Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Biodistribution och patofysiologi Studie av 11C-para-aminobensoesyra

6 maj 2024 uppdaterad av: Johns Hopkins University

Fas 1 biodistribution och patofysiologistudie av 11C-para-aminobensoesyra (11C-PABA)

Utredarna kommer att utföra radionuklid-PET-skanningar på försökspersoner med infektionssjukdomar för att bedöma om radiomärkt PABA (11C-PABA) är effektivt för infektionsavbildning.

Tomografisk avbildning kan användas för att utvärdera sjukdomsprocesser djupt inne i kroppen, icke-invasivt och relativt snabbt. Målet är att se om denna avbildningsteknik kan hjälpa till att skilja infektioner från icke-infektiösa processer och även ge information om den orsakande bakterieklassen.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

30

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

  • Namn: Sanjay K Jain, MD
  • Telefonnummer: 4105028241
  • E-post: sjain5@jhmi.ed

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Förenta staterna, 21218
        • Rekrytering
        • Johns Hopkins Medical Institutions
        • Huvudutredare:
          • Sanjay K Jain, MD
        • Kontakt:
          • Sanjay K Jain, MD
          • Telefonnummer: 410-502-8241
          • E-post: sjain5@jhmi.ed

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

N/A

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter med bakteriella infektioner eller icke-infektiösa processer såsom inflammatoriska/onkologiska sjukdomar kommer att registreras. Manliga och kvinnliga medlemmar av alla raser och etniska grupper är berättigade till detta försök och uppmuntras att delta.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Man eller kvinna ≥18 år vid tidpunkten för samtycke och bildtagning
  2. De med bekräftad diagnos av infektion på vilket kroppsställe som helst ELLER kliniska och avbildningsbevis för misstänkt infektion på något kroppsställe ELLER bekräftad inflammatorisk onkologisk sjukdom.
  3. Bedöms vara i stabilt tillstånd för att delta i studien
  4. Försökspersonen bedöms av utredaren ha initiativ och medel för att följa protokollet.
  5. Ämnen eller deras juridiska ombud måste ha förmågan att läsa, förstå och ge skriftligt informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  1. Graviditet
  2. Ammande honor
  3. Historik med betydande njur- eller leversjukdomar
  4. Otillräcklig venös åtkomst
  5. Administrerade en radioisotop inom 5 fysiska halveringstider före studieinskrivning
  6. Behandlas med ett prövningsläkemedel/biologisk/terapeutisk enhet inom 30 dagar före studien
  7. Fast besluten att ha tidigare (extern) strålningsexponering på 5 rems det senaste året

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Övrig
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
11C-para-aminobensoesyra PET/CT
Kombinationsprodukt: 11C-para-aminobensoesyra PET/CT
En bolus på 20 mCi 11C-PABA följt av PET/CT
Läkemedel: Probenecid
Oral dos på 500 mg (tablett) 2 timmar före intravenös dos av 11C-PABA kommer att administreras.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Patofysiologi av 11C-PABA hos sjuka försökspersoner
Tidsram: Upp till 3 timmar
Rekonstruktion av PET-data kommer att utföras med hjälp av iterativ rekonstruktion (IR) med den beordrade subset-expectation-maximization (OSEM)-metoden med CT-dämpningskorrigering.
Upp till 3 timmar
Biodistribution av 11C-PABA i sjuka försökspersoner
Tidsram: Upp till 3 timmar
Rekonstruktion av PET-data kommer att utföras med hjälp av iterativ rekonstruktion (IR) med den beordrade subset-expectation-maximization (OSEM)-metoden med CT-dämpningskorrigering.
Upp till 3 timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Johns Hopkins University

Samarbetspartners

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Utredare

  • Huvudutredare: Sanjay K Jain, MD, Johns Hopkins University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

22 december 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

26 november 2026

Avslutad studie (Beräknad)

26 november 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 november 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 november 2022

Första postat (Faktisk)

10 november 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

7 maj 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 maj 2024

Senast verifierad

1 maj 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • IRB00179210
  • R01HL131829 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Ja

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Bakteriella infektioner

Kliniska prövningar på 11C-para-aminobensoesyra PET/CT

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Togo

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera