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11C-パラアミノ安息香酸の生体内分布と病態生理研究

2025年12月8日 更新者:Johns Hopkins University

11C-パラアミノ安息香酸 (11C-PABA) の第 1 相体内分布および病態生理学研究

研究者は、感染症の被験者に放射性核種の PET スキャンを実施し、放射性標識 PABA (11C-PABA) が感染イメージングに有効かどうかを評価します。

断層撮影画像は、非侵襲的かつ比較的迅速に、身体の奥深くにある疾患プロセスを評価するために使用できます。 目標は、この画像化技術が感染症と非感染性のプロセスを区別し、原因となる細菌クラスに関する情報を提供できるかどうかを確認することです。

調査の概要

研究の種類

観察的

入学 (実際)

13

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Maryland
      • Baltimore、Maryland、アメリカ、21218
        • Johns Hopkins Medical Institutions

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

なし

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

細菌感染症または炎症性/腫瘍性疾患などの非感染性プロセスの患者が登録されます。 すべての人種および民族グループの男性および女性メンバーがこの試験に参加する資格があり、参加することをお勧めします。

説明

包含基準:

  1. -同意および画像化の時点で18歳以上の男性または女性
  2. -身体部位の感染の診断が確認されているか、身体部位のいずれかで感染が疑われる臨床的および画像的証拠があるか、炎症性腫瘍性疾患が確認されている人。
  3. -研究に参加するために安定した状態にあると評価された
  4. 被験者は治験実施計画書に準拠するための主導権と手段を持っていると研究者によって判断されます。
  5. -被験者またはその法定代理人は、書面によるインフォームドコンセントを読み、理解し、提供する能力が必要です

除外基準:

  1. 妊娠
  2. 授乳中の女性
  3. 重大な腎疾患または肝胆疾患の病歴
  4. 不十分な静脈アクセス
  5. -研究登録前の5物理半減期以内に放射性同位体を投与した
  6. -研究前30日以内に治験薬/生物学的/治療装置で治療された
  7. -過去1年間に5レムの以前の(外部)放射線被ばくがあると判断された

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:他の
  • 時間の展望:見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
11C-パラアミノ安息香酸 PET/CT
20 mCi の 11C-PABA のボーラスと、その後の PET/CT
11C-PABA の IV 投与の 2 時間前に 500 mg (錠剤) を経口投与します。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
罹患者における11C-PABAの病態生理
時間枠:3時間まで
PET データの再構成は、CT 減衰補正を伴う順序付きサブセット期待値最大化 (OSEM) 法による反復再構成 (IR) によって実行されます。
3時間まで
罹患者における11C-PABAの体内分布
時間枠:3時間まで
PET データの再構成は、CT 減衰補正を伴う順序付きサブセット期待値最大化 (OSEM) 法による反復再構成 (IR) によって実行されます。
3時間まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Sanjay K Jain, MD、Johns Hopkins University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年12月22日

一次修了 (実際)

2025年11月8日

研究の完了 (実際)

2025年11月8日

試験登録日

最初に提出

2022年11月3日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年11月3日

最初の投稿 (実際)

2022年11月10日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年12月12日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年12月8日

最終確認日

2025年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • IRB00179210
  • R01HL131829 (米国 NIH グラント/契約)

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

はい

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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