Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

11C-para-aminobentsoehapon biologinen jakautuminen ja patofysiologia

maanantai 6. toukokuuta 2024 päivittänyt: Johns Hopkins University

Vaihe 1 11C-para-aminobentsoehapon (11C-PABA) biologinen jakautuminen ja patofysiologinen tutkimus

Tutkijat tekevät radionuklidi-PET-skannauksia tartuntatauteja sairastaville potilaille arvioidakseen, onko radioaktiivisesti leimattu PABA (11C-PABA) tehokas infektiokuvauksessa.

Tomografiakuvausta voidaan käyttää taudin prosessien arvioimiseen syvällä kehossa, ei-invasiivisesti ja suhteellisen nopeasti. Tavoitteena on nähdä, voiko tämä kuvantamistekniikka auttaa erottamaan infektiot ei-tarttuvista prosesseista ja antaa tietoa myös aiheuttavista bakteeriluokista.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

30

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Sanjay K Jain, MD
  • Puhelinnumero: 4105028241
  • Sähköposti: sjain5@jhmi.ed

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21218
        • Rekrytointi
        • Johns Hopkins Medical Institutions
        • Päätutkija:
          • Sanjay K Jain, MD
        • Ottaa yhteyttä:
          • Sanjay K Jain, MD
          • Puhelinnumero: 410-502-8241
          • Sähköposti: sjain5@jhmi.ed

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joilla on bakteeri-infektioita tai ei-tarttuvia prosesseja, kuten tulehdus-/onkologisia sairauksia, otetaan mukaan. Kaikkien rotujen ja etnisten ryhmien miehet ja naisjäsenet ovat oikeutettuja tähän kokeeseen, ja heitä kannustetaan osallistumaan.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Mies tai nainen ≥18-vuotias suostumuksen ja kuvantamisen ajankohtana
  2. Henkilöt, joilla on vahvistettu infektiodiagnoosi missä tahansa kehon kohdassa TAI kliinisiä ja kuvantavia todisteita epäillystä infektiosta missä tahansa kehon alueella TAI vahvistettu tulehduksellinen onkologinen sairaus.
  3. Arvioitu olevan vakaa tutkimukseen osallistumista varten
  4. Tutkija arvioi, että tutkittavalla on aloite ja keinot noudattaa protokollaa.
  5. Tutkittavien tai heidän laillisten edustajiensa on kyettävä lukemaan, ymmärtämään ja antamaan kirjallinen tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  1. Raskaus
  2. Imettävät naaraat
  3. Merkittäviä munuaisten tai maksa-sappisairauksia historiassa
  4. Riittämätön laskimopääsy
  5. Annettiin radioisotooppia 5 fyysisen puoliintumisajan sisällä ennen tutkimukseen ilmoittautumista
  6. Käsitelty tutkimuslääkkeellä/biologisella/terapeuttisella laitteella 30 päivän sisällä ennen tutkimusta
  7. Määritetty aiempi (ulkoinen) säteilyaltistus 5 rem viime vuonna

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Muut
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
11C-paraaminobentsoehappo PET/CT
Yhdistelmätuote: 11C-paraaminobentsoehappo PET/CT
20 mCi:n bolus 11C-PABA:ta ja sen jälkeen PET/CT
Lääke: Probenesidi
Suun kautta otettava 500 mg:n annos (tabletti) 2 tuntia ennen 11C-PABA:n suonensisäistä annosta annetaan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
11C-PABA:n patofysiologia sairailla henkilöillä
Aikaikkuna: Jopa 3 tuntia
PET-tietojen rekonstruktio suoritetaan iteratiivisella rekonstruktiolla (IR) OSEM-menetelmällä, jossa on CT-vaimennuskorjaus.
Jopa 3 tuntia
11C-PABA:n biologinen jakautuminen sairaille henkilöille
Aikaikkuna: Jopa 3 tuntia
PET-tietojen rekonstruktio suoritetaan iteratiivisella rekonstruktiolla (IR) OSEM-menetelmällä, jossa on CT-vaimennuskorjaus.
Jopa 3 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Johns Hopkins University

Yhteistyökumppanit

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Tutkijat

  • Päätutkija: Sanjay K Jain, MD, Johns Hopkins University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 22. joulukuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 26. marraskuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 26. marraskuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 3. marraskuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 3. marraskuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 10. marraskuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 7. toukokuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 6. toukokuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. toukokuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IRB00179210
  • R01HL131829 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Bakteeri-infektiot

Kliiniset tutkimukset 11C-paraaminobentsoehappo PET/CT

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Estonia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa