「即時と遅延（7日後）のリテーナー送達を伴う矯正後の患者における歯列の3次元変化の比較評価
「即時 vs 遅延 (7 日後) 保定装置を用いた矯正後の患者における歯列の 3 次元変化の比較評価 - 無作為化対照試験」
歯列矯正治療後、再発は避けられず、望ましくない初期状態への動きとして定義されます。 再発を防ぐには、保持期間が必要です。 保定とは、「矯正治療後、結果を維持するのに必要な期間、治療位置に歯を保持すること」と定義されています。
さまざまなタイプのリテーナーの期間、タイプ、およびタイミングに関する質の高いエビデンスが不足しているため、リテンション体制に関する論争が存在します。 リテーナーは実験室で製造されるため、リテーナーの配送には、剥離後の異常な遅延があります。 このような本研究は、どの期間内にリテーナーを提供する必要があるかを知るのに役立ちます。
調査の概要
詳細な説明
提案された研究は、歯列の横方向 (X 軸)、A-P (Y 軸)、および垂直面 (Z 軸) に違いがあるかどうかを評価する、前向き、非薬理学的、単一盲検、無作為化臨床試験です。歯列矯正治療後の患者の 2 つのグループで、1 つのグループでは即時リテーナーが提供され、別の患者グループでは 7 日間のリテーナーが提供されます。 本研究は、歯列矯正および歯顔面整形外科、P.G.I.D.S、Pt.で実施されます。 BD シャルマ健康科学大学、ロータク。 研究は、倫理委員会から機関の承認を得た後に実施されます。
信頼区間 95%、検出力 80% を維持して、18 人の患者のサンプルサイズが計算されました。 10% の脱落率を考慮すると、20 人の患者が各グループに登録されます。 患者は、コンピューターで生成されたランダム化リストを使用して、試験に関与していない人によってランダムに研究グループに割り当てられます。 横方向（X軸）、A-P（Y軸）、垂直面（Z軸）の歯の動きの変化を、犬歯間幅、臼歯間幅、オーバージェット、オーバーバイト、接触点の変位に関して、2つのグループ間で比較します。次の時間間隔で。 これらのパラメーターは、各患者の T0、T1、T2、T3、および T4 でグラフ化されます。横方向 (X 軸)、A-P (Y 軸)、垂直面 (Z 軸) での歯の動きの変化が比較されます。次の時間間隔での2つのグループ間の犬歯間幅、歯間幅、オーバージェット、オーバーバイト、および接触点の変位の用語。 これらのパラメーターは、各患者の T0、T1、T2、T3、および T4 でチャート化されます。
T0 - 剥離時のベースライン記録。 T1 - リテーナー交付時に取得した記録。 T2 - リテーナー納入から 1 か月後に取得した記録。 T3 - リテーナーの納品から 3 か月後に得られた記録。 T4 - リテーナーの納品から 6 か月後に得られた記録
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Dr. Devender kumar, MDS
- 電話番号：8950447738
- メール：Davenderkumar0195@gmail.com
研究場所
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Haryana
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Rohtak、Haryana、インド、124001
- 募集
- PGIDS
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コンタクト：
- devender kumar, MDS
- 電話番号：8950447738
- メール：Davenderkumar0195@gmail.com
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 014、016、16*22、17*25、19*25 NiTi に続いて 19*25 SS を使用した 022*028 MBT 器具で治療された成人の歯列矯正患者。
- 治療終了時に最適な機能的閉塞を伴う24〜36か月の治療期間（PARスコア> 70％）。
- クラス I bimax およびクラス II div I、前処理済みのリトルの不整指数 <6mm 上下のアーチの両方。
- 非外科および非整形外科患者。
- 非症候性患者で、第三大臼歯以外の歯の埋伏がない。
- 矯正治療歴なし。
- 最適な歯周状態と良好な口腔衛生。
- リテーナーの摩耗に関する良好なコンプライアンス（2回以上連続して欠席したことがなく、破損が少ないと報告されたケース）.
除外基準:
- -矯正治療が不完全な被験者。
- TMJ障害患者。
- 骨および一般的な成長に影響を与える全身性疾患。
- 記録が不完全な患者。
- 経過観察または完全な治療を受けていない患者。
- 学習障害のある患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：コントロールグループ - 即時リテイナー配信
リテーナーはすぐに患者さんに渡されます[脱着直後]。
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矯正治療後の患者には、剥離直後に矯正用リテーナーが与えられます。
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アクティブコンパレータ：実験群 - リテーナー送達の遅延
リテーナーは、脱着から 7 日後に患者に届けられます。
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歯列矯正治療後の患者には、7日間の剥離後に歯列矯正リテーナーが与えられます
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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オーバージェット
時間枠：T0 - 剥離日のベースライン
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上切歯と下切歯の間の矢状距離
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T0 - 剥離日のベースライン
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オーバージェット
時間枠：T1 - 剥離後 7 日
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上切歯と下切歯の間の矢状距離
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T1 - 剥離後 7 日
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オーバージェット
時間枠：T2 - 剥離後 1 か月
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上切歯と下切歯の間の矢状距離
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T2 - 剥離後 1 か月
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オーバージェット
時間枠：T3 - 剥離後 3 か月
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上切歯と下切歯の間の矢状距離
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T3 - 剥離後 3 か月
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オーバージェット
時間枠：T4 - 剥離後 6 か月
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上切歯と下切歯の間の矢状距離
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T4 - 剥離後 6 か月
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接点変位
時間枠：T0 - 剥離日のベースライン
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前歯の接触点の変位
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T0 - 剥離日のベースライン
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接点変位
時間枠：T1 - 剥離後 7 日
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前歯の接触点の変位
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T1 - 剥離後 7 日
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接点変位
時間枠：T2 - 剥離後 1 か月
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前歯の接触点の変位
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T2 - 剥離後 1 か月
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接点変位
時間枠：T3 - 剥離後 3 か月
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前歯の接触点の変位
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T3 - 剥離後 3 か月
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接点変位
時間枠：T4 - 剥離後 6 か月
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前歯の接触点の変位
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T4 - 剥離後 6 か月
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オーバーバイト
時間枠：T0 - 剥離日のベースライン
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上下の切歯の垂直方向の重なり
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T0 - 剥離日のベースライン
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オーバーバイト
時間枠：T1 - 剥離後 7 日
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上下の切歯の垂直方向の重なり
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T1 - 剥離後 7 日
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オーバーバイト
時間枠：T2 - 剥離後 1 か月
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上下の切歯の垂直方向の重なり
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T2 - 剥離後 1 か月
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オーバーバイト
時間枠：T3 - 剥離後 3 か月
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上下の切歯の垂直方向の重なり
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T3 - 剥離後 3 か月
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オーバーバイト
時間枠：T4 - 剥離後 6 か月
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上下の切歯の垂直方向の重なり
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T4 - 剥離後 6 か月
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歯間幅
時間枠：T0 - 剥離日のベースライン
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第一大臼歯間の横距離
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T0 - 剥離日のベースライン
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歯間幅
時間枠：T1 - 剥離後 7 日
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第一大臼歯間の横距離
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T1 - 剥離後 7 日
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歯間幅
時間枠：T2 - 剥離後 1 か月
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第一大臼歯間の横距離
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T2 - 剥離後 1 か月
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歯間幅
時間枠：T3 - 剥離後 3 か月
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第一大臼歯間の横距離
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T3 - 剥離後 3 か月
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歯間幅
時間枠：T4 - 剥離後 6 か月
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第一大臼歯間の横距離
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T4 - 剥離後 6 か月
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犬歯間幅
時間枠：T0 - 剥離日のベースライン
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犬歯間の横距離
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T0 - 剥離日のベースライン
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犬歯間幅
時間枠：T1 - 剥離後 7 日
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犬歯間の横距離
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T1 - 剥離後 7 日
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犬歯間幅
時間枠：T2 - 剥離後 1 か月
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犬歯間の横距離
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T2 - 剥離後 1 か月
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犬歯間幅
時間枠：T3 - 剥離後 3 か月
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犬歯間の横距離
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T3 - 剥離後 3 か月
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犬歯間幅
時間枠：T4 - 剥離後 6 か月
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犬歯間の横距離
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T4 - 剥離後 6 か月
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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