"Évaluation comparative des changements tridimensionnels de la dentition chez les patients post-orthodontiques avec livraison immédiate ou différée (après 7 jours) de contention
"Évaluation comparative des changements tridimensionnels de la dentition chez les patients post-orthodontiques avec accouchement immédiat ou différé (après 7 jours) - Un essai contrôlé randomisé"
Après un traitement orthodontique, la rechute est inévitable et se définit comme un mouvement vers l'état initial qui n'est pas souhaitable. Pour éviter les rechutes, une phase de rétention est nécessaire. La rétention a été définie comme "le maintien des dents suite à un traitement orthodontique dans la position traitée pendant la durée nécessaire au maintien du résultat".
Des controverses concernant le régime de rétention existent en raison du manque de preuves de haute qualité concernant la durée, le type et le moment des différents types de rétention. Il y a un délai inhabituel après le décollement dans la livraison de la contention car la contention est fabriquée au laboratoire. La présente étude nous aidera à déterminer dans quel délai l'acompte doit être délivré.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
L'étude proposée sera un essai clinique prospectif, non pharmacologique, à simple insu et randomisé pour évaluer s'il existe une différence dans le plan transversal (axe X), AP (axe Y) et plan vertical (axe Z) de la dentition dans deux groupes de patients post-traitement orthodontique avec accouchement immédiat d'une contention dans un groupe et post-livraison d'une contention de 7 jours dans un autre groupe de patients. La présente étude sera menée dans le département d'orthodontie et d'orthopédie dentofaciale, P.G.I.D.S, Pt. Université des sciences de la santé BD Sharma, Rohtak. L'étude sera réalisée après l'approbation institutionnelle obtenue du comité d'éthique.
Une taille d'échantillon de 18 patients a été calculée en gardant un intervalle de confiance de 95 % avec une puissance de 80 %. Compte tenu d'un taux d'abandon de 10 %, 20 patients seront inscrits dans chaque groupe. Le patient sera réparti au hasard dans le groupe d'étude par une personne non impliquée dans l'essai à l'aide d'une liste de randomisation générée par ordinateur. Les changements dans le mouvement des dents dans le plan transversal (axe X), A-P (axe Y), plan vertical (axe Z) seront comparés en termes de largeur intercanine, largeur intermolaire, overjet, overbite et déplacement du point de contact entre les deux groupes aux intervalles de temps suivants. Ces paramètres seront tracés à T0, T1, T2, T3 et T4 pour chaque patient. Les changements dans le mouvement des dents en transversal (axe X), A-P (axe Y), plan vertical (axe Z) seront comparés dans termes de largeur intercanine, largeur intermolaire, overjet, overbite et déplacement du point de contact entre les deux groupes aux intervalles de temps suivants. Ces paramètres seront tracés à T0, T1, T2, T3 et T4 pour chaque patient.
T0 - Enregistrements de base, au moment du décollement. T1 - Documents obtenus au moment de la livraison de l'acompte. T2 - Dossiers obtenus après 1 mois de livraison d'acompte. T3 - Dossiers obtenus après 3 mois de livraison d'acompte. T4 - Dossiers obtenus après 6 mois de livraison d'acompte
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Dr. Devender kumar, MDS
- Numéro de téléphone: 8950447738
- E-mail: Davenderkumar0195@gmail.com
Lieux d'étude
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Haryana
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Rohtak, Haryana, Inde, 124001
- Recrutement
- PGIDS
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Contact:
- devender kumar, MDS
- Numéro de téléphone: 8950447738
- E-mail: Davenderkumar0195@gmail.com
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Patients orthodontiques adultes traités avec l'appareil MBT 022*028 avec la séquence suivante de fils - 014, 016, 16*22, 17*25, 19*25 NiTi suivis de 19*25 SS.
- Durée du traitement de 24 à 36 mois avec occlusion fonctionnelle optimale à la fin du traitement (score PAR > 70 %).
- Classe I bimax et Classe II div I avec prétraitement Indice d'irrégularité de Little < 6 mm dans les arcades supérieure et inférieure.
- Patients non chirurgicaux et non orthopédiques.
- Patients non syndromiques et pas d'impaction des dents sauf les troisièmes molaires.
- Aucun traitement orthodontique antérieur.
- Condition parodontale optimale et bonne hygiène bucco-dentaire.
- Bonne observance concernant l'usure de la contention (Cas qui n'ont jamais manqué plus de 2 rendez-vous consécutifs et qui ont rapporté moins de casse).
Critère d'exclusion:
- Sujets avec un traitement orthodontique incomplet.
- Patients atteints de troubles de l'ATM.
- Toute maladie systémique affectant les os et la croissance générale.
- Patients dont le dossier est incomplet.
- Patient qui ne suit pas ou suit un traitement complet.
- Patient avec des difficultés d'apprentissage
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: groupe de contrôle-livraison immédiate d'un acompte
La contention sera donnée aux patients immédiatement [juste après le décollement].
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les patients post-traitement orthodontique recevront une contention orthodontique immédiatement après le décollement
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Comparateur actif: groupe expérimental - livraison différée d'une contention
La contention sera livrée aux patients 7 jours après le décollement.
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les patients post-traitement orthodontique recevront une contention orthodontique après 7 jours de décollement
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Overjet
Délai: T0 - ligne de base le jour du décollement
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distance sagittale entre les incisives supérieures et inférieures
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T0 - ligne de base le jour du décollement
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Overjet
Délai: T1 - 7 jours après le décollement
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distance sagittale entre les incisives supérieures et inférieures
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T1 - 7 jours après le décollement
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Overjet
Délai: T2 - 1 mois après le décollement
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distance sagittale entre les incisives supérieures et inférieures
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T2 - 1 mois après le décollement
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Overjet
Délai: T3 - 3 mois après le décollement
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distance sagittale entre les incisives supérieures et inférieures
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T3 - 3 mois après le décollement
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Overjet
Délai: T4 - 6 mois après décollement
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distance sagittale entre les incisives supérieures et inférieures
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T4 - 6 mois après décollement
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déplacement du point de contact
Délai: T0 - ligne de base le jour du décollement
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déplacement des points de contact dans les dents antérieures
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T0 - ligne de base le jour du décollement
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déplacement du point de contact
Délai: T1 - 7 jours après le décollement
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déplacement des points de contact dans les dents antérieures
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T1 - 7 jours après le décollement
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déplacement du point de contact
Délai: T2 - 1 mois après le décollement
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déplacement des points de contact dans les dents antérieures
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T2 - 1 mois après le décollement
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déplacement du point de contact
Délai: T3 - 3 mois après le décollement
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déplacement des points de contact dans les dents antérieures
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T3 - 3 mois après le décollement
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déplacement du point de contact
Délai: T4 - 6 mois après décollement
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déplacement des points de contact dans les dents antérieures
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T4 - 6 mois après décollement
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overbite
Délai: T0 - ligne de base le jour du décollement
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chevauchement vertical des incisives supérieures et inférieures
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T0 - ligne de base le jour du décollement
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overbite
Délai: T1 - 7 jours après le décollement
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chevauchement vertical des incisives supérieures et inférieures
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T1 - 7 jours après le décollement
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overbite
Délai: T2 - 1 mois après le décollement
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chevauchement vertical des incisives supérieures et inférieures
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T2 - 1 mois après le décollement
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overbite
Délai: T3 - 3 mois après le décollement
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chevauchement vertical des incisives supérieures et inférieures
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T3 - 3 mois après le décollement
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overbite
Délai: T4 - 6 mois après décollement
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chevauchement vertical des incisives supérieures et inférieures
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T4 - 6 mois après décollement
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largeur intermolaire
Délai: T0 - ligne de base le jour du décollement
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distance transversale entre les premières molaires
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T0 - ligne de base le jour du décollement
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largeur intermolaire
Délai: T1 - 7 jours après le décollement
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distance transversale entre les premières molaires
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T1 - 7 jours après le décollement
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largeur intermolaire
Délai: T2 - 1 mois après le décollement
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distance transversale entre les premières molaires
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T2 - 1 mois après le décollement
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largeur intermolaire
Délai: T3 - 3 mois après le décollement
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distance transversale entre les premières molaires
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T3 - 3 mois après le décollement
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largeur intermolaire
Délai: T4 - 6 mois après décollement
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distance transversale entre les premières molaires
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T4 - 6 mois après décollement
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largeur intercanine
Délai: T0 - ligne de base le jour du décollement
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distance transversale entre la canine
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T0 - ligne de base le jour du décollement
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largeur intercanine
Délai: T1 - 7 jours après le décollement
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distance transversale entre la canine
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T1 - 7 jours après le décollement
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largeur intercanine
Délai: T2 - 1 mois après le décollement
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distance transversale entre la canine
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T2 - 1 mois après le décollement
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largeur intercanine
Délai: T3 - 3 mois après le décollement
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distance transversale entre la canine
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T3 - 3 mois après le décollement
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largeur intercanine
Délai: T4 - 6 mois après décollement
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distance transversale entre la canine
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T4 - 6 mois après décollement
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Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PGIDS/BHRC/22/34 CHIRAG K JAIN
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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