Studio di biodistribuzione e fisiopatologia dell'acido 11C-para-amminobenzoico
8 dicembre 2025 aggiornato da: Johns Hopkins University
Studio di fase 1 sulla biodistribuzione e fisiopatologia dell'acido 11C-para-amminobenzoico (11C-PABA)
Gli investigatori eseguiranno scansioni PET con radionuclidi in soggetti con malattie infettive per valutare se il PABA radiomarcato (11C-PABA) è efficace per l'imaging delle infezioni.
L'imaging tomografico può essere utilizzato per valutare i processi patologici in profondità all'interno del corpo, in modo non invasivo e relativamente rapido. L'obiettivo è vedere se questa tecnica di imaging può aiutare a differenziare le infezioni dai processi non infettivi e fornire anche informazioni sulla classe batterica causale.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
13
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21218
- Johns Hopkins Medical Institutions
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
N/A
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Saranno arruolati pazienti con infezioni batteriche o processi non infettivi come malattie infiammatorie/oncologiche.
I membri maschi e femmine di tutte le razze e gruppi etnici possono partecipare a questa prova e sono incoraggiati a partecipare.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Maschio o femmina di età ≥18 anni al momento del consenso e dell'imaging
- Quelli con diagnosi confermata di infezione in qualsiasi sito corporeo O evidenza clinica e di imaging di sospetta infezione in qualsiasi sito corporeo O malattia oncologica infiammatoria confermata.
- Valutazione di essere in condizioni stabili per partecipare allo studio
- Il soggetto è giudicato dall'investigatore avere l'iniziativa e i mezzi per essere conforme al protocollo.
- I soggetti o i loro rappresentanti legali devono avere la capacità di leggere, comprendere e fornire il consenso informato scritto
Criteri di esclusione:
- Gravidanza
- Femmine in allattamento
- Storia di malattie renali o epatobiliari significative
- Accesso venoso inadeguato
- Somministrato un radioisotopo entro 5 emivite fisiche prima dell'arruolamento nello studio
- Trattati con un farmaco sperimentale/biologico/dispositivo terapeutico entro 30 giorni prima dello studio
- Determinato ad avere una precedente esposizione alle radiazioni (esterne) di 5 rem nell'ultimo anno
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Altro
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
PET/CT dell'acido 11C-para-aminobenzoico
|
Un bolo di 20 mCi di 11C-PABA seguito da PET/TC
Verrà somministrata una dose orale di 500 mg (compressa) 2 ore prima della somministrazione della dose endovenosa di 11C-PABA.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Fisiopatologia di 11C-PABA in soggetti malati
Lasso di tempo: Fino a 3 ore
|
La ricostruzione dei dati PET sarà eseguita mediante ricostruzione iterativa (IR) mediante il metodo di massimizzazione dei sottoinsiemi ordinati (OSEM) con correzione dell'attenuazione CT.
|
Fino a 3 ore
|
|
Biodistribuzione di 11C-PABA in soggetti malati
Lasso di tempo: Fino a 3 ore
|
La ricostruzione dei dati PET sarà eseguita mediante ricostruzione iterativa (IR) mediante il metodo di massimizzazione dei sottoinsiemi ordinati (OSEM) con correzione dell'attenuazione CT.
|
Fino a 3 ore
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Sanjay K Jain, MD, Johns Hopkins University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
22 dicembre 2023
Completamento primario (Effettivo)
8 novembre 2025
Completamento dello studio (Effettivo)
8 novembre 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
3 novembre 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
3 novembre 2022
Primo Inserito (Effettivo)
10 novembre 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
12 dicembre 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
8 dicembre 2025
Ultimo verificato
1 dicembre 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- IRB00179210
- R01HL131829 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Sì
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .