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11C-파라아미노벤조산의 생체분포 및 병태생리학 연구

2025년 12월 8일 업데이트: Johns Hopkins University

11C-파라아미노벤조산(11C-PABA)의 1상 생체분포 및 병태생리학 연구

조사관은 방사성 표지된 PABA(11C-PABA)가 감염 영상화에 효과적인지 여부를 평가하기 위해 전염병이 있는 대상에서 방사성 핵종 PET 스캔을 수행할 것입니다.

단층 촬영 영상은 비침습적이고 상대적으로 신속하게 체내 깊은 곳에서 질병 과정을 평가하는 데 사용할 수 있습니다. 목표는 이 이미징 기술이 감염을 비감염 과정과 구별하는 데 도움이 될 수 있는지 확인하고 원인이 되는 박테리아 클래스에 대한 정보도 제공하는 것입니다.

연구 개요

연구 유형

관찰

등록 (실제)

13

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, 미국, 21218
        • Johns Hopkins Medical Institutions

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

해당 없음

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

박테리아 감염 또는 염증/종양 질환과 같은 비감염 과정이 있는 환자가 등록됩니다. 모든 인종 및 민족 그룹의 남성 및 여성 구성원이 이 실험에 참여할 자격이 있으며 참여하도록 권장됩니다.

설명

포함 기준:

  1. 동의 및 영상 촬영 당시 18세 이상의 남성 또는 여성
  2. 모든 신체 부위에서 감염 진단이 확인되었거나 신체 부위에서 의심되는 감염의 임상 및 영상 증거가 있거나 염증성 종양 질환이 확인된 자.
  3. 연구에 참여하기에 안정적인 상태인 것으로 평가됨
  4. 조사자는 피험자가 프로토콜을 준수할 주도권과 수단을 가지고 있다고 판단합니다.
  5. 피험자 또는 법적 대리인은 서면 동의서를 읽고 이해하고 제공할 수 있어야 합니다.

제외 기준:

  1. 임신
  2. 수유 암컷
  3. 중요한 신장 또는 간담도 질환의 병력
  4. 부적절한 정맥 접근
  5. 연구 등록 전 물리적 반감기 5일 이내에 방사성 동위원소 투여
  6. 연구 전 30일 이내에 연구 약물/생물학적/치료 장치로 치료
  7. 지난 1년 동안 5 rems의 이전(외부) 방사선 피폭이 있는 것으로 결정됨

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 다른
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
11C-파라아미노벤조산 PET/CT
11C-PABA 20mCi의 볼루스와 PET/CT
11C-PABA의 IV 투여 2시간 전에 500mg(정제)의 경구 투여량이 투여될 것이다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
질병 환자에서 11C-PABA의 병태생리학
기간: 최대 3시간
PET 데이터의 재구성은 CT 감쇠 보정과 함께 주문된 OSEM(Subset-Expectation-Maximization) 방법에 의한 반복 재구성(IR)을 통해 수행됩니다.
최대 3시간
질병 환자에서 11C-PABA의 생체분포
기간: 최대 3시간
PET 데이터의 재구성은 CT 감쇠 보정과 함께 주문된 OSEM(Subset-Expectation-Maximization) 방법에 의한 반복 재구성(IR)을 통해 수행됩니다.
최대 3시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Sanjay K Jain, MD, Johns Hopkins University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 12월 22일

기본 완료 (실제)

2025년 11월 8일

연구 완료 (실제)

2025년 11월 8일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 11월 3일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 11월 3일

처음 게시됨 (실제)

2022년 11월 10일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 12월 12일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 12월 8일

마지막으로 확인됨

2025년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • IRB00179210
  • R01HL131829 (미국 NIH 보조금/계약)

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

예

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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