"Evaluación comparativa de los cambios tridimensionales de la dentición en pacientes posortodóncicos con entrega de retenedores inmediata versus tardía (después de 7 días)
"Evaluación comparativa de los cambios tridimensionales de la dentición en pacientes posortodóncicos con entrega de retenedores inmediata versus tardía (después de 7 días): un ensayo de control aleatorizado"
Después del tratamiento de ortodoncia, la recaída es inevitable y se define como un movimiento hacia el estado inicial que no es deseable. Para prevenir recaídas, se requiere una fase de retención. La retención se ha definido como "el mantenimiento de los dientes después del tratamiento de ortodoncia en la posición tratada durante el período de tiempo necesario para el mantenimiento del resultado".
Existen controversias con respecto al régimen de retención debido a la falta de evidencia de alta calidad con respecto a la duración, el tipo y el momento de los diferentes tipos de retención. Hay un retraso inusual después del descementado en la entrega del retenedor ya que el retenedor se fabrica en el laboratorio. Así el presente estudio nos ayudará a saber en qué plazo se debe entregar el anticipo.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El estudio propuesto será un ensayo clínico prospectivo, no farmacológico, simple ciego, aleatorizado para evaluar si hay una diferencia en el plano transversal (eje X), A-P (eje Y) y plano vertical (eje Z) de la dentición en dos grupos de pacientes post tratamiento de ortodoncia con colocación inmediata de retenedores en un grupo y post entrega de retenedores de 7 días en otro grupo de pacientes. El presente estudio se llevará a cabo en el Departamento de Ortodoncia y Ortopedia Dentofacial, P.G.I.D.S, Pt. BD Sharma Universidad de ciencias de la salud, Rohtak. El estudio se realizará después de la aprobación institucional obtenida del comité de ética.
Se calculó un tamaño de muestra de 18 pacientes manteniendo un intervalo de confianza del 95% con una potencia del 80%. Con una tasa de abandono del 10 %, se inscribirán 20 pacientes en cada grupo. El paciente será asignado al azar al grupo de estudio por una persona que no participe en el ensayo utilizando una lista de aleatorización generada por computadora. Los cambios en el movimiento dentario en transversal (eje X), A-P (eje Y), plano vertical (eje Z) se compararán en términos de ancho intercanino, ancho intermolar, sobremordida horizontal, sobremordida vertical y desplazamiento del punto de contacto entre los dos grupos. en los siguientes intervalos de tiempo. Estos parámetros se graficarán en T0, T1, T2, T3 y T4 para cada paciente. Los cambios en el movimiento del diente en transversal (eje X), A-P (eje Y), plano vertical (eje Z) se compararán en términos de ancho intercanino, ancho intermolar, resalte, sobremordida y desplazamiento del punto de contacto entre los dos grupos en los siguientes intervalos de tiempo. Estos parámetros se graficarán en T0, T1, T2, T3 y T4 para cada paciente.
T0 - Registros de línea de base, en el momento del descementado. T1 - Registros obtenidos en el momento de la entrega del anticipo. T2 - Registros obtenidos después de 1 mes de la entrega del anticipo. T3 - Registros obtenidos después de 3 meses de la entrega del anticipo. T4 - Registros obtenidos después de 6 meses de la entrega del anticipo
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Dr. Devender kumar, MDS
- Número de teléfono: 8950447738
- Correo electrónico: Davenderkumar0195@gmail.com
Ubicaciones de estudio
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Haryana
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Rohtak, Haryana, India, 124001
- Reclutamiento
- PGIDS
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Contacto:
- devender kumar, MDS
- Número de teléfono: 8950447738
- Correo electrónico: Davenderkumar0195@gmail.com
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes adultos de ortodoncia tratados con aparato 022*028 MBT con la siguiente secuencia de alambres: 014, 016, 16*22, 17*25, 19*25 NiTi seguido de 19*25 SS.
- Duración del tratamiento de 24-36 meses con oclusión funcional óptima al final del tratamiento (puntuación PAR >70%).
- Clase I bimax y Clase II div I con índice de irregularidad de Little de pretratamiento <6 mm tanto en el arco superior como en el inferior.
- Pacientes no quirúrgicos y no ortopédicos.
- Pacientes no sindrómicos y sin impactación de dientes excepto terceros molares.
- Sin tratamiento de ortodoncia previo.
- Condición periodontal óptima y buena higiene bucal.
- Buen cumplimiento en cuanto a desgaste de retenedores (Casos que nunca faltaron a más de 2 citas consecutivas y que reportaron con menor número de roturas).
Criterio de exclusión:
- Sujetos con tratamiento de ortodoncia incompleto.
- Pacientes con trastornos de la ATM.
- Cualquier enfermedad sistémica que afecte el crecimiento óseo y general.
- Pacientes con registros incompletos.
- Paciente que no logra un seguimiento o se somete a un tratamiento completo.
- Paciente con dificultades de aprendizaje
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: grupo de control-entrega de retención inmediata
El retenedor se le dará a los pacientes inmediatamente [Justo después de despegar].
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Después del tratamiento de ortodoncia, los pacientes recibirán un retenedor de ortodoncia inmediatamente después del descementado.
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Comparador activo: grupo experimental - parto tardío del retenedor
El retenedor se entregará a los pacientes 7 días después del descementado.
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Después de un tratamiento de ortodoncia, los pacientes recibirán un retenedor de ortodoncia después de 7 días de descementado.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Resalte
Periodo de tiempo: T0 - línea base el día del descementado
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distancia sagital entre los incisivos superiores e inferiores
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T0 - línea base el día del descementado
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Resalte
Periodo de tiempo: T1 - 7 días después del descementado
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distancia sagital entre los incisivos superiores e inferiores
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T1 - 7 días después del descementado
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Resalte
Periodo de tiempo: T2 - 1 mes después del descementado
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distancia sagital entre los incisivos superiores e inferiores
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T2 - 1 mes después del descementado
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Resalte
Periodo de tiempo: T3 - 3 meses después del descementado
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distancia sagital entre los incisivos superiores e inferiores
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T3 - 3 meses después del descementado
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Resalte
Periodo de tiempo: T4 - 6 meses después del descementado
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distancia sagital entre los incisivos superiores e inferiores
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T4 - 6 meses después del descementado
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desplazamiento del punto de contacto
Periodo de tiempo: T0 - línea base el día del descementado
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desplazamiento de puntos de contacto en dientes anteriores
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T0 - línea base el día del descementado
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desplazamiento del punto de contacto
Periodo de tiempo: T1 - 7 días después del descementado
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desplazamiento de puntos de contacto en dientes anteriores
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T1 - 7 días después del descementado
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desplazamiento del punto de contacto
Periodo de tiempo: T2 - 1 mes después del descementado
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desplazamiento de puntos de contacto en dientes anteriores
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T2 - 1 mes después del descementado
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desplazamiento del punto de contacto
Periodo de tiempo: T3 - 3 meses después del descementado
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desplazamiento de puntos de contacto en dientes anteriores
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T3 - 3 meses después del descementado
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desplazamiento del punto de contacto
Periodo de tiempo: T4 - 6 meses después del descementado
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desplazamiento de puntos de contacto en dientes anteriores
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T4 - 6 meses después del descementado
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sobremordida
Periodo de tiempo: T0 - línea base el día del descementado
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superposición vertical de los incisivos superiores e inferiores
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T0 - línea base el día del descementado
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sobremordida
Periodo de tiempo: T1 - 7 días después del descementado
|
superposición vertical de los incisivos superiores e inferiores
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T1 - 7 días después del descementado
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sobremordida
Periodo de tiempo: T2 - 1 mes después del descementado
|
superposición vertical de los incisivos superiores e inferiores
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T2 - 1 mes después del descementado
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sobremordida
Periodo de tiempo: T3 - 3 meses después del descementado
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superposición vertical de los incisivos superiores e inferiores
|
T3 - 3 meses después del descementado
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sobremordida
Periodo de tiempo: T4 - 6 meses después del descementado
|
superposición vertical de los incisivos superiores e inferiores
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T4 - 6 meses después del descementado
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ancho intermolar
Periodo de tiempo: T0 - línea base el día del descementado
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distancia transversal entre los primeros molares
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T0 - línea base el día del descementado
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ancho intermolar
Periodo de tiempo: T1 - 7 días después del descementado
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distancia transversal entre los primeros molares
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T1 - 7 días después del descementado
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ancho intermolar
Periodo de tiempo: T2 - 1 mes después del descementado
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distancia transversal entre los primeros molares
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T2 - 1 mes después del descementado
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ancho intermolar
Periodo de tiempo: T3 - 3 meses después del descementado
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distancia transversal entre los primeros molares
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T3 - 3 meses después del descementado
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ancho intermolar
Periodo de tiempo: T4 - 6 meses después del descementado
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distancia transversal entre los primeros molares
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T4 - 6 meses después del descementado
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ancho intercanino
Periodo de tiempo: T0 - línea base el día del descementado
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distancia transversal entre el canino
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T0 - línea base el día del descementado
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ancho intercanino
Periodo de tiempo: T1 - 7 días después del descementado
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distancia transversal entre el canino
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T1 - 7 días después del descementado
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ancho intercanino
Periodo de tiempo: T2 - 1 mes después del descementado
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distancia transversal entre el canino
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T2 - 1 mes después del descementado
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ancho intercanino
Periodo de tiempo: T3 - 3 meses después del descementado
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distancia transversal entre el canino
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T3 - 3 meses después del descementado
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ancho intercanino
Periodo de tiempo: T4 - 6 meses después del descementado
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distancia transversal entre el canino
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T4 - 6 meses después del descementado
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
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Otros números de identificación del estudio
- PGIDS/BHRC/22/34 CHIRAG K JAIN
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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