Untersuchung der Bioverteilung und Pathophysiologie von 11C-para-Aminobenzoesäure
8. Dezember 2025 aktualisiert von: Johns Hopkins University
Phase-1-Studie zur Bioverteilung und Pathophysiologie von 11C-para-Aminobenzoesäure (11C-PABA)
Die Forscher werden Radionuklid-PET-Scans bei Patienten mit Infektionskrankheiten durchführen, um zu beurteilen, ob radioaktiv markiertes PABA (11C-PABA) für die Infektionsbildgebung wirksam ist.
Tomographische Bildgebung kann verwendet werden, um Krankheitsprozesse tief im Körper nichtinvasiv und relativ schnell zu beurteilen. Ziel ist es zu sehen, ob dieses bildgebende Verfahren helfen kann, Infektionen von nicht-infektiösen Prozessen zu unterscheiden und auch Informationen über die verursachende Bakterienklasse zu liefern.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
13
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
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Maryland
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Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21218
- Johns Hopkins Medical Institutions
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
N/A
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Eingeschlossen werden Patienten mit bakteriellen Infektionen oder nicht-infektiösen Prozessen wie entzündlichen / onkologischen Erkrankungen.
Männliche und weibliche Mitglieder aller Rassen und ethnischen Gruppen sind für diese Studie geeignet und werden zur Teilnahme ermutigt.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Männlich oder weiblich ≥ 18 Jahre zum Zeitpunkt der Einwilligung und Bildgebung
- Personen mit bestätigter Infektionsdiagnose an einer Körperstelle ODER klinischen und bildgebenden Nachweisen einer vermuteten Infektion an einer Körperstelle ODER bestätigter entzündlicher onkologischer Erkrankung.
- Für die Teilnahme an der Studie in einem stabilen Zustand eingeschätzt
- Das Subjekt wird vom Ermittler beurteilt, um die Initiative und die Mittel zu haben, um das Protokoll einzuhalten.
- Die Probanden oder ihre gesetzlichen Vertreter müssen in der Lage sein, eine schriftliche Einverständniserklärung zu lesen, zu verstehen und abzugeben
Ausschlusskriterien:
- Schwangerschaft
- Stillende Weibchen
- Vorgeschichte signifikanter Nieren- oder hepatobiliärer Erkrankungen
- Unzureichender venöser Zugang
- Verabreichung eines Radioisotops innerhalb von 5 physikalischen Halbwertszeiten vor Studieneinschreibung
- Behandlung mit einem Prüfpräparat / biologischen / therapeutischen Gerät innerhalb von 30 Tagen vor der Studie
- Es wurde festgestellt, dass er im vergangenen Jahr eine vorherige (externe) Strahlenbelastung von 5 Rems hatte
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Sonstiges
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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11C-para-Aminobenzoesäure PET/CT
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Ein Bolus von 20 mCi 11C-PABA, gefolgt von PET/CT
Orale Dosis von 500 mg (Tablette) 2 Stunden bevor die IV-Dosis von 11C-PABA verabreicht wird.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Pathophysiologie von 11C-PABA bei erkrankten Probanden
Zeitfenster: Bis zu 3 Stunden
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Die Rekonstruktion der PET-Daten erfolgt mittels iterativer Rekonstruktion (IR) nach dem OSEM-Verfahren (ordered subset-expectation-maximization) mit CT-Dämpfungskorrektur.
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Bis zu 3 Stunden
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Bioverteilung von 11C-PABA bei erkrankten Probanden
Zeitfenster: Bis zu 3 Stunden
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Die Rekonstruktion der PET-Daten erfolgt mittels iterativer Rekonstruktion (IR) nach dem OSEM-Verfahren (ordered subset-expectation-maximization) mit CT-Dämpfungskorrektur.
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Bis zu 3 Stunden
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Sanjay K Jain, MD, Johns Hopkins University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
22. Dezember 2023
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
8. November 2025
Studienabschluss (Tatsächlich)
8. November 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
3. November 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
3. November 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
10. November 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
12. Dezember 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
8. Dezember 2025
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- IRB00179210
- R01HL131829 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Ja
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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