"Hampaiden kolmiulotteisten muutosten vertaileva arviointi postortodonttisilla potilailla, joilla on välitön vs. viivästynyt (7 päivän jälkeen) kiinnitintoimitus
"Hampaiden kolmiulotteisten muutosten vertaileva arviointi postortodonttisilla potilailla, joilla on välitön vs. viivästynyt (7 päivän jälkeen) retainer-toimitus - satunnaistettu kontrollikoe"
Oikomishoidon jälkeen uusiutuminen on väistämätöntä ja se määritellään ei-toivotuksi liikkeeksi kohti alkutilaa. Uusiutumisen estämiseksi tarvitaan retentiovaihe. Retentio on määritelty "hampaiden pitämiseksi oikomishoidon jälkeen hoidetussa asennossa niin kauan kuin on tarpeen tuloksen säilyttämiseksi".
Säilytysjärjestelmästä on kiistaa, koska erityyppisten pidikkeiden kestoa, tyyppiä ja ajoitusta koskevia korkealaatuisia todisteita ei ole. Kiinnikkeen toimituksessa on epätavallinen viive sidosten purkamisen jälkeen, koska pidike valmistetaan laboratoriossa. Tällainen tämä tutkimus auttaa meitä selvittämään, missä ajassa pidike tulee toimittaa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Ehdotettu tutkimus on prospektiivinen, ei-farmakologinen, yksisokkoutettu, satunnaistettu kliininen tutkimus, jolla arvioidaan, onko hampaiden poikittais- (X-akseli), A-P- (Y-akseli) ja pystytasossa (Z-akseli) eroja. kaksi ortodontisen hoidon jälkeisten potilaiden ryhmää, joissa toisessa potilasryhmässä oli välitön retenner-toimitus ja 7 päivän retenner-toimitus toisessa potilasryhmässä. Tämä tutkimus suoritetaan oikomishoidon ja kasvojen ortopedian osastolla, P.G.I.D.S, Pt. B.D Sharma Terveystieteiden yliopisto, Rohtak. Tutkimus toteutetaan eettiseltä toimikunnalta saadun instituution hyväksynnän jälkeen.
18 potilaan otoskoko laskettiin pitämällä luottamusväli 95 % teholla 80 %. Kun otetaan huomioon 10 %:n keskeyttämisaste, kuhunkin ryhmään otetaan 20 potilasta. Tutkimukseen osallistumaton henkilö jakaa potilaan satunnaisesti tutkimusryhmään käyttämällä tietokoneella laadittua satunnaistuslistaa. Muutoksia hampaan liikkeessä poikittaisessa (X-akseli), A-P (Y-akseli), pystytasossa (Z-akseli) verrataan hampaiden välisen leveyden, molaarien välisen leveyden, ylisuihkutuksen, ylipurenta ja kosketuspisteen siirtymän suhteen kahden ryhmän välillä. seuraavin aikavälein. Nämä parametrit kartoitetaan kullekin potilaalle kohdissa T0, T1, T2, T3 ja T4. Muutoksia hampaan liikkeessä poikittaisessa (X-akseli), A-P (Y-akseli), pystytasossa (Z-akseli) verrataan koirien välisen leveyden, molaarien välisen leveyden, ylisuihkun, ylipurenta ja kosketuspisteen siirtymän kahden ryhmän välillä seuraavin aikavälein. Nämä parametrit merkitään T0, T1, T2, T3 ja T4 kunkin potilaan kohdalla.
T0 - Perustason tietueet sidosten purkamishetkellä. T1 - Tallenteen toimitushetkellä saadut tietueet. T2 - Tietueet, jotka on saatu 1 kuukauden pidätintoimituksen jälkeen. T3 - Tietueet, jotka on saatu 3 kuukauden pituisen toimituksen jälkeen. T4 - Tietueet, jotka on saatu 6 kuukauden pituisen toimituksen jälkeen
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Dr. Devender kumar, MDS
- Puhelinnumero: 8950447738
- Sähköposti: Davenderkumar0195@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
Haryana
-
Rohtak, Haryana, Intia, 124001
- Rekrytointi
- PGIDS
-
Ottaa yhteyttä:
- devender kumar, MDS
- Puhelinnumero: 8950447738
- Sähköposti: Davenderkumar0195@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuiset oikomispotilaat, joita hoidettiin 022*028 MBT-laitteella seuraavalla johdinsarjalla - 014, 016, 16*22, 17*25, 19*25 NiTi, jota seuraa 19*25 SS.
- Hoidon kesto 24-36 kuukautta, optimaalinen toiminnallinen okkluusio hoidon lopussa (PAR-pistemäärä > 70 %).
- Luokan I bimax ja luokan II div I esikäsittelyllä Littlen epäsäännöllisyysindeksi <6 mm sekä ylä- että alakaaressa.
- Ei-kirurgiset ja ei-ortopediset potilaat.
- Ei-oireyhtymäpotilaat ja ei hampaiden vaurioita paitsi kolmatta poskihampaat.
- Ei aikaisempaa oikomishoitoa.
- Optimaalinen periodontaalin kunto ja hyvä suuhygienia.
- Hyvä noudattaminen pidikkeiden kulumisen suhteen (tapaukset, jotka eivät koskaan jättäneet yli kahta peräkkäistä tapaamista ja jotka raportoivat vähemmän rikkoutumisesta).
Poissulkemiskriteerit:
- Koehenkilöt, joilla on epätäydellinen oikomishoito.
- TMJ-häiriöpotilaat.
- Mikä tahansa systeeminen sairaus, joka vaikuttaa luuhun ja yleiseen kasvuun.
- Potilaat, joilla on epätäydelliset tiedot.
- Potilas, joka ei seuraa seurantaa tai joutuu täydelliseen hoitoon.
- Potilas, jolla on oppimisvaikeuksia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: kontrolliryhmä - välitön pidätintoimitus
Pidätin annetaan potilaille välittömästi [Heti sidosten irrottamisen jälkeen].
|
oikomishoidon jälkeisille potilaille annetaan oikomiskiinnike välittömästi sidosten irrottamisen jälkeen
|
|
Active Comparator: kokeellinen ryhmä - viivästynyt pidikkeen toimitus
Pidätin toimitetaan potilaille 7 päivää sidosten irrottamisen jälkeen.
|
oikomishoidon jälkeisille potilaille annetaan oikomishoidosta 7 päivän sidosten irrottamisen jälkeen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Overjet
Aikaikkuna: T0 - perustaso sidosten purkamispäivänä
|
sagitaalinen etäisyys ylä- ja alaetuhampaiden välillä
|
T0 - perustaso sidosten purkamispäivänä
|
|
Overjet
Aikaikkuna: T1 - 7 päivää sidosten purkamisen jälkeen
|
sagitaalinen etäisyys ylä- ja alaetuhampaiden välillä
|
T1 - 7 päivää sidosten purkamisen jälkeen
|
|
Overjet
Aikaikkuna: T2 - 1 kuukausi sidosten purkamisen jälkeen
|
sagitaalinen etäisyys ylä- ja alaetuhampaiden välillä
|
T2 - 1 kuukausi sidosten purkamisen jälkeen
|
|
Overjet
Aikaikkuna: T3 - 3 kuukautta sidosten purkamisen jälkeen
|
sagitaalinen etäisyys ylä- ja alaetuhampaiden välillä
|
T3 - 3 kuukautta sidosten purkamisen jälkeen
|
|
Overjet
Aikaikkuna: T4 - 6 kuukautta sidosten purkamisen jälkeen
|
sagitaalinen etäisyys ylä- ja alaetuhampaiden välillä
|
T4 - 6 kuukautta sidosten purkamisen jälkeen
|
|
kosketuspisteen siirtymä
Aikaikkuna: T0 - perustaso sidosten purkamispäivänä
|
kontaktipisteiden siirtyminen etuhampaissa
|
T0 - perustaso sidosten purkamispäivänä
|
|
kosketuspisteen siirtymä
Aikaikkuna: T1 - 7 päivää sidosten purkamisen jälkeen
|
kontaktipisteiden siirtyminen etuhampaissa
|
T1 - 7 päivää sidosten purkamisen jälkeen
|
|
kosketuspisteen siirtymä
Aikaikkuna: T2 - 1 kuukausi sidosten purkamisen jälkeen
|
kontaktipisteiden siirtyminen etuhampaissa
|
T2 - 1 kuukausi sidosten purkamisen jälkeen
|
|
kosketuspisteen siirtymä
Aikaikkuna: T3 - 3 kuukautta sidosten purkamisen jälkeen
|
kontaktipisteiden siirtyminen etuhampaissa
|
T3 - 3 kuukautta sidosten purkamisen jälkeen
|
|
kosketuspisteen siirtymä
Aikaikkuna: T4 - 6 kuukautta sidosten purkamisen jälkeen
|
kontaktipisteiden siirtyminen etuhampaissa
|
T4 - 6 kuukautta sidosten purkamisen jälkeen
|
|
ylipurenta
Aikaikkuna: T0 - perustaso sidosten purkamispäivänä
|
ylä- ja alaetuhampaiden pystysuora limitys
|
T0 - perustaso sidosten purkamispäivänä
|
|
ylipurenta
Aikaikkuna: T1 - 7 päivää sidosten purkamisen jälkeen
|
ylä- ja alaetuhampaiden pystysuora limitys
|
T1 - 7 päivää sidosten purkamisen jälkeen
|
|
ylipurenta
Aikaikkuna: T2 - 1 kuukausi sidosten purkamisen jälkeen
|
ylä- ja alaetuhampaiden pystysuora limitys
|
T2 - 1 kuukausi sidosten purkamisen jälkeen
|
|
ylipurenta
Aikaikkuna: T3 - 3 kuukautta sidosten purkamisen jälkeen
|
ylä- ja alaetuhampaiden pystysuora limitys
|
T3 - 3 kuukautta sidosten purkamisen jälkeen
|
|
ylipurenta
Aikaikkuna: T4 - 6 kuukautta sidosten purkamisen jälkeen
|
ylä- ja alaetuhampaiden pystysuora limitys
|
T4 - 6 kuukautta sidosten purkamisen jälkeen
|
|
molaarien välinen leveys
Aikaikkuna: T0 - perustaso sidosten purkamispäivänä
|
poikittaisetäisyys ensimmäisten poskihampaiden välillä
|
T0 - perustaso sidosten purkamispäivänä
|
|
molaarien välinen leveys
Aikaikkuna: T1 - 7 päivää sidosten purkamisen jälkeen
|
poikittaisetäisyys ensimmäisten poskihampaiden välillä
|
T1 - 7 päivää sidosten purkamisen jälkeen
|
|
molaarien välinen leveys
Aikaikkuna: T2 - 1 kuukausi sidosten purkamisen jälkeen
|
poikittaisetäisyys ensimmäisten poskihampaiden välillä
|
T2 - 1 kuukausi sidosten purkamisen jälkeen
|
|
molaarien välinen leveys
Aikaikkuna: T3 - 3 kuukautta sidosten purkamisen jälkeen
|
poikittaisetäisyys ensimmäisten poskihampaiden välillä
|
T3 - 3 kuukautta sidosten purkamisen jälkeen
|
|
molaarien välinen leveys
Aikaikkuna: T4 - 6 kuukautta sidosten purkamisen jälkeen
|
poikittaisetäisyys ensimmäisten poskihampaiden välillä
|
T4 - 6 kuukautta sidosten purkamisen jälkeen
|
|
hampaiden välinen leveys
Aikaikkuna: T0 - perustaso sidosten purkamispäivänä
|
poikittaisetäisyys koiran välillä
|
T0 - perustaso sidosten purkamispäivänä
|
|
hampaiden välinen leveys
Aikaikkuna: T1 - 7 päivää sidosten purkamisen jälkeen
|
poikittaisetäisyys koiran välillä
|
T1 - 7 päivää sidosten purkamisen jälkeen
|
|
hampaiden välinen leveys
Aikaikkuna: T2 - 1 kuukausi sidosten purkamisen jälkeen
|
poikittaisetäisyys koiran välillä
|
T2 - 1 kuukausi sidosten purkamisen jälkeen
|
|
hampaiden välinen leveys
Aikaikkuna: T3 - 3 kuukautta sidosten purkamisen jälkeen
|
poikittaisetäisyys koiran välillä
|
T3 - 3 kuukautta sidosten purkamisen jälkeen
|
|
hampaiden välinen leveys
Aikaikkuna: T4 - 6 kuukautta sidosten purkamisen jälkeen
|
poikittaisetäisyys koiran välillä
|
T4 - 6 kuukautta sidosten purkamisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PGIDS/BHRC/22/34 CHIRAG K JAIN
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .