- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05611450
Mobil sundhedsanvendelse af selvstyring af sygdom hos ikke-småcellet lungekræftpatienter under målrettet terapi
Udvikling og afprøvning af en mobil sundhedsanvendelse af sygdoms-selvstyring hos ikke-småcellet lungekræftpatienter under målrettet terapi: En blandet-metode-undersøgelse
Undersøgelsens formål er at forstå selvledelsesbehovene hos patienter med NSCLC, der modtager målrettet terapi, udvikle en applikation til selvstyring af sygdomme (mHealth Application) og udforske effekten af mHealth-applikationen på selveffektiviteten og helbredsstatus hos patienter, der modtager målrettet behandling. behandling for NSCLC.
Denne undersøgelse vedtager et designeksperiment med to grupper (før og efter test). Denne undersøgelse gennemføres over en periode på 3 år og er opdelt i to faser. Denne undersøgelse indskrev patienter med NSCLC i ambulatoriet og afdelingen i Division of Chest Medicine i et nordligt medicinsk center som forskningsdeltagere. Trin 1 udvikler en applikation til selvbehandling af sygdom og forstår deltagernes behov ved kvalitativ undersøgelse. Deltagerne er et formålsudvalg på 15-20 patienter. Data afbrydes, når temamætning er opnået. Fase 2 vedtog praktisk prøvetagning til at indskrive 108 patienter (54 i forsøgsgruppen og 54 i kontrolgruppen) for at evaluere effektiviteten af applikationen til selvbehandling af sygdommen. Efter at deltagerens samtykke var opnået, udførte denne undersøgelse prætesten og randomiserede deltagerne. Forsøgsgruppen modtog både rutinepleje og sygdoms-selvhåndterings-appen, mens kontrolgruppen modtog rutinepleje og en del af ansøgningen. Denne undersøgelse indsamlede data før patienterne modtog målrettet behandling og i måned 1, 3, 6 og 9 efter behandlingsstart.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Kang Hua Chen, PhD
- Telefonnummer: 5211 +886-2118800
- E-mail: khc@mail.cgu.edu.tw
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- ≧20 år
- diagnosticeret med avanceret NSCLC
- var epidermal vækstfaktor, anaplastisk lymfom kinase...inhibitor-naive
Ekskluderingskriterier:
- havde modtaget anden kræftbehandling
- var besvær med verbalt udtryk eller kognitiv dysfunktion
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Placebo komparator: rutinemæssig pleje
|
MHealth-applikationen giver viden og færdigheder om selvstyring af sygdomme og har også funktioner som advarsel om niveau af hudtoksicitet, upload af fotos af hudtoksicitet og interaktion med sundhedspersonale.
|
Eksperimentel: selvstyring af lungekræft
|
MHealth-applikationen giver viden og færdigheder om selvstyring af sygdomme og har også funktioner som advarsel om niveau af hudtoksicitet, upload af fotos af hudtoksicitet og interaktion med sundhedspersonale.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
European Organisation for Research and Treatment of Cancer 30-element kernekvalitetsspørgeskema for livskvalitet
Tidsramme: ændring fra baseline ved 1 måned
|
vurdering af deltagernes livskvalitet
|
ændring fra baseline ved 1 måned
|
European Organisation for Research and Treatment of Cancer 30-element kernekvalitetsspørgeskema for livskvalitet
Tidsramme: ændring fra baseline ved 3 måneder
|
vurdering af deltagernes livskvalitet
|
ændring fra baseline ved 3 måneder
|
European Organisation for Research and Treatment of Cancer 30-element kernekvalitetsspørgeskema for livskvalitet
Tidsramme: ændring fra baseline ved 6 måneder
|
vurdering af deltagernes livskvalitet
|
ændring fra baseline ved 6 måneder
|
European Organisation for Research and Treatment of Cancer 30-element kernekvalitetsspørgeskema for livskvalitet
Tidsramme: ændring fra baseline ved 9 måneder
|
vurdering af deltagernes livskvalitet
|
ændring fra baseline ved 9 måneder
|
NCI-CTCAE (ver 5.0) retningslinje
Tidsramme: ændring fra baseline ved 1 måned
|
vurdering af deltagernes hudtoksicitetsgrad
|
ændring fra baseline ved 1 måned
|
NCI-CTCAE (ver 5.0) retningslinje
Tidsramme: ændring fra baseline ved 3 måneder
|
vurdering af deltagernes hudtoksicitetsgrad
|
ændring fra baseline ved 3 måneder
|
NCI-CTCAE (ver 5.0) retningslinje
Tidsramme: ændring fra baseline ved 6 måneder
|
vurdering af deltagernes hudtoksicitetsgrad
|
ændring fra baseline ved 6 måneder
|
NCI-CTCAE (ver 5.0) retningslinje
Tidsramme: ændring fra baseline ved 9 måneder
|
vurdering af deltagernes hudtoksicitetsgrad
|
ændring fra baseline ved 9 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
viden og færdigheder med spørgeskema til selvstyring af sygdomme
Tidsramme: ændring fra baseline ved 1 måned
|
at vurdere deltagernes viden og færdigheder med sygdoms-selvhåndtering
|
ændring fra baseline ved 1 måned
|
viden og færdigheder med spørgeskema til selvstyring af sygdomme
Tidsramme: ændring fra baseline ved 3 måneder
|
at vurdere deltagernes viden og færdigheder med sygdoms-selvhåndtering
|
ændring fra baseline ved 3 måneder
|
viden og færdigheder med spørgeskema til selvstyring af sygdomme
Tidsramme: ændring fra baseline ved 6 måneder
|
at vurdere deltagernes viden og færdigheder med sygdoms-selvhåndtering
|
ændring fra baseline ved 6 måneder
|
viden og færdigheder med spørgeskema til selvstyring af sygdomme
Tidsramme: ændring fra baseline ved 9 måneder
|
at vurdere deltagernes viden og færdigheder med sygdoms-selvhåndtering
|
ændring fra baseline ved 9 måneder
|
sygdoms-self-efficacy spørgeskema
Tidsramme: ændring fra baseline ved 1 måned
|
vurdering af deltagernes selveffektivitet med sygdoms-selvhåndtering
|
ændring fra baseline ved 1 måned
|
sygdoms-self-efficacy spørgeskema
Tidsramme: ændring fra baseline ved 3 måneder
|
vurdering af deltagernes selveffektivitet med sygdoms-selvhåndtering
|
ændring fra baseline ved 3 måneder
|
sygdoms-self-efficacy spørgeskema
Tidsramme: ændring fra baseline ved 6 måneder
|
vurdering af deltagernes selveffektivitet med sygdoms-selvhåndtering
|
ændring fra baseline ved 6 måneder
|
sygdoms-self-efficacy spørgeskema
Tidsramme: ændring fra baseline ved 9 måneder
|
vurdering af deltagernes selveffektivitet med sygdoms-selvhåndtering
|
ændring fra baseline ved 9 måneder
|
Sygehus angst og depression skala
Tidsramme: ændring fra baseline ved 1 måned
|
vurdere deltagernes angst og depression
|
ændring fra baseline ved 1 måned
|
Sygehus angst og depression skala
Tidsramme: ændring fra baseline ved 3 måneder
|
vurdere deltagernes angst og depression
|
ændring fra baseline ved 3 måneder
|
Sygehus angst og depression skala
Tidsramme: ændring fra baseline ved 6 måneder
|
vurdere deltagernes angst og depression
|
ændring fra baseline ved 6 måneder
|
Sygehus angst og depression skala
Tidsramme: ændring fra baseline ved 9 måneder
|
vurdere deltagernes angst og depression
|
ændring fra baseline ved 9 måneder
|
Medicinske resultater Study-Social Support Survey
Tidsramme: ændring fra baseline ved 1 måned
|
vurdere deltagernes sociale støtte
|
ændring fra baseline ved 1 måned
|
Medicinske resultater Study-Social Support Survey
Tidsramme: ændring fra baseline ved 3 måneder
|
vurdere deltagernes sociale støtte
|
ændring fra baseline ved 3 måneder
|
Medicinske resultater Study-Social Support Survey
Tidsramme: ændring fra baseline ved 6 måneder
|
vurdere deltagernes sociale støtte
|
ændring fra baseline ved 6 måneder
|
Medicinske resultater Study-Social Support Survey
Tidsramme: ændring fra baseline ved 9 måneder
|
vurdere deltagernes sociale støtte
|
ændring fra baseline ved 9 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 202100777B0
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Ikke-småcellet lungekræft
-
AHS Cancer Control AlbertaCross Cancer InstituteAfsluttetOmfattende Stage Small Cel Lung CancerCanada
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenUkendtLymfom | Hodgkin lymfom | Non-Hodgkin lymfom (follikulært, diffust B-cel lymfom, PTLD og Mantle Cel lymfom)Belgien
Kliniske forsøg med applikation til selvstyring af sygdomme
-
Mohd Khairul Zul Hasymi FirdausPrince of Songkla UniversityAfsluttetDiabetic Care Self-Management Mobile Health Application Blandt Diabetes Mellitus-klienter i MalaysiaDiabetes mellitus, type 2Malaysia
-
University of North Carolina, Chapel HillCenters for Disease Control and PreventionAfsluttetKronisk sygdomForenede Stater
-
University of MichiganNational Institutes of Health (NIH); National Institute on Aging (NIA); Blue...Afsluttet
-
Mississippi State UniversityAssociation for contextual behavioral scienceRekrutteringSundhedsrelateret adfærdForenede Stater
-
University of WashingtonNational Institute of Nursing Research (NINR); East Carolina UniversityIkke rekrutterer endnuImplanterbar defibrillatorbruger | Stress reaktion | Ptsd | Stresshåndtering | Social kognitiv teoriForenede Stater
-
Karamanoğlu Mehmetbey UniversityKaraman Training and Research HospitalAfsluttetKoronararteriesygdomKalkun
-
Mississippi State UniversityRekruttering
-
University College London HospitalsAfsluttetNeuromuskulære sygdommeDet Forenede Kongerige
-
University of ArkansasNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Rekruttering
-
Mutah UniversityAfsluttet