Biodystrybucja i badanie patofizjologii kwasu 11C-para-aminobenzoesowego
8 grudnia 2025 zaktualizowane przez: Johns Hopkins University
Badanie biodystrybucji i patofizjologii fazy 1 kwasu 11C-para-aminobenzoesowego (11C-PABA)
Badacze wykonają skany PET radionuklidów u pacjentów z chorobami zakaźnymi, aby ocenić, czy znakowany radioaktywnie PABA (11C-PABA) jest skuteczny w obrazowaniu infekcji.
Obrazowanie tomograficzne może być wykorzystywane do oceny procesów chorobowych głęboko w organizmie, nieinwazyjnie i stosunkowo szybko. Celem jest sprawdzenie, czy ta technika obrazowania może pomóc odróżnić infekcje od procesów niezakaźnych, a także dostarczyć informacji na temat klasy bakterii sprawczych.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
13
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21218
- Johns Hopkins Medical Institutions
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie dotyczy
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci z infekcjami bakteryjnymi lub procesami niezakaźnymi, takimi jak choroby zapalne / onkologiczne, zostaną włączeni.
Mężczyźni i kobiety należący do wszystkich ras i grup etnicznych kwalifikują się do udziału w tym badaniu i są zachęcani do udziału.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mężczyzna lub kobieta w wieku ≥18 lat w momencie wyrażenia zgody i obrazowania
- Osoby z potwierdzonym rozpoznaniem zakażenia w dowolnym miejscu ciała LUB klinicznymi i obrazowymi dowodami podejrzenia zakażenia w dowolnym miejscu ciała LUB potwierdzoną zapalną chorobą onkologiczną.
- Oceniono, że stan pacjenta jest stabilny i umożliwia udział w badaniu
- Badacz ocenia, że podmiot ma inicjatywę i środki, aby postępować zgodnie z protokołem.
- Podmioty lub ich przedstawiciele prawni muszą umieć czytać, rozumieć i wyrażać pisemną świadomą zgodę
Kryteria wyłączenia:
- Ciąża
- Samice w okresie laktacji
- Historia istotnych chorób nerek lub wątroby i dróg żółciowych
- Niewystarczający dostęp żylny
- Podano radioizotop w ciągu 5 fizycznych okresów półtrwania przed włączeniem do badania
- Leczono eksperymentalnym lekiem / lekiem biologicznym / terapeutycznym w ciągu 30 dni przed badaniem
- Stwierdzono, że w ciągu ostatniego roku był narażony na promieniowanie (zewnętrzne) na poziomie 5 remów
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Inny
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Kwas 11C-para-aminobenzoesowy PET/CT
|
Bolus 20 mCi 11C-PABA, a następnie PET/CT
Dawka doustna 500 mg (tabletka) 2 godziny przed podaniem dawki IV 11C-PABA.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Patofizjologia 11C-PABA u osób chorych
Ramy czasowe: Do 3 godzin
|
Rekonstrukcja danych PET zostanie przeprowadzona metodą rekonstrukcji iteracyjnej (IR) metodą uporządkowanej maksymalizacji oczekiwań podzbioru (OSEM) z korekcją tłumienia CT.
|
Do 3 godzin
|
|
Biodystrybucja 11C-PABA u osób chorych
Ramy czasowe: Do 3 godzin
|
Rekonstrukcja danych PET zostanie przeprowadzona metodą rekonstrukcji iteracyjnej (IR) metodą uporządkowanej maksymalizacji oczekiwań podzbioru (OSEM) z korekcją tłumienia CT.
|
Do 3 godzin
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Sanjay K Jain, MD, Johns Hopkins University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
22 grudnia 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
8 listopada 2025
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
8 listopada 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
3 listopada 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
3 listopada 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
10 listopada 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
12 grudnia 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
8 grudnia 2025
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRB00179210
- R01HL131829 (Grant/umowa NIH USA)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Tak
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .