Ei-pienisoluisten keuhkosyöpäpotilaiden sairauden itsehallinnan mobiili terveyssovellus kohdistetun hoidon aikana
keskiviikko 9. marraskuuta 2022 päivittänyt: Kang Hua Chen, Chang Gung Memorial Hospital
Ei-pienisoluisten keuhkosyöpäpotilaiden ei-pienisoluisten keuhkosyöpäpotilaiden sairauden itsehallinnan mobiilisovelluksen kehittäminen ja testaaminen kohdistetun hoidon aikana: Sekamenetelmien tutkimus
Tutkimuksen tarkoituksena on ymmärtää kohdennettua terapiaa saavien NSCLC-potilaiden itsehoitotarpeita, kehittää sairauden itsehoitosovellus (mHealth Application) ja tutkia mHealth-sovelluksen vaikutusta kohdennetusti saavien potilaiden omatehokkuuteen ja terveydentilaan. NSCLC:n hoitoon.
Tässä tutkimuksessa otetaan käyttöön kahden ryhmän (ennen ja jälkitestin) suunnittelukoe. Tämä tutkimus tehdään 3 vuoden ajanjaksolla ja jakautuu kahteen vaiheeseen. Tässä tutkimuksessa otettiin tutkimukseen osallistuneiksi potilaat, joilla oli NSCLC pohjoisen lääketieteellisen keskuksen poliklinikalla ja rintalääketieteen osaston osastolla. Vaihe 1 kehittää sairauden itsehallintasovellusta ja ymmärtää osallistujien tarpeet laadullisen tutkimuksen avulla. Osallistujat ovat 15-20 potilaan otos. Data lopetetaan, kun teeman kylläisyys on saavutettu. Vaiheessa 2 käytettiin kätevää näytteenottoa 108 potilaan rekisteröimiseksi (54 koeryhmässä ja 54 kontrolliryhmässä) taudin itsehoitosovelluksen tehokkuuden arvioimiseksi. Kun osallistujan suostumus oli saatu, tämä tutkimus suoritti esitestin ja satunnaistettiin osallistujat. Koeryhmä sai sekä rutiinihoitoa että sairauden itsehoitosovellusta, kun taas kontrolliryhmä sai rutiinihoitoa ja osan hakemuksesta. Tässä tutkimuksessa kerättiin tietoja ennen kuin potilaat saivat kohdennettua hoitoa ja kuukausina 1, 3, 6 ja 9 hoidon aloittamisen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
108
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Kang Hua Chen, PhD
- Puhelinnumero: 5211 +886-2118800
- Sähköposti: khc@mail.cgu.edu.tw
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
16 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ≧ 20 vuotta
- diagnosoitu pitkälle edennyt NSCLC
- olivat epidermaalinen kasvutekijä, anaplastinen lymfoomakinaasi...inhibiittori ei ollut käytössä
Poissulkemiskriteerit:
- oli saanut muuta syöpähoitoa
- oli vaikeuksia sanallisen ilmaisun tai kognitiivisten toimintahäiriöiden kanssa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: rutiinihoito
|
MHealth-sovellus tarjoaa tietoa ja taitoja sairauksien itsehallinnasta, ja sillä on myös ihomyrkyllisyysvaroitustason toimintoja, ihomyrkyllisyyskuvien lataamista ja vuorovaikutusta terveydenhuollon ammattilaisten kanssa.
|
|
Kokeellinen: keuhkosyövän itsehoito
|
MHealth-sovellus tarjoaa tietoa ja taitoja sairauksien itsehallinnasta, ja sillä on myös ihomyrkyllisyysvaroitustason toimintoja, ihomyrkyllisyyskuvien lataamista ja vuorovaikutusta terveydenhuollon ammattilaisten kanssa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Euroopan syöväntutkimus- ja hoitojärjestö 30-kohtainen elämänlaatukyselylomake
Aikaikkuna: muutos lähtötasosta 1 kuukauden kohdalla
|
arvioida osallistujien elämänlaatua
|
muutos lähtötasosta 1 kuukauden kohdalla
|
|
Euroopan syöväntutkimus- ja hoitojärjestö 30-kohtainen elämänlaatukyselylomake
Aikaikkuna: muutos lähtötasosta 3 kuukauden kohdalla
|
arvioida osallistujien elämänlaatua
|
muutos lähtötasosta 3 kuukauden kohdalla
|
|
Euroopan syöväntutkimus- ja hoitojärjestö 30-kohtainen elämänlaatukyselylomake
Aikaikkuna: muutos lähtötasosta 6 kuukauden kohdalla
|
arvioida osallistujien elämänlaatua
|
muutos lähtötasosta 6 kuukauden kohdalla
|
|
Euroopan syöväntutkimus- ja hoitojärjestö 30-kohtainen elämänlaatukyselylomake
Aikaikkuna: muutos lähtötasosta 9 kuukauden kohdalla
|
arvioida osallistujien elämänlaatua
|
muutos lähtötasosta 9 kuukauden kohdalla
|
|
NCI-CTCAE (ver 5.0) ohje
Aikaikkuna: muutos lähtötasosta 1 kuukauden kohdalla
|
arvioida osallistujien ihotoksisuusaste
|
muutos lähtötasosta 1 kuukauden kohdalla
|
|
NCI-CTCAE (ver 5.0) ohje
Aikaikkuna: muutos lähtötasosta 3 kuukauden kohdalla
|
arvioida osallistujien ihotoksisuusaste
|
muutos lähtötasosta 3 kuukauden kohdalla
|
|
NCI-CTCAE (ver 5.0) ohje
Aikaikkuna: muutos lähtötasosta 6 kuukauden kohdalla
|
arvioida osallistujien ihotoksisuusaste
|
muutos lähtötasosta 6 kuukauden kohdalla
|
|
NCI-CTCAE (ver 5.0) ohje
Aikaikkuna: muutos lähtötasosta 9 kuukauden kohdalla
|
arvioida osallistujien ihotoksisuusaste
|
muutos lähtötasosta 9 kuukauden kohdalla
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
tiedot ja taidot sairauden itsehallintakyselylomakkeella
Aikaikkuna: muutos lähtötasosta 1 kuukauden kohdalla
|
arvioida osallistujien tietoja ja taitoja sairauden itsehallinnassa
|
muutos lähtötasosta 1 kuukauden kohdalla
|
|
tiedot ja taidot sairauden itsehallintakyselylomakkeella
Aikaikkuna: muutos lähtötasosta 3 kuukauden kohdalla
|
arvioida osallistujien tietoja ja taitoja sairauden itsehallinnassa
|
muutos lähtötasosta 3 kuukauden kohdalla
|
|
tiedot ja taidot sairauden itsehallintakyselylomakkeella
Aikaikkuna: muutos lähtötasosta 6 kuukauden kohdalla
|
arvioida osallistujien tietoja ja taitoja sairauden itsehallinnassa
|
muutos lähtötasosta 6 kuukauden kohdalla
|
|
tiedot ja taidot sairauden itsehallintakyselylomakkeella
Aikaikkuna: muutos lähtötasosta 9 kuukauden kohdalla
|
arvioida osallistujien tietoja ja taitoja sairauden itsehallinnassa
|
muutos lähtötasosta 9 kuukauden kohdalla
|
|
sairauden itsetehokkuuskysely
Aikaikkuna: muutos lähtötasosta 1 kuukauden kohdalla
|
arvioida osallistujien itsetehokkuutta sairauden itsehallinnassa
|
muutos lähtötasosta 1 kuukauden kohdalla
|
|
sairauden itsetehokkuuskysely
Aikaikkuna: muutos lähtötasosta 3 kuukauden kohdalla
|
arvioida osallistujien itsetehokkuutta sairauden itsehallinnassa
|
muutos lähtötasosta 3 kuukauden kohdalla
|
|
sairauden itsetehokkuuskysely
Aikaikkuna: muutos lähtötasosta 6 kuukauden kohdalla
|
arvioida osallistujien itsetehokkuutta sairauden itsehallinnassa
|
muutos lähtötasosta 6 kuukauden kohdalla
|
|
sairauden itsetehokkuuskysely
Aikaikkuna: muutos lähtötasosta 9 kuukauden kohdalla
|
arvioida osallistujien itsetehokkuutta sairauden itsehallinnassa
|
muutos lähtötasosta 9 kuukauden kohdalla
|
|
Sairaalan ahdistuneisuus ja masennusasteikko
Aikaikkuna: muutos lähtötasosta 1 kuukauden kohdalla
|
arvioida osallistujien ahdistusta ja masennusta
|
muutos lähtötasosta 1 kuukauden kohdalla
|
|
Sairaalan ahdistuneisuus ja masennusasteikko
Aikaikkuna: muutos lähtötasosta 3 kuukauden kohdalla
|
arvioida osallistujien ahdistusta ja masennusta
|
muutos lähtötasosta 3 kuukauden kohdalla
|
|
Sairaalan ahdistuneisuus ja masennusasteikko
Aikaikkuna: muutos lähtötasosta 6 kuukauden kohdalla
|
arvioida osallistujien ahdistusta ja masennusta
|
muutos lähtötasosta 6 kuukauden kohdalla
|
|
Sairaalan ahdistuneisuus ja masennusasteikko
Aikaikkuna: muutos lähtötasosta 9 kuukauden kohdalla
|
arvioida osallistujien ahdistusta ja masennusta
|
muutos lähtötasosta 9 kuukauden kohdalla
|
|
Lääketieteellisten tulosten tutkimus-sosiaalinen tukitutkimus
Aikaikkuna: muutos lähtötasosta 1 kuukauden kohdalla
|
osallistujien sosiaalisen tuen arviointi
|
muutos lähtötasosta 1 kuukauden kohdalla
|
|
Lääketieteellisten tulosten tutkimus-sosiaalinen tukitutkimus
Aikaikkuna: muutos lähtötasosta 3 kuukauden kohdalla
|
osallistujien sosiaalisen tuen arviointi
|
muutos lähtötasosta 3 kuukauden kohdalla
|
|
Lääketieteellisten tulosten tutkimus-sosiaalinen tukitutkimus
Aikaikkuna: muutos lähtötasosta 6 kuukauden kohdalla
|
osallistujien sosiaalisen tuen arviointi
|
muutos lähtötasosta 6 kuukauden kohdalla
|
|
Lääketieteellisten tulosten tutkimus-sosiaalinen tukitutkimus
Aikaikkuna: muutos lähtötasosta 9 kuukauden kohdalla
|
osallistujien sosiaalisen tuen arviointi
|
muutos lähtötasosta 9 kuukauden kohdalla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Tiistai 22. marraskuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 1. heinäkuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 1. heinäkuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 2. marraskuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 9. marraskuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 10. marraskuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 10. marraskuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 9. marraskuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. marraskuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 202100777B0
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .