Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

"Sammenlignende evaluering af 3-dimensionelle ændringer af tandsæt hos postortodontiske patienter med øjeblikkelig vs forsinket (efter 7 dage) fastholdelseslevering

"Sammenlignende evaluering af 3-dimensionelle ændringer af dentition hos postortodontiske patienter med øjeblikkelig vs forsinket (efter 7 dage) fastholdelseslevering - et randomiseret kontrolforsøg"

Efter ortodontisk behandling er tilbagefald uundgåeligt og defineres som en bevægelse mod den initiale tilstand, som er uønsket. For at forhindre tilbagefald kræves en tilbageholdelsesfase. Retention er blevet defineret som "fastholdelse af tænder efter ortodontisk behandling i den behandlede stilling i det tidsrum, der er nødvendigt for at bevare resultatet".

Kontroverser vedrørende tilbageholdelsesregimer eksisterer på grund af mangel på beviser af høj kvalitet vedrørende varighed, type og timing af forskellige typer holdere. Der er en usædvanlig forsinkelse efter frigørelse af holderens levering, da holderen er fremstillet på laboratoriet. Sådan vil nærværende undersøgelse hjælpe os med at finde ud af, inden for hvilken tidsperiode beholderen skal leveres.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Det foreslåede studie vil være et prospektivt, ikke-farmakologisk, enkeltblindt, randomiseret klinisk forsøg for at evaluere, om der er forskel i tværgående (X-akse), A-P(Y-akse) og Vertikal plan (Z-akse) af tandsæt i to grupper af post ortodontisk behandling patienter med øjeblikkelig retainer levering i en gruppe og post 7 dage retainer levering i anden gruppe af patienter. Nærværende undersøgelse vil blive udført i afdelingen for ortodontisk og dentofacial ortopædi, P.G.I.D.S, Pt. B.D Sharma University of Health Sciences, Rohtak. Undersøgelsen vil blive udført efter den institutionelle godkendelse opnået fra etisk udvalg.

En stikprøvestørrelse på 18 patienter blev beregnet ved at holde konfidensintervallet 95 % med kraft 80 %. Med en frafaldsprocent på 10 % vil 20 patienter blive indskrevet i hver gruppe. Patienten vil blive tilfældigt allokeret til undersøgelsesgruppen af ​​en person, der ikke er involveret i forsøget, ved hjælp af computergenereret randomiseringsliste. Ændringer i tandbevægelsen i tværgående(X-akse), A-P(Y-akse), Vertikal plan(Z-akse) vil blive sammenlignet med hensyn til intercanine bredde, intermolar bredde, overjet, overbid og kontaktpunktsforskydning mellem de to grupper i følgende tidsintervaller. Disse parametre vil blive kortlagt ved T0, T1, T2,T3 og T4 for hver patient. Ændringer i tandbevægelsen i tværgående(X-akse), A-P(Y-akse), Vertikal plan(Z-akse) vil blive sammenlignet i med hensyn til intercanine bredde, intermolar bredde, overjet, overbid og kontaktpunktforskydning mellem de to grupper med følgende tidsintervaller. Disse parametre vil blive kortlagt ved T0, T1, T2, T3 og T4 for hver patient.

T0 - Baseline-registreringer på tidspunktet for frigørelsen. T1 - Optegnelser opnået på tidspunktet for tilbagelevering. T2 - Optegnelser opnået efter 1 måneds tilbageholdelseslevering. T3 - Optegnelser opnået efter 3 måneders tilbageholdelseslevering. T4 - Optegnelser opnået efter 6 måneders tilbageholdelseslevering

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 45 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne ortodontiske patienter behandlet med 022*028 MBT-apparat med følgende rækkefølge af ledninger- 014, 016, 16*22, 17*25, 19*25 NiTi efterfulgt af 19*25 SS.
  • Behandlingsvarighed på 24-36 måneder med Optimal funktionel okklusion ved behandlingens afslutning (PAR-score >70%).
  • Klasse I bimax og Klasse II div I med forbehandling Littles uregelmæssighedsindeks <6mm i både øvre og nedre bue.
  • Ikke-kirurgiske og ikke-ortopædiske patienter.
  • Ikke-syndrompatienter og ingen påvirkning af tænder undtagen tredje kindtænder.
  • Ingen tidligere ortodontisk behandling.
  • Optimal parodontal tilstand og god mundhygiejne.
  • God overensstemmelse mht. slid på holderen (Sager, der aldrig missede mere end 2 på hinanden følgende aftaler, og som rapporterede med færre brud).

Ekskluderingskriterier:

  • Forsøgspersoner med ufuldstændig ortodontisk behandling.
  • TMJ lidelse patienter.
  • Enhver systemisk sygdom, der påvirker knogler og generel vækst.
  • Patienter med ufuldstændige journaler.
  • Patient, der undlader at følge op eller gennemgår fuldstændig behandling.
  • Patient med indlæringsvanskeligheder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: kontrolgruppe-umiddelbar tilbageholdelseslevering
Retainer vil blive givet til patienterne med det samme [Lige efter afbinding].
efter ortodontisk behandling vil patienter få ortodontisk retainer umiddelbart efter afbinding
Aktiv komparator: eksperimentel gruppe-forsinket levering af holder
Retainer vil blive leveret til patienterne 7 dage efter afbinding.
efter ortodontisk behandling vil patienter få ortodontisk retainer efter 7 dages afbinding

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Overjet
Tidsramme: T0 - baseline på dagen for afbinding
sagittal afstand mellem øvre og nedre fortænder
T0 - baseline på dagen for afbinding
Overjet
Tidsramme: T1 - 7 dage efter afbinding
sagittal afstand mellem øvre og nedre fortænder
T1 - 7 dage efter afbinding
Overjet
Tidsramme: T2 - 1 måned efter afbinding
sagittal afstand mellem øvre og nedre fortænder
T2 - 1 måned efter afbinding
Overjet
Tidsramme: T3 - 3 måneder efter afbinding
sagittal afstand mellem øvre og nedre fortænder
T3 - 3 måneder efter afbinding
Overjet
Tidsramme: T4 - 6 måneder efter afbinding
sagittal afstand mellem øvre og nedre fortænder
T4 - 6 måneder efter afbinding
forskydning af kontaktpunkt
Tidsramme: T0 - baseline på dagen for afbinding
forskydning af kontaktpunkter i fortænder
T0 - baseline på dagen for afbinding
forskydning af kontaktpunkt
Tidsramme: T1 - 7 dage efter afbinding
forskydning af kontaktpunkter i fortænder
T1 - 7 dage efter afbinding
forskydning af kontaktpunkt
Tidsramme: T2 - 1 måned efter afbinding
forskydning af kontaktpunkter i fortænder
T2 - 1 måned efter afbinding
forskydning af kontaktpunkt
Tidsramme: T3 - 3 måneder efter afbinding
forskydning af kontaktpunkter i fortænder
T3 - 3 måneder efter afbinding
forskydning af kontaktpunkt
Tidsramme: T4 - 6 måneder efter afbinding
forskydning af kontaktpunkter i fortænder
T4 - 6 måneder efter afbinding
overbid
Tidsramme: T0 - baseline på dagen for afbinding
lodret overlapning af øvre og nedre fortænder
T0 - baseline på dagen for afbinding
overbid
Tidsramme: T1 - 7 dage efter afbinding
lodret overlapning af øvre og nedre fortænder
T1 - 7 dage efter afbinding
overbid
Tidsramme: T2 - 1 måned efter afbinding
lodret overlapning af øvre og nedre fortænder
T2 - 1 måned efter afbinding
overbid
Tidsramme: T3 - 3 måneder efter afbinding
lodret overlapning af øvre og nedre fortænder
T3 - 3 måneder efter afbinding
overbid
Tidsramme: T4 - 6 måneder efter afbinding
lodret overlapning af øvre og nedre fortænder
T4 - 6 måneder efter afbinding
intermolar bredde
Tidsramme: T0 - baseline på dagen for afbinding
tværgående afstand mellem de første kindtænder
T0 - baseline på dagen for afbinding
intermolar bredde
Tidsramme: T1 - 7 dage efter afbinding
tværgående afstand mellem de første kindtænder
T1 - 7 dage efter afbinding
intermolar bredde
Tidsramme: T2 - 1 måned efter afbinding
tværgående afstand mellem de første kindtænder
T2 - 1 måned efter afbinding
intermolar bredde
Tidsramme: T3 - 3 måneder efter afbinding
tværgående afstand mellem de første kindtænder
T3 - 3 måneder efter afbinding
intermolar bredde
Tidsramme: T4 - 6 måneder efter afbinding
tværgående afstand mellem de første kindtænder
T4 - 6 måneder efter afbinding
intercanine bredde
Tidsramme: T0 - baseline på dagen for afbinding
tværgående afstand mellem hunden
T0 - baseline på dagen for afbinding
intercanine bredde
Tidsramme: T1 - 7 dage efter afbinding
tværgående afstand mellem hunden
T1 - 7 dage efter afbinding
intercanine bredde
Tidsramme: T2 - 1 måned efter afbinding
tværgående afstand mellem hunden
T2 - 1 måned efter afbinding
intercanine bredde
Tidsramme: T3 - 3 måneder efter afbinding
tværgående afstand mellem hunden
T3 - 3 måneder efter afbinding
intercanine bredde
Tidsramme: T4 - 6 måneder efter afbinding
tværgående afstand mellem hunden
T4 - 6 måneder efter afbinding

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

25. maj 2022

Primær færdiggørelse (Anslået)

25. december 2023

Studieafslutning (Anslået)

25. april 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. juli 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. november 2022

Først opslået (Faktiske)

10. november 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. maj 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. maj 2023

Sidst verificeret

1. maj 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PGIDS/BHRC/22/34 CHIRAG K JAIN

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Tilbagefald

Abonner