"Valutazione comparativa dei cambiamenti tridimensionali della dentatura in pazienti post-ortodontici con consegna immediata o ritardata (dopo 7 giorni) del fermo
"Valutazione comparativa dei cambiamenti tridimensionali della dentatura in pazienti post-ortodontici con consegna immediata o ritardata (dopo 7 giorni) del fermo: uno studio di controllo randomizzato"
Dopo il trattamento ortodontico, la ricaduta è inevitabile ed è definita come un movimento verso lo stato iniziale indesiderabile. Per prevenire le ricadute è necessaria una fase di ritenzione. La ritenzione è stata definita come "il mantenimento dei denti dopo il trattamento ortodontico nella posizione trattata per il periodo di tempo necessario al mantenimento del risultato".
Esistono controversie in merito al regime di conservazione a causa della mancanza di prove di alta qualità in merito alla durata, al tipo e ai tempi dei diversi tipi di conservazione. C'è un insolito ritardo dopo la scollatura nella consegna del fermo poiché il fermo viene fabbricato in laboratorio. Tale il presente studio ci aiuterà a scoprire entro quale periodo di tempo dovrebbe essere consegnato il fermo.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Lo studio proposto sarà uno studio clinico prospettico, non farmacologico, in singolo cieco, randomizzato per valutare se esiste una differenza nel piano trasversale (asse X), A-P (asse Y) e verticale (asse Z) della dentatura in due gruppi di pazienti post-trattamento ortodontico con consegna immediata della contenzione in un gruppo e consegna dopo 7 giorni della contenzione nell'altro gruppo di pazienti. Il presente studio sarà condotto presso il Dipartimento di ortodonzia e ortopedia dentofacciale, P.G.I.D.S, Pt. B.D Sharma Università di scienze della salute, Rohtak. Lo studio sarà condotto dopo l'approvazione istituzionale ottenuta dal comitato etico.
È stata calcolata una dimensione del campione di 18 pazienti mantenendo l'intervallo di confidenza del 95% con la potenza dell'80%. Con un tasso di abbandono del 10%, verranno arruolati 20 pazienti in ciascun gruppo. Il paziente verrà assegnato in modo casuale al gruppo di studio da una persona non coinvolta nello studio utilizzando un elenco di randomizzazione generato dal computer. I cambiamenti nel movimento del dente in trasversale (asse X), A-P (asse Y), piano verticale (asse Z) saranno confrontati in termini di larghezza intercanina, larghezza intermolare, overjet, overbite e spostamento del punto di contatto tra i due gruppi a intervalli di tempo successivi. Questi parametri saranno tracciati a T0, T1, T2, T3 e T4 per ogni paziente. I cambiamenti nel movimento del dente in trasversale (asse X), AP (asse Y), piano verticale (asse Z) saranno confrontati in termini di larghezza intercanina, larghezza intermolare, overjet, overbite e spostamento del punto di contatto tra i due gruppi ai seguenti intervalli di tempo. Questi parametri saranno tracciati a T0, T1, T2, T3 e T4 per ciascun paziente.
T0 - Registrazioni di base, al momento del distacco. T1 - Record ottenuti al momento della consegna dell'acconto. T2 - Record ottenuti dopo 1 mese dalla consegna dell'acconto. T3 - Record ottenuti dopo 3 mesi dalla consegna dell'acconto. T4 - Record ottenuti dopo 6 mesi dalla consegna dell'acconto
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Dr. Devender kumar, MDS
- Numero di telefono: 8950447738
- Email: Davenderkumar0195@gmail.com
Luoghi di studio
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Haryana
-
Rohtak, Haryana, India, 124001
- Reclutamento
- PGIDS
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Contatto:
- devender kumar, MDS
- Numero di telefono: 8950447738
- Email: Davenderkumar0195@gmail.com
-
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti ortodontici adulti trattati con apparecchio MBT 022*028 con la seguente sequenza di fili: 014, 016, 16*22, 17*25, 19*25 NiTi seguito da 19*25 SS.
- Durata del trattamento di 24-36 mesi con occlusione funzionale ottimale alla fine del trattamento (punteggio PAR >70%).
- Classe I bimax e Classe II div I con pretrattamento Indice di irregolarità di Little <6mm sia nell'arcata superiore che in quella inferiore.
- Pazienti non chirurgici e non ortopedici.
- Pazienti non sindromici e senza impattamento dei denti tranne i terzi molari.
- Nessun precedente trattamento ortodontico.
- Condizioni parodontali ottimali e buona igiene orale.
- Buona conformità per quanto riguarda l'usura del fermo (casi che non hanno mai perso più di 2 appuntamenti consecutivi e che hanno riportato meno rotture).
Criteri di esclusione:
- Soggetti con trattamento ortodontico incompleto.
- Pazienti con disturbi dell'ATM.
- Qualsiasi malattia sistemica che colpisce l'osso e la crescita generale.
- Pazienti con cartelle cliniche incomplete.
- Pazienti che non seguono il follow-up o si sottopongono a un trattamento completo.
- Paziente con difficoltà di apprendimento
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Altro: consegna immediata del fermo del gruppo di controllo
Il fermo verrà somministrato ai pazienti immediatamente [Subito dopo il distacco].
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i pazienti sottoposti a trattamento ortodontico riceveranno un fermo ortodontico immediatamente dopo il distacco
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Comparatore attivo: consegna ritardata del fermo del gruppo sperimentale
Il fermo verrà consegnato ai pazienti 7 giorni dopo il distacco.
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i pazienti sottoposti a trattamento ortodontico riceveranno un fermo ortodontico dopo 7 giorni di debonding
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Overjet
Lasso di tempo: T0 - baseline il giorno del debonding
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distanza sagittale tra incisivi superiori e inferiori
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T0 - baseline il giorno del debonding
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Overjet
Lasso di tempo: T1 - 7 giorni dopo il distacco
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distanza sagittale tra incisivi superiori e inferiori
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T1 - 7 giorni dopo il distacco
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Overjet
Lasso di tempo: T2 - 1 mese dopo il distacco
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distanza sagittale tra incisivi superiori e inferiori
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T2 - 1 mese dopo il distacco
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Overjet
Lasso di tempo: T3 - 3 mesi dopo il distacco
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distanza sagittale tra incisivi superiori e inferiori
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T3 - 3 mesi dopo il distacco
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Overjet
Lasso di tempo: T4 - 6 mesi dopo il distacco
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distanza sagittale tra incisivi superiori e inferiori
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T4 - 6 mesi dopo il distacco
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spostamento del punto di contatto
Lasso di tempo: T0 - baseline il giorno del debonding
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spostamento dei punti di contatto nei denti anteriori
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T0 - baseline il giorno del debonding
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spostamento del punto di contatto
Lasso di tempo: T1 - 7 giorni dopo il distacco
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spostamento dei punti di contatto nei denti anteriori
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T1 - 7 giorni dopo il distacco
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spostamento del punto di contatto
Lasso di tempo: T2 - 1 mese dopo il distacco
|
spostamento dei punti di contatto nei denti anteriori
|
T2 - 1 mese dopo il distacco
|
|
spostamento del punto di contatto
Lasso di tempo: T3 - 3 mesi dopo il distacco
|
spostamento dei punti di contatto nei denti anteriori
|
T3 - 3 mesi dopo il distacco
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spostamento del punto di contatto
Lasso di tempo: T4 - 6 mesi dopo il distacco
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spostamento dei punti di contatto nei denti anteriori
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T4 - 6 mesi dopo il distacco
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overbite
Lasso di tempo: T0 - baseline il giorno del debonding
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sovrapposizione verticale degli incisivi superiori e inferiori
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T0 - baseline il giorno del debonding
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overbite
Lasso di tempo: T1 - 7 giorni dopo il distacco
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sovrapposizione verticale degli incisivi superiori e inferiori
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T1 - 7 giorni dopo il distacco
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overbite
Lasso di tempo: T2 - 1 mese dopo il distacco
|
sovrapposizione verticale degli incisivi superiori e inferiori
|
T2 - 1 mese dopo il distacco
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overbite
Lasso di tempo: T3 - 3 mesi dopo il distacco
|
sovrapposizione verticale degli incisivi superiori e inferiori
|
T3 - 3 mesi dopo il distacco
|
|
overbite
Lasso di tempo: T4 - 6 mesi dopo il distacco
|
sovrapposizione verticale degli incisivi superiori e inferiori
|
T4 - 6 mesi dopo il distacco
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larghezza intermolare
Lasso di tempo: T0 - baseline il giorno del debonding
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distanza trasversale tra i primi molari
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T0 - baseline il giorno del debonding
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larghezza intermolare
Lasso di tempo: T1 - 7 giorni dopo il distacco
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distanza trasversale tra i primi molari
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T1 - 7 giorni dopo il distacco
|
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larghezza intermolare
Lasso di tempo: T2 - 1 mese dopo il distacco
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distanza trasversale tra i primi molari
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T2 - 1 mese dopo il distacco
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larghezza intermolare
Lasso di tempo: T3 - 3 mesi dopo il distacco
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distanza trasversale tra i primi molari
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T3 - 3 mesi dopo il distacco
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larghezza intermolare
Lasso di tempo: T4 - 6 mesi dopo il distacco
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distanza trasversale tra i primi molari
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T4 - 6 mesi dopo il distacco
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larghezza intercanina
Lasso di tempo: T0 - baseline il giorno del debonding
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distanza trasversale tra i canini
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T0 - baseline il giorno del debonding
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larghezza intercanina
Lasso di tempo: T1 - 7 giorni dopo il distacco
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distanza trasversale tra i canini
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T1 - 7 giorni dopo il distacco
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larghezza intercanina
Lasso di tempo: T2 - 1 mese dopo il distacco
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distanza trasversale tra i canini
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T2 - 1 mese dopo il distacco
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larghezza intercanina
Lasso di tempo: T3 - 3 mesi dopo il distacco
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distanza trasversale tra i canini
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T3 - 3 mesi dopo il distacco
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larghezza intercanina
Lasso di tempo: T4 - 6 mesi dopo il distacco
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distanza trasversale tra i canini
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T4 - 6 mesi dopo il distacco
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- PGIDS/BHRC/22/34 CHIRAG K JAIN
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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