Mobile Health Applicazione dell'autogestione della malattia nei pazienti con carcinoma polmonare non a piccole cellule durante la terapia mirata
9 novembre 2022 aggiornato da: Kang Hua Chen, Chang Gung Memorial Hospital
Sviluppo e test di un'applicazione sanitaria mobile dell'autogestione della malattia nei pazienti affetti da carcinoma polmonare non a piccole cellule durante la terapia mirata: uno studio con metodi misti
Lo scopo dello studio è comprendere le esigenze di autogestione dei pazienti con NSCLC che ricevono una terapia mirata, sviluppare un'applicazione di autogestione della malattia (applicazione mHealth) ed esplorare l'effetto dell'applicazione mHealth sull'autoefficacia e sullo stato di salute dei pazienti che ricevono una terapia mirata terapia per NSCLC.
Questo studio adotta un esperimento di progettazione a due gruppi (pre e post test). Questo studio è condotto su un periodo di 3 anni ed è diviso in due fasi. Questo studio ha arruolato pazienti con NSCLC nella clinica ambulatoriale e nel reparto della Divisione di medicina toracica in un centro medico settentrionale come partecipanti alla ricerca. La fase 1 sviluppa un'applicazione di autogestione della malattia e comprende le esigenze dei partecipanti mediante uno studio qualitativo. I partecipanti sono un campione intenzionale di 15-20 pazienti. Dati interrotti quando si raggiunge la saturazione del tema. La fase 2 ha adottato un comodo campionamento per arruolare 108 pazienti (54 nel gruppo sperimentale e 54 nel gruppo di controllo) per valutare l'efficacia dell'applicazione di autogestione della malattia. Dopo aver ottenuto il consenso del partecipante, questo studio ha eseguito il pre-test e ha randomizzato i partecipanti. Il gruppo sperimentale ha ricevuto sia le cure di routine che l'App per l'autogestione della malattia, mentre il gruppo di controllo ha ricevuto le cure di routine e parte dell'applicazione. Questo studio ha raccolto dati prima che i pazienti ricevessero una terapia mirata e nei mesi 1, 3, 6 e 9 dopo l'inizio del trattamento.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
108
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Kang Hua Chen, PhD
- Numero di telefono: 5211 +886-2118800
- Email: khc@mail.cgu.edu.tw
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
16 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- ≧20 anni di età
- diagnosticato con NSCLC avanzato
- erano fattore di crescita epidermico, chinasi del linfoma anaplastico...naive agli inibitori
Criteri di esclusione:
- aveva ricevuto altre terapie antitumorali
- erano difficoltà con l'espressione verbale o disfunzione cognitiva
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore placebo: cure di routine
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L'applicazione mHealth fornisce conoscenze e abilità di autogestione della malattia e ha anche le funzioni di avviso di livello di tossicità cutanea, caricamento di foto di tossicità cutanea e interazione con gli operatori sanitari.
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Sperimentale: autogestione del cancro del polmone
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L'applicazione mHealth fornisce conoscenze e abilità di autogestione della malattia e ha anche le funzioni di avviso di livello di tossicità cutanea, caricamento di foto di tossicità cutanea e interazione con gli operatori sanitari.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Organizzazione europea per la ricerca e la cura del cancro Questionario di base sulla qualità della vita di 30 voci
Lasso di tempo: cambiamento rispetto al basale a 1 mese
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valutare la qualità della vita dei partecipanti
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cambiamento rispetto al basale a 1 mese
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Organizzazione europea per la ricerca e la cura del cancro Questionario di base sulla qualità della vita di 30 voci
Lasso di tempo: variazione rispetto al basale a 3 mesi
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valutare la qualità della vita dei partecipanti
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variazione rispetto al basale a 3 mesi
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Organizzazione europea per la ricerca e la cura del cancro Questionario di base sulla qualità della vita di 30 voci
Lasso di tempo: variazione rispetto al basale a 6 mesi
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valutare la qualità della vita dei partecipanti
|
variazione rispetto al basale a 6 mesi
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Organizzazione europea per la ricerca e la cura del cancro Questionario di base sulla qualità della vita di 30 voci
Lasso di tempo: variazione rispetto al basale a 9 mesi
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valutare la qualità della vita dei partecipanti
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variazione rispetto al basale a 9 mesi
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Linee guida NCI-CTCAE (ver 5.0).
Lasso di tempo: cambiamento rispetto al basale a 1 mese
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valutare il grado di tossicità cutanea dei partecipanti
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cambiamento rispetto al basale a 1 mese
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Linee guida NCI-CTCAE (ver 5.0).
Lasso di tempo: variazione rispetto al basale a 3 mesi
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valutare il grado di tossicità cutanea dei partecipanti
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variazione rispetto al basale a 3 mesi
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Linee guida NCI-CTCAE (ver 5.0).
Lasso di tempo: variazione rispetto al basale a 6 mesi
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valutare il grado di tossicità cutanea dei partecipanti
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variazione rispetto al basale a 6 mesi
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Linee guida NCI-CTCAE (ver 5.0).
Lasso di tempo: variazione rispetto al basale a 9 mesi
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valutare il grado di tossicità cutanea dei partecipanti
|
variazione rispetto al basale a 9 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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conoscenze e abilità con il questionario di autogestione della malattia
Lasso di tempo: cambiamento rispetto al basale a 1 mese
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valutare la conoscenza e l'abilità dei partecipanti con l'autogestione della malattia
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cambiamento rispetto al basale a 1 mese
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conoscenze e abilità con il questionario di autogestione della malattia
Lasso di tempo: variazione rispetto al basale a 3 mesi
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valutare la conoscenza e l'abilità dei partecipanti con l'autogestione della malattia
|
variazione rispetto al basale a 3 mesi
|
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conoscenze e abilità con il questionario di autogestione della malattia
Lasso di tempo: variazione rispetto al basale a 6 mesi
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valutare la conoscenza e l'abilità dei partecipanti con l'autogestione della malattia
|
variazione rispetto al basale a 6 mesi
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conoscenze e abilità con il questionario di autogestione della malattia
Lasso di tempo: variazione rispetto al basale a 9 mesi
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valutare la conoscenza e l'abilità dei partecipanti con l'autogestione della malattia
|
variazione rispetto al basale a 9 mesi
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questionario di autoefficacia sulla malattia
Lasso di tempo: cambiamento rispetto al basale a 1 mese
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valutare l'autoefficacia dei partecipanti con l'autogestione della malattia
|
cambiamento rispetto al basale a 1 mese
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questionario di autoefficacia sulla malattia
Lasso di tempo: variazione rispetto al basale a 3 mesi
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valutare l'autoefficacia dei partecipanti con l'autogestione della malattia
|
variazione rispetto al basale a 3 mesi
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questionario di autoefficacia sulla malattia
Lasso di tempo: variazione rispetto al basale a 6 mesi
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valutare l'autoefficacia dei partecipanti con l'autogestione della malattia
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variazione rispetto al basale a 6 mesi
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questionario di autoefficacia sulla malattia
Lasso di tempo: variazione rispetto al basale a 9 mesi
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valutare l'autoefficacia dei partecipanti con l'autogestione della malattia
|
variazione rispetto al basale a 9 mesi
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Scala di ansia e depressione ospedaliera
Lasso di tempo: cambiamento rispetto al basale a 1 mese
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valutare l'ansia e la depressione dei partecipanti
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cambiamento rispetto al basale a 1 mese
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Scala di ansia e depressione ospedaliera
Lasso di tempo: variazione rispetto al basale a 3 mesi
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valutare l'ansia e la depressione dei partecipanti
|
variazione rispetto al basale a 3 mesi
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Scala di ansia e depressione ospedaliera
Lasso di tempo: variazione rispetto al basale a 6 mesi
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valutare l'ansia e la depressione dei partecipanti
|
variazione rispetto al basale a 6 mesi
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Scala di ansia e depressione ospedaliera
Lasso di tempo: variazione rispetto al basale a 9 mesi
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valutare l'ansia e la depressione dei partecipanti
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variazione rispetto al basale a 9 mesi
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Studio sui risultati medici - Indagine sul sostegno sociale
Lasso di tempo: cambiamento rispetto al basale a 1 mese
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valutare il sostegno sociale dei partecipanti
|
cambiamento rispetto al basale a 1 mese
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Studio sui risultati medici - Indagine sul sostegno sociale
Lasso di tempo: cambiamento rispetto al basale a 3 mesi
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valutare il sostegno sociale dei partecipanti
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cambiamento rispetto al basale a 3 mesi
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Studio sui risultati medici - Indagine sul sostegno sociale
Lasso di tempo: cambiamento rispetto al basale a 6 mesi
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valutare il sostegno sociale dei partecipanti
|
cambiamento rispetto al basale a 6 mesi
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Studio sui risultati medici - Indagine sul sostegno sociale
Lasso di tempo: cambiamento rispetto al basale a 9 mesi
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valutare il sostegno sociale dei partecipanti
|
cambiamento rispetto al basale a 9 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
22 novembre 2022
Completamento primario (Anticipato)
1 luglio 2024
Completamento dello studio (Anticipato)
1 luglio 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
2 novembre 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
9 novembre 2022
Primo Inserito (Effettivo)
10 novembre 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
10 novembre 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
9 novembre 2022
Ultimo verificato
1 novembre 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 202100777B0
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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