Aplicativo móvel de saúde para autogerenciamento de doenças em pacientes com câncer de pulmão de células não pequenas durante a terapia direcionada
9 de novembro de 2022 atualizado por: Kang Hua Chen, Chang Gung Memorial Hospital
Desenvolvendo e testando um aplicativo de saúde móvel de autogerenciamento de doenças em pacientes com câncer de pulmão de células não pequenas durante terapia direcionada: um estudo de métodos mistos
O objetivo do estudo é entender as necessidades de autogerenciamento de pacientes com NSCLC recebendo terapia direcionada, desenvolver um aplicativo de autogerenciamento da doença (aplicativo mHealth) e explorar o efeito do aplicativo mHealth na autoeficácia e no estado de saúde dos pacientes que recebem terapia para NSCLC.
Este estudo adota um experimento de design de dois grupos (pré e pós-teste). Este estudo está sendo realizado por um período de 3 anos e está dividido em duas etapas. Este estudo inscreveu pacientes com NSCLC no ambulatório e enfermaria da Divisão de Medicina Torácica em um centro médico do norte como participantes da pesquisa. O estágio 1 desenvolve um aplicativo de autogerenciamento da doença e compreende as necessidades dos participantes por meio de um estudo qualitativo. Os participantes são uma amostra intencional de 15-20 pacientes. Dados interrompidos quando a saturação do tema é alcançada. A fase 2 adotou amostragem conveniente para inscrever 108 pacientes (54 no grupo experimental e 54 no grupo controle) para avaliar a eficácia do aplicativo de autogestão da doença. Após a obtenção do consentimento dos participantes, este estudo realizou o pré-teste e randomizou os participantes. O grupo experimental recebeu os cuidados de rotina e o aplicativo de autogestão da doença, enquanto o grupo controle recebeu os cuidados de rotina e parte do aplicativo. Este estudo coletou dados antes de os pacientes receberem terapia direcionada e nos meses 1, 3, 6 e 9 após o início do tratamento.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
108
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Kang Hua Chen, PhD
- Número de telefone: 5211 +886-2118800
- E-mail: khc@mail.cgu.edu.tw
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
16 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- ≧20 anos de idade
- diagnosticado com NSCLC avançado
- foram fator de crescimento epidérmico, linfoma anaplásico quinase...inibidor-naive
Critério de exclusão:
- recebeu outra terapia anticancerígena
- foram dificuldade com a expressão verbal ou disfunção cognitiva
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador de Placebo: cuidados de rotina
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O aplicativo mHealth fornece conhecimento e habilidades de autogerenciamento de doenças e também tem as funções de alerta de nível de toxicidade cutânea, upload de fotos de toxicidade cutânea e interação com profissionais de saúde.
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Experimental: autogestão do câncer de pulmão
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O aplicativo mHealth fornece conhecimento e habilidades de autogerenciamento de doenças e também tem as funções de alerta de nível de toxicidade cutânea, upload de fotos de toxicidade cutânea e interação com profissionais de saúde.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Organização Europeia para Pesquisa e Tratamento do Câncer Questionário de qualidade de vida de 30 itens
Prazo: mudança da linha de base em 1 mês
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avaliar a qualidade de vida dos participantes
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mudança da linha de base em 1 mês
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Organização Europeia para Pesquisa e Tratamento do Câncer Questionário de qualidade de vida de 30 itens
Prazo: mudança da linha de base em 3 meses
|
avaliar a qualidade de vida dos participantes
|
mudança da linha de base em 3 meses
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Organização Europeia para Pesquisa e Tratamento do Câncer Questionário de qualidade de vida de 30 itens
Prazo: mudança da linha de base em 6 meses
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avaliar a qualidade de vida dos participantes
|
mudança da linha de base em 6 meses
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Organização Europeia para Pesquisa e Tratamento do Câncer Questionário de qualidade de vida de 30 itens
Prazo: mudança da linha de base em 9 meses
|
avaliar a qualidade de vida dos participantes
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mudança da linha de base em 9 meses
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Diretriz NCI-CTCAE (ver 5.0)
Prazo: mudança da linha de base em 1 mês
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avaliando o grau de toxicidade cutânea dos participantes
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mudança da linha de base em 1 mês
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Diretriz NCI-CTCAE (ver 5.0)
Prazo: mudança da linha de base em 3 meses
|
avaliando o grau de toxicidade cutânea dos participantes
|
mudança da linha de base em 3 meses
|
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Diretriz NCI-CTCAE (ver 5.0)
Prazo: mudança da linha de base em 6 meses
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avaliando o grau de toxicidade cutânea dos participantes
|
mudança da linha de base em 6 meses
|
|
Diretriz NCI-CTCAE (ver 5.0)
Prazo: mudança da linha de base em 9 meses
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avaliando o grau de toxicidade cutânea dos participantes
|
mudança da linha de base em 9 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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questionário de conhecimento e habilidades com a autogestão da doença
Prazo: mudança da linha de base em 1 mês
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avaliando o conhecimento e a habilidade dos participantes com o autogerenciamento da doença
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mudança da linha de base em 1 mês
|
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questionário de conhecimento e habilidades com a autogestão da doença
Prazo: mudança da linha de base em 3 meses
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avaliando o conhecimento e a habilidade dos participantes com o autogerenciamento da doença
|
mudança da linha de base em 3 meses
|
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questionário de conhecimento e habilidades com a autogestão da doença
Prazo: mudança da linha de base em 6 meses
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avaliando o conhecimento e a habilidade dos participantes com o autogerenciamento da doença
|
mudança da linha de base em 6 meses
|
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questionário de conhecimento e habilidades com a autogestão da doença
Prazo: mudança da linha de base em 9 meses
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avaliando o conhecimento e a habilidade dos participantes com o autogerenciamento da doença
|
mudança da linha de base em 9 meses
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questionário de autoeficácia na doença
Prazo: mudança da linha de base em 1 mês
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avaliando a autoeficácia dos participantes com o autogerenciamento da doença
|
mudança da linha de base em 1 mês
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questionário de autoeficácia na doença
Prazo: mudança da linha de base em 3 meses
|
avaliando a autoeficácia dos participantes com o autogerenciamento da doença
|
mudança da linha de base em 3 meses
|
|
questionário de autoeficácia na doença
Prazo: mudança da linha de base em 6 meses
|
avaliando a autoeficácia dos participantes com o autogerenciamento da doença
|
mudança da linha de base em 6 meses
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questionário de autoeficácia na doença
Prazo: mudança da linha de base em 9 meses
|
avaliando a autoeficácia dos participantes com o autogerenciamento da doença
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mudança da linha de base em 9 meses
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Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão
Prazo: mudança da linha de base em 1 mês
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avaliando a ansiedade e a depressão dos participantes
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mudança da linha de base em 1 mês
|
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Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão
Prazo: mudança da linha de base em 3 meses
|
avaliando a ansiedade e a depressão dos participantes
|
mudança da linha de base em 3 meses
|
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Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão
Prazo: mudança da linha de base em 6 meses
|
avaliando a ansiedade e a depressão dos participantes
|
mudança da linha de base em 6 meses
|
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Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão
Prazo: mudança da linha de base em 9 meses
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avaliando a ansiedade e a depressão dos participantes
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mudança da linha de base em 9 meses
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Estudo de Resultados Médicos-Pesquisa de Apoio Social
Prazo: mudança da linha de base em 1 mês
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avaliar o apoio social dos participantes
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mudança da linha de base em 1 mês
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Estudo de Resultados Médicos-Pesquisa de Apoio Social
Prazo: mudança da linha de base em 3 meses
|
avaliar o apoio social dos participantes
|
mudança da linha de base em 3 meses
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Estudo de Resultados Médicos-Pesquisa de Apoio Social
Prazo: mudança da linha de base em 6 meses
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avaliar o apoio social dos participantes
|
mudança da linha de base em 6 meses
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Estudo de Resultados Médicos-Pesquisa de Apoio Social
Prazo: mudança da linha de base em 9 meses
|
avaliar o apoio social dos participantes
|
mudança da linha de base em 9 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
22 de novembro de 2022
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de julho de 2024
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de julho de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de novembro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de novembro de 2022
Primeira postagem (Real)
10 de novembro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
10 de novembro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de novembro de 2022
Última verificação
1 de novembro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 202100777B0
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .