Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studium biodistribuce a patofyziologie kyseliny 11C-para-aminobenzoové

8. prosince 2025 aktualizováno: Johns Hopkins University

Fáze 1 studie biodistribuce a patofyziologie kyseliny 11C-para-aminobenzoové (11C-PABA)

Výzkumníci provedou radionuklidové PET skeny u subjektů s infekčními chorobami, aby posoudili, zda je radioaktivně značený PABA (11C-PABA) účinný pro zobrazování infekcí.

Tomografické zobrazování lze použít k vyhodnocení chorobných procesů hluboko v těle, neinvazivně a relativně rychle. Cílem je zjistit, zda tato zobrazovací technika může pomoci odlišit infekce od neinfekčních procesů a také poskytnout informace o kauzativní bakteriální třídě.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

13

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21218
        • Johns Hopkins Medical Institutions

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Zařazeni budou pacienti s bakteriálními infekcemi nebo neinfekčními procesy, jako jsou zánětlivá/onkologická onemocnění. Muži a ženy všech ras a etnických skupin jsou způsobilí k této zkoušce a jsou povzbuzováni k účasti.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Muž nebo žena ve věku ≥18 let v době udělení souhlasu a zobrazení
  2. Osoby s potvrzenou diagnózou infekce v jakémkoli místě těla NEBO klinickými a zobrazovacími důkazy podezření na infekci v jakémkoli místě těla NEBO potvrzeným zánětlivým onkologickým onemocněním.
  3. Posouzeno, že je ve stabilizovaném stavu pro účast ve studii
  4. Subjekt je hodnocen zkoušejícím, že má iniciativu a prostředky, aby vyhověl protokolu.
  5. Subjekty nebo jejich zákonní zástupci musí mít schopnost číst, rozumět a poskytnout písemný informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  1. Těhotenství
  2. Kojící samice
  3. Anamnéza významných renálních nebo hepatobiliárních onemocnění
  4. Nedostatečný žilní přístup
  5. Byl podán radioizotop během 5 fyzických poločasů před zařazením do studie
  6. Léčeno zkoumaným lékem / biologickým / terapeutickým zařízením během 30 dnů před studií
  7. Bylo zjištěno, že má předchozí (vnější) radiační expozici 5 remů v minulém roce

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Jiný
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
11C-para-aminobenzoová kyselina PET/CT
Kombinovaný produkt: 11C-para-aminobenzoová kyselina PET/CT
Bolus 20 mCi 11C-PABA následovaný PET/CT
Lék: Probenecid
Perorální dávka 500 mg (tableta) 2 hodiny před IV dávkou 11C-PABA bude podána.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Patofyziologie 11C-PABA u nemocných subjektů
Časové okno: Až 3 hodiny
Rekonstrukce PET dat bude provedena pomocí iterativní rekonstrukce (IR) nařízenou metodou subset-expectation-maximization (OSEM) s korekcí útlumu CT.
Až 3 hodiny
Biodistribuce 11C-PABA u nemocných subjektů
Časové okno: Až 3 hodiny
Rekonstrukce PET dat bude provedena pomocí iterativní rekonstrukce (IR) nařízenou metodou subset-expectation-maximization (OSEM) s korekcí útlumu CT.
Až 3 hodiny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Johns Hopkins University

Spolupracovníci

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Sanjay K Jain, MD, Johns Hopkins University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

22. prosince 2023

Primární dokončení (Aktuální)

8. listopadu 2025

Dokončení studie (Aktuální)

8. listopadu 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. listopadu 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. listopadu 2022

První zveřejněno (Aktuální)

10. listopadu 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

12. prosince 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. prosince 2025

Naposledy ověřeno

1. prosince 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IRB00179210
  • R01HL131829 (Grant/smlouva NIH USA)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit