Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Mobil sundhedsanvendelse af selvstyring af sygdom hos ikke-småcellet lungekræftpatienter under målrettet terapi

9. november 2022 opdateret af: Kang Hua Chen, Chang Gung Memorial Hospital

Udvikling og afprøvning af en mobil sundhedsanvendelse af sygdoms-selvstyring hos ikke-småcellet lungekræftpatienter under målrettet terapi: En blandet-metode-undersøgelse

Undersøgelsens formål er at forstå selvledelsesbehovene hos patienter med NSCLC, der modtager målrettet terapi, udvikle en applikation til selvstyring af sygdomme (mHealth Application) og udforske effekten af ​​mHealth-applikationen på selveffektiviteten og helbredsstatus hos patienter, der modtager målrettet behandling. behandling for NSCLC.

Denne undersøgelse vedtager et designeksperiment med to grupper (før og efter test). Denne undersøgelse gennemføres over en periode på 3 år og er opdelt i to faser. Denne undersøgelse indskrev patienter med NSCLC i ambulatoriet og afdelingen i Division of Chest Medicine i et nordligt medicinsk center som forskningsdeltagere. Trin 1 udvikler en applikation til selvbehandling af sygdom og forstår deltagernes behov ved kvalitativ undersøgelse. Deltagerne er et formålsudvalg på 15-20 patienter. Data afbrydes, når temamætning er opnået. Fase 2 vedtog praktisk prøvetagning til at indskrive 108 patienter (54 i forsøgsgruppen og 54 i kontrolgruppen) for at evaluere effektiviteten af ​​applikationen til selvbehandling af sygdommen. Efter at deltagerens samtykke var opnået, udførte denne undersøgelse prætesten og randomiserede deltagerne. Forsøgsgruppen modtog både rutinepleje og sygdoms-selvhåndterings-appen, mens kontrolgruppen modtog rutinepleje og en del af ansøgningen. Denne undersøgelse indsamlede data før patienterne modtog målrettet behandling og i måned 1, 3, 6 og 9 efter behandlingsstart.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

108

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • ≧20 år
  • diagnosticeret med avanceret NSCLC
  • var epidermal vækstfaktor, anaplastisk lymfom kinase...inhibitor-naive

Ekskluderingskriterier:

  • havde modtaget anden kræftbehandling
  • var besvær med verbalt udtryk eller kognitiv dysfunktion

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: rutinemæssig pleje
MHealth-applikationen giver viden og færdigheder om selvstyring af sygdomme og har også funktioner som advarsel om niveau af hudtoksicitet, upload af fotos af hudtoksicitet og interaktion med sundhedspersonale.
Eksperimentel: selvstyring af lungekræft
MHealth-applikationen giver viden og færdigheder om selvstyring af sygdomme og har også funktioner som advarsel om niveau af hudtoksicitet, upload af fotos af hudtoksicitet og interaktion med sundhedspersonale.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
European Organisation for Research and Treatment of Cancer 30-element kernekvalitetsspørgeskema for livskvalitet
Tidsramme: ændring fra baseline ved 1 måned
vurdering af deltagernes livskvalitet
ændring fra baseline ved 1 måned
European Organisation for Research and Treatment of Cancer 30-element kernekvalitetsspørgeskema for livskvalitet
Tidsramme: ændring fra baseline ved 3 måneder
vurdering af deltagernes livskvalitet
ændring fra baseline ved 3 måneder
European Organisation for Research and Treatment of Cancer 30-element kernekvalitetsspørgeskema for livskvalitet
Tidsramme: ændring fra baseline ved 6 måneder
vurdering af deltagernes livskvalitet
ændring fra baseline ved 6 måneder
European Organisation for Research and Treatment of Cancer 30-element kernekvalitetsspørgeskema for livskvalitet
Tidsramme: ændring fra baseline ved 9 måneder
vurdering af deltagernes livskvalitet
ændring fra baseline ved 9 måneder
NCI-CTCAE (ver 5.0) retningslinje
Tidsramme: ændring fra baseline ved 1 måned
vurdering af deltagernes hudtoksicitetsgrad
ændring fra baseline ved 1 måned
NCI-CTCAE (ver 5.0) retningslinje
Tidsramme: ændring fra baseline ved 3 måneder
vurdering af deltagernes hudtoksicitetsgrad
ændring fra baseline ved 3 måneder
NCI-CTCAE (ver 5.0) retningslinje
Tidsramme: ændring fra baseline ved 6 måneder
vurdering af deltagernes hudtoksicitetsgrad
ændring fra baseline ved 6 måneder
NCI-CTCAE (ver 5.0) retningslinje
Tidsramme: ændring fra baseline ved 9 måneder
vurdering af deltagernes hudtoksicitetsgrad
ændring fra baseline ved 9 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
viden og færdigheder med spørgeskema til selvstyring af sygdomme
Tidsramme: ændring fra baseline ved 1 måned
at vurdere deltagernes viden og færdigheder med sygdoms-selvhåndtering
ændring fra baseline ved 1 måned
viden og færdigheder med spørgeskema til selvstyring af sygdomme
Tidsramme: ændring fra baseline ved 3 måneder
at vurdere deltagernes viden og færdigheder med sygdoms-selvhåndtering
ændring fra baseline ved 3 måneder
viden og færdigheder med spørgeskema til selvstyring af sygdomme
Tidsramme: ændring fra baseline ved 6 måneder
at vurdere deltagernes viden og færdigheder med sygdoms-selvhåndtering
ændring fra baseline ved 6 måneder
viden og færdigheder med spørgeskema til selvstyring af sygdomme
Tidsramme: ændring fra baseline ved 9 måneder
at vurdere deltagernes viden og færdigheder med sygdoms-selvhåndtering
ændring fra baseline ved 9 måneder
sygdoms-self-efficacy spørgeskema
Tidsramme: ændring fra baseline ved 1 måned
vurdering af deltagernes selveffektivitet med sygdoms-selvhåndtering
ændring fra baseline ved 1 måned
sygdoms-self-efficacy spørgeskema
Tidsramme: ændring fra baseline ved 3 måneder
vurdering af deltagernes selveffektivitet med sygdoms-selvhåndtering
ændring fra baseline ved 3 måneder
sygdoms-self-efficacy spørgeskema
Tidsramme: ændring fra baseline ved 6 måneder
vurdering af deltagernes selveffektivitet med sygdoms-selvhåndtering
ændring fra baseline ved 6 måneder
sygdoms-self-efficacy spørgeskema
Tidsramme: ændring fra baseline ved 9 måneder
vurdering af deltagernes selveffektivitet med sygdoms-selvhåndtering
ændring fra baseline ved 9 måneder
Sygehus angst og depression skala
Tidsramme: ændring fra baseline ved 1 måned
vurdere deltagernes angst og depression
ændring fra baseline ved 1 måned
Sygehus angst og depression skala
Tidsramme: ændring fra baseline ved 3 måneder
vurdere deltagernes angst og depression
ændring fra baseline ved 3 måneder
Sygehus angst og depression skala
Tidsramme: ændring fra baseline ved 6 måneder
vurdere deltagernes angst og depression
ændring fra baseline ved 6 måneder
Sygehus angst og depression skala
Tidsramme: ændring fra baseline ved 9 måneder
vurdere deltagernes angst og depression
ændring fra baseline ved 9 måneder
Medicinske resultater Study-Social Support Survey
Tidsramme: ændring fra baseline ved 1 måned
vurdere deltagernes sociale støtte
ændring fra baseline ved 1 måned
Medicinske resultater Study-Social Support Survey
Tidsramme: ændring fra baseline ved 3 måneder
vurdere deltagernes sociale støtte
ændring fra baseline ved 3 måneder
Medicinske resultater Study-Social Support Survey
Tidsramme: ændring fra baseline ved 6 måneder
vurdere deltagernes sociale støtte
ændring fra baseline ved 6 måneder
Medicinske resultater Study-Social Support Survey
Tidsramme: ændring fra baseline ved 9 måneder
vurdere deltagernes sociale støtte
ændring fra baseline ved 9 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

22. november 2022

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. juli 2024

Studieafslutning (Forventet)

1. juli 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. november 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. november 2022

Først opslået (Faktiske)

10. november 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. november 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. november 2022

Sidst verificeret

1. november 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ikke-småcellet lungekræft

Kliniske forsøg med applikation til selvstyring af sygdomme

3
Abonner