Estudo de Biodistribuição e Fisiopatologia do Ácido 11C-para-aminobenzóico
8 de dezembro de 2025 atualizado por: Johns Hopkins University
Fase 1 Estudo de Biodistribuição e Fisiopatologia do Ácido 11C-para-aminobenzóico (11C-PABA)
Os investigadores realizarão exames de PET com radionuclídeos em indivíduos com doenças infecciosas para avaliar se o PABA marcado com rádio (11C-PABA) é eficaz para imagens de infecção.
A imagem tomográfica pode ser usada para avaliar processos de doença profundamente dentro do corpo, de forma não invasiva e relativamente rápida. O objetivo é verificar se essa técnica de imagem pode ajudar a diferenciar infecções de processos não infecciosos e também fornecer informações sobre a classe bacteriana causadora.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
13
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Maryland
-
Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21218
- Johns Hopkins Medical Institutions
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Serão inscritos pacientes com infecções bacterianas ou processos não infecciosos, como doenças inflamatórias/oncológicas.
Membros masculinos e femininos de todas as raças e grupos étnicos são elegíveis para este estudo e incentivados a participar.
Descrição
Critério de inclusão:
- Homem ou mulher ≥18 anos de idade no momento do consentimento e exame de imagem
- Aqueles com diagnóstico confirmado de infecção em qualquer local do corpo OU evidência clínica e de imagem de suspeita de infecção em qualquer local do corpo OU doença inflamatória oncológica confirmada.
- Avaliado como estando em condição estável para participar do estudo
- O sujeito é julgado pelo investigador como tendo a iniciativa e os meios para estar em conformidade com o protocolo.
- Os sujeitos ou seus representantes legais devem ter a capacidade de ler, entender e fornecer consentimento informado por escrito
Critério de exclusão:
- Gravidez
- fêmeas lactantes
- História de doenças renais ou hepatobiliares significativas
- Acesso venoso inadequado
- Administrou um radioisótopo dentro de 5 meias-vidas físicas antes da inscrição no estudo
- Tratado com um medicamento experimental/biológico/dispositivo terapêutico dentro de 30 dias antes do estudo
- Determinado a ter exposição prévia (externa) à radiação de 5 rems no ano passado
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Outro
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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PET/CT de ácido 11C-para-aminobenzóico
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Um bolus de 20 mCi de 11C-PABA seguido de PET/CT
Dose oral de 500 mg (comprimido) 2 horas antes da dose IV de 11C-PABA será administrada.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Fisiopatologia do 11C-PABA em indivíduos doentes
Prazo: Até 3 horas
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A reconstrução dos dados de PET será realizada por meio de reconstrução iterativa (IR) pelo método ordenado de maximização de expectativa de subconjunto (OSEM) com correção de atenuação de TC.
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Até 3 horas
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Biodistribuição de 11C-PABA em indivíduos doentes
Prazo: Até 3 horas
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A reconstrução dos dados de PET será realizada por meio de reconstrução iterativa (IR) pelo método ordenado de maximização de expectativa de subconjunto (OSEM) com correção de atenuação de TC.
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Até 3 horas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Sanjay K Jain, MD, Johns Hopkins University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
22 de dezembro de 2023
Conclusão Primária (Real)
8 de novembro de 2025
Conclusão do estudo (Real)
8 de novembro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de novembro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de novembro de 2022
Primeira postagem (Real)
10 de novembro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
12 de dezembro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de dezembro de 2025
Última verificação
1 de dezembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IRB00179210
- R01HL131829 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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