Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A 11C-para-aminobenzoesav biológiai eloszlása ​​és kórélettani vizsgálata

2024. január 9. frissítette: Johns Hopkins University

1. fázis 11C-para-amino-benzoesav (11C-PABA) biológiai eloszlási és kórélettani vizsgálata

A kutatók radionuklid PET-vizsgálatot végeznek fertőző betegségben szenvedő alanyokon, hogy felmérjék, hogy a radioaktívan jelölt PABA (11C-PABA) hatékony-e a fertőzések képalkotásában.

A tomográfiás képalkotás a test mélyén lezajló betegségi folyamatok értékelésére használható, nem invazív módon és viszonylag gyorsan. A cél az, hogy kiderüljön, ez a képalkotó technika segíthet-e megkülönböztetni a fertőzéseket a nem fertőző folyamatoktól, és információt nyújt-e a kiváltó baktériumok osztályáról.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

30

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

  • Név: Sanjay K Jain, MD
  • Telefonszám: 4105028241
  • E-mail: sjain5@jhmi.ed

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Egyesült Államok, 21218
        • Toborzás
        • Johns Hopkins Medical Institutions
        • Kutatásvezető:
          • Sanjay K Jain, MD
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

N/A

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Bakteriális fertőzésben vagy nem fertőző folyamatokban, például gyulladásos/onkológiai megbetegedésben szenvedő betegek felvételére kerül sor. Minden rasszhoz és etnikai csoporthoz tartozó férfiak és nők jogosultak erre a próbára, és bátorítjuk őket a részvételre.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. Férfi vagy nő legalább 18 éves a beleegyezés és a képalkotás időpontjában
  2. Azok, akiknél igazoltan diagnosztizálták a fertőzést bármely testhelyen, VAGY klinikai és képalkotói bizonyítékok gyanított fertőzésre bármely testhelyen VAGY gyulladásos onkológiai betegséget igazoltak.
  3. A vizsgálatban való részvételhez stabil állapotban van
  4. Az alanyról a vizsgáló úgy ítéli meg, hogy rendelkezik kezdeményezéssel és eszközökkel a protokollnak való megfeleléshez.
  5. Az alanyoknak vagy törvényes képviselőiknek képesnek kell lenniük arra, hogy elolvassák, megértsék és írásos beleegyezést adjanak

Kizárási kritériumok:

  1. Terhesség
  2. Szoptató nőstények
  3. Jelentős vese- vagy hepatobiliáris betegségek anamnézisében
  4. Nem megfelelő vénás hozzáférés
  5. Radioizotópot adtak be a vizsgálatba való felvételt megelőző 5 fizikai felezési időn belül
  6. Vizsgálati gyógyszerrel/biológiai/terápiás eszközzel kezelve a vizsgálatot megelőző 30 napon belül
  7. Megállapítást nyert, hogy az elmúlt évben 5 rems korábbi (külső) sugárterhelést szenvedett

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Egyéb
  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
11C-para-amino-benzoesav PET/CT
Kombinált termék: 11C-para-amino-benzoesav PET/CT
20 mCi bólus 11C-PABA, majd PET/CT
Drog: Probenecid
500 mg-os orális adag (tabletta) 2 órával a 11C-PABA IV adagja előtt kerül beadásra.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A 11C-PABA patofiziológiája beteg alanyokban
Időkeret: Akár 3 óra
A PET adatok rekonstrukciója iteratív rekonstrukcióval (IR) történik, a rendezett részhalmaz elvárás-maximalizálási (OSEM) módszerével, CT csillapítás korrekcióval.
Akár 3 óra
A 11C-PABA biológiai eloszlása ​​beteg alanyokban
Időkeret: Akár 3 óra
A PET adatok rekonstrukciója iteratív rekonstrukcióval (IR) történik, a rendezett részhalmaz elvárás-maximalizálási (OSEM) módszerével, CT csillapítás korrekcióval.
Akár 3 óra

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Johns Hopkins University

Együttműködők

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Sanjay K Jain, MD, Johns Hopkins University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. december 22.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2026. november 26.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2027. november 26.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. november 3.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. november 3.

Első közzététel (Tényleges)

2022. november 10.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. január 10.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. január 9.

Utolsó ellenőrzés

2024. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • IRB00179210
  • R01HL131829 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Igen

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Bakteriális fertőzések

Klinikai vizsgálatok a 11C-para-amino-benzoesav PET/CT

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Serbia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel