgrad
|
endring fra baseline ved 1 måned
|
NCI-CTCAE (ver 5.0) retningslinje
Tidsramme: endring fra baseline ved 3 måneder
|
vurdere deltakernes hudtoksisitetsgrad
|
endring fra baseline ved 3 måneder
|
NCI-CTCAE (ver 5.0) retningslinje
Tidsramme: endring fra baseline ved 6 måneder
|
vurdere deltakernes hudtoksisitetsgrad
|
endring fra baseline ved 6 måneder
|
NCI-CTCAE (ver 5.0) retningslinje
Tidsramme: endring fra baseline ved 9 måneder
|
vurdere deltakernes hudtoksisitetsgrad
|
endring fra baseline ved 9 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
kunnskap og ferdigheter med spørreskjema for selvmestring av sykdom
Tidsramme: endring fra baseline ved 1 måned
|
vurdere deltakernes kunnskap og ferdighetsevne med selvmestring av sykdom
|
endring fra baseline ved 1 måned
|
kunnskap og ferdigheter med spørreskjema for selvmestring av sykdom
Tidsramme: endring fra baseline ved 3 måneder
|
vurdere deltakernes kunnskap og ferdighetsevne med selvmestring av sykdom
|
endring fra baseline ved 3 måneder
|
kunnskap og ferdigheter med spørreskjema for selvmestring av sykdom
Tidsramme: endring fra baseline ved 6 måneder
|
vurdere deltakernes kunnskap og ferdighetsevne med selvmestring av sykdom
|
endring fra baseline ved 6 måneder
|
kunnskap og ferdigheter med spørreskjema for selvmestring av sykdom
Tidsramme: endring fra baseline ved 9 måneder
|
vurdere deltakernes kunnskap og ferdighetsevne med selvmestring av sykdom
|
endring fra baseline ved 9 måneder
|
sykdoms selveffektivitetsspørreskjema
Tidsramme: endring fra baseline ved 1 måned
|
vurdere deltakernes selveffektivitet med selvmestring av sykdom
|
endring fra baseline ved 1 måned
|
sykdoms selveffektivitetsspørreskjema
Tidsramme: endring fra baseline ved 3 måneder
|
vurdere deltakernes selveffektivitet med selvmestring av sykdom
|
endring fra baseline ved 3 måneder
|
sykdoms selveffektivitetsspørreskjema
Tidsramme: endring fra baseline ved 6 måneder
|
vurdere deltakernes selveffektivitet med selvmestring av sykdom
|
endring fra baseline ved 6 måneder
|
sykdoms selveffektivitetsspørreskjema
Tidsramme: endring fra baseline ved 9 måneder
|
vurdere deltakernes selveffektivitet med selvmestring av sykdom
|
endring fra baseline ved 9 måneder
|
Skala for angst og depresjon på sykehus
Tidsramme: endring fra baseline ved 1 måned
|
vurdere deltakernes angst og depresjon
|
endring fra baseline ved 1 måned
|
Skala for angst og depresjon på sykehus
Tidsramme: endring fra baseline ved 3 måneder
|
vurdere deltakernes angst og depresjon
|
endring fra baseline ved 3 måneder
|
Skala for angst og depresjon på sykehus
Tidsramme: endring fra baseline ved 6 måneder
|
vurdere deltakernes angst og depresjon
|
endring fra baseline ved 6 måneder
|
Skala for angst og depresjon på sykehus
Tidsramme: endring fra baseline ved 9 måneder
|
vurdere deltakernes angst og depresjon
|
endring fra baseline ved 9 måneder
|
Medisinske resultater Study-Social Support Survey
Tidsramme: endre fra baseline ved 1 måned
|
vurdere deltakernes sosiale støtte
|
endre fra baseline ved 1 måned
|
Medisinske resultater Study-Social Support Survey
Tidsramme: endre fra baseline ved 3 måneder
|
vurdere deltakernes sosiale støtte
|
endre fra baseline ved 3 måneder
|
Medisinske resultater Study-Social Support Survey
Tidsramme: endre fra baseline ved 6 måneder
|
vurdere deltakernes sosiale støtte
|
endre fra baseline ved 6 måneder
|
Medisinske resultater Study-Social Support Survey
Tidsramme: endre fra baseline ved 9 måneder
|
vurdere deltakernes sosiale støtte
|
endre fra baseline ved 9 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 202100777B0
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Ikke-småcellet lungekreft
-
AHS Cancer Control AlbertaCross Cancer InstituteFullførtOmfattende Stage Small Cel Lung CancerCanada
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterAktiv, ikke rekrutterendeB-celle lymfom | B-celle non-hodgkin lymfom | B Cell ALLForente stater
-
University of WashingtonNational Cancer Institute (NCI); National Comprehensive Cancer NetworkAvsluttetTilbakevendende mantelcellelymfom | Refraktært mantelcellelymfom | Ann Arbor Stage I Mantelcellelymfom | Ann Arbor Stage II mantelcellelymfom | Ann Arbor Stage III Mantle Cell Lymfom | Ann Arbor Stage IV Mantle Cell LymfomForente stater
-
Chia Tai Tianqing Pharmaceutical Group Co., Ltd.UkjentTilbakefallende / Refractory Mantle Cell Lymfom (MCL)Kina
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Aktiv, ikke rekrutterendeMantelcellelymfom | Blastoid Variant Mantle Cell Lymfom | Pleomorf variant av mantelcellelymfomForente stater
-
BeiGeneRekrutteringMantelcellelymfom | Residiverende mantelcellelymfom | Refractory Mantle Cell Lymfom (MCL)Forente stater, Kina, Israel, Belgia, Polen, Spania, Tyrkia, Brasil, Italia, Canada, Storbritannia, Frankrike, Tyskland, Argentina, Puerto Rico
-
City of Hope Medical CenterNational Cancer Institute (NCI)RekrutteringMantelcellelymfom | Blastoid Variant Mantle Cell Lymfom | Pleomorf variant av mantelcellelymfomForente stater
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Aktiv, ikke rekrutterendeAnn Arbor stadium I grad 1 follikulært lymfom | Ann Arbor stadium I grad 2 follikulært lymfom | Ann Arbor stadium II grad 1 follikulært lymfom | Ann Arbor stadium II grad 2 follikulært lymfom | Ann Arbor Stage IV B-celle non-Hodgkin lymfom | Ann Arbor Stage I B-celle non-Hodgkin lymfom | Ann Arbor... og andre forholdForente stater
-
Xiangyang No.1 People's HospitalQingdao Haier Biotechnology Co.,Ltd.Har ikke rekruttert ennåB-celle lymfom refraktært | B-celle lymfom Tilbakevendende | NK CellKina
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)FullførtAnn Arbor stadium III grad 1 follikulært lymfom | Ann Arbor stadium III grad 2 follikulært lymfom | Ann Arbor Stage III Indolent voksen non-Hodgkin lymfom | Ann Arbor Stage IV Grad 1 Follikulært lymfom | Ann Arbor Stage IV Grad 2 Follikulært lymfom | Ann Arbor Stage IV Indolent voksen non-Hodgkin... og andre forholdForente stater
Kliniske studier på applikasjon for selvbehandling av sykdom
-
Mohd Khairul Zul Hasymi FirdausPrince of Songkla UniversityFullførtDiabetes mellitus, type 2Malaysia
-
VA Office of Research and DevelopmentFullførtObstruktiv søvnapnéForente stater
-
University of WashingtonNational Institute of Nursing Research (NINR); East Carolina UniversityHar ikke rekruttert ennåImplanterbar defibrillatorbruker | Stressreaksjon | Ptsd | Stressmestring | Sosial kognitiv teoriForente stater
-
University of MichiganNational Institutes of Health (NIH); National Institute on Aging (NIA); Blue...Fullført
-
Mississippi State UniversityAssociation for contextual behavioral scienceHar ikke rekruttert ennåHelserelatert atferdForente stater
-
Karamanoğlu Mehmetbey UniversityKaraman Training and Research HospitalFullført
-
University of North Carolina, Chapel HillCenters for Disease Control and PreventionFullførtKronisk sykdomForente stater
-
Mississippi State UniversityRekruttering
-
University College London HospitalsFullførtNevromuskulære sykdommerStorbritannia