Aplicación de salud móvil de autocontrol de enfermedades en pacientes con cáncer de pulmón de células no pequeñas durante la terapia dirigida
9 de noviembre de 2022 actualizado por: Kang Hua Chen, Chang Gung Memorial Hospital
Desarrollo y prueba de una aplicación de salud móvil para el autocontrol de enfermedades en pacientes con cáncer de pulmón de células no pequeñas durante la terapia dirigida: un estudio de métodos mixtos
El propósito del estudio es comprender las necesidades de autogestión de los pacientes con NSCLC que reciben terapia dirigida, desarrollar una aplicación de autogestión de la enfermedad (aplicación mHealth) y explorar el efecto de la aplicación mHealth en la autoeficacia y el estado de salud de los pacientes que reciben terapia dirigida. terapia para NSCLC.
Este estudio adopta un experimento de diseño de dos grupos (antes y después de la prueba). Este estudio se está realizando en un período de 3 años y se divide en dos etapas. Este estudio inscribió a pacientes con NSCLC en la clínica ambulatoria y la sala de la División de Medicina del Tórax en un centro médico del norte como participantes de la investigación. Etapa 1 desarrollar una aplicación de autogestión de enfermedades y comprender las necesidades de los participantes mediante un estudio cualitativo. Los participantes son una muestra intencionada de 15-20 pacientes. Los datos se interrumpen cuando se logra la saturación del tema. La etapa 2 adoptó un muestreo conveniente para inscribir a 108 pacientes (54 en el grupo experimental y 54 en el grupo de control) para evaluar la efectividad de la aplicación de automanejo de la enfermedad. Después de obtener el consentimiento de los participantes, este estudio realizó la prueba previa y aleatorizó a los participantes. El grupo experimental recibió atención de rutina y la aplicación de automanejo de la enfermedad, mientras que el grupo de control recibió atención de rutina y parte de la aplicación. Este estudio recopiló datos antes de que los pacientes recibieran la terapia dirigida y en los meses 1, 3, 6 y 9 después del inicio del tratamiento.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
108
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Kang Hua Chen, PhD
- Número de teléfono: 5211 +886-2118800
- Correo electrónico: khc@mail.cgu.edu.tw
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- ≧20 años de edad
- diagnosticado con NSCLC avanzado
- fueron factor de crecimiento epidérmico, quinasa de linfoma anaplásico... sin inhibidores
Criterio de exclusión:
- había recibido otra terapia contra el cáncer
- fueron dificultad con la expresión verbal o disfunción cognitiva
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador de placebos: cuidado de rutina
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La aplicación mHealth proporciona conocimientos y habilidades para el autocontrol de enfermedades y también tiene las funciones de advertencia del nivel de toxicidad de la piel, carga de fotos de toxicidad de la piel e interacción con profesionales de la salud.
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Experimental: autocontrol del cancer de pulmon
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La aplicación mHealth proporciona conocimientos y habilidades para el autocontrol de enfermedades y también tiene las funciones de advertencia del nivel de toxicidad de la piel, carga de fotos de toxicidad de la piel e interacción con profesionales de la salud.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cuestionario básico de calidad de vida de 30 ítems de la Organización Europea para la Investigación y el Tratamiento del Cáncer
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio a 1 mes
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evaluación de la calidad de vida de los participantes
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cambio desde el inicio a 1 mes
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Cuestionario básico de calidad de vida de 30 ítems de la Organización Europea para la Investigación y el Tratamiento del Cáncer
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio a los 3 meses
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evaluación de la calidad de vida de los participantes
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cambio desde el inicio a los 3 meses
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Cuestionario básico de calidad de vida de 30 ítems de la Organización Europea para la Investigación y el Tratamiento del Cáncer
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio a los 6 meses
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evaluación de la calidad de vida de los participantes
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cambio desde el inicio a los 6 meses
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Cuestionario básico de calidad de vida de 30 ítems de la Organización Europea para la Investigación y el Tratamiento del Cáncer
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio a los 9 meses
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evaluación de la calidad de vida de los participantes
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cambio desde el inicio a los 9 meses
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Pauta NCI-CTCAE (ver 5.0)
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio a 1 mes
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evaluar el grado de toxicidad de la piel de los participantes
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cambio desde el inicio a 1 mes
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Pauta NCI-CTCAE (ver 5.0)
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio a los 3 meses
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evaluar el grado de toxicidad de la piel de los participantes
|
cambio desde el inicio a los 3 meses
|
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Pauta NCI-CTCAE (ver 5.0)
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio a los 6 meses
|
evaluar el grado de toxicidad de la piel de los participantes
|
cambio desde el inicio a los 6 meses
|
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Pauta NCI-CTCAE (ver 5.0)
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio a los 9 meses
|
evaluar el grado de toxicidad de la piel de los participantes
|
cambio desde el inicio a los 9 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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conocimientos y habilidades con el cuestionario de automanejo de la enfermedad
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio a 1 mes
|
evaluar el conocimiento y la habilidad de los participantes con el autocontrol de la enfermedad
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cambio desde el inicio a 1 mes
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conocimientos y habilidades con el cuestionario de automanejo de la enfermedad
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio a los 3 meses
|
evaluar el conocimiento y la habilidad de los participantes con el autocontrol de la enfermedad
|
cambio desde el inicio a los 3 meses
|
|
conocimientos y habilidades con el cuestionario de automanejo de la enfermedad
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio a los 6 meses
|
evaluar el conocimiento y la habilidad de los participantes con el autocontrol de la enfermedad
|
cambio desde el inicio a los 6 meses
|
|
conocimientos y habilidades con el cuestionario de automanejo de la enfermedad
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio a los 9 meses
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evaluar el conocimiento y la habilidad de los participantes con el autocontrol de la enfermedad
|
cambio desde el inicio a los 9 meses
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cuestionario de autoeficacia de la enfermedad
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio a 1 mes
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evaluación de la autoeficacia de los participantes con el autocontrol de la enfermedad
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cambio desde el inicio a 1 mes
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cuestionario de autoeficacia de la enfermedad
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio a los 3 meses
|
evaluación de la autoeficacia de los participantes con el autocontrol de la enfermedad
|
cambio desde el inicio a los 3 meses
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cuestionario de autoeficacia de la enfermedad
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio a los 6 meses
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evaluación de la autoeficacia de los participantes con el autocontrol de la enfermedad
|
cambio desde el inicio a los 6 meses
|
|
cuestionario de autoeficacia de la enfermedad
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio a los 9 meses
|
evaluación de la autoeficacia de los participantes con el autocontrol de la enfermedad
|
cambio desde el inicio a los 9 meses
|
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Escala Hospitalaria de Ansiedad y Depresión
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio a 1 mes
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evaluar la ansiedad y la depresión de los participantes
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cambio desde el inicio a 1 mes
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Escala Hospitalaria de Ansiedad y Depresión
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio a los 3 meses
|
evaluar la ansiedad y la depresión de los participantes
|
cambio desde el inicio a los 3 meses
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Escala Hospitalaria de Ansiedad y Depresión
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio a los 6 meses
|
evaluar la ansiedad y la depresión de los participantes
|
cambio desde el inicio a los 6 meses
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Escala Hospitalaria de Ansiedad y Depresión
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio a los 9 meses
|
evaluar la ansiedad y la depresión de los participantes
|
cambio desde el inicio a los 9 meses
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Estudio de Resultados Médicos-Encuesta de Apoyo Social
Periodo de tiempo: cambio desde la línea de base en 1 mes
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evaluar el apoyo social de los participantes
|
cambio desde la línea de base en 1 mes
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Estudio de Resultados Médicos-Encuesta de Apoyo Social
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio a los 3 meses
|
evaluar el apoyo social de los participantes
|
cambio desde el inicio a los 3 meses
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Estudio de Resultados Médicos-Encuesta de Apoyo Social
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio a los 6 meses
|
evaluar el apoyo social de los participantes
|
cambio desde el inicio a los 6 meses
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Estudio de Resultados Médicos-Encuesta de Apoyo Social
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio a los 9 meses
|
evaluar el apoyo social de los participantes
|
cambio desde el inicio a los 9 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
22 de noviembre de 2022
Finalización primaria (Anticipado)
1 de julio de 2024
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de julio de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de noviembre de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de noviembre de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
10 de noviembre de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
10 de noviembre de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de noviembre de 2022
Última verificación
1 de noviembre de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 202100777B0
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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