Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Mobil helseanvendelse av selvbehandling av sykdom hos ikke-småcellet lungekreftpasienter under målrettet terapi

9. november 2022 oppdatert av: Kang Hua Chen, Chang Gung Memorial Hospital

Utvikle og teste en mobil helseapplikasjon av selvbehandling av sykdommer hos ikke-småcellet lungekreftpasienter under målrettet terapi: En studie med blandede metoder

Formålet med studien er å forstå behovene til selvbehandling hos pasienter med NSCLC som mottar målrettet terapi, utvikle en applikasjon for selvbehandling av sykdom (mHealth Application), og utforske effekten av mHealth-applikasjonen på selveffektiviteten og helsestatusen til pasienter som mottar målrettet behandling. terapi for NSCLC.

Denne studien tar i bruk et designeksperiment med to grupper (pre-og-post-test). Denne studien gjennomføres over en periode på 3 år og er delt i to trinn. Denne studien registrerte pasienter med NSCLC i poliklinikken og avdelingen ved Division of Chest Medicine i et nordlig medisinsk senter som forskningsdeltakere. Trinn 1 utvikle en sykdoms selvbehandlingsapplikasjon og forstår deltakernes behov ved kvalitativ studie. Deltakerne er et formålsutvalg på 15-20 pasienter. Data avvikles når temametning er oppnådd. Trinn 2 tok i bruk praktisk prøvetaking for å registrere 108 pasienter (54 i forsøksgruppen og 54 i kontrollgruppen) for å evaluere effektiviteten av selvbehandlingsapplikasjonen for sykdom. Etter at deltakerens samtykke ble innhentet, utførte denne studien pre-testen og randomiserte deltakerne. Forsøksgruppen fikk både rutinemessig pleie og sykdomselvbehandlingsappen, mens kontrollgruppen fikk rutinemessig pleie og en del av søknaden. Denne studien samlet inn data før pasientene fikk målrettet behandling og i månedene 1, 3, 6 og 9 etter behandlingsstart.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

108

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • ≧ 20 år
  • diagnostisert med avansert NSCLC
  • var epidermal vekstfaktor, anaplastisk lymfom kinase...inhibitor-naiv

Ekskluderingskriterier:

  • hadde fått annen kreftbehandling
  • var vansker med verbalt uttrykk eller kognitiv dysfunksjon

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Placebo komparator: rutinemessig omsorg
MHealth-applikasjonen gir kunnskap og ferdigheter om selvbehandling av sykdom og har også funksjonene som advarsel om hudtoksisitetsnivå, opplasting av bilder av hudtoksisitet og samhandling med helsepersonell.
Eksperimentell: selvbehandling av lungekreft
MHealth-applikasjonen gir kunnskap og ferdigheter om selvbehandling av sykdom og har også funksjonene som advarsel om hudtoksisitetsnivå, opplasting av bilder av hudtoksisitet og samhandling med helsepersonell.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
European Organization for Research and Treatment of Cancer 30-elements kjerne spørreskjema for livskvalitet
Tidsramme: endring fra baseline ved 1 måned
vurdere deltakernes livskvalitet
endring fra baseline ved 1 måned
European Organization for Research and Treatment of Cancer 30-elements kjerne spørreskjema for livskvalitet
Tidsramme: endring fra baseline ved 3 måneder
vurdere deltakernes livskvalitet
endring fra baseline ved 3 måneder
European Organization for Research and Treatment of Cancer 30-elements kjerne spørreskjema for livskvalitet
Tidsramme: endring fra baseline ved 6 måneder
vurdere deltakernes livskvalitet
endring fra baseline ved 6 måneder
European Organization for Research and Treatment of Cancer 30-elements kjerne spørreskjema for livskvalitet
Tidsramme: endring fra baseline ved 9 måneder
vurdere deltakernes livskvalitet
endring fra baseline ved 9 måneder
NCI-CTCAE (ver 5.0) retningslinje
Tidsramme: endring fra baseline ved 1 måned
vurdere deltakernes hudtoksisitetsgrad
endring fra baseline ved 1 måned
NCI-CTCAE (ver 5.0) retningslinje
Tidsramme: endring fra baseline ved 3 måneder
vurdere deltakernes hudtoksisitetsgrad
endring fra baseline ved 3 måneder
NCI-CTCAE (ver 5.0) retningslinje
Tidsramme: endring fra baseline ved 6 måneder
vurdere deltakernes hudtoksisitetsgrad
endring fra baseline ved 6 måneder
NCI-CTCAE (ver 5.0) retningslinje
Tidsramme: endring fra baseline ved 9 måneder
vurdere deltakernes hudtoksisitetsgrad
endring fra baseline ved 9 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
kunnskap og ferdigheter med spørreskjema for selvmestring av sykdom
Tidsramme: endring fra baseline ved 1 måned
vurdere deltakernes kunnskap og ferdighetsevne med selvmestring av sykdom
endring fra baseline ved 1 måned
kunnskap og ferdigheter med spørreskjema for selvmestring av sykdom
Tidsramme: endring fra baseline ved 3 måneder
vurdere deltakernes kunnskap og ferdighetsevne med selvmestring av sykdom
endring fra baseline ved 3 måneder
kunnskap og ferdigheter med spørreskjema for selvmestring av sykdom
Tidsramme: endring fra baseline ved 6 måneder
vurdere deltakernes kunnskap og ferdighetsevne med selvmestring av sykdom
endring fra baseline ved 6 måneder
kunnskap og ferdigheter med spørreskjema for selvmestring av sykdom
Tidsramme: endring fra baseline ved 9 måneder
vurdere deltakernes kunnskap og ferdighetsevne med selvmestring av sykdom
endring fra baseline ved 9 måneder
sykdoms selveffektivitetsspørreskjema
Tidsramme: endring fra baseline ved 1 måned
vurdere deltakernes selveffektivitet med selvmestring av sykdom
endring fra baseline ved 1 måned
sykdoms selveffektivitetsspørreskjema
Tidsramme: endring fra baseline ved 3 måneder
vurdere deltakernes selveffektivitet med selvmestring av sykdom
endring fra baseline ved 3 måneder
sykdoms selveffektivitetsspørreskjema
Tidsramme: endring fra baseline ved 6 måneder
vurdere deltakernes selveffektivitet med selvmestring av sykdom
endring fra baseline ved 6 måneder
sykdoms selveffektivitetsspørreskjema
Tidsramme: endring fra baseline ved 9 måneder
vurdere deltakernes selveffektivitet med selvmestring av sykdom
endring fra baseline ved 9 måneder
Skala for angst og depresjon på sykehus
Tidsramme: endring fra baseline ved 1 måned
vurdere deltakernes angst og depresjon
endring fra baseline ved 1 måned
Skala for angst og depresjon på sykehus
Tidsramme: endring fra baseline ved 3 måneder
vurdere deltakernes angst og depresjon
endring fra baseline ved 3 måneder
Skala for angst og depresjon på sykehus
Tidsramme: endring fra baseline ved 6 måneder
vurdere deltakernes angst og depresjon
endring fra baseline ved 6 måneder
Skala for angst og depresjon på sykehus
Tidsramme: endring fra baseline ved 9 måneder
vurdere deltakernes angst og depresjon
endring fra baseline ved 9 måneder
Medisinske resultater Study-Social Support Survey
Tidsramme: endre fra baseline ved 1 måned
vurdere deltakernes sosiale støtte
endre fra baseline ved 1 måned
Medisinske resultater Study-Social Support Survey
Tidsramme: endre fra baseline ved 3 måneder
vurdere deltakernes sosiale støtte
endre fra baseline ved 3 måneder
Medisinske resultater Study-Social Support Survey
Tidsramme: endre fra baseline ved 6 måneder
vurdere deltakernes sosiale støtte
endre fra baseline ved 6 måneder
Medisinske resultater Study-Social Support Survey
Tidsramme: endre fra baseline ved 9 måneder
vurdere deltakernes sosiale støtte
endre fra baseline ved 9 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

22. november 2022

Primær fullføring (Forventet)

1. juli 2024

Studiet fullført (Forventet)

1. juli 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. november 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. november 2022

Først lagt ut (Faktiske)

10. november 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

10. november 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. november 2022

Sist bekreftet

1. november 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Ikke-småcellet lungekreft

Kliniske studier på applikasjon for selvbehandling av sykdom

3
Abonnere