Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Mobile Gesundheitsanwendung des Krankheitsselbstmanagements bei Patienten mit nicht-kleinzelligem Lungenkrebs während einer gezielten Therapie

9. November 2022 aktualisiert von: Kang Hua Chen, Chang Gung Memorial Hospital

Entwicklung und Erprobung einer mobilen Gesundheitsanwendung des Krankheitsselbstmanagements bei Patienten mit nicht-kleinzelligem Lungenkrebs während einer gezielten Therapie: Eine Studie mit gemischten Methoden

Ziel der Studie ist es, die Selbstmanagementbedürfnisse von Patienten mit NSCLC, die eine zielgerichtete Therapie erhalten, zu verstehen, eine Krankheitsselbstmanagementanwendung (mHealth-Anwendung) zu entwickeln und die Wirkung der mHealth-Anwendung auf die Selbstwirksamkeit und den Gesundheitszustand von Patienten zu untersuchen, die eine zielgerichtete Therapie erhalten Therapie für NSCLC.

Diese Studie verwendet ein Zwei-Gruppen-Experiment (vor und nach dem Test). Diese Studie wird über einen Zeitraum von 3 Jahren durchgeführt und ist in zwei Phasen unterteilt. In diese Studie wurden Patienten mit NSCLC in der Ambulanz und Station der Abteilung für Thoraxmedizin in einem nördlichen medizinischen Zentrum als Forschungsteilnehmer aufgenommen. Stufe 1 Entwicklung einer Anwendung zur Selbstbehandlung von Krankheiten und Verständnis der Bedürfnisse der Teilnehmer durch qualitative Studie. Die Teilnehmer sind eine gezielte Stichprobe von 15-20 Patienten. Daten werden eingestellt, wenn die Themensättigung erreicht ist. In Phase 2 wurde eine bequeme Stichprobennahme eingeführt, um 108 Patienten (54 in der Versuchsgruppe und 54 in der Kontrollgruppe) aufzunehmen, um die Wirksamkeit der Anwendung zur Selbstbehandlung von Krankheiten zu bewerten. Nachdem die Zustimmung der Teilnehmer eingeholt worden war, führte diese Studie den Vortest durch und randomisierte die Teilnehmer. Die Versuchsgruppe erhielt sowohl die Routineversorgung als auch die Krankheitsselbstmanagement-App, während die Kontrollgruppe die Routineversorgung und einen Teil der Anwendung erhielt. Diese Studie sammelte Daten, bevor die Patienten eine zielgerichtete Therapie erhielten und in den Monaten 1, 3, 6 und 9 nach Behandlungsbeginn.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

108

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

16 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • ≧20 Jahre alt
  • diagnostiziert mit fortgeschrittenem NSCLC
  • waren epidermaler Wachstumsfaktor, anaplastische Lymphomkinase ... Inhibitor-naiv

Ausschlusskriterien:

  • eine andere Krebstherapie erhalten hatte
  • waren Schwierigkeiten mit dem verbalen Ausdruck oder kognitive Dysfunktion

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Placebo-Komparator: routinemäßige Pflege
Die mHealth-Anwendung bietet Kenntnisse und Fähigkeiten zum Selbstmanagement von Krankheiten und hat auch die Funktionen, das Niveau der Hauttoxizität zu warnen, Fotos der Hauttoxizität hochzuladen und mit medizinischem Fachpersonal zu interagieren.
Experimental: Selbstmanagement bei Lungenkrebs
Die mHealth-Anwendung bietet Kenntnisse und Fähigkeiten zum Selbstmanagement von Krankheiten und hat auch die Funktionen, das Niveau der Hauttoxizität zu warnen, Fotos der Hauttoxizität hochzuladen und mit medizinischem Fachpersonal zu interagieren.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
European Organization for Research and Treatment of Cancer 30-Punkte-Kernfragebogen zur Lebensqualität
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 1 Monat
Bewertung der Lebensqualität der Teilnehmer
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 1 Monat
European Organization for Research and Treatment of Cancer 30-Punkte-Kernfragebogen zur Lebensqualität
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 3 Monaten
Bewertung der Lebensqualität der Teilnehmer
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 3 Monaten
European Organization for Research and Treatment of Cancer 30-Punkte-Kernfragebogen zur Lebensqualität
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 6 Monaten
Bewertung der Lebensqualität der Teilnehmer
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 6 Monaten
European Organization for Research and Treatment of Cancer 30-Punkte-Kernfragebogen zur Lebensqualität
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 9 Monaten
Bewertung der Lebensqualität der Teilnehmer
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 9 Monaten
NCI-CTCAE-Richtlinie (Version 5.0).
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 1 Monat
Bewertung des Hauttoxizitätsgrades der Teilnehmer
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 1 Monat
NCI-CTCAE-Richtlinie (Version 5.0).
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 3 Monaten
Bewertung des Hauttoxizitätsgrades der Teilnehmer
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 3 Monaten
NCI-CTCAE-Richtlinie (Version 5.0).
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 6 Monaten
Bewertung des Hauttoxizitätsgrades der Teilnehmer
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 6 Monaten
NCI-CTCAE-Richtlinie (Version 5.0).
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 9 Monaten
Bewertung des Hauttoxizitätsgrades der Teilnehmer
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 9 Monaten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wissen und Fähigkeiten mit Fragebogen zum Selbstmanagement von Krankheiten
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 1 Monat
Bewertung der Kenntnisse und Fähigkeiten der Teilnehmer im Rahmen des Krankheitsselbstmanagements
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 1 Monat
Wissen und Fähigkeiten mit Fragebogen zum Selbstmanagement von Krankheiten
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 3 Monaten
Bewertung der Kenntnisse und Fähigkeiten der Teilnehmer im Rahmen des Krankheitsselbstmanagements
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 3 Monaten
Wissen und Fähigkeiten mit Fragebogen zum Selbstmanagement von Krankheiten
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 6 Monaten
Bewertung der Kenntnisse und Fähigkeiten der Teilnehmer im Rahmen des Krankheitsselbstmanagements
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 6 Monaten
Wissen und Fähigkeiten mit Fragebogen zum Selbstmanagement von Krankheiten
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 9 Monaten
Bewertung der Kenntnisse und Fähigkeiten der Teilnehmer im Rahmen des Krankheitsselbstmanagements
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 9 Monaten
Fragebogen zur Krankheitsselbstwirksamkeit
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 1 Monat
Bewertung der Selbstwirksamkeit der Teilnehmer mit Krankheitsselbstmanagement
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 1 Monat
Fragebogen zur Krankheitsselbstwirksamkeit
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 3 Monaten
Bewertung der Selbstwirksamkeit der Teilnehmer mit Krankheitsselbstmanagement
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 3 Monaten
Fragebogen zur Krankheitsselbstwirksamkeit
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 6 Monaten
Bewertung der Selbstwirksamkeit der Teilnehmer mit Krankheitsselbstmanagement
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 6 Monaten
Fragebogen zur Krankheitsselbstwirksamkeit
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 9 Monaten
Bewertung der Selbstwirksamkeit der Teilnehmer mit Krankheitsselbstmanagement
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 9 Monaten
Angst- und Depressionsskala im Krankenhaus
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 1 Monat
Bewertung der Angst und Depression der Teilnehmer
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 1 Monat
Angst- und Depressionsskala im Krankenhaus
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 3 Monaten
Bewertung der Angst und Depression der Teilnehmer
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 3 Monaten
Angst- und Depressionsskala im Krankenhaus
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 6 Monaten
Bewertung der Angst und Depression der Teilnehmer
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 6 Monaten
Angst- und Depressionsskala im Krankenhaus
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 9 Monaten
Bewertung der Angst und Depression der Teilnehmer
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 9 Monaten
Studie zu medizinischen Ergebnissen – Umfrage zur sozialen Unterstützung
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 1 Monat
Bewertung der sozialen Unterstützung der Teilnehmer
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 1 Monat
Studie zu medizinischen Ergebnissen – Umfrage zur sozialen Unterstützung
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 3 Monaten
Bewertung der sozialen Unterstützung der Teilnehmer
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 3 Monaten
Studie zu medizinischen Ergebnissen – Umfrage zur sozialen Unterstützung
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 6 Monaten
Bewertung der sozialen Unterstützung der Teilnehmer
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 6 Monaten
Studie zu medizinischen Ergebnissen – Umfrage zur sozialen Unterstützung
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 9 Monaten
Bewertung der sozialen Unterstützung der Teilnehmer
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 9 Monaten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

22. November 2022

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Juli 2024

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Juli 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. November 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. November 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

10. November 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

10. November 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. November 2022

Zuletzt verifiziert

1. November 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren