歯肉が薄いバイオタイプの被験者における C-PRF と i-PRF の有効性
2023年11月27日 更新者：Sajjad Ahmed Shakir
薄い歯肉のバイオタイプを持つ被験者の歯肉の厚さと角化組織の幅に対するC-PRFとi-PRFの有効性：（分割口制御臨床試験）
薄い歯肉のバイオタイプを持つ被験者の歯肉の厚さと角化組織の幅に対する i-prf 注射と c-prf 注射の有効性を比較することに焦点を当てた無作為分割口臨床試験研究。
調査の概要
詳細な説明
薄い歯肉のバイオタイプを持つ被験者の歯肉の厚さと角化組織の幅に対する i-prf 注射と c-prf 注射の有効性を比較することに焦点を当てた無作為分割口臨床試験研究。
歯肉のバイオタイプは、将来の歯肉の健康状態や、薄い歯肉のバイオタイプに関連する歯肉退縮やその他の歯肉の不健康な状態を発症する可能性を決定する上で重要な役割を果たす重要な臨床パラメーターです。
歯肉のバイオタイプは、歯肉の厚さと角化組織の幅で構成され、薄いか厚いかのどちらかであり、厚い方が歯肉疾患の発症や不健康な状態に耐えるのに有利です。これまでの多くの臨床試験で、歯肉のバイオタイプに影響を与え、歯肉の厚さと角化組織の幅を増加させることが承認されており、濃縮血小板リッチ フィブリンである新しく開発された PRF 世代 (C-PRF) と比較されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
10
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Alresafa
-
Baghdad、Alresafa、イラク、10011
- University of Baghdad
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 年齢は18歳以上で、全身疾患や妊娠はありません。
- 非喫煙者。
- -臨床的に健康な無傷の歯周組織を持つ被験者;プロービング時のブリーディング (BOP)
- 薄い歯肉バイオタイプ (GT ≤ 1mm) を伴う前部領域の 4 つの非隣接部位。 (Patrick H. et al., 2018)。
- 下顎前歯の不正咬合、密集、充填、欠損または過剰がないこと。
- 血液感染症はありません。
- COVID-19 などの最近の急性疾患の症状。
除外基準
- 積極的な矯正治療。
- 以前の歯周手術。
- 血液希釈剤の使用。
- 歯肉肥大を引き起こす可能性のある薬剤の使用。
- 消耗。
- 歯肉の後退。
- 厚い歯肉のバイオタイプ。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：i-PRF
注射剤を注入する口の側面 - 血小板が豊富なフィブリン
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口の一方の部位に i-PRF を注射し、もう一方の部位に C-PRF を注射します。
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実験的：C-PRF
濃縮血小板豊富なフィブリンを注入する口の側面
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口の一方の部位に i-PRF を注射し、もう一方の部位に C-PRF を注射します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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GT&KTWの平均差ゲインを測定
時間枠：ベースラインと 3 か月
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prf濃縮物の注入後の歯肉の厚さと角化組織の幅の増加。
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ベースラインと 3 か月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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GT&KTWの平均差分ゲインを測定
時間枠：ベースラインと 1 か月
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prf濃縮物の注入後の歯肉の厚さと角化組織の幅の増加。
|
ベースラインと 1 か月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Sajjad ah Shakir, BDS、University of Baghdad
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年2月1日
一次修了 (実際)
2022年11月1日
研究の完了 (実際)
2022年11月1日
試験登録日
最初に提出
2022年11月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年11月11日
最初の投稿 (実際)
2022年11月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年11月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年11月27日
最終確認日
2023年11月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- Sajjad Ahmed Shakir
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
IPD プランの説明
研究は出版され、医学雑誌の他の研究者のために共有されます。
IPD 共有時間枠
2023/2024年に無制限で利用可能になります
IPD 共有アクセス基準
データは、アクセスしたい人のために電子メールで送信されます。
sajjad.shakir1959@gmail.com
IPD 共有サポート情報タイプ
- 研究プロトコル
- 分析コード
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
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